專利名稱：大豆配方及其促進(jìn)健康的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明要求1998年7月16日遞交的美國(guó)在先申請(qǐng)第60/092,985號(hào)和于1999年10月27日遞交的美國(guó)在先申請(qǐng)第60/105,797號(hào)的優(yōu)先權(quán)。上述在先申請(qǐng)的公開(kāi)文本在此被編為參考資料。
本發(fā)明涉及大豆配方、包括該大豆配方的食品添加物和包括大豆配方和/或食品添加物的食物產(chǎn)品。本發(fā)明還涉及包括該大豆配方的藥物組合物，該藥物組合物可進(jìn)一步包括一種藥用成分。本發(fā)明進(jìn)一步涉及制作大豆配方的工藝過(guò)程。另外，本發(fā)明涉及利用本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和/或藥物組合物增進(jìn)個(gè)人的健康的方法。
大豆包括被稱為植物雌激素(phytoestrogen)或異黃酮的天然植物雌激素。這些異黃酮被認(rèn)為依附于雌激素受體因而施加了一種雌激素響應(yīng)。醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)表明，大豆蛋白質(zhì)中的異黃酮對(duì)多種人體組織具有有利的作用，并且安全且不會(huì)造成副作用，并且是很多健康情況的主要原因。研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在象日本這樣的亞洲國(guó)家中，其傳統(tǒng)食物的大豆蛋白質(zhì)含量高，很少有婦女報(bào)怨于絕經(jīng)癥狀，例如只有9％的日本婦女有發(fā)熱癥狀。另外，較年輕的婦女每年的經(jīng)期較少，且發(fā)生某些癌癥(乳腺癌和子宮癌)、心臟疾病、和其他慢性疾病的可能較少。有報(bào)告說(shuō)日本婦女每日消耗高達(dá)200mg的異黃酮，且其發(fā)生佩瑞門斯特癥狀(Perimenstrual)和絕經(jīng)癥狀的可能比每日消耗較少異黃酮的其他國(guó)家的婦女要小。以前的每日使用76mg的異黃酮的研究報(bào)告了婦女在12周之后的發(fā)熱癥狀降低了45％。
除了提供異黃酮，大豆提供了蛋白質(zhì)的來(lái)源。人們相信大豆的好處來(lái)自植物雌激素(異黃酮)、諸如木酚素和皂草苷的其他化合物、大豆蛋白質(zhì)自身和未發(fā)現(xiàn)的化合物。
有幾種可商業(yè)獲得的大豆蛋白質(zhì)配方。完全從大豆獲得的配方通常在每克配方中包括1-5毫克的異黃酮和可能高至90％的蛋白質(zhì)。完全從大豆的心部(中部)獲得的配方通常在每克配方中包括24-36毫克的異黃酮。雖然在片劑中可使用的每克配方中異黃酮的濃度為100-750毫克，但是具有在每克配方中濃度大于36毫克異黃酮的配方可經(jīng)過(guò)化學(xué)提取和改性得到的，因此不被認(rèn)為是天然的。
60毫克，特別是120-200毫克的異黃酮的飲食水平，利用目前可獲得的天然大豆蛋白質(zhì)配方是難于實(shí)現(xiàn)的。為了從利用大豆產(chǎn)生的大豆配方實(shí)現(xiàn)大于60毫克特別是120-200毫克異黃酮飲食水平，可能需要攝入大于60克且具體高至120-200克的大豆蛋白質(zhì)。攝入這種水平的大豆蛋白質(zhì)有造成諸如腫脹和便秘的消化副作用的傾向。為了實(shí)現(xiàn)從利用大豆心部產(chǎn)生的大豆配方來(lái)達(dá)到大于60毫克、優(yōu)選120-200毫克的異黃酮的飲食水平，可能只需要攝入3至8克的大豆蛋白質(zhì)。然而，對(duì)如此低的大豆蛋白質(zhì)水平，攝入該配方的人可能接受的來(lái)自大豆蛋白質(zhì)自身的好處和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值很少。
因此，有利的情況是具有一種天然的大豆配方，其毫克異黃酮與配方的克的比例在從整個(gè)的大豆產(chǎn)生的天然大豆配方和從大豆心部產(chǎn)生的天然大豆配方的比例之間。
有利的還包括具有一種食品添加物，該食品添加物包括所述天然大豆配方。具體地，有利的是具有這樣的食品添加物，它在被攝入合理的量時(shí)能提供大于60毫克，優(yōu)選大于120毫克(例如120-200毫克或更高，如大于200毫克)的飲食異黃酮的水平。對(duì)于某些應(yīng)用，具有提供高至1500-2200毫克或更高飲食異黃酮水平的食品添加物或大豆配方是有利的。
進(jìn)一步地，有利的是具有包括所述天然大豆配方和/或天然食品添加物的食物產(chǎn)品。具體地，還有利的是具有這樣的食物產(chǎn)品，該產(chǎn)品在被攝入合理的量時(shí)提供了大于60毫克，優(yōu)選大于120毫克(例如120-200毫克或更高，如大于200毫克且高至400-900毫克或更高)的飲食異黃酮水平。對(duì)于某些應(yīng)用，具有提供高至1500-2200毫克或更高飲食異黃酮水平的食品添加物或大豆配方是有利的。
這些和其他的有利情況借助本發(fā)明都得到了實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明提供了大豆蛋白質(zhì)配方(大豆配方)、食品添加物和包括該大豆配方和/或食品添加物的食物產(chǎn)品。本發(fā)明還提供了藥物組合物。
本發(fā)明的大豆配方與目前的天然產(chǎn)物相比，每克配方中包括了更高濃度的天然植物雌激素(其被稱為異黃酮或植物雌激素)。該大豆配方可進(jìn)一步包括蛋白質(zhì)，因而與天然產(chǎn)物相比，在每克配方和配方中的每克蛋白質(zhì)中可提供更高濃度的異黃酮。
本發(fā)明的大豆配方的異黃酮組分可包括天然產(chǎn)生的異黃酮，包括但不限于二素嗪(diadzin)、染料木苷、和大豆異黃酮(glycitin)。另外，本發(fā)明還提供了以二素嗪(diadzin)作為主要異黃酮組分的大豆配方。
本發(fā)明的食品添加物包括本發(fā)明的一種大豆配方。該食品添加物可進(jìn)一步包括諸如酶、一種纖維源、維生素等的組分。
本發(fā)明的食物產(chǎn)品包括本發(fā)明的大豆配方和/或本發(fā)明的食品添加物。該食物產(chǎn)品可進(jìn)一步包括附加的組份。
本發(fā)明的藥物組合物包括處于藥用有效量范圍內(nèi)的本發(fā)明的大豆配方。該組合物還可包括處方藥物。這種組合可產(chǎn)生以下一種或多種有利的效果1)附加和/或協(xié)同的好處；2)在沒(méi)有大豆配方的情況下，使用處方藥物時(shí)有關(guān)的副作用和/或不利效果的降低；3)與在沒(méi)有大豆配方時(shí)需要的處方藥物量相比能夠降低處方藥物的劑量。
以下詳細(xì)討論本發(fā)明的藥物配方的進(jìn)一步的好處和可能的實(shí)施例。
本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和/或藥物組合物可被有利地用于促進(jìn)個(gè)人健康的方法中。本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物能夠以容易消化和吸收的形式提供比當(dāng)前可獲得的大豆產(chǎn)品更高的異黃酮濃度。
本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物也可提供蛋白質(zhì)。本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物所提供的異黃酮和/或蛋白質(zhì)可為個(gè)人提供眾多的健康好處。具體地，本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物能夠以可提供大于60毫克且在某些實(shí)施例中大于200毫克或大于1800毫克的量而被攝入，且可額外地提供大于20克的蛋白質(zhì)，而不會(huì)有在使用現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品時(shí)個(gè)人所經(jīng)歷的不愉快的副作用。
以下的詳細(xì)描述提供了本發(fā)明的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)。
在一個(gè)方面，本發(fā)明提供的大豆配方，其包括一個(gè)與以前使用的配方相比每克蛋白質(zhì)具有更高濃度的天然植物雌激素(如異黃酮或植物雌激素)。本發(fā)明的大豆配方的每克配方包括3至23毫克的至少一種異黃酮。優(yōu)選在本發(fā)明的大豆配方的每克配方中包括5至15毫克的至少一種異黃酮，更優(yōu)選包括6至9毫克的至少一種異黃酮。
在這個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種天然的大豆配方，其在每克配方中包括3至23毫克的至少一種異黃酮。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，天然的大豆配方的每克配方中可包括5-15毫克的至少一種異黃酮或在每克配方中包括6-9毫克的至少一種異黃酮。
