專利名稱：心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療先天性心臟病的輔助測(cè)量器械
心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球。
(二)
背景技術(shù)：
先天性心臟病房間隔缺損和室間隔缺損均是常見(jiàn)的先天性心臟疾病，心臟房間隔 缺損其病變的特點(diǎn)是左右心房之間的間隔未能正常閉合，血液在左心房和右心房之間流 動(dòng)；室間隔缺損其病變的特點(diǎn)是左右心室之間的間隔未能正常閉合，使血液在左心室和右 心室之間流動(dòng)。由于左心房的壓力高于右心房，所以左心房的部分血液經(jīng)房間隔缺損處分 流到右心房。由于血液的泄漏，導(dǎo)致右心系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)增大，引起右心室肥大、肺動(dòng)脈高壓、心 率失常和心衰。當(dāng)心臟間隔缺損造成血液泄漏較多時(shí)就需要對(duì)間隔缺損處進(jìn)行修補(bǔ)。外 科手術(shù)是治療心臟間隔缺損的傳統(tǒng)方法，其缺點(diǎn)是需要對(duì)病人開(kāi)胸、創(chuàng)傷大，并發(fā)癥發(fā)生率 高、恢復(fù)慢。上世紀(jì)80年代以來(lái)微創(chuàng)介入療法逐步成為治療心臟間隔缺損的首選，它是將 一個(gè)有前后兩個(gè)盤(pán)面中間夾一個(gè)腰的圓形封堵器裝卡在心臟間隔缺損部位，這里心臟間 隔缺損是一個(gè)周邊不規(guī)則的洞口 ，而封堵器的腰是一個(gè)規(guī)則的園，封堵器要卡在洞口處把 洞口堵住，這樣就需要把洞口撐開(kāi)成為一個(gè)園，這個(gè)園的直徑就是心臟間隔缺損伸展園直 徑。以安裝室間隔缺損封堵器為例，它是在X光和彩超的監(jiān)視下，首先目測(cè)估算心臟間隔缺 損處的伸展園直徑，確定封堵器的大小及型號(hào)，然后再安裝封堵器，使原本有缺損的間隔壁 被封堵器的左、右兩個(gè)盤(pán)面夾住，使缺損閉合，達(dá)到臨床治愈的目的。但在手術(shù)中常常由于 事先目測(cè)估算心臟間隔缺損處伸展園直徑估算的不準(zhǔn)確，造成選擇封堵器大小及型號(hào)不合 適，這時(shí)就需要把已經(jīng)裝上的封堵器全部拉出人體外，另?yè)Q其它大小及型號(hào)的封堵器。
目前使用的心臟隔封堵器普遍存在的缺點(diǎn)是一旦需要把已經(jīng)全部打開(kāi)了的封堵 器再收回就非常困難，經(jīng)常發(fā)生無(wú)法收回的事故，為此只好把病人送到心外科手術(shù)室進(jìn)行 開(kāi)胸手術(shù)，取出封堵器再縫補(bǔ)心臟間隔缺損，在這個(gè)過(guò)程中病人很容易發(fā)生意外。由此可見(jiàn) 準(zhǔn)確確定缺損部位伸展園直徑是非常重要的。 目測(cè)估算心臟間隔缺損處伸展園直徑不準(zhǔn)確的主要原因是為病人放置心臟室間 隔封堵器是在X光下進(jìn)行的，同時(shí)彩超配合使用，由于心臟缺損形狀各異，而大夫只能在一 個(gè)方向上觀察，故不可能準(zhǔn)確確定缺損部位伸展園直徑。大多情況下大夫根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷缺 損部位的大小和形狀，從而選擇某種型號(hào)及規(guī)格的封堵器，這樣經(jīng)常會(huì)因?yàn)橐曈X(jué)誤差造成 所選的封堵器型號(hào)及規(guī)格不對(duì)，而造成安裝封堵器不成功。
(三)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了克服現(xiàn)有目測(cè)估算心臟間隔缺損處伸展園直徑不準(zhǔn)確的不足，提供了 一種準(zhǔn)確測(cè)量心臟間隔缺損伸展園直徑的心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球測(cè)量球。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是將心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球 的主體部分制成一個(gè)有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長(zhǎng)條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)，彈性網(wǎng)是用直徑為0. 2 0. 4毫米的鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成 型和熱處理而成。彈性網(wǎng)外套有一層高彈性聚酯密封膜，聚酯密封膜是用醫(yī)用縫合線縫制 在彈性網(wǎng)外。測(cè)量球全部擴(kuò)展開(kāi)后呈球狀，按其直徑大小可分為5 10毫米、10 20毫 米、20 30毫米等幾個(gè)規(guī)格，測(cè)量球前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的 后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過(guò)其軸心部位的連接孔可與輸送鋼纜相 連。 