本發(fā)明涉及外敷藥品領(lǐng)域，具體來說，尤其涉及一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、疼痛，這一身體感受到的官能性或?qū)嵸|(zhì)性感覺，在程度嚴(yán)重時，會對生活造成顯著影響；例如，關(guān)節(jié)炎、癌癥和神經(jīng)性疼痛等，不僅會給患者帶來劇烈的肉體折磨，還會有精神上的痛苦；常規(guī)的鎮(zhèn)痛方法，如口服藥物、經(jīng)皮注射和靜脈給藥，往往存在副作用大、操作難度高、需要專業(yè)人員施藥等問題，以及注射部位可能出現(xiàn)的硬結(jié)或感染等并發(fā)癥。

2、微針技術(shù)，作為一種創(chuàng)新的經(jīng)皮給藥方法，由數(shù)以百計的微米級別微針組成的陣列。它能夠有效穿透角質(zhì)層，而不觸及皮下神經(jīng)末梢，將藥物釋放到真皮層中。微針給藥的優(yōu)勢明顯：無需疼痛、高效傳輸、靈活性高、使用簡便、可定制性強、減輕副作用以及便攜性好。而烏頭堿，由于其出色的鎮(zhèn)痛和消炎效果，已經(jīng)被用于治療各種身體疼痛和炎癥。

3、藥物的釋放速度過快，導(dǎo)致藥效起效過于集中，無法實現(xiàn)長時間的持續(xù)鎮(zhèn)痛；藥物在皮膚上的吸收效率較低，部分活性成分無法被充分利用，影響了整體的鎮(zhèn)痛效果；藥物的鎮(zhèn)痛持續(xù)時間過短，難以滿足長時間緩解疼痛的需求，患者需要頻繁更換貼片，從而增加了使用成本和不便。

4、針對相關(guān)技術(shù)中的問題，目前尚未提出有效的解決方案。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了克服以上問題，本發(fā)明旨在提出一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法和應(yīng)用，目的在于解決藥物的釋放速度過快，導(dǎo)致藥效起效過于集中，無法實現(xiàn)長時間的持續(xù)鎮(zhèn)痛；藥物在皮膚上的吸收效率較低，部分活性成分無法被充分利用，影響了整體的鎮(zhèn)痛效果；藥物的鎮(zhèn)痛持續(xù)時間過短，難以滿足長時間緩解疼痛的需求，患者需要頻繁更換貼片，從而增加了使用成本和不便的問題。

2、為此，本發(fā)明采用的具體技術(shù)方案如下：

3、根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，該高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法包括以下步驟：

4、s1、將甲基丙烯?；该髻|(zhì)酸鈉溶解于光固化引發(fā)劑2，4，6-三甲基苯甲?；交⑺嵋阴ブ?，通過控制溶解溫度和攪拌時間，確保完全溶解，得到透明質(zhì)酸凝膠溶液；

5、s2、將甲基丙烯酰化硫酸軟骨素溶解于光固化引發(fā)劑2，4，6-三甲基苯甲?；交⑺嵋阴ブ?；通過控制溶解溫度和攪拌時間，確保完全溶解，得到混有甲基丙烯?；蛩彳浌撬氐娜芤?；

6、s3、將得到的透明質(zhì)酸凝膠溶液預(yù)填充到外層pdms模具中，在真空度條件下進行真空處理；并進行離心處理，置于藍紫外光下進行照射，得到外層微針結(jié)構(gòu)；

7、s4、將高烏甲素超聲溶解在混有甲基丙烯?；蛩彳浌撬氐娜芤褐?，控制超聲功率與時間，得到高烏甲素溶液；

8、s5、將高烏甲素溶液均勻填充到已經(jīng)得到的外層微針結(jié)構(gòu)的外層pdms模具中進行多次反復(fù)干燥；并置于藍紫外光下照射，形成雙層微針結(jié)構(gòu)；

