1.一種用于向受試者施用抗cd3×抗cd20雙特異性抗體以治療b細(xì)胞惡性腫瘤的給藥方案,包括:
2.如權(quán)利要求1所述的給藥方案,其中在所述給藥方案的第4至12周期間將所述完全劑量作為單劑量施用給所述受試者。
3.如權(quán)利要求1所述的給藥方案,其中如果在施用所述初始劑量、所述第一中間劑量或所述第二中間劑量時(shí)所述受試者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征的3級(jí)事件,則將在第4周期間施用給所述受試者的所述雙特異性抗體的所述完全劑量分成兩個(gè)相等的部分,并且在所述給藥方案的第4周期間的兩天內(nèi)施用所述完全劑量的所述兩個(gè)部分,并且其中在所述給藥方案的第5至12周期間將所述完全劑量作為單劑量施用給所述受試者。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中從所述給藥方案的第14周開(kāi)始,每?jī)芍芟蛩鍪茉囌呤┯盟鼍S持劑量。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中從所述給藥方案的隨后一周開(kāi)始,每四周或每八周向所述受試者施用所述維持劑量,其中所述隨后一周至少是所述給藥方案的第36周。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中在所述初始劑量的所述第一劑量部分后18至96小時(shí)向所述受試者施用所述初始劑量的所述第二劑量部分。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述第一中間劑量的所述兩個(gè)部分相隔18至96小時(shí)施用給所述受試者。
8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述第二中間劑量的所述兩個(gè)部分相隔18至96小時(shí)施用給所述受試者。
9.如權(quán)利要求3所述的給藥方案,其中所述完全劑量的所述兩個(gè)部分相隔18至96小時(shí)施用給所述受試者。
10.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述兩天是連續(xù)的天。
11.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述兩天相隔不超過(guò)三天。
12.如權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述b細(xì)胞惡性腫瘤是b細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
13.如權(quán)利要求12所述的給藥方案,其中所述b細(xì)胞惡性腫瘤是濾泡性淋巴瘤、彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤。
14.如權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體的所述完全劑量為80mg至320mg。
15.如權(quán)利要求1至14中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體的所述維持劑量為160mg至320mg。
16.如權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述癌癥是濾泡性淋巴瘤,所述完全劑量為80mg,并且所述維持劑量為160mg。
17.如權(quán)利要求16所述的給藥方案,其中所述濾泡性淋巴瘤為1-3a級(jí)。
18.如權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述癌癥是彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤,所述完全劑量為160mg,并且所述維持劑量為320mg。
19.如權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述癌癥是彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤,所述完全劑量為320mg,并且所述維持劑量為320mg。
20.如權(quán)利要求18或19所述的給藥方案,其中所述受試者先前的car-t療法失敗。
21.如權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述癌癥是套細(xì)胞淋巴瘤,所述完全劑量為160mg,并且所述維持劑量為320mg。
22.如權(quán)利要求21所述的給藥方案,其中所述受試者先前的布魯頓酪氨酸激酶(btk)抑制劑療法失敗。
23.如權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述癌癥是邊緣區(qū)淋巴瘤,所述完全劑量為80mg,并且所述維持劑量為160mg。
24.如權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述癌癥是除濾泡性淋巴瘤、彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤之外的非霍奇金淋巴瘤,所述完全劑量為160mg,并且所述維持劑量為320mg。
25.如權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述癌癥是侵襲性淋巴瘤,所述完全劑量為160mg,并且所述維持劑量為320mg。
