專利名稱：醫(yī)用針頭安全裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般說來與中空醫(yī)用針頭裝置的安全裝置有關(guān)，并特別與醫(yī)療放血、注射器、蝶形裝置及其他中空針頭產(chǎn)品有關(guān)；該安全裝置可在將銳利的醫(yī)用針尖從病人體內(nèi)抽出后將其可靠地遮蓋。本發(fā)明尤其與當(dāng)針頭從病人體內(nèi)抽出后可以伸出至某鎖定且遮蓋針頭之位置的鞘或套有關(guān)。
現(xiàn)有技術(shù)與被針頭意外刺傷有關(guān)的問題，屬于在抽血、皮下藥物注射和其他醫(yī)用針頭使用技藝的周知問題。目前由于艾滋病、肝炎及其他嚴(yán)重血液疾病的敏感性，針頭意外刺傷的問題受到日益提高的重視。
一般說來，在涉及從病人體內(nèi)抽出針頭的過程中，需要醫(yī)護(hù)人員以一只手在針頭抽出處按住傷口，同時用另一只手將針頭裝置抽出。操作的醫(yī)護(hù)人員通常會以護(hù)理傷口為主，處置用過的針頭為次。在使用常見的非安全型裝置時，如此分主次的做法，需要有一個伸手可及的尖銳物品容器，或是可以采用其他無需離開病人身旁的安全處置方法。提供適當(dāng)?shù)淖o(hù)理經(jīng)常會因病人的狀況和精神狀態(tài)(例如在燒傷病房和精神病房)而復(fù)雜化；在此情況下，要在護(hù)理病人的同時適當(dāng)?shù)匕踩幹糜眠^的裸針頭，若非不可能，經(jīng)常也是相當(dāng)困難的。
有關(guān)針頭保護(hù)及其處置問題的廣泛知識和歷史，導(dǎo)致多種裝置的構(gòu)思和公開；其中每個裝置都不僅試圖解決針頭刺傷問題，而且努力成為可商品化的裝置(即成本和價格能夠與目前采用的非安全型裝置競爭)。
在于1994年9月20日頒發(fā)給Sweeney等人(簡稱Sweeney)的美國專利第5,348,544號、1993年9月21日頒發(fā)給Donald W.Falknor(簡稱Falknor)的美國專利第5,246,428號、1993年10月26日頒發(fā)給Lawrence W.Hake(簡稱Hake)的美國專利第5,256,153號及分別于1992年8月18日和1992年10月13日頒發(fā)給William H. Hollister(簡稱Hollister)的美國專利第5,139,489號和第5,154,285號中，公開了通過將護(hù)套移至注射器和其他中空醫(yī)用針頭之上而保護(hù)針頭的安全裝置實例。目前已有多種將針頭收入外殼內(nèi)的安全裝置，然而本發(fā)明更直接與將某種遮蓋伸出罩住針頭的裝置——而非采用針頭收回的裝置——有關(guān)。
Sweeney公開了一種包括某種防護(hù)物的裝置，該防護(hù)物可沿著針頭管從接近使用者的位置手動滑向遮蓋針尖的遠(yuǎn)離位置。該裝置包括一個鉸接臂，后者沿針頭管伸出，可被移向遠(yuǎn)離方向以自己折疊，從而令該遮蓋物伸出罩住針尖。與針尖的接觸由一個金屬夾阻擋。此外還公開了一個替代實施例，其中該手動操作得到一彈簧的輔助。設(shè)在美國新澤西州富蘭克林湖巿的Becton Dickinson公司目前出售根據(jù)Sweeney專利而設(shè)計的一種裝置，該裝置利用三個分開的部件(兩個注塑部件和一個金屬夾)來帶動該防護(hù)物。該裝置一旦為遮蓋針尖而伸出，就很難復(fù)位，因而不易將針頭用于后續(xù)過程。此外，該鉸接臂需要在針頭所在區(qū)域啟動且包括某些部件，后者的尺寸可能妨礙使用者觀察刺入位置。
Falkner及相關(guān)的公布，公開了包括遮蓋物的裝置，該遮蓋物可被自動釋放，以向遠(yuǎn)離使用者的方向伸出，從而遮住針頭。該裝置包括某種鎖定機(jī)制，后者可以手動在未鎖定位置和鎖定位置之間轉(zhuǎn)換，以相應(yīng)地暴露針頭供使用和將遮蓋物鎖定在針頭上。當(dāng)然，該鎖定機(jī)制的位置提供了該裝置之安全性(即鎖閂是否被扣住)的目視指示。然而，這是唯一的安全機(jī)制，且此鎖定機(jī)制位置指示在緊張的情況下有可能被“錯過”。當(dāng)該鎖定機(jī)制處于未鎖定位置時，如果裝置的前端撞到某身體部位，則很可能發(fā)生與針頭的接觸。此外，該遮蓋物在完全伸出前會蓋住所連接的注射器體的一部分；盡管它是用透明材料制成，但當(dāng)注射器用于滴定場合時，有可能令注射器體上容積計量標(biāo)記難于準(zhǔn)確讀出。
Hake代表著對一類裝置的公開；此類裝置包括一個可手工滑動的防護(hù)物，后者在使用醫(yī)用注射器針頭的醫(yī)療過程中位于注射器體上，并通常在過程結(jié)束時向遠(yuǎn)離方向滑動進(jìn)入保護(hù)針頭的位置。此類裝置的使用者通常抱怨當(dāng)該防護(hù)物位于注射器體上時難于看清計量標(biāo)記，以及在將防護(hù)物向遠(yuǎn)離方向移動以遮蓋針頭時有被針頭意外刺傷的危險。此外，當(dāng)防護(hù)物蓋住針頭時，通常很難確保它究竟是處于鎖定狀態(tài)還是未鎖定狀態(tài)，因而造成針頭意外刺傷的進(jìn)一步可能性。
