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一種艾司唑侖口腔速溶膜劑及其制備方法與流程

文檔序號:40403547發(fā)布日期:2024-12-20 12:27閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種艾司唑侖口腔速溶膜劑,其特征在于,由包括如下重量份的組分制備得到:100份成膜溶劑、0.3~2.0份艾司唑侖原料藥、12~25份成膜材料、0.5~9份增塑劑、0~0.5份矯味劑和0~0.015份著色劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述艾司唑侖口腔速溶膜劑,其特征在于,由包括如下重量份的組分制備得到:100份成膜溶劑、1.2~1.75份艾司唑侖原料藥,15~20份成膜材料、3.0~8.76份增塑劑,0.2~0.5份矯味劑和0.002~0.01份著色劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述艾司唑侖口腔速溶膜劑,其特征在于,所述成膜溶劑為水、乙醇或乙醇水溶液;

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述艾司唑侖口腔速溶膜劑,其特征在于,所述成膜材料為甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、黃原膠、西黃耆膠、海藻酸鈉和普魯蘭多糖中的至少一種;

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述艾司唑侖口腔速溶膜劑,其特征在于,當(dāng)羥丙甲基纖維素和聚乙烯醇中的至少一種作成膜材料時(shí),其與成膜溶劑的質(zhì)量比為17.5%;

6.權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述艾司唑侖口腔速溶膜劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述艾司唑侖口腔速溶膜劑的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述成膜材料分散到部分成膜溶劑中,這部分成膜溶劑的體積占總?cè)軇w積的2/5~3/5;并在60℃水浴加熱條件下攪拌至溶解。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述艾司唑侖口腔速溶膜劑的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述艾司唑侖原料藥在使用前經(jīng)過粉碎處理,粉碎處理后d90≤15μm。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述艾司唑侖口腔速溶膜劑的制備方法,其特征在于,步驟(3)中,將溶液b倒入溶液a中,攪拌2~3h使其混合均勻;

10.根據(jù)權(quán)利要求6所述艾司唑侖口腔速溶膜劑的制備方法,其特征在于,步驟(3)所述制膜的具體操作包括:采用涂布機(jī)進(jìn)行涂膜,然后在40~60℃下加熱干燥1~2h,放涼脫膜后裁剪得到所需制劑。


技術(shù)總結(jié)
本申請公開了一種艾司唑侖口腔速溶膜劑及其制備方法。所述艾司唑侖口腔速溶膜劑由包括如下重量份的組分制備得到:100份成膜溶劑、0.3~2.0份艾司唑侖原料藥,12~25份成膜材料、0.5~9份增塑劑,0~0.5份矯味劑和0~0.015份著色劑。本發(fā)明所制備的口腔速溶膜劑服用便捷,無需借助水或二次容器,極大地提高了患者的用藥依從性;此外,可根據(jù)給藥面積靈活調(diào)整劑量。

技術(shù)研發(fā)人員:張海濱,汪國棟,胡祺鵬,田玉林,吳章菡
受保護(hù)的技術(shù)使用者:華中藥業(yè)股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2024/12/19
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