本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療褥瘡的中藥組合物，特別是供褥瘡患者使用的中藥組合物及其制備方法的領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

醫(yī)者認(rèn)為：褥瘡，又稱為“壓瘡”，是以皮膚破損，瘡口經(jīng)久不愈為特征，多因久病臥床，氣血運(yùn)行失暢，肌膚失養(yǎng)，每因摩擦皮破、染毒而成。臨床辨證分為氣滯血瘀，蘊(yùn)毒腐潰之實(shí)證及氣血兩虛證。臨床上，根據(jù)褥瘡的形成過程和嚴(yán)重程度分為褥瘡i度(紅斑期)、褥瘡ii度(水皰期)和褥瘡iii度(潰瘍期)三期。在紅斑期表現(xiàn)為：全身的受壓部位表現(xiàn)為局部瘀血，皮膚呈現(xiàn)紅斑；水皰期表現(xiàn)為：受壓部位出現(xiàn)大小不等的水泡，皮膚發(fā)紅充血，用手指壓時(shí)不消退；潰瘍期表現(xiàn)為：潰瘍不超過皮膚全層，因潰瘍基底部缺乏血液供應(yīng)，呈蒼白色，肉芽水腫，流水不止，嚴(yán)重者累及筋膜和肌肉，創(chuàng)面感染嚴(yán)重。褥瘡一旦發(fā)生，治愈較困難，如果繼發(fā)感染可使病情加重，嚴(yán)重者甚至可引起骨髓炎、敗血癥和低蛋白血癥危及生命。

據(jù)有關(guān)報(bào)道，每年約有6.5萬人死于褥瘡合并癥，現(xiàn)已成為典型的臥床病人的頭號(hào)“殺手”。褥瘡不僅給患者帶來了痛苦，甚至直接威脅患者的生命，對(duì)于久病臥床患者而言，更增加了他們的精神和生活負(fù)擔(dān)。目前,臨床上治療褥瘡還沒有非常理想的藥物。

那么，就如何找到一種可有效治療褥瘡的中藥組合物，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待要解決的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

隨著我國中醫(yī)中藥學(xué)的不斷發(fā)展，在治療褥瘡上，人們逐漸意識(shí)到了中醫(yī)治療褥瘡的優(yōu)點(diǎn)，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)，針對(duì)現(xiàn)有西醫(yī)治療褥瘡的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的是在于提供一種用于治療褥瘡的中藥組合物，以解決褥瘡患者早日恢復(fù)健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質(zhì)量份比，可有效治療上述褥瘡。

為達(dá)到上述發(fā)明的目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：提供一種用于治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

當(dāng)歸6～20g、地榆10～18g、附子3～16g、干姜3～18g、海螵蛸5～18g、甘草3～16g、肉桂3～8g、白芷3～15g、紫草5～18g、荊芥5～12g、防風(fēng)5～12g、黃芪15～30g、銅錘草26～55g、熟地黃15～45g、川芎5～12g、赤芍4～20g、五味子3～8g、鹿角霜9～18g、白術(shù)8～18g、苦石蓮10～18g、白芍10～25g、牡丹皮8～18g、四方麻15～32g。

一種用于治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

當(dāng)歸7～17g、地榆11～16g、附子5～14g、干姜5～15g、海螵蛸8～15g、甘草5～14g、肉桂5～7g、白芷5～13g、紫草6～15g、荊芥6～11g、防風(fēng)6～11g、黃芪18～26g、銅錘草32～48g、熟地黃18～40g、川芎6～11g、赤芍5～17g、五味子4～7g、鹿角霜10～15g、白術(shù)9～16g、苦石蓮11～16g、白芍11～22g、牡丹皮9～15g、四方麻18～28g。

一種用于治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述“最佳方案”的中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

當(dāng)歸15g、地榆13g、附子12g、干姜13g、海螵蛸13g、甘草12g、肉桂6g、白芷12g、紫草13g、荊芥10g、防風(fēng)10g、黃芪23g、銅錘草42g、熟地黃35g、川芎10g、赤芍15g、五味子6g、鹿角霜13g、白術(shù)14g、苦石蓮14g、白芍20g、牡丹皮13g、四方麻25g。