本發(fā)明大豆配方的異黃酮組分優(yōu)選包括天然產(chǎn)生的異黃酮，其非限制性包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、和/或大豆異黃酮。
另一方面，本發(fā)明提供了一種大豆配方，該大豆配方包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、大豆異黃酮且其中二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例為3∶1∶2至3∶4.5∶1，換句話說(shuō)，在這方面該大豆配方包括3份二素嗪(diadzin)、1-4.5份染料木苷和1-2份大豆異黃酮。優(yōu)選的本發(fā)明的大豆配方具有二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例分別接近或近似于2∶1∶1。所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。
雖然在此討論的異黃酮是以其甘油栓形式出現(xiàn)的，但本發(fā)明可以利用個(gè)人更加容易消化和/或吸收的糖苷配基形式的異黃酮，這種糖苷配基是在葡萄糖亞群分裂后形成的甘油栓。
再一方面，本發(fā)明的大豆配方在每克配方中包括0.4-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)，因此本發(fā)明的大豆配方的實(shí)施方案包括在每克配方中含有3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮；和在每克配方中含有0.4-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)；所述的大豆配方可進(jìn)一步包括數(shù)種異黃酮，包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、大豆異黃酮，在所述的大豆配方的一個(gè)實(shí)施方案中，其二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2-3∶4.5∶1之間。該大豆配方可優(yōu)選的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例分別接近或近似2∶1∶1，所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。
在另一方面，本發(fā)明提供的大豆配方其是通過(guò)將含有較高異黃酮濃度的由大豆心部制得的大豆產(chǎn)品作為第1組份，將由整個(gè)大豆制得的較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品作為第2組份，將該第1組份和第2組份組合得到的一個(gè)大豆配方。在該大豆配方中其每克配方包括3-23毫克的至少一種異黃酮，優(yōu)選在其每克配方包括5-15毫克異黃酮，更優(yōu)選在其每克配方中包括6-9毫克的至少一種異黃酮。所述的異黃酮可以包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、大豆異黃酮。因此得到的大豆配方在其每克配方中可進(jìn)一步包括0.4-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)。進(jìn)一步優(yōu)選在該大豆配方中包括上述比例(二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮)的二素嗪(diadzin)、染料木苷和大豆異黃酮。
本發(fā)明的大豆配方可采取多種形式，例如本發(fā)明的大豆配方可以是粉末形式，另外，該大豆配方可以是片狀或液體形態(tài)，此外本發(fā)明的大豆配方可以包括在食品添加物、或食品中(如營(yíng)養(yǎng)食品、液體飲料、谷類物質(zhì)等)、在本發(fā)明的食物產(chǎn)品中。
本發(fā)明的大豆配方可被用在食品添加物中，一方面本發(fā)明的食品添加物包括本發(fā)明的大豆配方，該食品添加物可以包括具有一種或多種上述性質(zhì)的大豆配方。用于本發(fā)明的食品添加物中的大豆配方的量依賴于所希望的食品添加物的每劑量中的異黃酮的量。如下所述，通常希望食品添加物在其每劑量中能提供大于60毫克的至少一種異黃酮，因此例如本發(fā)明的一劑量食品添加物的量可包括10克本發(fā)明的大豆配方。在該大豆配方中，每克配方包括7克的至少一種異黃酮，以提供70毫克的異黃酮。為了達(dá)到更高的異黃酮水平，所述的食品添加物可以包括額外量的大豆配方和/或一個(gè)在其每克配方中具有更高異黃酮水平的大豆配方。
因此食品添加物的一個(gè)實(shí)施方案包括一個(gè)大豆配方，該大豆配方中的每克配方含有3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮，其中該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明的食品添加物包括一個(gè)大豆配方，該大豆配方中的每克配方包括3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮；和在每克配方中包括0.4-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)，其中該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
在又一實(shí)施方案中，本發(fā)明的食品添加物包括一種大豆配方，該大豆配方是通過(guò)將含有較高異黃酮濃度的由大豆心部制得的大豆產(chǎn)品作為第1組份，將由整個(gè)大豆制得的較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品作為第2組份，將該第1組份和第2組份組合得到的一個(gè)大豆配方。在該大豆配方中其每克配方包括3-23毫克的至少一種異黃酮，優(yōu)選在其每克配方包括5-15毫克的至少一種異黃酮，更優(yōu)選在其每克配方中包括6-9毫克的至少一種異黃酮。其中，在該食品添加物中的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
所述異黃酮組分和/或它們的比例參照本發(fā)明上述的大豆配方中所描述的情況，在本發(fā)明的食品添加物的特別實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量可為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。在食品添加物的特別的實(shí)施方案中，所使用的大豆配方的量可以是為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供大于200毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；或可以為每劑量提供1800-2200毫克的至少一種異黃酮。
在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，本發(fā)明的食品添加物包括一種大豆配方，該大豆配方包括二素嗪(diadzin)、染料木苷和大豆異黃酮，且二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2-3∶4.5∶1之間，優(yōu)選該大豆配方中的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例接近或大約是2∶1∶1，所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。在這個(gè)實(shí)施方案中，所述的食品添加物可為每劑量提供任何毫克數(shù)的至少一種異黃酮，因此可在該食品添加物中使用不同量的所述大豆配方。因此在特定的實(shí)施方案中于本發(fā)明的食品添加物中所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮，在該食品添加物的特殊實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量可足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；或?yàn)槊縿┝刻峁?800-2000毫克的至少一種異黃酮。
另一方面，本發(fā)明的食品添加物包括本發(fā)明的一種大豆配方且其特征在于進(jìn)一步包括40-90wt％，優(yōu)選70-90wt％的蛋白質(zhì)；1-10wt％，優(yōu)選1-5wt％的脂肪；和1-59wt％，優(yōu)選1-25wt％的碳水化合物，對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪量的分析可使用常規(guī)的技術(shù)來(lái)完成。