使用時(shí)在X光、動(dòng)脈造影和彩超的配合下，先目測(cè)預(yù)計(jì)使用哪種規(guī)格的測(cè)量球，再 把輸送鞘管內(nèi)的心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球與輸送鋼纜相連，順著為安裝封堵器而已 經(jīng)建立好的從股靜脈到心臟室間隔缺損部位的軌道一直送到心臟間隔缺損部位，通過(guò)推動(dòng) 輸送鋼纜慢慢由小到大地打開(kāi)測(cè)量球，調(diào)整測(cè)量球的大小和位置，直到缺損絕大部分被測(cè) 量球堵上，這時(shí)可直接在監(jiān)視屏幕上測(cè)得測(cè)量球的尺寸，這個(gè)數(shù)值就是心臟間隔缺損伸展 園直徑。最后將測(cè)量球拉回輸送鞘管內(nèi)，再一并拉出體外。由于測(cè)量球是球體，外表圓滑， 所以打開(kāi)和收回都和容易。 本發(fā)明的有益效果是在準(zhǔn)確測(cè)得心臟間隔缺損伸展園直徑的同時(shí)也可以觀察到 伸展園以外心臟間隔的情況，幫助大夫確定選側(cè)何種型號(hào)的封堵器。這樣大大提高了手術(shù) 的成功率。
(四)


附圖1是本發(fā)明打開(kāi)時(shí)的外觀結(jié)構(gòu)示意圖。 附圖2是連有輸送鋼纜的測(cè)量球推入輸送鞘管內(nèi)的示意圖。 附圖3是測(cè)量球部分打開(kāi)時(shí)的示意圖。 附圖中，l.彈性網(wǎng)，2.封頭，3.接頭，4.連接孔，5.聚酯密封膜，6.鞘管，7.輸送鋼纜。
(五)
具體實(shí)施例方式
在附圖1中，將心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球的主體部分制成一個(gè)有良好的形 狀記憶功能，受到外力牽引呈長(zhǎng)條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)(1);彈 性網(wǎng)(1)是用鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成，擴(kuò)展開(kāi)后呈球狀，用醫(yī)用縫合線把 高彈性聚酯密封膜(5)縫合到彈性網(wǎng)(1)外；測(cè)量球前端中心處有一將合金絲收攏固定的 封頭(2)，后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭(3);在附圖2中，把測(cè)量球牽引收縮成 長(zhǎng)條狀后可放入輸送鞘管(6)內(nèi)，通過(guò)其接頭(3)軸心部位的連接孔(4)與輸送鋼纜(7) 相連。
權(quán)利要求
一種心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球，其特征是將心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球的主體部分制成一個(gè)有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長(zhǎng)條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)，彈性網(wǎng)外套有一層高彈性聚酯密封膜。測(cè)量球擴(kuò)展開(kāi)后呈球狀，測(cè)量球前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過(guò)其軸心部位的連接孔可與輸送鋼纜相連。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球，其特征是彈性網(wǎng)是用直 徑為0. 2 0. 4毫米的鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球，其特征是測(cè)量球按其直徑大小可分為5 10毫米、10 20毫米、20 30毫米等幾個(gè)規(guī)格。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球，其特征是聚酯密封膜是 用醫(yī)用縫合線縫制在彈性網(wǎng)外。
全文摘要
本發(fā)明將心臟間隔缺損伸展園直徑測(cè)量球的主體部分制成一個(gè)有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長(zhǎng)條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)，彈性網(wǎng)外套有一層高彈性聚酯密封膜。彈性網(wǎng)是用直徑為0.2～0.4毫米的鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成。測(cè)量球擴(kuò)展開(kāi)后呈球狀，測(cè)量球前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過(guò)其軸心部位的連接孔可與輸送鋼纜相連。使用時(shí)只需推動(dòng)輸送鋼纜把測(cè)量球通過(guò)已經(jīng)建立好的軌道放置到心臟缺損處，慢慢打開(kāi)，直到測(cè)量球?qū)⑷睋p基本封堵住，這時(shí)在監(jiān)視器上直接測(cè)得的測(cè)量球直徑既是心臟間隔缺損伸展園直徑。
文檔編號(hào)A61B5/107GK101791224SQ20091006415
公開(kāi)日2010年8月4日 申請(qǐng)日期2009年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月1日
發(fā)明者趙菁 申請(qǐng)人:趙菁