一種用于治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成：

a、將上述原料中藥揀去雜質(zhì)、粉塵及干燥后，按照質(zhì)量份比分別粉碎成粗粒狀包煎；

b、①將包好的原料中藥放入冷開水中浸泡80min，然后再將浸泡好的藥物和浸泡藥物的澄清液一并放入提取罐中，注入混合藥材重量的6～11倍的冷開水進(jìn)行第一次煎煮，待加熱至100℃左右時(shí)，再微沸煎煮115min，然后從下料口放出濾取藥液，并置于儲(chǔ)液罐中；②藥渣中再次注入混合藥材重量的5～10倍的冷開水進(jìn)行第二次煎煮，待加熱至100℃左右時(shí)，再微沸煎煮110min，然后抽出藥液，與①中藥液合并混合；③將合并后的中藥液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.04～0.08mpa（兆帕），溫度保持在65～75℃，濃縮至相對(duì)密度為1.20，溫度至60℃～70℃的浸膏，進(jìn)而冷卻、殺菌、消毒、分裝密封即可備用。

一種上述用于治療褥瘡的中藥組合物及其制備方法，其特征在于，所述使用方法為：將制備好的軟膏劑藥物以2mm～2.5mm的厚度涂于患處，并蓋上無菌紗布后固定，每日換藥一次，15天為一個(gè)療程，治療0.5～2個(gè)療程，癥狀消失，病獲痊愈。

本發(fā)明組方中的各原料中藥在中國藥典、中國辭典以及中華本草中均有詳細(xì)的記載。本發(fā)明選用其中最常見的中藥為原料，充分發(fā)揮各組分的藥理功效：

當(dāng)歸，性味：味甘、辛、苦、性溫，具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸之功效，用于治療血虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷;

地榆，性味：苦、酸、澀、微寒，具有涼血止血、解毒斂瘡之功效，用于治療便血、痔血、血痢、崩漏、水火燙傷、癰腫瘡毒；

附子，性味：辛、甘、大熱，有毒，具有回陽救逆、補(bǔ)火助陽、逐風(fēng)寒濕邪之功效，用于治療亡陽虛脫、肢冷脈微、陽萎、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、陰寒水腫、陽虛外感、寒濕痹痛；

干姜，性味：味辛、性熱，具有溫中散寒、回陽通脈、溫肺化飲之功效，用于治療脘腹冷痛、嘔吐、泄瀉、亡陽厥逆、寒飲喘咳、寒濕痹痛等癥；

海螵蛸，性味：咸、澀、溫，具有收斂止血、澀精止帶、制酸、斂瘡之功效，用于治療胃痛吞酸、吐血衄血、崩漏便血、遺精滑精、赤白帶下、潰瘍病。外治損傷出血、瘡多膿汁；

甘草，性味：甘、平，具有益氣補(bǔ)中、緩急止痛、潤(rùn)肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥之功效，用于治療倦怠食少、肌瘦面黃、心悸氣短、腹痛便溏、四肢攣急疼痛、臟躁、咳嗽氣喘、咽喉腫痛、癰瘡腫痛、小兒胎毒及藥物、食物中毒等癥；

肉桂，性味：性大熱、味辛、甘，具有補(bǔ)火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經(jīng)之功效，用于治療陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)；

白芷，性味：味辛、性溫，具有祛風(fēng)除濕、通竊止痛、消腫排膿之功效，用于治療感冒頭痛、眉棱骨痛、牙痛、鼻塞、鼻淵、濕勝久瀉、婦女白帶、癰疽瘡瘍、毒蛇咬傷；

紫草，性味：性平、味苦、辛，具有涼血、活血、清熱、解毒之功效，用于治療溫?zé)岚哒?、濕熱黃疸、紫癜，吐、衄、尿血，淋濁、熱結(jié)便秘、燒傷、濕疹、丹毒、癰瘍等癥；

荊芥，性味：辛、微溫，具有解表散風(fēng)，透疹之功效，用于治療感冒、頭痛、麻疹、風(fēng)疹、瘡瘍初起，炒炭治便血、崩漏、產(chǎn)后血暈等癥；

防風(fēng)，性味：辛、甘、溫，具有解表祛風(fēng)、勝濕、止痙之功效，用于治療感冒頭痛、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)疹瘙癢、破傷風(fēng)；

黃芪，性味：甘、微溫，具有補(bǔ)齊固表、托瘡生肌之功效，用于治療體虛自汗、久瀉、脫肛、子宮脫垂、慢性腎炎、體虛浮腫、慢性潰瘍、瘡口久不愈合等癥；

銅錘草，性味：酸、寒，具有散瘀消腫、清熱解毒之功效，用于治療跌打損傷、咽喉腫痛、腎盂腎炎、淋濁、白帶、水瀉、痢疾、癰瘡、燙傷；

熟地黃，性味：甘、微溫，具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓之功效，用于治療肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、眩暈、耳鳴、須發(fā)早白；