9、s6、將雙層微針結(jié)構(gòu)放置于真空干燥箱中，并去除殘余水分。

10、可選地，溶解溫度為40-50℃。

11、可選地，攪拌時間為30分鐘。

12、可選地，外層pdms模具的的高為900μm、基寬300μm、針尖間距700μm。

13、可選地，在真空度條件下進行真空處理包括在真空度小于200pa條件下進行真空處理10分鐘。

14、可選地，離心處理包括以3000rpm離心10分鐘。

15、可選地，超聲功率的功率為80w，超聲的時間為10分鐘。

16、可選地，將高烏甲素溶液均勻填充到已經(jīng)得到的外層微針結(jié)構(gòu)的外層pdms模具中進行多次反復(fù)干燥的照射時間為10分鐘。

17、可選地，將雙層微針結(jié)構(gòu)放置于真空干燥箱中真空度控制在100pa以下，并保持4小時。

18、根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，還提供了一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法在高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針中應(yīng)用。

19、相較于現(xiàn)有技術(shù)，本申請具有以下有益效果：

20、1、本發(fā)明通過巧妙的雙層結(jié)構(gòu)設(shè)計，外層由pdms模具形成微針結(jié)構(gòu)，內(nèi)層則由高烏甲素溶液形成含有藥物成分的微針結(jié)構(gòu)，不僅提高了微針的機械強度和穩(wěn)定性，還實現(xiàn)了藥物的有效負載和緩慢釋放，從而增強了鎮(zhèn)痛效果；在制備過程中，通過精確控制溶解溫度、攪拌時間、真空處理、離心處理和光固化照射時間等關(guān)鍵參數(shù)，確保了各組分的完全溶解和均勻混合，以及微針結(jié)構(gòu)的精確形成，提高了制備過程的可控性和重復(fù)性，確保了微針的質(zhì)量和性能；所選用的甲基丙烯?；该髻|(zhì)酸鈉、甲基丙烯酰化硫酸軟骨素和pdms等材料均具有良好的生物相容性，能夠減少對人體組織的刺激和排斥反應(yīng)。同時，高烏甲素作為一種具有鎮(zhèn)痛、抗炎等生物活性的化合物，進一步增強了微針的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用價值。

21、2、本發(fā)明通過微針結(jié)構(gòu)，高烏甲素能夠更直接、更快速地滲透到皮膚組織中，提高了藥物的遞送效率和利用率，不僅減少了藥物的浪費和副作用，還實現(xiàn)了對疼痛部位的精準(zhǔn)治療。

技術(shù)特征：

1.一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，該高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法包括以下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述溶解溫度為40-50℃。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述攪拌時間為30分鐘。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述外層pdms模具的的高為900μm、基寬300μm、針尖間距700μm。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述在真空度條件下進行真空處理包括在真空度小于200pa條件下進行真空處理10分鐘。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述離心處理包括以3000rpm離心10分鐘。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述超聲功率的功率為80w，超聲的時間為10分鐘。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述將高烏甲素溶液均勻填充到已經(jīng)得到的外層微針結(jié)構(gòu)的外層pdms模具中進行多次反復(fù)干燥的照射時間為10分鐘。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法，其特征在于，所述將雙層微針結(jié)構(gòu)放置于真空干燥箱中真空度控制在100pa以下，并保持4小時。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法在高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針中應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種高烏甲素鎮(zhèn)痛水凝膠微針制備方法和應(yīng)用，用于外敷藥品領(lǐng)域，該制備方法包括以下步驟：將甲基丙烯?；该髻|(zhì)酸鈉溶解于光固化引發(fā)劑2，4，6?三甲基苯甲?；交⑺嵋阴ブ?，得到透明質(zhì)酸凝膠溶液；將甲基丙烯酰化硫酸軟骨素溶解于光固化引發(fā)劑2，4，6?三甲基苯甲?；交⑺嵋阴ブ?，得到混有甲基丙烯?；蛩彳浌撬氐娜芤?；將得到的透明質(zhì)酸凝膠溶液預(yù)填充到外層PDMS模具中，得到外層微針結(jié)構(gòu)；將高烏甲素超聲溶解在混有甲基丙烯酰化硫酸軟骨素的溶液中；將高烏甲素溶液均勻填充到已經(jīng)得到的外層微針結(jié)構(gòu)的外層PDMS模具中。本發(fā)明通過微針結(jié)構(gòu)，高烏甲素能夠更直接、更快速地滲透到皮膚組織中。

技術(shù)研發(fā)人員：陳凱旋,蘇煒
受保護的技術(shù)使用者：陳凱旋
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19