另一方面，本發(fā)明的食品添加物進(jìn)一步包括一種或多種下述組分消化酶、纖維、增甜劑、防腐劑、維生素、礦物質(zhì)等，包括但非限制于磷酸鈣、卵磷脂、鹽、氯化鉀、人工和/或天然的調(diào)味品、角叉菜膠(carragenenen)、羧甲基纖維素、合成生物聚合膠、或固體牛奶；適合的消化酶包括但非限制于α-半乳糖苷酶；適合的纖維源包括但非限制于車前草；適合的增甜劑包括但非限制于天然增甜劑，包括蔗糖、右旋葡萄糖和果糖等等；人工的增甜劑包括甜精(sucralose)(splendaTM)、冬氨酰苯丙氨酸甲酯(aspartame)、糖精和斯勒特克TM(SinetkTM)(acesulfurameK)等；和從植物中衍生的增甜劑包括(s-)斯替維亞屬。該一個(gè)或多個(gè)附加組分的量使得該食品添加物中蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪的比例能保持上述的值。
本發(fā)明的食品添加物可以是任何可消化的形式，包括粉末狀、片狀或液體狀。本發(fā)明的食品添加物還可以被凝聚和/或以其他方式處理，以改進(jìn)該食品添加物的溶解性、消化性或其它方面的性能。
本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該懂得本發(fā)明的食品添加物可以包括類似于下述的本發(fā)明的食物產(chǎn)品中的組分。
再一方面，本發(fā)明提供了一種可消化的食物產(chǎn)品，其包括在每劑量中包括大于60毫克的至少一種異黃酮，在該食品添加物的特別的實(shí)施方案中使用的大豆配方的量可足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；或?yàn)槊縿┝刻峁?800-2200毫克的至少一種異黃酮。
一方面，本發(fā)明的食物產(chǎn)品包括本發(fā)明的大豆配方。所述的食品添加物可包括具有一種或多種上述特性的大豆配方。在本發(fā)明的食物產(chǎn)品中使用的大豆配方的量依賴于所希望的食物產(chǎn)品的每劑量中的異黃酮的量，正如以下進(jìn)一步描述的通常所希望的是為食物產(chǎn)品每劑量所提供大于60毫克的至少一種異黃酮，因此例如本發(fā)明的食物產(chǎn)品的一次劑量可包括8克本發(fā)明的大豆配方，該大豆配方的每克配方包括9毫克至少一種異黃酮，以提供72毫克的異黃酮，為達(dá)到更高的異黃酮水平，該食物產(chǎn)品可以包括額外量的一種大豆配方和/或在每克配方中具有更高的異黃酮水平的大豆配方。
因此，一種食物產(chǎn)品的實(shí)施方案包括，一個(gè)大豆配方，該大豆配方的每克配方包括3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮。其中，該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明的食物產(chǎn)品包括一種大豆配方，該大豆配方的每克配方包括3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮；和在每克配方中包括0.4-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)。其中，該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明的食物產(chǎn)品包括一種大豆配方，該大豆配方是通過(guò)將含有較高異黃酮濃度的由大豆心部制得的大豆產(chǎn)品作為第1組份，將由整個(gè)大豆制得的較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品作為第2組份，將該第1組份和第2組份組合得到的一個(gè)大豆配方。在該大豆配方中其每克配方包括3-23毫克的至少一種異黃酮，優(yōu)選在其每克配方包括5-15毫克異黃酮，更優(yōu)選在其每克配方中包括6-9毫克至少一種異黃酮。其中，在該食物產(chǎn)品中的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
該異黃酮組分和/或它們的比例參照本發(fā)明如上所述的大豆配方中所描述的情況，在本發(fā)明的食物產(chǎn)品的特別實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量可足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮，在一個(gè)食物產(chǎn)品的特別實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；為每次劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供1800-2200毫克的至少一種異黃酮。
在又一實(shí)施方案中，本發(fā)明的食物產(chǎn)品包括一種大豆配方，該大豆配方包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、大豆異黃酮，且二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2-3∶4.5∶1之間，優(yōu)選的大豆配方中的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例分別接近或大約為2∶1∶1，所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。在該實(shí)施方案中所述的食物產(chǎn)品可為每劑量提供任何毫克數(shù)的至少一種異黃酮，因此在該食物產(chǎn)品中可使用不同量的大豆配方。由此在本發(fā)明的食物產(chǎn)品的特別實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮，在該食物產(chǎn)品的特別實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；或?yàn)槊縿┝刻峁?800-2200毫克的至少一種異黃酮。
另一方面，本發(fā)明的食物產(chǎn)品可優(yōu)選包括20-40wt％的蛋白質(zhì)，該蛋白質(zhì)優(yōu)選由本發(fā)明的大豆配方提供；10-80wt％的碳水化合物；和1-10wt％的脂肪。
所述的食物產(chǎn)品可進(jìn)一步包括額外的組份，該額外組份包括防腐劑、調(diào)味劑、維生素、礦物質(zhì)等，包括但非限制于磷酸鈣、卵磷脂、鹽、、氯化鉀、人工和天然的調(diào)味劑、角叉菜膠(carragenenan)、羧甲基纖維素、合成生物聚合膠、水或奶。在這些碳水化合物中適合于本發(fā)明的包括果糖、左旋葡萄糖、右旋葡萄糖、麥芽糊糖和玉米糖漿。
本發(fā)明的食物產(chǎn)品可通過(guò)用人工增甜劑替代全部或部分糖的低熱形式來(lái)制成。適合的人工增甜味劑包括甜精(SplendaTM)、冬氨酰苯丙氨酸甲酯、糖精和斯勒特克TM(acesulfurame K)。由植物衍生的增甜劑如(s-)斯替維亞屬也是適合的。
本發(fā)明的食物產(chǎn)品可以有多種形式，包括分散在液體中的粉末狀、片狀、棒狀、液體飲料、谷類等。例如本發(fā)明的粉末狀食物產(chǎn)品可包括30-32wt％的本發(fā)明的大豆配方；55-57wt％的碳水化合物；3-5wt％的脂肪；0.2-1wt％的鈣0.2-1wt％的磷；
0.1-0.7wt％的鈉；0.2-1wt％的鉀；和包括如下組分，例如果糖、蔗糖、可可、磷酸鈣、麥芽糊糖、卵磷脂、鹽、氯化鉀、人工調(diào)味劑、角叉菜膠、羧甲基纖維素和合成生物聚合膠，其中該食物產(chǎn)品可為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選120-200毫克的至少一種異黃酮，優(yōu)選的幾種異黃酮的比例如上所述。
本發(fā)明的食物產(chǎn)品可進(jìn)一步包括維生素和礦物質(zhì)，該維生素和礦物質(zhì)的量高達(dá)100％或大于推薦的每日所允許的每種維生素的量。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明的食物產(chǎn)品可包括20-40％的推薦的每日所允許的最大礦物質(zhì)的量。
另一方面，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物包括本發(fā)明的大豆配方。在本發(fā)明的藥物組合物中使用的大豆配方的量依賴于在該藥物組合物中的每劑量中所希望的異黃酮的量，如下的進(jìn)一步描述通常希望為該藥物組合物的每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選200毫克的，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮。因此例如本發(fā)明的藥物組合物的一次劑量可包括9毫克本發(fā)明的大豆配方，在該大豆配方中每克配方包括7毫克至少一種異黃酮，以提供63毫克的異黃酮。為達(dá)到更高的異黃酮水平，該藥物組合物可以包括額外量的大豆配方和/或在其配方組成中具有更高異黃酮水平的大豆配方。