26.如權(quán)利要求1至25中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中:(a)所述受試者有cd20+b細(xì)胞惡性腫瘤記錄,疾病處于活動(dòng)期,對(duì)先前療法無(wú)應(yīng)答,其沒(méi)有醫(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)選項(xiàng),并且可能適合使用抗cd20抗體治療;或(b)所述受試者有侵襲性b-nhl記錄,在一線(xiàn)療法的一年內(nèi)復(fù)發(fā),并打算進(jìn)行自體干細(xì)胞移植(asct)。
27.如權(quán)利要求1至26中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者患有復(fù)發(fā)性或難治性疾病。
28.如權(quán)利要求1至27中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者在包括抗cd20抗體和烷化劑的先前至少2線(xiàn)全身性療法后已復(fù)發(fā)或?qū)λ鋈硇辕煼y治。
29.如權(quán)利要求1至28中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者對(duì)先前任何線(xiàn)療法中的抗cd20抗體是難治的。
30.如權(quán)利要求1至29中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者對(duì)先前任何線(xiàn)療法中的烷化劑和抗cd20抗體是雙重難治的。
31.如權(quán)利要求1至30中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者是年齡≥18歲的人。
32.如權(quán)利要求1至31中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中靜脈內(nèi)施用所述雙特異性抗體。
33.一種用于向受試者施用抗cd3×抗cd20雙特異性抗體以治療b細(xì)胞惡性腫瘤的給藥方案,包括:
34.如權(quán)利要求33所述的方法,其中所述初始劑量為2mg。
35.如權(quán)利要求33或34所述的方法,其中所述第一中間劑量為26mg。
36.如權(quán)利要求33至35中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述第二中間劑量為100mg。
37.如權(quán)利要求33至36中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述完全劑量為200mg、400mg或600mg。
38.如權(quán)利要求37所述的方法,其中所述完全劑量為400mg。
39.如權(quán)利要求37所述的方法,其中所述完全劑量為600mg。
40.如權(quán)利要求33至39中任一項(xiàng)所述的方法,其中每三周向所述受試者施用一次所述完全劑量。
41.如權(quán)利要求33至39中任一項(xiàng)所述的方法,其中每周向所述受試者施用所述完全劑量。
42.如權(quán)利要求41所述的方法,其中每周向所述受試者施用所述完全劑量,持續(xù)三周,然后每三周向所述受試者施用一次所述完全劑量。
43.如權(quán)利要求33至42中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者患有復(fù)發(fā)性或難治性疾病。
44.如權(quán)利要求33至43中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者對(duì)先前任何線(xiàn)療法中的抗cd20抗體是難治的。
45.如權(quán)利要求33至44中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述b細(xì)胞惡性腫瘤是濾泡性淋巴瘤。
46.如權(quán)利要求33至44中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述b細(xì)胞惡性腫瘤是彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤。
47.如權(quán)利要求33至46中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者是年齡≥18歲的人。
48.如權(quán)利要求33至47中任一項(xiàng)所述的方法,其中皮下施用所述雙特異性抗體。
49.一種用于向受試者施用抗cd3×抗cd20雙特異性抗體以治療b細(xì)胞惡性腫瘤的給藥方案,包括:
50.如權(quán)利要求49所述的給藥方案,其中在所述給藥方案的第4至12周期間將所述完全劑量作為單劑量施用給所述受試者。
51.如權(quán)利要求49或50所述的給藥方案,其中從所述給藥方案的第14周開(kāi)始,每?jī)芍芟蛩鍪茉囌呤┯盟鼍S持劑量。
52.如權(quán)利要求49至51中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中在所述初始劑量的所述第一劑量部分后18至96小時(shí)向所述受試者施用所述初始劑量的所述第二劑量部分。
53.如權(quán)利要求49至52中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述第一中間劑量的所述兩個(gè)部分相隔18至96小時(shí)施用給所述受試者。
54.如權(quán)利要求49至53中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述第二中間劑量的所述兩個(gè)部分相隔18至96小時(shí)施用給所述受試者。
55.如權(quán)利要求49至51中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述兩天是連續(xù)的天。
56.如權(quán)利要求49至51中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述兩天相隔不超過(guò)三天。