Hollister公開了一種可用于兩頭尖針頭組件或較簡單的單針頭系統(tǒng)的針頭保護(hù)裝置。該保護(hù)裝置包括一個大體剛性外殼，后者與一容器(用于真空試管采樣系統(tǒng))或一針頭套管柔軟地接在一起。在使用此保護(hù)裝置時，該剛性構(gòu)件被樞轉(zhuǎn)至與該兩頭尖針頭組件之裸露針頭接合的位置且被可靠地固定在該裸露針頭上。Hollister的針頭保護(hù)裝置的主要缺點之一，在于該剛性外殼的尺寸與位置。在將某組件或系統(tǒng)用于醫(yī)療過程時，有些人認(rèn)為該外殼構(gòu)件的長度與位置造成了不便。第二個缺點，在于要么需要用雙手將外殼樞轉(zhuǎn)至與針頭接合，要么需要在將針頭轉(zhuǎn)入外殼時找到與利用某穩(wěn)定支撐表面來頂住該外殼。在一目前有售的設(shè)計中，Hollister所公開裝置之某整體式容器保持器版本包括兩個注塑部件，后者可令該外殼盡量轉(zhuǎn)至不妨礙醫(yī)療過程的位置。此設(shè)計需要五個注塑部件，包括一個可棄置針頭組件。
一般說來，除去此類裝置的操作方式是否能夠被接受外，商品化可行性取決于制造成本。使用這類裝置之場所的采購決定受價格的影響極大。如果某種裝置在改進(jìn)安全性或節(jié)省勞動力方面與其他現(xiàn)有裝置相比不具有足夠的競爭力，則通常是無商業(yè)價值的。美國專利第5,480,385號——本專利申請系該專利的延續(xù)——公開了一種醫(yī)用針頭安全放血裝置，其中公開了一種可作為單一可棄置單元而制造與使用的整體構(gòu)造筒與醫(yī)用針頭組件。通過將該筒與針頭制成該裝置的整體部分，就只需四個注塑部件。在該專利中，內(nèi)有四個注塑部件的一種針頭收回安全裝置被強(qiáng)調(diào)為重要的成本降低因素。提供成本具競爭力且裝置使用安全性有所改善之自行收回針頭裝置的動機(jī)，導(dǎo)致了在此公開之本發(fā)明的構(gòu)思。
本發(fā)明的簡要概括與目標(biāo)概括說來，在針頭穿刺過程結(jié)束且醫(yī)用針頭從病人體內(nèi)抽出后，當(dāng)針尖處于裸露狀態(tài)時，在此公開的新發(fā)明可大幅度減少與針頭刺傷相關(guān)傷害所引起的已知主要問題。也許對于病人的總體幸福來說更重要的是這些發(fā)明提供了制造極低成本安全針頭系統(tǒng)的機(jī)會。此低成本系通過大幅度減少注塑部件數(shù)目而實現(xiàn)，其中一針頭遮蓋安全鞘將與其他部件——例如針頭套管或整體式放血裝置的筒段——整體成型。
在現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)非安全型放血裝置中，每個針頭組件通常包括一根由帶有兩個尖端之針管構(gòu)成的醫(yī)用針頭、一個針頭套管、一個血液閥門鞘(通常稱為緩沖套)、用來遮蓋兩尖端的兩個帽、將這兩個帽粘在一起且構(gòu)成針頭使用前之保護(hù)性環(huán)境屏障的一個紙封。如此一來，再加上筒，現(xiàn)代非安全型系統(tǒng)需使用六個部件(包括四個注塑部件)。在放血應(yīng)用中，采用于此公開與宣稱的本發(fā)明，可以生產(chǎn)出只需兩個注塑部件且部件總數(shù)僅為五個的安全放血裝置。此部件數(shù)不遜于構(gòu)成現(xiàn)代非安全型系統(tǒng)之筒與針頭組件所需部件的數(shù)目，且大大優(yōu)于其他安全放血系統(tǒng)所需部件的數(shù)目。
一般說來，本發(fā)明的基礎(chǔ)系一可折疊針頭鞘，該鞘圍繞一根醫(yī)用針頭折疊，從而允許在醫(yī)療過程中使用該針頭。該鞘于遠(yuǎn)離銳利針尖的一點鉸接在結(jié)構(gòu)(例如針頭套管或放血筒)上，該針尖后來受到包裹以保護(hù)使用者。在醫(yī)療過程結(jié)束時，該鞘被展開并離開該結(jié)構(gòu)朝著針尖的方向伸出，以包住針頭及其尖端，令使用者無法與之接觸。為了讓該鞘能夠圍繞針頭展開，鞘的每個折疊部分均串聯(lián)構(gòu)成多個剛性節(jié)。每個節(jié)均包括讓針頭穿過的開孔，當(dāng)該鞘展開時這些節(jié)將圍繞該開孔轉(zhuǎn)動。每個節(jié)均與至少一個其他節(jié)通過鉸鏈相連且包括一條當(dāng)鞘完全伸出時可將針頭套入其中的通道，該鉸鏈最好為模塑成型的活動鉸鏈。其中至少一個節(jié)包括一個鎖擋，在針頭被置入鞘中時能夠可靠地抓住針頭。一旦此鞘展開且針頭被如此抓住后，此鞘與針頭的組合會形成一大體剛性的構(gòu)件，后者套住針頭及其尖端，從而防止對針尖與針頭的危險接觸。所有鉸接均最好為與其他鞘部分整體且同時形成的活動鉸鏈。
因此，一個首要目標(biāo)在于為醫(yī)用針頭提供一種由單一模塑部件構(gòu)成的手動安全鞘。
另一個目標(biāo)在于提供一種與某種醫(yī)用針頭裝置之另一部分(例如與放血筒或醫(yī)用針頭套管)整體模塑成型的安全鞘。
一個尤其重要的目標(biāo)在于提供一種鞘，后者可折疊收起以使某醫(yī)用針頭可用于醫(yī)療過程，并且可以展開與針頭組合形成大體剛性的針頭套結(jié)構(gòu)，從而防止與針尖端的意外接觸。
還有一個重要目標(biāo)在于提供一種套，后者在安置于包括針頭及其尖端的位置后可在針頭的全長防止與針頭的接觸。