因此一種藥物組合物的實(shí)施例包括一種大豆配方，該大豆配方的每克配方包括3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮。其中的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮。
在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物包括，一種大豆配方，該大豆配方的每克配方中包括3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮；和在每克配方中包括0.2-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)。其中該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物包括，一種大豆配方，該大豆配方是通過(guò)將含有較高異黃酮濃度的由大豆心部制得的大豆產(chǎn)品作為第1組份，將由整個(gè)大豆制得的較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品作為第2組份，將該第1組份和第2組份組合得到的一個(gè)大豆配方。在該大豆配方中其每克配方包括3-23毫克的至少一種異黃酮，優(yōu)選在其每克配方包括5-15毫克的至少一種異黃酮，更優(yōu)選在其每克配方中包括6-9毫克的至少一種異黃酮。其中，在該藥物組合物中的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮。
該異黃酮組分和/或它們的比例參照本發(fā)明上述的大豆配方所述的內(nèi)容。在本發(fā)明的藥物組合物的特別實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量可足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。在一種藥物組合物的特別實(shí)施方案中，所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供大于200毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供1800-2200毫克的至少一種異黃酮。
在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物包括一種大豆配方，該大豆配方包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、大豆異黃酮，且二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2-3∶4.5∶1之間，優(yōu)選該大豆配方中的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例分別接近或大約是2∶1∶1，所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。在這個(gè)實(shí)施方案中，所述的藥物組合物可為每劑量提供任何毫克數(shù)的至少一種異黃酮，因此可在藥物組合物中使用不同量的大豆配方。因此在特定的實(shí)施例中于本發(fā)明的藥物組合物中所使用的大豆配方的量可足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮。在該藥物組合物的特殊實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；或?yàn)槊縿┝刻峁?800-2000毫克的至少一種異黃酮。
如上所述，本發(fā)明的特別有利的特性是如下所述的另一方面，即本發(fā)明提供了一種包括本發(fā)明的大豆配方和進(jìn)一步包括一種藥用成分的藥物組合物。適合的藥用成分包括但非限制于使用在雌激素替代治療、激素替代治療、膽固醇降低治療、骨骼增強(qiáng)治療、子宮內(nèi)膜治療、癌癥治療(化療)、阿爾茨海默治療、潰瘍治療、前列腺治療、皮膚治療、腎治療、血液治療、淋巴管治療、肺治療、神經(jīng)系統(tǒng)治療、糖尿病治療、眼部治療等中的藥用成分、藥和/或處方藥，這些藥用成分包括但非限制于結(jié)合型雌激素(Premarin)、阿侖特羅(Fosamax)、雷洛昔芬Raloxifene、它莫西芬(Tamoxifen)、SERM(選擇性的雌激素受體調(diào)節(jié)劑)和其它的為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所知的藥物。
在本發(fā)明的藥物組合物的這個(gè)實(shí)施方案中所使用的藥用成分的量足以在最大限度減少負(fù)或反效果的同時(shí)達(dá)到所希望的治療效果。通常在本發(fā)明的藥物組合物中使用的藥用成分的量等于或小于在缺少本發(fā)明的大豆配方的常規(guī)治療中所使用的量。
本發(fā)明的藥物組合物，其包括本發(fā)明的大豆配方和一種藥用成分，該藥物組合物的優(yōu)點(diǎn)在于這種組合可具有協(xié)同效應(yīng)。由此，在取得相同的醫(yī)療效果的情況下，在本發(fā)明的藥物組合物中使用的藥用成分的量可以小于缺少本發(fā)明的大豆配方時(shí)所使用的該藥用成分的量，而實(shí)質(zhì)上可達(dá)到相同的所希望的治療效果。這種性質(zhì)也可提供一個(gè)附加的優(yōu)點(diǎn)，即由于更少量的藥用成分的使用，可以減少由該藥用成分而造成的副或反作用。
進(jìn)一步講，使用本發(fā)明藥物組合物的具體實(shí)施例參照下述的本發(fā)明的方法提出。該藥物組合物包括本發(fā)明的一種大豆配方和一種藥用成分。
因此，一種藥物組合物的一個(gè)實(shí)施方案包括一種大豆配方和一種藥用成分。所述大豆配方中的每克配方物中含有3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮，其中該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；其中所述藥用成分的量足以達(dá)到所希望的治療效果。
在另一實(shí)施例中，本發(fā)明的藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分，所述大豆配方中每克配方含有3-23毫克，優(yōu)選5-15毫克，更優(yōu)選6-9毫克的至少一種異黃酮；每克配方含有0.4-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)；其中該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；且所述藥用成分的量足以達(dá)到所希望的治療效果。
在又一實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分。所述大豆配方是通過(guò)將由大豆心部制得的較高異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品作為第1組份，將由整個(gè)大豆制得的較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品作為第2組份，將該第1組份和第2組份組合得到的一個(gè)大豆配方。在該大豆配方中其每克配方包括3-23毫克的至少一種異黃酮，優(yōu)選在其每克配方包括5-15毫克異黃酮，更優(yōu)選在其每克配方中包括6-9毫克的至少一種異黃酮。其中在該藥物組合物中的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；且所述藥用成分的量足以達(dá)到所希望的治療效果。
該異黃酮組分和/或它們的比例參照本發(fā)明上述的大豆配方所述的內(nèi)容。在本發(fā)明的藥物組合物中的特別實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量可足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。在一種藥物組合物的特別實(shí)施方案中，所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；可以為每次劑量提供大于200毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；可以為每劑量提供1800-2200毫克的至少一種異黃酮。