57.如權(quán)利要求49至56中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述b細(xì)胞惡性腫瘤是b細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
58.如權(quán)利要求57所述的給藥方案,其中所述b細(xì)胞惡性腫瘤是濾泡性淋巴瘤、彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤。
59.如權(quán)利要求49至58中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中向所述受試者靜脈內(nèi)施用所述雙特異性抗體。
60.如權(quán)利要求49至59中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者是年齡<18歲的人。
61.一種用于向受試者施用抗cd3×抗cd20雙特異性抗體以治療濾泡性淋巴瘤的給藥方案,包括:
62.一種用于向受試者施用抗cd3×抗cd20雙特異性抗體以治療彌漫性大b細(xì)胞淋巴瘤的給藥方案,包括:
63.如權(quán)利要求61或62所述的給藥方案,其中在所述給藥方案的第4至12周期間將所述完全劑量作為單劑量施用給所述受試者。
64.如權(quán)利要求61至63中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中從所述給藥方案的第13周或第14周開(kāi)始,每?jī)芍芟蛩鍪茉囌呤┯盟鼍S持劑量。
65.如權(quán)利要求61至63中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中每四周或每八周向所述受試者施用所述維持劑量。
66.如權(quán)利要求61和63至65中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述完全劑量為40mg。
67.如權(quán)利要求61至65中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述完全劑量為80mg。
68.如權(quán)利要求62至65中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述完全劑量為160mg。
69.如權(quán)利要求61和63至67中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述維持劑量為80mg。
70.如權(quán)利要求61至68中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述維持劑量為160mg。
71.如權(quán)利要求62至65、67和68中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述維持劑量為320mg。
72.如權(quán)利要求61至71中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中在所述初始劑量的所述第一劑量部分后18至96小時(shí)向所述受試者施用所述初始劑量的所述第二劑量部分。
73.如權(quán)利要求61至72中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述第一中間劑量的所述兩個(gè)部分相隔18至96小時(shí)施用給所述受試者。
74.如權(quán)利要求61至73中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述第二中間劑量的所述兩個(gè)部分相隔18至96小時(shí)施用給所述受試者。
75.如權(quán)利要求61至74中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括施用環(huán)磷酰胺、多柔比星、長(zhǎng)春新堿和潑尼松(chop)的組合。
76.如權(quán)利要求75所述的給藥方案,其中所述chop在所述給藥方案的第1周之前的一周期間施用,并在所述給藥方案的第3、6、9、12和15周期間再次施用。
77.如權(quán)利要求75或76所述的給藥方案,其中所述環(huán)磷酰胺以750mg/m2的劑量施用,所述多柔比星以50mg/m2的劑量施用,所述長(zhǎng)春新堿以1.4mg/m2的劑量施用,并且所述潑尼松以100mg的劑量施用,其中所述環(huán)磷酰胺、所述多柔比星和所述長(zhǎng)春新堿在所述給藥方案的第1周之前的所述一周施用一次并在所述給藥方案的第3、6、9、12、15周各施用一次,并且所述潑尼松在所述給藥方案的第1周之前的所述一周連續(xù)施用五天并在所述給藥方案的第3、6、9、12和15周各連續(xù)施用五天。
78.如權(quán)利要求61至77中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者患有復(fù)發(fā)性或難治性疾病。
79.如權(quán)利要求61至78中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者對(duì)先前任何線(xiàn)療法中的抗cd20抗體是難治的。
80.如權(quán)利要求61至79中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者對(duì)烷化劑和抗cd20抗體是雙重難治的。
81.如權(quán)利要求61至80中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者先前接受過(guò)自體干細(xì)胞移植。
82.如權(quán)利要求61至77中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述受試者先前未接受全身性抗淋巴瘤療法的治療。