川芎，性味：辛、溫，具有行氣開郁、法風(fēng)燥濕、活血止痛之功效，用于治療風(fēng)冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經(jīng)閉、難產(chǎn)、產(chǎn)后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍、月經(jīng)不調(diào)、瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、風(fēng)濕痹痛；

赤芍，性味：苦、微寒，具有清熱涼血、活血祛瘀之功效，用于治療溫毒發(fā)斑、吐血衄血、腸風(fēng)下血、目赤腫痛、癰腫瘡瘍、閉經(jīng)、痛經(jīng)、崩帶淋濁、瘀滯脅痛、疝瘕積聚、跌撲損傷；

五味子，性味：味酸、性溫，具有收斂固澀、益氣生津、寧心安神之功效，用于治療咳嗽虛喘、夢(mèng)遺滑精、尿頗遺尿、久瀉不止、自汗盜汗、津傷口渴、心悸失眠等癥；

鹿角霜，性味：咸、溫，具有溫腎助陽、收斂止血之功效，用于治療脾腎陽痿、食少吐瀉、白帶、遺尿尿頻、崩漏下血、癰疽痰核等癥；

白術(shù)，性味：味苦、甘、性溫，具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎之功效，用于治療脾氣虛弱、神疲乏力、食少少腹脹、大便溏薄、水飲內(nèi)停、小便不利、水腫、痰飲眩暈、溫痹酸痛、氣虛自汗、胎動(dòng)不安等癥

苦石蓮，性味：苦、寒，具有散瘀、止痛、清熱，去濕之功效，用于治療噦逆，痢疾，淋濁，尿血，跌打損傷；

白芍，性味：苦、酸、微寒，養(yǎng)血和營、緩急止痛、斂陰平肝之功效，用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)行腹痛、崩漏、自汗、盜汗、脅肋脘腹疼痛、四肢攣痛、頭痛、眩暈等癥；

牡丹皮，性味：辛苦、涼、微寒，具有清熱、活血散瘀之功效，用于治療溫?zé)岵崛胙?、發(fā)斑、吐衄、熱淚盈眶病菌后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風(fēng)濕熱痹等癥；

四方麻，性味：苦、寒，具有清熱解毒、消腫止痛之功效，用于治療流行性腮腺炎、咽喉炎、腸炎、痢疾、淋巴結(jié)結(jié)核，外用治皮膚濕疹、燒燙傷、癰癤疔瘡、跌打損傷。

本發(fā)明藥物是基于中醫(yī)治療褥瘡的原則，從依據(jù)褥瘡的病理機(jī)制及藥理作用認(rèn)為：就褥瘡一證，本發(fā)明所提供的藥物中的各原料中藥藥效共奏，對(duì)上述疾病有很好的治療效果。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明就是針對(duì)上述褥瘡的治療而提出的一種中藥配方，采用該配方制備的藥物藥效好，見效快，是一個(gè)標(biāo)本兼治的中藥組方，特別適合臨床使用。下面結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的描述：

實(shí)施例1：

一種用于治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

當(dāng)歸15g、地榆13g、附子12g、干姜13g、海螵蛸13g、甘草12g、肉桂6g、白芷12g、紫草13g、荊芥10g、防風(fēng)10g、黃芪23g、銅錘草42g、熟地黃35g、川芎10g、赤芍15g、五味子6g、鹿角霜13g、白術(shù)14g、苦石蓮14g、白芍20g、牡丹皮13g、四方麻25g。

實(shí)施例2：

一種用于治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

當(dāng)歸17g、地榆16g、附子14g、干姜15g、海螵蛸15g、甘草14g、肉桂7g、白芷13g、紫草15g、荊芥11g、防風(fēng)11g、黃芪26g、銅錘草48g、熟地黃40g、川芎11g、赤芍17g、五味子7g、鹿角霜15g、白術(shù)16g、苦石蓮16g、白芍22g、牡丹皮15g、四方麻28g。

實(shí)施例3：

一種用于治療褥瘡的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的各個(gè)組分及其質(zhì)量份比如下所示：

當(dāng)歸20g、地榆18g、附子16g、干姜18g、海螵蛸18g、甘草16g、肉桂8g、白芷15g、紫草18g、荊芥12g、防風(fēng)12g、黃芪30g、銅錘草55g、熟地黃45g、川芎12g、赤芍20g、五味子8g、鹿角霜18g、白術(shù)18g、苦石蓮18g、白芍25g、牡丹皮18g、四方麻32g。

典型病例

經(jīng)臨床診斷治療褥瘡患者共900例，年齡為58歲以上的760例，只有140例為58歲以下。900例患者中痊愈的780例，有效的100例，無效的120例?？傆行蔬_(dá)100%。