在另一實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分。所述大豆配方包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、大豆異黃酮且二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例為3∶1∶2-3∶4.5∶1；所述藥用成分的量足以達(dá)到所的治療效果。優(yōu)選的大豆配方具有的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例接近或近似于2∶1∶1，所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。在該實(shí)施方案中，該藥物組合物可為每劑量提供任何毫克數(shù)的至少一種異黃酮，因此在該藥物組合物中可使用不同量的大豆配方。因此在特定的實(shí)施方案中于本發(fā)明的藥物組合物中所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮。在該藥物組合物的特殊實(shí)施方案中所使用的大豆配方的量足以為每劑量提供120-200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于200毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供400-900毫克的至少一種異黃酮；為每劑量提供大于1800毫克的至少一種異黃酮；或?yàn)槊縿┝刻峁?800-2200毫克的至少一種異黃酮。
本發(fā)明的藥物組合物的實(shí)施方案可進(jìn)一步包括一種生物相容性的惰性載體組合物，該惰性載體組合物包括一種或多種下述組分一種凝膠組分、一種纖維素組分、一種淀粉、一種二元醇組分、羥丙基甲基纖維素、微結(jié)晶纖維素、聚乙烯基乙二醇、和/或十二烷基磺酸鈉。在該載體組合物中還可使用本領(lǐng)域所知的其它的組分。
本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物的優(yōu)點(diǎn)是所述的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物可在本發(fā)明的方法中使用，從而促進(jìn)個(gè)人身體的健康。此外，該大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物為人們提供了一種可獲得有益量的一種異黃酮、或多種異黃酮、和蛋白質(zhì)的飲食途徑，而不需個(gè)人去攝入不可口的或難以消化量的蛋白質(zhì)。
除上述的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和藥物組合物外，本發(fā)明提供了用于促進(jìn)個(gè)人身體健康的方法，本發(fā)明的用于促進(jìn)個(gè)人身體健康的方法包括人體每天攝入大于60毫克，優(yōu)選大于120毫克，更優(yōu)選大于120-200毫克的至少一種異黃酮。本發(fā)明的方法的實(shí)施方案可進(jìn)一步包括人體每天攝入大于200毫克的至少一種異黃酮。
優(yōu)選人體攝入異黃酮是通過(guò)攝入本發(fā)明的大豆配方、攝入本發(fā)明的食品添加物、攝入本發(fā)明的食物產(chǎn)品或攝入本發(fā)明的藥物組合物來(lái)實(shí)現(xiàn)的。因此優(yōu)選在本發(fā)明的方法中，人體攝入的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和/或藥物組合物包括一種大豆配方，該大豆配方的每克配方包括3-23毫克的至少一種異黃酮，優(yōu)選每克配方中包括5-15毫克的至少一種異黃酮，更優(yōu)選每克配方中包括6-9毫克的至少一種異黃酮。用在本發(fā)明的方法中的大豆配方可進(jìn)一步在每克配方組份中包括0.4-1.2克，優(yōu)選0.4-0.9克，更優(yōu)選0.6-0.8克的蛋白質(zhì)。所述的異黃酮可包括二素嗪(diadzin)、染料木苷、和/或大豆異黃酮。在本發(fā)明的方法中還優(yōu)選人體攝入的異黃酮中的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2-3∶4.5∶1之間，優(yōu)選的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例接近或近似2∶1∶1，所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。
本發(fā)明還提供了能增強(qiáng)體質(zhì)的方法，其包括消化本發(fā)明的大豆配方，和包含有本發(fā)明的大豆配方的食品添加物和/或食品/和或藥物組合物。
本發(fā)明的一種方法可通過(guò)降低例如包括如子宮切除術(shù)、乳腺癌或懷孕所造成的發(fā)熱、疼痛等癥狀的絕經(jīng)期類癥狀來(lái)促進(jìn)身體的健康。本發(fā)明的一種方法可通過(guò)能達(dá)到雌激素治療效果的食療方法來(lái)促進(jìn)人體健康。
本發(fā)明提供的方法也可用于促進(jìn)個(gè)人健康，其表現(xiàn)在以下方面減少發(fā)熱、陰道搔癢/干燥、易怒、情緒波動(dòng)、失眠、盜汗、緊張、頭痛、性交疼痛，和通過(guò)緩解月經(jīng)問(wèn)題，例如痛經(jīng)、腹脹、易怒、和增胖以及增加經(jīng)期間隔(即，每年經(jīng)期次數(shù)減少)；提高能量水平和激發(fā)情緒以減少疲勞；維持健康的乳腺組織、子宮內(nèi)膜組織、和其它組織；保持一個(gè)強(qiáng)壯和健康的骨骼系統(tǒng)(骨骼和關(guān)節(jié))；和協(xié)助支持一個(gè)健康的心臟、心血管系統(tǒng)和膽固醇水平。本發(fā)明方法可進(jìn)一步用于通過(guò)最大化減小阿爾茨海默型的癡呆、隨著年齡老化識(shí)別功能喪失、和酒精中毒來(lái)促進(jìn)個(gè)人健康。本發(fā)明方法的其它潛在用途包括生育控制(大劑量)、與哺乳動(dòng)物雌激素結(jié)合的激素替代治療、乳腺癌預(yù)防、前列腺癌預(yù)防、頭痛和偏頭痛的預(yù)防和/或治療、痤瘡和其他皮膚病的預(yù)防和/或治療、增進(jìn)性功能、緩解慢性疲勞綜合癥及減肥。
如上所述，并結(jié)合下面進(jìn)一步的細(xì)節(jié)，本發(fā)明方法通過(guò)減輕或最大限度的緩解下列疾病的癥狀和/或在下列范圍內(nèi)增進(jìn)健康而達(dá)到增進(jìn)個(gè)人健康的目的絕經(jīng)期/PMS
絕經(jīng)期癥狀如發(fā)熱、陰道瘙癢/干燥、易怒、情緒波動(dòng)、失眠、盜汗絕經(jīng)期類癥狀產(chǎn)后發(fā)熱外科引導(dǎo)絕經(jīng)期類癥狀(即卵巢切除術(shù))PMS癥狀月經(jīng)不調(diào)如痛經(jīng)、腹脹、易怒、和增肥任何原因的非正常陰道流血子宮內(nèi)膜異位、纖維瘤或者其他能抑制雌激素的疾病在本發(fā)明的用于最大限度地緩解或減輕絕經(jīng)期/PMS癥狀的方法的一個(gè)特別實(shí)施例中，該方法包括由個(gè)人攝入本發(fā)明的藥物組合物，該藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分，該大豆的每克配方包括3至23毫克，優(yōu)選5至15毫克，更優(yōu)選6至9毫克的至少一種異黃酮的配方，大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；該藥用成分中的藥用成分的量足夠獲得一種期望的治療效果。
用于該實(shí)施例的一種優(yōu)選的藥用成分是一種用于為雌激素替代治療和激素替代治療(雌激素+激素)的藥用成分。結(jié)合型雌激素是本發(fā)明方法實(shí)施例中的藥用成分的一個(gè)例子。本發(fā)明的大豆配方和為激素替代治療和/或雌激素替代治療的藥用成分的結(jié)合提供了一種或多中如下的益處1)在減輕絕經(jīng)期癥狀的同時(shí)，對(duì)心臟和骨骼組織的一種附加益處；2)減少乳房和子宮內(nèi)膜的增生，或者3)減少達(dá)到治療效果的藥用成分的用量，例如較少的結(jié)合型雌激素，從而減少了患者的支出和降低了風(fēng)險(xiǎn)。
心臟/心血管相關(guān)的情況降低總體膽固醇、LDL膽固醇、甘油三酸酯和增加HDL膽固醇或者在油脂結(jié)構(gòu)方面的其它益處降低血壓防止心肌梗塞防止二度心肌梗塞防止或延遲冠狀通道嫁接或者動(dòng)脈血管嫁接的再狹窄防止中風(fēng)提高心肌壓縮量在本發(fā)明的用于治療心臟/心血管相關(guān)的疾病的方法的一個(gè)特別實(shí)施例中，該方法包括由個(gè)人攝入本發(fā)明的藥物組合物，該藥物組合物包括一大豆配方和一種藥用成分，該大豆配方的每克配方包括3至23毫克，優(yōu)選5至15毫克，更優(yōu)選6至9毫克的至少一種異黃酮，該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；該藥用成分的量足夠獲得一種期望的治療效果。
用于該實(shí)施例的一種優(yōu)選的藥用成分是利普特(Lipitor)或另一種降低膽固醇的藥物。本發(fā)明的大豆配方和降低膽固醇的藥用成分結(jié)合的組成可提供一個(gè)或多個(gè)下述優(yōu)點(diǎn)1)在產(chǎn)生更好的脂肪形式的同時(shí)，增加對(duì)心臟和骨骼組織的附加益處。