83.如權(quán)利要求61至82中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中向所述受試者靜脈內(nèi)施用所述雙特異性抗體。
84.如權(quán)利要求1至83中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體的所述第一抗原結(jié)合區(qū)包含含有seq?id?no:4的氨基酸序列的重鏈可變區(qū)(hcvr)和含有seq?id?no:6的氨基酸序列的輕鏈可變區(qū)(lcvr),并且所述雙特異性抗體的所述第二抗原結(jié)合區(qū)包含含有seq?id?no:5的氨基酸序列的hcvr和含有seq?id?no:6的氨基酸序列的lcvr。
85.如權(quán)利要求1至74中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體包含人igg重鏈恒定區(qū)。
86.如權(quán)利要求85所述的給藥方案,其中所述人igg重鏈恒定區(qū)屬于同種型igg1。
87.如權(quán)利要求85所述的給藥方案,其中所述人igg重鏈恒定區(qū)屬于同種型igg4。
88.如權(quán)利要求1至84中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體包含含有seqid?no:16的氨基酸序列的第一重鏈恒定區(qū)和含有seq?id?no:17的氨基酸序列的第二重鏈恒定區(qū)。
89.如權(quán)利要求1至84中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體包含含有seqid?no:18的氨基酸序列的第一重鏈恒定區(qū)和含有seq?id?no:19的氨基酸序列的第二重鏈恒定區(qū)。
90.如權(quán)利要求1至84中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體包含與含有seq?id?no:3的氨基酸序列的共同輕鏈配對(duì)的含有seq?idno:1的氨基酸殘基1-452的第一重鏈,以及與含有seq?id?no:3的氨基酸序列的共同輕鏈配對(duì)的含有seq?id?no:2的氨基酸殘基1-448的第二重鏈。
91.如權(quán)利要求1至84中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述雙特異性抗體包含與含有seq?id?no:3的氨基酸序列的共同輕鏈配對(duì)的含有seq?id?no:1的氨基酸序列的第一重鏈,以及與含有seq?id?no:3的氨基酸序列的共同輕鏈配對(duì)的含有seq?id?no:2的氨基酸序列的第二重鏈。
92.如權(quán)利要求1至91中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在以下時(shí)間向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇:在施用所述初始劑量的所述第一劑量部分之前12至24小時(shí);在施用所述第一中間劑量的所述第一部分之前12至24小時(shí);以及在施用所述第二中間劑量的所述第一部分之前12至24小時(shí)。
93.如權(quán)利要求92所述的給藥方案,其中如果沒(méi)有連續(xù)幾天向所述受試者施用所述初始劑量的所述第一劑量部分和所述初始劑量的所述第二劑量部分,則所述給藥方案還包括在施用所述雙特異性抗體的所述初始劑量的所述第二劑量部分之前12至24小時(shí)向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇。
94.如權(quán)利要求92或93所述的給藥方案,其中如果沒(méi)有連續(xù)幾天向所述受試者施用所述第一中間劑量的所述第一部分和所述第一中間劑量的所述第二部分,則所述給藥方案還包括在施用所述雙特異性抗體的所述第一中間劑量的所述第二部分之前12至24小時(shí)向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇。
95.如權(quán)利要求92至94中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中如果沒(méi)有連續(xù)幾天向所述受試者施用所述第二中間劑量的所述第一部分和所述第二中間劑量的所述第二部分,則所述給藥方案還包括在施用所述雙特異性抗體的所述第二中間劑量的所述第二部分之前12至24小時(shí)向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇。
96.如權(quán)利要求92至95中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括:
97.如權(quán)利要求96所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在以下時(shí)間向所述受試者施用一定劑量的對(duì)乙酰氨基酚:在施用所述初始劑量的所述第一劑量部分之前30至60分鐘;在施用所述初始劑量的所述第二劑量部分之前30至60分鐘;以及在施用所述第一中間劑量和所述第二中間劑量的每個(gè)部分之前30至60分鐘。
98.如權(quán)利要求92至97中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在以下時(shí)間向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇:在施用所述初始劑量的所述第二劑量部分結(jié)束后20至28小時(shí);在施用所述第一中間劑量的所述第二部分結(jié)束后20至28小時(shí);以及在施用所述第二中間劑量的所述第二部分結(jié)束后20至28小時(shí)。