一個重要目標(biāo)在于提供一種整體式獨立安全放血系統(tǒng)，包括一個筒與針頭組件和一個安全套，整個系統(tǒng)只需兩個注塑部件。
另一個重要目標(biāo)在于提供一種只需五個部件的整體式獨立安全放血系統(tǒng)，其部件包括一個針頭帽、一個筒、一張粘性標(biāo)簽、一根醫(yī)用針頭、一個針頭套管。
本發(fā)明的這些及其他目標(biāo)和特點，在參考所附圖樣的詳細(xì)描述中將是顯而易見的。
附圖簡要說明

圖1是一種目前用于抽血和放血之筒部件的透視圖。
圖2是構(gòu)成目前用于抽血和放血之一種針頭系統(tǒng)的部件分解透視圖；該針頭系統(tǒng)與圖1所示筒部件共同使用。
圖3是圖1所示筒部件可靠但可釋放地固定在圖2所示針頭系統(tǒng)之針頭組件部分而構(gòu)成的可供使用組合，因此可供某放血過程使用。
圖4是一放血針頭的側(cè)視圖。
圖5是在此公開之本發(fā)明的一個實施例之某使用前狀態(tài)。
圖6是圖5所示實施例取下前帽和后標(biāo)簽后的透視圖。
圖7是沿圖6之線7-7的剖面，顯示出包括圍繞一根醫(yī)用針頭安置之一個安全鞘的前部。
圖7A至圖7D是圖7所示安全鞘由操作狀態(tài)轉(zhuǎn)移至針頭包裹狀態(tài)之相對位置的示意圖。
圖8是圖7所示部分處于針頭容納狀態(tài)的剖面圖。
圖9是圖5所示實施例之筒部分模塑所得部件的上透視圖。
圖10是圖9所示部件的下透視圖。
圖11是沿圖10之線11-11的剖面圖。
圖12是本發(fā)明之另一實施例的模塑所得透視圖。
圖13是圖14所示實施例的一個透視圖，但經(jīng)過轉(zhuǎn)動以顯示圖12中的隱蔽部分。
圖14是包括針頭帽的一個鞘組件之透視圖。
圖15是圖14所示鞘組件的轉(zhuǎn)動后透視圖。
圖16是圖14所示鞘組件取下針頭帽后的透視圖。
圖17是圖16所示鞘組件的透視圖，其中該鞘已被朝向包裹針頭而伸出。
圖18是圖16所示鞘組件的透視圖，其中該鞘已完全伸出至一剛性、針頭包裹狀態(tài)。
圖19是圖18所示鞘組件的轉(zhuǎn)動后透視圖。
圖示實施例的詳細(xì)描述在本描述中，除非是針對特定物品，接近一詞用于表示某裝置通常最接近使用者(正在為病人治療的醫(yī)護(hù)人員)的部分。與此相似，遠(yuǎn)離一詞用來表示(遠(yuǎn)離使用者的)另一端?，F(xiàn)在參考圖1至圖19所示的實施例，其中相同的數(shù)字將始終用于表示相同的部件。在某些情況下，形式和功能與之前敘述部件相似的部件，將用之前敘述部件的號碼加撇號編號。
現(xiàn)在參考圖1至圖4，其中展示了在抽血與放血過程中目前常用的部件與組件。圖1顯示一個筒部件10。一般說來，此類筒部件包括一基本中空的圓柱形部分12，后者在樣品試管接受孔(未示出)處有一對橫向伸出的翼14和16。在與該孔相反的基本封閉端18上通常包括一螺紋開口20。
圖2是運輸針頭組件30的分解視圖。組件30通常包括后帽32、針頭組件34、前帽36。針頭組件34包括后針頭閥38、兩頭尖針頭40、針頭套管42。圖4最佳顯示了針頭40的形式，由圖中可看出針頭40包括非常銳利的針尖44和無芯針尖46。針尖44的形式使它能夠有效地經(jīng)皮進(jìn)入病人的靜脈血管，而針尖46的構(gòu)造使它能夠反復(fù)穿刺真空樣品試管上的軟塞且不會將軟塞材料挖下。
作為現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)過程的部分內(nèi)容，需從某未用過的組件30上取下后帽32，以暴露針頭閥38和套管42的螺紋部分48。利用前帽36拿著組件30的其余部分，將部分48插入開口20并在其中旋緊。然而將帽36取下，以得到如圖3所示之可供使用的抽血裝置50。抽血完畢后，必須將針頭組件34從筒10上取下放入尖銳廢物容器，或?qū)⒀b置50小心地整個丟棄，以確保不會發(fā)生被臟針頭意外刺傷的事故。
眾所周知，在將臟針頭處置之前發(fā)生的針頭刺傷事故經(jīng)常是令人痛苦的，并且有時可能帶來悲慘的后果。經(jīng)常發(fā)生的是，護(hù)理人員在正確處理臟針頭之前，必須首先將注意力集中于滿足病人的需求。盡管制定有周詳?shù)呐K針頭處理標(biāo)準(zhǔn)，針頭意外刺傷事故依然發(fā)生得過于頻繁。當(dāng)發(fā)生這種情況時，人們有可能要問為何不用安全產(chǎn)品取代目前常用的產(chǎn)品。對此問題的答案很可能包括在檢討裝置選擇的多個因素后得出的結(jié)論。這些因素包括與目前常用產(chǎn)品相比，各種安全產(chǎn)品的成本、其人體工學(xué)因素(例如在使用、運輸、處置中所需的改變)是否可以接受、其安全特點之利用的容易程度等。上述因素已得到本發(fā)明人的詳細(xì)考慮，并且是在此公開與宣稱之本發(fā)明之基礎(chǔ)的重要組成部分。
現(xiàn)在參考圖5，所示的整體式放血系統(tǒng)100是本發(fā)明的實施例之一。系統(tǒng)100包括筒組件110、前針頭保護(hù)帽112、后密封114；筒組件110帶有可靠固定在其上的針頭40(圖5中未示出)。筒組件110和針頭40構(gòu)成主要功能裝置或單元(通常注明為115，參見圖6)。保護(hù)帽112和密封114在抽血過程開始前需要取下。