2)減少達(dá)到治療效果所需的藥物組合物的用量，例如較少的利普特，從而使降低患者的支出減少及降低由利普特引起的肝異常。
骨骼系統(tǒng)的情況骨質(zhì)疏松癥髖部骨折髖部骨折后的快速恢復(fù)關(guān)節(jié)或軟骨錯(cuò)位生長(zhǎng)刺激和減少相關(guān)組織/關(guān)節(jié)的炎癥在本發(fā)明的用于最大限度地緩解或減輕絕經(jīng)期/PMS癥狀的方法的一個(gè)特別實(shí)施例中，該方法包括由個(gè)人攝入本發(fā)明的藥物組合物，該藥物組合物包括一大豆配方和一藥用成分，該大豆配方的每克配方包括3至23毫克，優(yōu)選5至15毫克，更優(yōu)選6至9毫克的至少一種異黃酮，該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；該藥用成分的量足夠獲得一種期望的治療效果。
用于該實(shí)施例的一種優(yōu)選的藥用成分是一種用于在增強(qiáng)骨骼，為雌激素替代治療和激素替代治療(雌激素+激素)的藥用成分。阿侖特羅、雷洛昔芬和結(jié)合型雌激素是本發(fā)明方法的實(shí)施例的藥用成分的一個(gè)例子。本發(fā)明的大豆配方和為激素替代治療和/或雌激素替代治療的藥用成分的結(jié)合提供了一種或多中如下的益處1)在減輕絕經(jīng)期癥狀的同時(shí)，對(duì)心臟和骨骼組織的一種附加益處；2)減少乳房和子宮內(nèi)膜的增生，或者3)減少達(dá)到治療效果的藥物組合物的用量，例如較少的結(jié)合型雌激素，從而降低患者的支出和風(fēng)險(xiǎn)。
乳房/前列腺相關(guān)的情況異常乳房組織的預(yù)防和治療包括但不限于囊變性纖維瘤疾病、管增生、原位管癌(DCIS)、局部的乳腺癌或新陳代謝的乳腺癌。
由乳腺癌治療或預(yù)防治療所造成的發(fā)熱癥狀或其他類似絕經(jīng)期的癥狀(例如使用它莫西芬造成的發(fā)熱癥狀)。
乳房腫瘤診斷之后的改善了的生命質(zhì)量/期限。
用異黃酮的早期兒童治療，以預(yù)防以后的乳腺癌/前列腺癌。
癌組織/細(xì)胞的生長(zhǎng)速度的降低。
乳腺癌/前列腺癌之后的生命期的延長(zhǎng)。
在本發(fā)明的用于最大限度地減輕或緩解與乳房/前列腺有關(guān)的癥狀的方法的一個(gè)具體實(shí)施例中，該方法包括由個(gè)人攝入本發(fā)明的藥物組合物，其中該藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分，該大豆配方的每克配方包括3至23毫克，優(yōu)選5至15毫克，更優(yōu)選6至9毫克的至少一種異黃酮，該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；該藥用成分的量足夠?qū)崿F(xiàn)所希望的治療效果。
用于該實(shí)施例的一種優(yōu)選的藥用成分是一種用于雌激素代替治療或荷爾蒙代替治療(雌激素+黃體酮)的藥用成分。結(jié)合型雌激素是本發(fā)明的方法的實(shí)施例的藥用成分的一個(gè)例子。其他藥用成分包括它莫西芬、雷洛昔芬或SERM，本發(fā)明的大豆配方與藥用成分的結(jié)合可提供以下一或多種優(yōu)點(diǎn)1)在具有防止乳腺癌作用的同時(shí)對(duì)心臟和骨骼組織的附加的益處；2)降低乳房和子宮內(nèi)膜的增生；或3)實(shí)現(xiàn)治療效果所需的藥用成分量的減小，例如較少的結(jié)合型雌激素，從而使患者的費(fèi)用降低并降低危險(xiǎn)。子宮內(nèi)膜子宮內(nèi)膜異?；蚣膊〉姆乐购椭委煛?br> 預(yù)防由于刺激子宮內(nèi)膜的藥物(例如它莫西芬)造成的子宮內(nèi)膜增生/癌。
在本發(fā)明的用于防止和/或減小子宮內(nèi)膜的癥狀的一種方法的一個(gè)具體實(shí)施例中，該方法包括攝入本發(fā)明的藥物組合物，其中該藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分，該大豆配方的每克配方包括3至23毫克，優(yōu)選5至15毫克，更優(yōu)選6至9毫克的至少一種異黃酮，該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；該藥用成分的量足夠?qū)崿F(xiàn)所希望的治療效果。
用于該實(shí)施例的一種優(yōu)選的藥物組合物，是這樣的一種藥物組合物，它包括它莫西芬、雷洛昔芬或SERM。本發(fā)明的一種大豆配方的與一種藥用成分的結(jié)合，可提供以下一種或多種優(yōu)點(diǎn)1)在治療子宮內(nèi)膜的同時(shí)對(duì)心臟和骨骼組織的附加的益處；2)降低乳房和子宮內(nèi)膜的增生，并預(yù)防子宮內(nèi)膜增生/癌(它莫西芬已經(jīng)被表明可促進(jìn)子宮內(nèi)膜癌的形成，本發(fā)明的大豆配方能夠降低這種危險(xiǎn))；或3)實(shí)現(xiàn)治療效果所需的藥物組合物量的減小，例如較少的結(jié)合型雌激素，從而使患者的費(fèi)用降低并降低危險(xiǎn)。頭/腦癥狀預(yù)防和治療阿爾茨海默或其他同族的疾病。
黃斑變性。
與周期性偏頭/脈管有關(guān)的頭痛。
憂慮、神經(jīng)質(zhì)、壓抑或其他類似的紊亂遺傳性發(fā)熱塔倫基克拉西亞癥(Hereditary hemorrhagictalengiecrasia)(HHT)男性脫發(fā)和女性脫發(fā)。
認(rèn)知功能的改善。
在本發(fā)明的一種用于最大限度地減輕或緩解頭/腦癥狀的一種方法的一個(gè)具體實(shí)施例中，該方法包括使個(gè)人攝入本發(fā)明的一種藥物組合物，其中該藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分，該大豆配方的每克配方包括3至23毫克，優(yōu)選5至15毫克，更優(yōu)選6至9毫克的至少一種異黃酮，該大豆配方的數(shù)量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；該藥用成分的量足夠?qū)崿F(xiàn)所希望的治療效果。
用于該實(shí)施例的一種優(yōu)選的藥用成分是用于阿爾茨海默疾病的一種藥用成分。本發(fā)明的一種大豆配方的與一種藥用成分的結(jié)合，可提供以下一種或多種優(yōu)點(diǎn)1)在治療阿爾茨海默癥狀的同時(shí)對(duì)心臟和骨骼組織的附加的益處；2)實(shí)現(xiàn)治療效果所需的藥物組合物量的減小，使患者的費(fèi)用降低并降低危險(xiǎn)。胃腸道情況胃腸道的任何無(wú)序諸如便秘消化潰瘍或其他潰瘍。
胃腸的回流(GERD)。
任何炎性的腸道疾病，諸如潰瘍和結(jié)腸炎或節(jié)段性回腸炎疾病。
胃腸道癌，諸如腸癌。皮膚/面部情況防止痤瘡面部皺紋和松垂的治療/減少/防止皮膚癌的預(yù)防/治療頭發(fā)和指甲的生長(zhǎng)刺激脫發(fā)的預(yù)防/恢復(fù)(男人/婦女)強(qiáng)壯的指甲和頭發(fā)的促進(jìn)如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解的，這些皮膚/面部情況經(jīng)常是采用處方藥物的治療的不被希望的副作用。采用包括本發(fā)明的大豆配方的本發(fā)明的藥物組合物和處方藥物，可在實(shí)現(xiàn)所希望的治療效果的同時(shí)有利地減少這些情況。與腎有關(guān)的情況預(yù)防疾病，特別是糖尿病腎病、多囊的腎疾病。
腎功能的改善，諸如促進(jìn)腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)。
次于腎病的脂類異常管理。與肺和呼吸有關(guān)的情況彈性的改善癌癥的治療額外的前列腺/尿道情況所有前列腺紊亂在男人和婦女中的膀胱或其他生殖道癌的預(yù)防/治療由于前列腺癌的死亡的預(yù)防(日本男人的前列腺能發(fā)病率相同，但死亡率非常低)。
良性前列腺增生(BPH)的癥狀的治療/預(yù)防(緊急、頻發(fā)、痛苦的射出、夜尿等)和前列腺癌。
前列腺癌發(fā)展的防止。
不育的治療。
降低前列腺有關(guān)的抗原(PSA)。
降低循環(huán)二氫睪酮(DHT)水平。
5-α還原酶的抑制。
在本發(fā)明的用于實(shí)現(xiàn)這些健康好處的一種方法的一個(gè)具體實(shí)施例中，該方法包括使個(gè)人攝入本發(fā)明的一種藥物組合物，其中該藥物組合物包括一種大豆配方和一種藥用成分，該大豆配方的每克配方包括3至23毫克，優(yōu)選5至15毫克，更優(yōu)選6至9毫克的至少一種異黃酮，該大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克，優(yōu)選大于200毫克，更優(yōu)選大于1800毫克的至少一種異黃酮；該藥用成分的量足夠?qū)崿F(xiàn)所希望的治療效果。
