本發(fā)明屬于制劑領(lǐng)域，具體涉及一種泡騰片的制備方法。

背景技術(shù)：

泡騰片與普通片劑不同，泡騰片利用有機酸和堿式碳酸(氫)鹽反應做泡騰崩解劑，置入水中，即刻發(fā)生泡騰反應，生成并釋放大量的二氧化碳氣體，狀如沸騰，使產(chǎn)品迅速溶解，故名泡騰片。泡騰片的處方由主要功能成分、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和其他輔料組成，其中使用的稀釋劑、粘合劑、潤滑劑和其他輔料類型與普通片劑相同，只需根據(jù)制備工藝選擇合適品種。與普通片劑不同，泡騰片中使用的崩解劑為泡騰崩解劑，泡騰崩解劑包括酸源和堿源，常用的酸源有檸檬酸、蘋果酸、硼酸、酒石酸、富馬酸等；常用的堿源有碳酸氫鈉、碳酸鈉及其二者的混合物。

現(xiàn)有泡騰制劑技術(shù)通常為：1、將酸源與稀釋劑一起混合加粘合劑制軟材，粘合劑加入量為使軟材達到捏之成團觸之即散，再過14目～18目制濕顆粒，濕顆粒干燥整粒后得酸粒，再將堿源與稀釋劑混合造粒，酸粒堿粒加上其它組分混合后壓片；2、將酸源與稀釋劑成分一起混合加粘合劑制軟材，粘合劑加入量為使軟材達到捏之成團觸之即散，再過14-18目篩制濕顆粒，濕顆粒干燥后用12-18目篩整粒后得酸粒，再直接和堿、其它組分混合壓片；3。所用的酸通常為檸檬酸，因檸檬酸較其它酸口味好，更適合作泡騰片的酸源。

檸檬酸作為酸源酸性較強，還有引濕性，在泡騰片生產(chǎn)過程中需嚴格控制環(huán)境濕度，而且在壓片過程極易出現(xiàn)粘沖，需經(jīng)常停機清理造成生產(chǎn)效率低下，粘沖主要為原因1、檸檬酸吸濕粘沖，2、檸檬酸酸性強，對沖頭表面有一定腐蝕，造成沖頭表面不光滑粘沖，因此，生產(chǎn)以檸檬酸為酸源的泡騰片時潤滑劑加入量較多。

通常壓片工藝中一般使用潤滑劑為硬脂酸鎂，1％以內(nèi)用量即能很好解決大部分片劑的粘沖，但硬脂酸鎂不溶于水，泡騰片做為溶解于水后服用的劑型，加硬脂酸鎂做潤滑劑會在液面上飄浮一層白色粉狀物，嚴重影響感觀，因此，泡騰片壓片過程中一般使用聚乙二醇6000、苯甲酸鈉、鹽、l-亮氨酸等做潤滑劑，但潤滑效果遠遠差于硬脂酸鎂，用量一般均在3-5％以上才能有效減少粘沖，專利200910252513.0中加入質(zhì)量百分比為1.5-5％的潤滑劑，但潤滑劑加入過多會影響泡騰片口感，

專利申請?zhí)?01510108581.5中加入了潤滑劑和表面活性劑的組合來解決中藥類泡騰片中普遍存在粘沖、澀沖的問題，但在食品行業(yè)中泡騰片作為固體飲料類食品，生產(chǎn)過程中不得加入表面活性劑來作為工藝助劑，此方法不適于食品行業(yè)泡騰片。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有以檸檬酸做酸源的泡騰片生產(chǎn)工藝中潤滑劑加入量過多影響口感、壓片粘沖影響壓片生產(chǎn)效率的問題，本發(fā)明提供一種使用常規(guī)設(shè)備、操作簡便、不需添加過多的潤滑劑的泡騰片制粒方法。

即，本發(fā)明的第一目的在于提供一種泡騰片的制粒工藝，包括以下步驟：

1)檸檬酸粉碎過80-120目篩后，與稀釋劑在濕法制粒鍋中混合；

2)加入粘合劑制軟材，所述軟材在制粒機用20-30目篩制濕顆粒；

3)所述濕顆粒干燥為干顆粒，再將所述干顆粒過篩整粒后得酸粒，與堿、潤滑劑、功能成分、其它組分總混即完成制粒；

其中，所述粘合劑占泡騰片質(zhì)量百分比3-10。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述粘合劑的加入量需精確為粘合劑加入使所述軟材達到捏之成團觸之即散的基礎(chǔ)上再加入泡騰片質(zhì)量百分比0.5-1，使所述軟材達到捏之成團觸之不散但又不過濕。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述粘合劑為10％聚維酮k30的乙醇溶液。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，，所述步驟1)中所述稀釋劑為乳糖、麥芽糊精中的一種或兩種與山梨糖醇的組合，其中乳糖、麥芽糊精在制粒時加入，山梨糖醇在總混時加入。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述步驟1)中所述檸檬酸與所述稀釋劑的質(zhì)量比為1：0.8～1：1.5。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述步驟3)所述濕顆粒干燥的溫度為50-65℃，所述干顆粒為水分在1％以內(nèi)的顆粒；所述過篩為過20目篩。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述功能成分為維生素c或礦物鹽或其它功能成分

