技術(shù)特征:
技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種注射用左卡尼汀凍干粉針劑及其制備方法,該凍干粉針劑是由左卡尼汀和甘露醇組成,不添加任何穩(wěn)定劑,利用優(yōu)選的工藝參數(shù)和產(chǎn)品自身穩(wěn)定性,所制備產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可達(dá)36個(gè)月,比一般凍干粉針劑穩(wěn)定性保持24個(gè)月還長(zhǎng)12個(gè)月。該方法具有組合物配方合理、制備工藝簡(jiǎn)單、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,避免了穩(wěn)定劑給產(chǎn)品帶來(lái)安全隱患等優(yōu)點(diǎn),該制備方法生產(chǎn)的產(chǎn)品長(zhǎng)期供臨床使用。
技術(shù)研發(fā)人員:張玉貴
受保護(hù)的技術(shù)使用者:哈爾濱松鶴制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.07.27
技術(shù)公布日:2017.10.24