用于該實(shí)施例的一種優(yōu)選的藥用成分是一種用于雌激素代替治療或激素代替治療(雌激素+黃體酮)的藥用成分。結(jié)合型雌激素是本發(fā)明的該方法的實(shí)施例的一種藥用成分的例子。本發(fā)明的大豆配方與用于激素代替治療和/或雌激素代替治療的藥用成分的結(jié)合可提供如下的一或多種優(yōu)點(diǎn)1)在減少絕經(jīng)期癥狀的同時(shí)，對(duì)心臟和骨骼組織的附加益處；2)雌激素副作用的減小(乳房的長(zhǎng)大，性欲的衰退和女性化)；3)乳房和子宮內(nèi)膜增生的減少；或4)減少為達(dá)到治療效果所需的藥物組份，例如較少的結(jié)合型雌激素，從而使患者的費(fèi)用減少并降低危險(xiǎn)。免疫系統(tǒng)情況自動(dòng)免疫/風(fēng)濕病混亂，例如肉狀瘤病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡。
推進(jìn)免疫妥協(xié)人群(immunocompromised individuals)的免疫系統(tǒng)。生殖系統(tǒng)情況增加月經(jīng)周期間隔長(zhǎng)度高劑量控制生育通過(guò)造成有規(guī)律的月經(jīng)來(lái)提高懷孕率神經(jīng)系統(tǒng)情況治療疼痛，將與外傷/外科手術(shù)相關(guān)的疼痛降到最低治療/最大限度地降低與外傷和外科手術(shù)相關(guān)的神經(jīng)損害已經(jīng)發(fā)現(xiàn)由老鼠消化大豆配方可以縮短由神經(jīng)損害導(dǎo)致的神經(jīng)病的時(shí)間。因此，例如，乳腺癌患者可以通過(guò)手術(shù)前食用大豆減小手術(shù)帶來(lái)的神經(jīng)損害/潛在的疼痛。
如本領(lǐng)域的技術(shù)人員所應(yīng)理解的，神經(jīng)系統(tǒng)狀況/疼痛通常通過(guò)使用處方藥進(jìn)行治療。使用包括大豆配方的本發(fā)明的藥物組合物和處方藥可以有利地提供前述的好處，以減少為達(dá)到預(yù)期治療效果的必要的處方藥的用量。與糖尿病相關(guān)疾病糖尿病視網(wǎng)膜疾病的防治；心臟病的防治/治療(如上所述)神經(jīng)損害的防治/治療(如上所述)腎病的防治/治療(如上所述)眼睛情況白內(nèi)障和皮膚斑點(diǎn)變質(zhì)的防治一般情況性功能的改進(jìn)——男人和女人肥胖癥慢性疲倦綜合癥和纖維肌痛的治療低/高血糖的治療以下例子闡明了本發(fā)明大豆配方的生產(chǎn)，其可被用于本發(fā)明的食品添加物和/或食物產(chǎn)品和/或本發(fā)明的方法實(shí)施例以下是本發(fā)明天然大豆配方的一個(gè)實(shí)施例，該大豆配方是通過(guò)將含有較高異黃酮濃度的由大豆心部制得的大豆產(chǎn)品作為第一組分，將具有較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品作為第二組分，混合該第一組分和第二組分得到的一種混合物，該天然大豆配方中異黃酮的毫克數(shù)和大豆蛋白質(zhì)克數(shù)的比例和二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例落入本發(fā)明的配方的優(yōu)選范圍內(nèi)。
由大豆心部得到的大豆產(chǎn)品可以產(chǎn)生相對(duì)較高濃度的異黃酮(每克蛋白中含有24-36mg的異黃酮)。本發(fā)明中使用的從大豆心部得到的較高濃度的異黃酮大豆產(chǎn)品含有比率為二素嗪(diadzin)/二素朊(diadzein)∶染料木苷/染料木黃酮∶大豆異黃酮/黃豆黃素(glycitein)的比例為3.33∶1.00∶2.33(如表1)。從整個(gè)大豆中得到的大豆，如可從由整個(gè)大豆得到的大豆產(chǎn)品中看到的，其可產(chǎn)生相對(duì)較低濃度的異黃酮(每克蛋白中含有1.0-5mg異黃酮)。本發(fā)明中使用的低異黃酮大豆產(chǎn)品中二素嗪(diadzin)/二素朊(diadzein)染料木苷/染料木黃酮大豆異黃酮/黃豆黃素的比例為5.00∶10.00∶1.00(如表1)。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例是大約4克具有較高異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品和大約18.4克具有較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品的混合物，該大豆產(chǎn)品的二素嗪(diadzin)/二素朊(diadzein)∶染料木苷/染料木黃酮∶大豆異黃酮/黃豆黃素的比例為2.00∶1.00∶1.00(如表1)。
表1——異黃酮的平均比例
<p>大豆作物長(zhǎng)久的歷史和對(duì)從其中提取的大豆產(chǎn)品中的異黃酮濃度的多個(gè)測(cè)試證明了自然生長(zhǎng)的大豆中異黃酮組份濃度的這些平均比例。自然生長(zhǎng)的大豆被描述為沒(méi)有異黃酮基因改變。在最終的混合配方中異黃酮組份的實(shí)際比例依賴于組合在一起的具有較高濃度異黃酮大豆產(chǎn)品和具有較低濃度異黃酮大豆產(chǎn)品的相對(duì)數(shù)量。本發(fā)明中的最終大豆配方優(yōu)選具有的異黃酮濃度落入上述的比例范圍內(nèi)，本發(fā)明的最終大豆組合物的例子如表2所示。
表
雖然以上結(jié)合具體的實(shí)施例和特征對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但也可以用其它類似的實(shí)施例和特征來(lái)獲得類似的效果。本發(fā)明的大豆配方、食品添加物、食物產(chǎn)品和方法的變形和修正對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯而易見(jiàn)的，且本公開(kāi)覆蓋了在所附權(quán)利要求書(shū)范圍內(nèi)的所有這些修正和等價(jià)方案。
權(quán)利要求
1.一種天然大豆配方，其在每克配方中包含有3-23毫克的至少一種異黃酮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的天然大豆配方，其中所述大豆配方在每克配方中包括有5-15毫克的至少一種異黃酮。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的天然大豆配方，其中所述大豆配方在每克配方中包括有6-9毫克的至少一種異黃酮。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的天然大豆配方，其中所述的異黃酮包括二素嗪(diadzin)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的天然大豆配方，其中所述的大豆配方包括數(shù)種異黃酮，該數(shù)種異黃酮包括二素嗪(diadzin)、染料木苷及大豆異黃酮。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的天然大豆配方，其中所述的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2到3∶4.5∶1之間。
7.一種包括異黃酮二素嗪(diadzin)、染料木苷及大豆異黃酮的天然大豆配方，其中所述的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2到3∶4.5∶1之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的天然大豆配方，其中所述的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例大約為2∶1∶1。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的天然大豆配方，其中所述的異黃酮包括它們的甘油栓形式。
10.根據(jù)權(quán)利要求7的天然大豆配方，其中所述的異黃酮包括它們的糖苷配基形式。
11.一種天然大豆配方，其每克配方中包含有3-23毫克的至少一種異黃酮；和0.4-1.2克的蛋白質(zhì)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的天然大豆配方，其中該大豆配方在每克配方中包含有5-15毫克的至少一種異黃酮。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的天然大豆配方，其中該大豆配方在每克配方中包含有6-9毫克的至少一種異黃酮。
14.根據(jù)權(quán)利要求11的天然大豆配方，其中該大豆配方中在每克配方中包含有0.4-0.9克的蛋白質(zhì)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13的天然大豆配方，其中該大豆配方在每克配方中包含有0.4-0.9克的蛋白質(zhì)。
16.根據(jù)權(quán)利要求11的天然大豆配方，其中所述的異黃酮包括二素嗪(diadzin)。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的天然大豆配方，其中所述的異黃酮包括二素嗪(diadzin)。
