專利名稱：心臟房、室間隔缺損修補導管的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械，是一種非開胸式治療先天性心臟病房，室間隔缺損的修補導管。
房、室間隔缺損是成人最常見的先天性心臟病，分別占37.4％、23.1％，女性多于男性其比例為12－4。此先天性心臟病幾十年來一直靠外科開胸手術治療，整個手術首先將患者全麻后置于冰浴缸內(nèi)，或在體外循環(huán)下機械降溫，使體溫下降到28－30℃，然后進行開胸、阻斷心臟血流，由體外人工心肺機械裝置代替心肺工作，隨之才能切開心臟進行直視下修補術，將塑料補片與心臟缺損部位縫合。由于縫合材料為滌綸聚四氟乙稀或高壓聚乙稀，在縫補過程中易出現(xiàn)由于縫線牽拉或針刺，而損傷心臟的傳導部分。整個手術過程難度較大，技術復雜，手術時間長，且患者創(chuàng)傷重，所花費用高，術后并發(fā)癥多，護理較困難，死亡率高達7％。該手術的設備昂貴，并需要一套較熟練的醫(yī)務人員配合。因此，該手術僅在我國一些省級大醫(yī)院才能進行，大大限制了這一手術的廣泛普及和開展。
本實用新型的目的就是克服上述現(xiàn)有技術的不足，而提出的一種結構合理，操作簡單，功能穩(wěn)定，可靠，手術不需昂貴的體外人工心肺裝置，不需開胸，不需縫合補片且患者痛苦少，創(chuàng)傷小，費用低的心臟房，室間隔缺損修補導管。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型的技術方案是這樣實現(xiàn)的。心臟房室間隔修補導管，包括注射器接口，密封塞等，本實用新型的特征在于補片折疊存放于導管的頭部，補片有二個片，二片間由連柱將其連成一體。補片的中心軸上設有螺紋孔或圓孔，其頭部為盲端。導管的尾部有密封塞，密封塞的中心有一小孔，不銹鋼絲由小孔內(nèi)穿出。不銹鋼絲的頭部設有與補片螺紋孔配合連接的外螺紋，或在不銹鋼絲的頭部設有與圓孔相配合的球體，不銹鋼絲的尾部設有把手。導管上分別設有導管開口及注射器接口。
本實用新型可根據(jù)心臟房、室間隔缺損部位的大小決定補片的直徑，直徑可在1.5－4cm之間。補片二片間的邊緣部分設有連柱，連柱的位置，隨補片直徑大小來改變。
本實用新型由滌綸、高壓聚乙稀、硅膠、聚四氟乙稀材料制成。
結合附圖對本實用新型作進一步描述。


圖1為本實用新型結構示意圖；圖2為本實用新型補片正視圖；圖3為本實用新型補片左視圖；圖中1、補片2、外螺紋3、導管開口4、導管5、不銹鋼絲6、密封塞7、把手8、注射器接口如圖所示，本實用新型由滌綸，無毒聚四氟乙稀、高壓聚乙稀及硅膠材料制成。補片1折疊存放于導管4的頭部。補片的直徑為1.5－4cm范圍，可根據(jù)心臟房，室間隔缺損部位的大小決定補片1的直徑。補片1有二個片，二片間由連柱將其連成一體，連柱設在二片間的邊緣部位，其位置隨補片1的直徑大小來改變。補片1的中心軸上設有頭部為盲端的螺紋孔，導管4的尾部有密封塞6，密封塞6的中心有一小孔，不銹鋼絲5由小孔內(nèi)穿出。不銹鋼絲5的頭部設有外螺紋2與補片1中心軸上的螺紋孔配合連接，不銹鋼絲5的的尾部設有把手7，為使手術測壓、抽血、造影方便，導管4上分別設有導管開口3及注射器接口8。
使用本實用新型施行房、室間隔缺損修補手術時，患者在清醒狀態(tài)下經(jīng)股靜脈穿刺，將導管4送到心臟預定部位，注射器經(jīng)注射器接口8注入照影劑確定位置，或在B超下確定位置后，導管4穿過心臟缺損部位到達左心房(室)，緩慢推出補片的前一片，此時回拉導管，使補片的前一片與左心房(室)間隔之心內(nèi)膜面貼緊，隨后推出補片后一片，并使其與右心房(室)間隔的心內(nèi)膜面貼緊，補片1的二片間的連柱將補片1與缺損部位邊緣支撐固定，此時轉(zhuǎn)動鋼絲把手7使不銹鋼絲5頭部的外螺紋2與補片1中心軸上的螺紋孔脫離，退出不銹鋼絲5和導管4后，整個手術過程結束。補片1需終身留置在體內(nèi)，手術后3－4天左右，由于補片的刺激造成局部無菌性炎癥反應，從而滲出(纖維蛋白)進一步機化把補片同心房(室)肌連成一體，使其不會脫落下來，從此達到治療的目的。
本實用新型與傳統(tǒng)的外科開胸手術相比具有結構合理、操作簡便、功能穩(wěn)定可靠等優(yōu)點。手術不需開胸，低溫麻醉，體外循環(huán)等?；颊邉?chuàng)傷小，可在清醒狀態(tài)下進行手術，所需費用低。手術過程不需縫合補片，不會造成心臟傳導部分損傷，術后易護理，并發(fā)癥少。本實用新型不需構置昂貴的人工心肺裝置，經(jīng)短期培訓即可在縣級以上醫(yī)院普及。
權利要求1.一種心臟房、室間隔缺損修補導管，包括注射器接口(8)、密封塞(6)等，其特征在于補片(1)折疊存放于導管(4)的頭部，補片(1)有二個片，二片間由連柱將其連成一體，補片(1)的中心軸上設有頭部為盲端的螺紋孔或圓孔，導管(4)的尾部有密封塞(6)，密封塞(6)的中心有一小孔，不銹鋼絲(5)由小孔內(nèi)穿出，不銹鋼絲(5)的頭部設有與補片(1)螺紋孔配合連接的外螺紋(2)，或在不銹鋼絲(5)的頭部設有與圓孔相配合的球體，不銹鋼絲(5)的尾部設有把手(7)，導管(4)上分別設有導管開口(3)及注射器接口(8)。
2.根據(jù)權利要求1所述的修補導管，其特征在于可根據(jù)心臟房、室間隔缺損部位的大小決定補片(1)的直徑，直徑可在1.5－4cm之間。
3.根據(jù)權利要求1所述的修補導管，其特征在于補片(1)二片間連柱的位置，隨補片(1)的直徑大小來改變。
4.根據(jù)權利要求1所述的修補導管，其特征在于補片(1)，導管(4)由滌綸、高壓聚乙稀、硅膠、聚四氟乙稀材料制成。
專利摘要本實用新型涉及一種非開胸式治療先天性心臟病房、室間隔缺損修補導管。該導管由補片、不銹鋼絲、密封塞、注射器接口、導管開口等組成。與現(xiàn)有技術相比具有結構合理、操作簡單、功能穩(wěn)定、可靠等優(yōu)點。使用本實用新型施行手術不需開胸、低溫麻醉、體外循環(huán)等，患者創(chuàng)傷小，可在清醒狀態(tài)下進行手術，所需費用低，手術過程不需縫合補片，不會造成心臟傳導部分損傷，術后易護理，并發(fā)癥少。
文檔編號A61M25/00GK2075510SQ90217440
公開日1991年4月24日 申請日期1990年8月4日 優(yōu)先權日1990年8月4日
發(fā)明者李友文 申請人:李友文