一般說來，保護(hù)帽112包括接近安置的中空圓柱形部分116和遠(yuǎn)離安置的針頭帽部件118。部分116包括段120，后者與筒組件110的外表面122接合。在該接合區(qū)域可安置一密封標(biāo)簽或采用熱粘合(未示出)來為筒組件110中必須保持在無菌且防擅動環(huán)境中的部件提供防護(hù)密封。此類標(biāo)簽在醫(yī)用針頭和放血領(lǐng)域是眾所周知的且得到廣泛的采用。
筒組件110包括中空筒124，后者具有接近安置的開口126，以便插入真空抽血試管(未示出)。如目前與抽血試管交流之筒所常見，筒124亦包括一對翼128和130，用于方便插入與拔出抽血試管的操作。
密封114最好是可取下地粘在筒組件110上且蓋住開口126，如此可在從筒組件110上取下之前用作無菌屏障和擅動指示器。密封114最好包括拉手132，以方便密封114的取下。用于類似目的之密封在醫(yī)用裝置領(lǐng)域是眾所周知的且得到廣泛的采用。如圖6所示，為了準(zhǔn)備系統(tǒng)100供醫(yī)療過程使用，只需將密封114和保護(hù)帽112從筒組件110上取下。請注意相對于圖5所示位置，筒組件110已轉(zhuǎn)動180度。取下該帽后，可看到圍繞醫(yī)用針頭40安置的針頭鞘或套140，后者在其他圖中通常標(biāo)明為140′。請注意，在此實施例中，針頭40已可靠地固定在筒124上。針頭40與筒124的連接將在后面更詳盡地公開。
并且在此實施例中，套140鉸接在筒124的遠(yuǎn)離面142上，這最好是通過可令筒124和套140作為單一模塑部件而成型的活動鉸鏈而實現(xiàn)。圖7給出了套140的簡化示意。為了清楚地反映套140與針頭40的相互作用，套140的某些部件已被去除。如圖7所示，套140通常包括一個特別編號為150(因為套140和150′被用于一般性表述)的單一接近部件，用鉸鏈152連接到筒124上(最好是一活動鉸鏈)。應(yīng)該了解的是，如后面所公開，套140可鉸鏈在任何相對于針頭40來說結(jié)構(gòu)可靠的部件——例如注射器的路厄接頭——上以提供普通醫(yī)用針頭安全套，或可鉸接在一放血筒上。
一般說來，套140′由多個剛性構(gòu)件串聯(lián)鉸接而成。就套140而言，中間部件160(通常標(biāo)明為160′)通過鉸鏈162(亦最好是活動鉸鏈)鉸接在部件150上(通常標(biāo)明為150′)。并且就套140而言，遠(yuǎn)離部件170(通常標(biāo)明為170′)通過鉸鏈172(亦最好是活動鉸鏈)鉸接在部件160上(通常標(biāo)明為150′)。請注意部件150、160、170均包括針頭140可從其中穿過的途徑174。也是在圖7中，可以看到筒124包括一安置于筒124之表面18′中心的套管180，針頭40可穿過其中并被可靠地固定在開口20′上，使得針頭40相對筒124而言成為一大體剛性的構(gòu)件。
現(xiàn)在參考圖7A至7D，其中示意性地顯示了套140圍繞針頭40之動作的不同階段。為了理解套140相對于針頭40而從操作狀態(tài)移向針頭保護(hù)狀態(tài)的動作，圖7A至圖7D僅示出了套140和針頭40的主要部件。如圖7A所示，部件150包括上接近邊角182。部件160包括突出構(gòu)件184(參見圖7)，后者在圖7A至圖7D中由線184′表示；當(dāng)由于接近邊角182受到向遠(yuǎn)離方向的力而令套140移動時，構(gòu)件184的安置使它可與針頭40交流。與此相仿，部件170包括突出構(gòu)件186(參見圖7)，后者在圖7A至圖7D中由線186′表示；當(dāng)由于接近邊角182受到向遠(yuǎn)離方向的力而令套140移動時，構(gòu)件184的安置使它也可與針頭40交流。注意剛性部件160可被分成上部件190和下部件192，由線184′分開。與此相仿，剛性部件170可被分成上部件190和上部件196，由線186′分開。此外，部件160包括上表面200和下表面202；上表面200包括至鉸鏈162的連接，下表面202包括至鉸鏈172的連接。與此相仿，部件170包括下表面204和上表面206；下表面204包括至鉸鏈172的連接，而上表面206最終構(gòu)成套140的最遠(yuǎn)部分。
當(dāng)有一朝遠(yuǎn)離方向之連續(xù)力作用于邊角182上時，圖7B和7C顯示出部件150、160、170的途中位置。在一朝遠(yuǎn)離方向的力作用下，首先是如圖7B所示，然后是如圖7C所示，將可按順序看到部件150、160、170的安置。注意隨著線184′(突出構(gòu)件184)移至與針頭40接觸，部件150相對于套管180的轉(zhuǎn)動就轉(zhuǎn)化成部件160通過鉸鏈162的轉(zhuǎn)動。因此，部件170將通過鉸鏈172而被向上移動，直至線186′(突出構(gòu)件186)上升至與針頭40接觸。當(dāng)線186′與針頭40接觸后，部件170會順時針轉(zhuǎn)動以伸出表面206，令后者相對于針尖44而遠(yuǎn)離安置。如圖7D所示，部件150進(jìn)一步轉(zhuǎn)至相對于針頭40大體平行的安置會令部件160和170的相似安置。為了保證施加在邊角182的力總會令部件170伸出，部件170的角度(由弧線和箭頭188表示)應(yīng)大于90度。如圖7所示，伸出足189提供了一個延長部，其功能是提供一線性偏移，以造成一角度偏置，從而在角度188小于90度時避免發(fā)生結(jié)合。此外，后面描述的凸出鎖閂210和212可用作進(jìn)一步的偏置。由筒124之表面142凸出的止動件221提供了一類似偏置，可在朝遠(yuǎn)離方向推動邊角182時阻止部件160與針頭40的結(jié)合。