18.根據(jù)權(quán)利要求15的天然大豆配方，其中該大豆配方包括數(shù)種異黃酮，該異黃酮包括二素嗪(diadzin)、染料木苷及大豆異黃酮。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的天然大豆配方，其中所述的二素嗪(diadzin)∶染料木苷∶大豆異黃酮的比例在3∶1∶2到3∶4.5∶1之間。
20.一種天然大豆配方，它是通過(guò)將由大豆的心部生產(chǎn)出來(lái)的較高異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品組成的一個(gè)第一部分和由大豆的全部生產(chǎn)出來(lái)的較低異黃酮濃度的大豆產(chǎn)品構(gòu)成的一個(gè)第二部分相結(jié)合以產(chǎn)生包括每克配方含3-23毫克的至少一種異黃酮的大豆配方而產(chǎn)生的。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的天然大豆配方，其中該大豆配方在每克配方中進(jìn)一步包含有0.4-1.2克的蛋白質(zhì)。
22.根據(jù)權(quán)利要求20的天然大豆配方，其中該大豆配方在每克配方中包含有6-9毫克的至少一種異黃酮。
23.根據(jù)權(quán)利要求21的天然大豆配方，其中該大豆配方在每克配方中包含有6-9毫克的至少一種異黃酮。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的天然大豆配方，其中該大豆配方在每克配方中包含有0.4-0.9克蛋白質(zhì)。
25.一種包括權(quán)利要求1的大豆配方的食品添加物，其中該食品添加物中所述大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
26.一種包括權(quán)利要求7的大豆配方的食品添加物，其中該食品添加物中所述大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
27.一種包括權(quán)利要求11的大豆配方的食品添加物，其中該食品添加物中所述大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
28.一種包括權(quán)利要求1的大豆配方的食物產(chǎn)品，其中該食物產(chǎn)品中所述大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
29.一種包括權(quán)利要求7的大豆配方的食物產(chǎn)品，其中該食物產(chǎn)品中所述大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
30.一種包括權(quán)利要求11的大豆配方的食物產(chǎn)品，其中該食物產(chǎn)品中所述大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
31.一種包含權(quán)利要求1的大豆配方的藥物組合物，其中該藥物組合物中大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的藥物組合物，其進(jìn)一步包括一種藥用成分，該藥用成分的每劑量足以產(chǎn)生所希望的治療效果。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的藥物組合物，其中所述藥用成分包含結(jié)合型雌激素、阿侖特羅、雷洛昔芬、它莫西芬、或SERM。
34.一種包括權(quán)利要求7的大豆配方的藥物組合物，其中該藥物組合物中的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一份異黃酮。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的藥物組合物，其進(jìn)一步包含一種藥用成分，該藥用成分的每劑量足以產(chǎn)生所希望的治療效果。
36.根據(jù)權(quán)利要求35的藥物組合物，其中所述的藥用成分包括結(jié)合型雌激素、阿侖特羅、雷洛昔芬、它莫西芬、或SERM。
37.一種包括權(quán)利要求11的大豆配方的藥物組合物，其中該藥物組合物中的大豆配方的量足以為每劑量提供大于60毫克的至少一種異黃酮。
38.根據(jù)權(quán)利要求37的藥物組合物，其進(jìn)一步包含一種藥用成分，該藥用成分的每劑量足以產(chǎn)生希望的治療效果。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的藥物組合物，其中所述的藥用成分包括結(jié)合型雌激素、阿侖特羅、雷洛昔芬、它莫西芬、或SERM。
40.一種促進(jìn)個(gè)人的健康的方法，其包括所述個(gè)人每日攝入大于60毫克的至少一種異黃酮。
41.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中該方法包括所述個(gè)人每日攝入120至200毫克的至少一種異黃酮。
42.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述個(gè)人每日攝入大于60毫克的至少一種異黃酮的步驟包括該個(gè)人攝入權(quán)利要求1的大豆配方。
43.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述個(gè)人每日攝入大于60毫克的至少一種異黃酮的步驟包括該個(gè)人攝入權(quán)利要求7的大豆配方。
44.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述個(gè)人每日攝入大于60毫克的至少一種異黃酮步驟包括該個(gè)人攝入權(quán)利要求11的大豆配方。
45.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述個(gè)人每日攝入大于60毫克的至少一種異黃酮的步驟包括該個(gè)人攝入權(quán)利要求32中的藥物組合物。
46.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述個(gè)人每日攝入大于60毫克的至少一種異黃酮的步驟包括該個(gè)人攝入權(quán)利要求35中的藥物組合物。
47.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述個(gè)人每日攝入大于60毫克的至少一種異黃酮的步驟包括攝入權(quán)利要求38中的藥物組合物。
48.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述的促進(jìn)個(gè)人健康包括減少絕經(jīng)期的類似癥狀。
49.根據(jù)權(quán)利要求48的方法，其中所述的絕經(jīng)期類似癥狀包括發(fā)熱、陰道搔癢、陰道干涸、易怒、失眠、盜汗、頭疼和/或情緒波動(dòng)。
50.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述的促進(jìn)個(gè)人健康包括減輕痛經(jīng)問(wèn)題。
51.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述的促進(jìn)個(gè)人健康包括減輕疲勞。
52.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述的促進(jìn)個(gè)人健康包括減少阿爾茨海默型癡呆的影響。
53.根據(jù)權(quán)利要求40的方法，其中所述的促進(jìn)個(gè)人健康包括降低患乳腺癌的危險(xiǎn)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種新的大豆配方,該配方的每克配方包含3－23毫克至少一種異黃酮,此大豆配方的每克配方可另外包含0.4－1.2克蛋白質(zhì)。另一方面,本發(fā)明提供的大豆配方包括二素嗪(diadzin)、染料木苷和大豆異黃酮,它們的比例從3∶1∶2至3∶4.5∶1,優(yōu)選大約為2∶1∶1,所以二素嗪(diadzin)是主要的異黃酮組分。本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種包括本發(fā)明大豆配方的食品添加物和食物產(chǎn)品。另一方面,本發(fā)明提供了一種包含有上述大豆配方的藥物組合物,該藥物組合物可另外包含一種藥用成分。同時(shí)還公開(kāi)了一種促進(jìn)個(gè)人健康的方法,其優(yōu)選使用本發(fā)明大豆配方、食品添加物、食品和/或藥物組合物。
文檔編號(hào)A61K31/7048GK1277540SQ99801608
公開(kāi)日2000年12月20日 申請(qǐng)日期1999年7月16日 優(yōu)先權(quán)日1998年7月16日
發(fā)明者阿龍·塔博爾 申請(qǐng)人:阿龍·塔博爾