99.如權(quán)利要求92至98中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括:
100.如權(quán)利要求99所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在所述給藥方案的第4周期間施用所述完全劑量之前30至60分鐘,向所述受試者施用一定劑量的對(duì)乙酰氨基酚。
101.如權(quán)利要求100所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在所述給藥方案的第4周期間施用所述完全劑量結(jié)束后20至28小時(shí),向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇。
102.如權(quán)利要求92至98中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中如果在施用所述初始劑量、所述第一中間劑量或所述第二中間劑量時(shí)所述受試者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征的3級(jí)事件,則將在第4周期間施用給所述受試者的所述雙特異性抗體的所述完全劑量分成兩個(gè)相等的部分(第一部分和第二部分),并且在所述給藥方案的第4周期間的兩天內(nèi)施用所述完全劑量的所述兩個(gè)部分,并且其中所述給藥方案還包括在施用所述完全劑量的所述第一部分之前12至24小時(shí)向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇。
103.如權(quán)利要求102所述的給藥方案,其中如果沒(méi)有連續(xù)幾天向所述受試者施用所述完全劑量的所述第一部分和所述完全劑量的所述第二部分,則所述給藥方案還包括在施用所述雙特異性抗體的所述完全劑量的所述第二部分之前12至24小時(shí)向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇。
104.如權(quán)利要求102或103所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括:
105.如權(quán)利要求104所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在施用所述完全劑量的所述第一部分之前30至60分鐘,向所述受試者施用一定劑量的對(duì)乙酰氨基酚。
106.如權(quán)利要求102至105中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括:
107.如權(quán)利要求106所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在所述給藥方案的第5周期間施用所述完全劑量之前30至60分鐘,向所述受試者施用一定劑量的對(duì)乙酰氨基酚。
108.如權(quán)利要求107所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括在所述給藥方案的第5周期間施用所述完全劑量結(jié)束后20至28小時(shí),向所述受試者施用一定劑量的類(lèi)固醇。
109.如權(quán)利要求92至108中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中施用一定劑量的類(lèi)固醇、施用一定劑量的抗組胺藥或施用一定劑量的對(duì)乙酰氨基酚包括分別指導(dǎo)所述受試者攝取所述劑量的類(lèi)固醇、所述劑量的抗組胺藥或所述劑量的對(duì)乙酰氨基酚。
110.如權(quán)利要求92至108中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中施用一定劑量的類(lèi)固醇或施用一定劑量的抗組胺藥包括靜脈內(nèi)施用所述劑量的類(lèi)固醇或所述劑量的抗組胺藥。
111.如權(quán)利要求92至110中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述類(lèi)固醇是地塞米松。
112.如權(quán)利要求111所述的給藥方案,其中類(lèi)固醇的所述劑量為20mg。
113.如權(quán)利要求96至112中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述抗組胺藥是苯海拉明。
114.如權(quán)利要求113所述的給藥方案,其中抗組胺藥的所述劑量為25mg。
115.如權(quán)利要求97至114中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中對(duì)乙酰氨基酚的所述劑量為650mg。
116.如權(quán)利要求1至115中任一項(xiàng)所述的給藥方案,其中所述給藥方案還包括施用抗il-6受體抗體。
117.如權(quán)利要求116所述的給藥方案,其中所述抗il-6受體抗體是托珠單抗或沙利魯單抗。
118.一種治療受試者的b細(xì)胞癌的方法,包括:
119.如權(quán)利要求118所述的方法,其中:
120.如權(quán)利要求118所述的方法,其中:
121.一種藥物試劑盒,包含(i)含有所述雙特異性抗體的容器,和(ii)標(biāo)簽,所述標(biāo)簽包括根據(jù)如權(quán)利要求1至91中任一項(xiàng)所述的給藥方案施用所述雙特異性抗體的說(shuō)明。
122.如權(quán)利要求121所述的藥物試劑盒,其中所述標(biāo)簽包括根據(jù)如權(quán)利要求92至115中任一項(xiàng)所述的給藥方案施用所述類(lèi)固醇和所述抗組胺藥和/或如權(quán)利要求116或117所述的抗il-6受體抗體的說(shuō)明。