一個或多個部件——例如部件150和160——在針頭40上的鎖定將導(dǎo)致針頭40被包裹于一大體剛性的安全包裹之內(nèi)。此包裹無須Sweeney所教導(dǎo)的夾子或彈簧保持裝置。掌握機(jī)械與幾何技藝的人士可以理解，取決于針頭長度及為給針尖提供安全遮蓋所需的部件長度，此類套可用兩個或更多個鉸接部件構(gòu)成。
圖8給出了當(dāng)套140被如圖7D所示安置時，筒組件110的一個部分剖面。值得注意的是，安置在部件150上方邊角182處的突起208提供了一個可注意到的位置，由此可施加向下、向遠(yuǎn)離方向的力，令套140伸出。也請注意第一鎖閂210可抓住針頭40并將它可靠地固定于套140之凹陷的安全保護(hù)內(nèi)。部件160包括第二鎖閂212，后者也會抓住針頭40，從而進(jìn)一步保證套140與針頭40所形成組合的剛性。示范性鎖閂的形式和功能與后面詳細(xì)公開之鎖閂210和212相似。
圖9和圖10分別為筒組件110在連接針頭之前的上透視圖和下透視圖。圖9和圖10中的筒組件110處于“模塑所得”狀態(tài)。筒組件110最好是采用聚丙烯合成樹脂材料經(jīng)注塑而成。其他材料如能制出活動鉸鏈且具有作為針頭40之套管和放血筒所需的材料性能特征，也可采用。
注意當(dāng)部件150、160、170在一公共平面內(nèi)對齊時，它們包括供針頭40使用的共同通道或途徑220。前面用162和172編號的鉸鏈可以看出分別為雙鉸鏈對162′和162＂與172′和172＂。這些雙鉸鏈對安置于途徑220的兩側(cè)，允許套140不與針頭40相互干擾地折疊與展開。鉸鏈152也類似地包括鉸鏈對152′和152＂(參見圖10)。如圖10所最佳顯示，部件170包括升起段230，構(gòu)成當(dāng)針頭40伸出時為針尖44準(zhǔn)備的深井232，以在套140伸長至其針頭保安狀態(tài)時為防止對針尖44的意外接近而提供進(jìn)一步的保護(hù)。
如圖9和圖10所示，套管180與途徑220成一直線安置?，F(xiàn)在請看圖9，從中可看到部件170包括中心安置的孔240。部件160包括相仿安置的孔242。筒124之筒表面18′與部件150的組合構(gòu)成了圍繞套管180的開口244。為形成一可用組件，將套140如圖6所示折疊，令針頭40插過孔240和242及開口244(沿途徑174)進(jìn)入套管180并于該處被可靠地固定。對于掌握中空醫(yī)用針頭裝置組件制造工藝的人士來說，在套管中固定針頭屬于周知技藝。請注意，針頭40從孔240和242及開口244的插入使針頭40成為套140之伸出過程中的主動構(gòu)件之一。
現(xiàn)在請參考圖11，其中顯示了鎖閂210的剖面。鎖閂210在與針頭40接觸時可被推移。為此，鎖閂210最好包括一朝向開口248傾斜的向外表面246，后者可彈性地容納在鎖閂頭250下的進(jìn)入和最終安置。鎖閂212具有相似構(gòu)造。
圖12至圖19示出了本發(fā)明之套部分(套140′)的一個目前優(yōu)先的實施例。此實施例中一些部件具有與上述編號部件大體相同的功能，為了清楚地與前述功能相關(guān)聯(lián)，這些部件將由前面所用編號加撇號注明。圖12和圖13顯示了套140′的模塑所得部件。注意套140′包括一接近安置的連接拉手300。拉手300代表著至其他未示出部件的連結(jié)構(gòu)件，這些部件將作為某整體模塑系統(tǒng)之部分內(nèi)容而模塑制造。此類其他部件可能是放血筒、路厄接頭或其他連接部件。圖12和圖13的套140也包括針頭套管180、接近鉸接部件150′、中間安置的鉸接部件160′、遠(yuǎn)離鉸接部件170′。
與前面公開之實施例相仿，部件150′、160′、170′分別具有大體剛性的結(jié)構(gòu)。部件150′與部件160′通過鉸鏈162′和162＂相連。部件160′與部件170′通過鉸鏈172′和172＂相連。
部件150′亦通過鉸鏈與部件300相連，然而這些鉸鏈在圖12和圖13中未示出。部件150′包括套管180、位于邊角182上的球體或按鈕部件208′、一對側(cè)夾302和304。套管180包括孔20′，其中安裝與固定著針頭40，構(gòu)成一組裝完畢的針頭系統(tǒng)，可供醫(yī)療過程使用。兩個側(cè)夾302和304均從部件150′橫向向外伸出；當(dāng)部件160′在鉸鏈162′和162＂的限制下靠攏部件150′時，側(cè)夾302和304的方向令它們可與部件160′接觸。側(cè)夾302和304分別包括一向內(nèi)的突起306和308。側(cè)夾302和304的功能將在后面詳細(xì)公開。
部件160′包括一對鎖閂點310和320。每個鎖閂點均包括一對相向安置的鎖閂，通常編號為330。每個鎖閂包括固定在豎桿334上的向內(nèi)突出和傾斜的鎖擋構(gòu)件332；豎桿334整體連接在導(dǎo)軌構(gòu)件336上。一般說來，各鎖閂330均如前面公開之鎖閂210那樣發(fā)揮作用。然而，當(dāng)針頭40因受力而移向部件160′的包圍時，豎桿334和導(dǎo)軌構(gòu)件336的側(cè)向偏移方便了各鎖閂330的張開。針頭40與鎖閂330的接合最好能發(fā)出某種扣上的聲音，以在針頭40被套140′捕獲時提供一聲音指示，表明針頭40已進(jìn)入安全狀態(tài)。
部件170′包括一針尖44保護(hù)板340、升起段230′、封閉端206′。段230′提供一升起的實際屏障，以在針頭40被捕獲于套140內(nèi)后防止使用者與針尖的意外接觸。部件150′、160′、170′各包括至少一個通常標(biāo)明為350的結(jié)構(gòu)性橫向構(gòu)件，以保證各部件的剛性。注意這些橫向構(gòu)件的安置需在套140′展開時為針頭40留出凈空。
現(xiàn)在參考圖14至圖16。只需將針頭40可靠地固定在套管180上，且令部件150′、160′、170′如圖16所示地折疊，即可組裝一可供醫(yī)療過程使用的裝置。對于令部件170′更接近為與部件160′平行的更緊湊折疊，必須采取措施確保當(dāng)套140′伸出時部件170′會與部件160′分開。為提供此保證，部件170′與部件160′必須以某個角度連續(xù)分開，該角度須可確保部件170′與針頭40之交點的閉合角始終處于不會結(jié)合的狀態(tài)。為此目的，可增加一附件(未示出)以令部件160′與部件170′分開，或在部件170′上沿線186′(線186′的位置請參見圖15)增加一如圖7所示足189的向外伸出足或墊。
圖14與圖15中示出針頭40的保護(hù)帽360，后者通過途徑174安置且與部件150′、160′、170′共同形成。帽360包括一細(xì)長中空管狀構(gòu)件362、一開放的接近端364和一閉合的遠(yuǎn)離端366。當(dāng)帽360就位后，可能與部件300相連的帽360、套140′、以及針頭40與其他部件，共同構(gòu)成一完整的針頭40保護(hù)系統(tǒng)。值得注意的要點在于，為使帽360能夠沿途徑174插過部件150′、160′、170′，線186′(由圖15最佳顯示)和線184′(由圖14最佳顯示)必須偏離針頭40，以允許帽360從中穿過。
如圖16所示，在開始醫(yī)療過程之前，須將帽360取下以暴露針頭40。在該過程結(jié)束時，套140′將被伸出與針頭40結(jié)合，并形成一包括針頭40和套140′的大體剛性物體。如前面所公開，在伸出過程中，部件150′的轉(zhuǎn)動會引起部件160轉(zhuǎn)動，進(jìn)而引起部件170′轉(zhuǎn)動。由于其結(jié)構(gòu)性幾何形狀，所有部件(150′、160′、170′)將同時(在同一平面內(nèi))形成一直線。然而，前述的偏移將延遲部件160′相對于部件150′的轉(zhuǎn)動及部件170′相對于部件150′的轉(zhuǎn)動。在通過朝遠(yuǎn)離方向按壓邊角182以轉(zhuǎn)動部件150而令套140伸出的過程中，部件160的轉(zhuǎn)動將被推遲到線184′與針頭40接觸時方會開始。此后，當(dāng)線186′與針頭40接觸時，部件170′的轉(zhuǎn)動才會開始。因此，在點310與320之鎖閂330的接合角處，部件170′的轉(zhuǎn)動較部件160′為快。
圖17示出了一正在伸展套140′的一中間狀態(tài)。部件150′的初始轉(zhuǎn)動令部件160′脫離夾302與304的可釋放束縛。在線184′與針頭40接觸之前，部件160′因部件150′的轉(zhuǎn)動而被推移。部件160′隨后的轉(zhuǎn)動會將線186′推向針頭40，但只有在線186′與針頭40接觸后，部件170′方會轉(zhuǎn)動。
圖18和圖19為套140′完全伸出以包裹針頭40后從兩相反側(cè)得到的套140′之透視圖。注意所有鎖閂330均圍繞針頭40而接合。這些接合發(fā)生于部件160′轉(zhuǎn)至與針頭40之長軸平行時，且最好能發(fā)出扣上的聲音。套140′之任何部件的移動將受到最小的鎖閂容納空間和各鉸鏈——尤其是鉸鏈172′和172＂——之“游隙”的限制。因此，要點之一在于將這些鎖閂與鉸鏈的誤差容限保持在合理的小范圍內(nèi)，以保證套140′與針頭40之組合的穩(wěn)定性。對針尖44保護(hù)套40的接近受到一組合的限制，該組合包括相對于針頭40而言套140′之基本固定的長度、在套140′一側(cè)之保護(hù)板340的安置、另一側(cè)之升起段230′內(nèi)開口的高度與尺寸。
在此公開的發(fā)明可以用其他特定形式實施而不偏離其精神或基本特征。因此從各種意義上來說，現(xiàn)有實施例僅為對本發(fā)明之范疇的展示而非限制；本發(fā)明的范疇由所附的權(quán)利要求書而非之前的描述加以指明，因此所有在該權(quán)利要求書之等同的意義與范圍之內(nèi)的所有變化均應(yīng)包括在其中。
權(quán)利要求
1.僅需兩個注塑部件的整體式放血裝置，所述裝置包括一個第一模塑部件，包括一個圓柱形筒組件、一個針頭套管、以及一個鉸接在所述筒組件上的可折疊鞘，所述筒組件在某第一端有一開口供接受一真空抽血試管之用，所述針頭套管安置于否則基本封閉的某第二端，其中安置有且可靠固定著一中空醫(yī)用針管以提供至所述真空抽血試管的液體流動途徑；一根中空針管，通過所述鞘安置，被可靠地固定在所述針頭套管內(nèi)，并且在至少一端有一尖端以形成一經(jīng)皮穿刺點，所述鞘處于折疊狀態(tài)以提供所述針管的通過途徑；一個第二模塑部件，包括一細(xì)長內(nèi)部途徑以構(gòu)成所述針頭的保護(hù)帽和可釋放地連接在所述第一模塑部件上的一種方法；所述鞘包括多個串聯(lián)的大體剛性節(jié)，其中每個節(jié)與至少一個相鄰節(jié)通過活動鉸鏈相連，每個節(jié)包括兩個相反側(cè)且具有通過方式以形成一開放式途徑及一通道，所述針管通過該途徑以形成所述針管與每個有關(guān)的節(jié)之間相互作用的軸線，且當(dāng)該鞘線性伸出后該針管將完全安置于所述通道內(nèi)，所述鞘與所述鉸鏈的安置，允許在某第一狀態(tài)下抵著該圓柱形簡折疊該鞘以允許在醫(yī)療過程中有用地接近所述針管與所述尖端，并且允許沿所述針管伸出該鞘至圍繞所述針管的某平面位置，在此該針管將沿該通道安置，所述鞘進(jìn)一步包括至少一個鎖定構(gòu)件，后者可將該針管抓住且可靠地固定到該鞘，所述鞘與針管因此形成一大體剛性體，從而保護(hù)性地包裹所述尖端并制止對其的接近。
2.根據(jù)權(quán)利要求書第1條的整體式放血裝置，其中包裹所述尖端的一個節(jié)包括在其通道上遠(yuǎn)離所述筒與尖端的一個閉合。
3.根據(jù)權(quán)利要求書第1條的整體式放血裝置，其中最接近所述筒組件的節(jié)包括一個按鈕，當(dāng)被按下而將節(jié)安置在所述針管上時，該按鈕會沿著和圍繞所述針管伸出所述鞘并導(dǎo)致至少一個鎖定構(gòu)件將該鞘可靠地固定到該針管。
4.根據(jù)權(quán)利要求書第1條的整體式放血裝置，其中所述至少一個鎖定構(gòu)件包括兩個鎖定構(gòu)件。
5.根據(jù)權(quán)利要求書第1條的整體式放血裝置，其中包裹所述尖端的一個鞘包括在該鞘內(nèi)該通道上的厚度增加，從而進(jìn)一步防止與該尖端的接觸。
6.制造某種整體式放血組件的一種方法，包括下列步驟在一個單一注塑模具內(nèi)模塑一個第一注塑部件，包括一個圓柱形筒組件、一個針頭套管、以及一個鉸接在所述筒組件上的可折疊鞘，所述筒組件在某第一端有一開口供接受一真空抽血試管之用，所述針頭套管安置于否則為基本封閉的某第二端，其中安置有且可靠固定著一中空醫(yī)用針管以提供至所述真空抽血試管的液體流動途徑，所述鞘包括多個通過線性鉸接節(jié)，每個節(jié)均包括可讓所述針頭穿過的途徑；將所述鉸接針頭鞘在所述筒組件上折疊；在所述針頭套管內(nèi)可靠地固定一根中空針管，令所述針頭穿過所述套管安置且被可靠地固定在其內(nèi)并可滑動地通過各節(jié)之途徑安置，所述針頭在針管的至少一端有一尖端以形成一經(jīng)皮穿刺點；將一個第二模塑部件可釋放地連接在所述第一模塑部件上，該第二模塑部件包括一細(xì)長內(nèi)部途徑以作為所述針頭的保護(hù)帽。
7.用于包裹醫(yī)用針頭的一種安全裝置，所述裝置包括一根中空針管，可靠地固定在一套管內(nèi)且具有至少一個尖端以構(gòu)成該醫(yī)用針頭；一個與所述套管鉸接的模塑部件，所述部件包括一根細(xì)長鞘，后者包括多個串聯(lián)的大體剛性節(jié)，其中每個節(jié)與至少一個相鄰節(jié)通過活動鉸鏈相連，每個節(jié)包括一個開孔及一通道，所述針管通過該開孔以形成圍繞該針管的相互作用軸線且當(dāng)該鞘線性伸出后將安置于所述通道內(nèi)，所述鞘與所述鉸鏈的安置允許在某第一狀態(tài)下圍繞該針管套管折疊該鞘以允許在醫(yī)療過程中有用地接近所述尖端且允許沿所述針管伸出該鞘至某大體為平面位置，在此該針管將沿該通道安置，所述鞘進(jìn)一步包括至少一個鎖定構(gòu)件，后者可相對于該鞘抓住且可靠地固定該針管，所述鞘與針管之結(jié)合形成一大體剛性體，保護(hù)性地包裹所述尖端并制止對其的接近。
8.根據(jù)權(quán)利要求書第7條的安全裝置，其中包裹所述尖端的節(jié)包括在其通道上遠(yuǎn)離所述筒與尖端的一個閉合。
9.根據(jù)權(quán)利要求書第7條的安全裝置，其中最接近所述筒組件的節(jié)包括一個按鈕，當(dāng)被按下而將節(jié)安置在所述針管上時，該按鈕會沿著和圍繞所述針管伸出所述鞘并導(dǎo)致至少一個鎖定構(gòu)件被可靠地固定到針管。
10.根據(jù)權(quán)利要求書第7條的安全裝置，其中所述至少一個鎖定構(gòu)件包括兩個鎖定構(gòu)件。
11.根據(jù)權(quán)利要求書第7條的安全裝置，其中包裹所述尖端的鞘包括在該鞘內(nèi)該通道上的厚度增加，從而進(jìn)一步防止與該尖端的接觸。
12.根據(jù)權(quán)利要求書第7條的安全裝置，其中所述套管與所述鞘的組合是一單一整體模塑部件。
13.用于包裹醫(yī)用針頭的一種安全裝置，所述裝置包括一根中空針管，可靠地固定在一套管內(nèi)且具有至少一個尖端以構(gòu)成該醫(yī)用針頭；一個與所述套管鉸接的部件，所述部件包括一根細(xì)長鞘，后者包括多個串聯(lián)的大體剛性節(jié)，其中每個節(jié)與至少一個相鄰節(jié)通過節(jié)間鉸鏈相連，每個節(jié)包括一個開孔及一通道，所述針管通過該開孔以形成圍繞該針管的相互作用軸線且當(dāng)該鞘線性伸出后將沿所述通道安置，所述鞘與所述鉸鏈的安置允許在某第一狀態(tài)下圍繞該套管折疊該鞘以允許在醫(yī)療過程中有用地接近所述尖端且允許沿所述針管伸出該鞘至某大體為平面位置，在此該針管將沿該通道安置，所述鞘進(jìn)一步包括至少一個鎖定構(gòu)件，后者可相對于該鞘抓住且可靠地固定該針管，所述鞘與針管相結(jié)合并由此形成一大體剛性體，保護(hù)性地包裹所述尖端并制止對其的接近。
14.根據(jù)權(quán)利要求書第13條的安全裝置，其中包裹所述尖端的一個節(jié)包括在其通道上遠(yuǎn)離所述筒與尖端的一個閉合。
15.根據(jù)權(quán)利要求書第13條的安全裝置，其中最接近所述筒組件的節(jié)包括一個按鈕，向下安置該按鈕會沿著和圍繞所述針管伸出該節(jié)和所述鞘之所有其他節(jié)并導(dǎo)致至少一個鎖定構(gòu)件被可靠地固定在該針管上。
16.根據(jù)權(quán)利要求書第13條的安全裝置，其中所述至少一個鎖定構(gòu)件包括兩個鎖定構(gòu)件。
17.根據(jù)權(quán)利要求書第13條的安全裝置，其中包裹所述尖端的一個節(jié)包括在該鞘內(nèi)該通道上的厚度增加，從而進(jìn)一步防止與該尖端的接觸。
18.根據(jù)權(quán)利要求書第13條的安全裝置，其中所述套管與所述鞘的組合是一個單一整體模塑部件。
19.用某種安全遮蓋物包裹尖銳醫(yī)用針頭的一種方法，包括下列步驟提供一根可靠地固定在一套管內(nèi)的中空針管，所述針管有至少一個尖端以構(gòu)成該醫(yī)用針頭，以及一個與所述套管鉸接的部件，所述部件包括一根細(xì)長鞘，后者包括多個串聯(lián)的大體剛性節(jié)，其中每個節(jié)與至少一個相鄰節(jié)通過節(jié)間鉸鏈相連，每個節(jié)包括一個開孔及一通道，所述針管通過該開孔形成圍繞該針管的相互作用軸線，且當(dāng)該鞘線性伸出后將在所述通道內(nèi)安置，所述鞘與所述鉸鏈的安置允許在某第一狀態(tài)下圍繞該套管折疊該鞘，從而允許在醫(yī)療過程中有用地接近所述尖端，且允許沿所述針管伸出該鞘至某大體為平面位置，該針管在此將沿該通道安置，所述鞘進(jìn)一步包括至少一個鎖定構(gòu)件，后者抓住該針管且將其可靠地固定在該鞘上，所述鞘與針管相結(jié)合并由此形成一大體剛性體，將所述尖端包裹起來以提供保護(hù)并防止接近；將所述鞘圍繞所述套管與針管移至某緊湊狀態(tài)以令所述針尖可供使用；推移所述鞘的一接近節(jié)以展開該鞘之各節(jié)直至所述至少一個鎖定構(gòu)件扣在所述針管上，以構(gòu)成該大體剛性體，并藉此將至少一個所述尖端包裹起來以提供保護(hù)并防止對其接近。
全文摘要
可與放血筒(10、24)或路厄接頭整體模塑成型的多個部件,以利用單一模塑部件為放血、注射器、其他一般醫(yī)用針頭應(yīng)用之醫(yī)用針管(34、40)提供一可伸出安全包裹(140)。本發(fā)明公開了整體模塑部件放血安全裝置(100),后者只需該整體模塑部件(110)、一根醫(yī)用針頭(40)、一張標(biāo)簽、一個運輸用針頭帽(118)即可構(gòu)成一隨時可用的放血裝置(100)。在取下該標(biāo)簽與針頭帽后(118),該裝置可供醫(yī)療過程使用。該包裹(140)包括由多個節(jié)間鉸鏈(162、172)相連的多個剛性節(jié)(150、160、170),該鉸鏈最好是活動鉸鏈。這些節(jié)(150、160、170)圍繞一根醫(yī)用針頭(40)安置,在該醫(yī)療過程中折疊在一起且在該過程結(jié)束時伸出以形成一牢靠且大體剛性的安全套(140)。在醫(yī)療過程中,該包裹(140)圍繞針頭(40)的接近部分折疊及方便地安置。在過程結(jié)束時,該包裹(140)被伸出以保護(hù)性地將該針頭(40)套在且固定于一大體剛性的結(jié)構(gòu)內(nèi),后者由該包裹(140)與針頭(40)的組合構(gòu)成。
文檔編號A61M5/31GK1269731SQ98808917
公開日2000年10月11日 申請日期1998年9月3日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月10日
發(fā)明者D·L·索恩 申請人:安全注射器公司