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述其它組分為調(diào)味劑和/或著色劑。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述泡騰片包括以下組分：

檸檬酸、稀釋劑、堿、功能成分、粘合劑、潤滑劑、其它組分的質(zhì)量比為(25-28)：(25-35):(20-22):(3-10):(0.3-0.5)：(0-0.4)：(0-3)，其中所述粘合劑的加入量需精確為粘合劑加入使所述軟材達到捏之成團觸之即散的基礎(chǔ)上再加入泡騰片質(zhì)量百分比0.5-1，使所述軟材達到捏之成團觸之不散但又不過濕。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的泡騰片的制粒工藝中，所述粘合劑為10％聚維酮k30的乙醇溶液。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：在本發(fā)明所述泡騰片的配方的配比范圍內(nèi)，所用制粒設(shè)備均為普通型生產(chǎn)設(shè)備，無特殊工藝，只是在制軟材時粘合劑較常規(guī)生產(chǎn)制軟材粘合劑溶液用量多加0.5-1％(泡騰片質(zhì)量百分比)，使軟材較常規(guī)生產(chǎn)制得的軟材(性狀捏之成團觸之即散)略濕，制粒所得的顆粒干燥后顆粒粒度均勻，緊密，堆密度較常規(guī)生產(chǎn)(常規(guī)生產(chǎn)軟材性狀為性狀捏之成團觸之即散)的顆粒高，這樣在壓片時，顆粒因緊密結(jié)實，受壓后變形少，與沖頭接觸面積小，不易發(fā)生粘沖，而一般制得的顆粒因顆粒較松泡，受壓后變形，與沖頭接觸面積增大，易發(fā)生粘沖。

具體實施方式

在本發(fā)明的一個實施方式中提供一種泡騰片的制粒工藝，包括以下步驟：

1)檸檬酸粉碎過80-120目篩后，與稀釋劑在濕法制粒鍋中混合；

2)加入粘合劑制軟材，所述軟材在制粒機用20-30目篩制濕顆粒；

3)所述濕顆粒干燥為干顆粒，再將所述干顆粒過篩整粒后得酸粒，與堿、潤滑劑、功能成分、其它組分總混即完成制粒。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述步驟1)中所述稀釋劑為乳糖、山梨糖醇或麥芽糊精的一種或兩種。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述步驟1)中所述檸檬酸與所述稀釋劑的質(zhì)量比為1：0.8～1：1.5。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述步驟2)所述粘合劑為10％聚維酮k30乙醇溶液。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述步驟2)的10％聚維酮k30乙醇溶液占泡騰片的比例為質(zhì)量百分比3％～10％。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述步驟3)所述濕顆粒干燥的溫度為50-65℃，所述干顆粒為水分在1％以內(nèi)的顆粒；所述過篩為過20目篩。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述功能成分為維生素c或礦物鹽或其它功能成分

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述其它組分為調(diào)味劑和/或著色劑。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的另一個實施方式中，所述檸檬酸、稀釋劑、堿、功能成分、粘合劑、潤滑劑、其它組分的質(zhì)量比為(25-28)：(25-35):(20-22):(3-10):(0.3-0.5)：(0-0.4)：(0-3)；更優(yōu)選地，在本發(fā)明的再一個實施方式中，泡騰片配方為檸檬酸、稀釋劑(乳糖和山梨醇組合或麥芽糊精、乳糖和山梨糖組合，用乳糖、麥芽糊精制酸粒時加入，山梨糖醇總混時加入)、堿(碳酸鈉、碳酸氫鈉單獨使用或組合使用)、功能成分(維生素c或礦物鹽或其它功能成分)、粘合劑(聚維酮k30)、潤滑劑(聚乙二醇6000)、其它組分(調(diào)味劑、著色劑)質(zhì)量比為(24-32)：(32-50):(18-28):(0.1-15):(0.2-1):(0-1)：(0-5)，各組分質(zhì)量百比比相加為百分百。

優(yōu)選地，在本發(fā)明的一個實施例中，粘合劑的加入量需精確為粘合劑加入使軟材達到捏之成團觸之即散的基礎(chǔ)上再加入泡騰片質(zhì)量百分比0.5-1，使軟材達到捏之成團觸之不散但又不過濕，軟材在制粒機用20-30目篩制濕顆粒，濕顆粒50-65℃干燥至水分在1％以內(nèi)，再將顆粒用20目篩整粒后得酸粒，與堿、潤滑劑(泡騰片質(zhì)量百分比0-1)、其它組分(調(diào)味劑、著色劑和山梨糖醇)總混即完成制粒，所得混合顆?？捎糜陧樌麎浩?。潤滑劑質(zhì)量百分比0-1原因為有些功能成分(質(zhì)量百分比0-10)可能會引起輕微粘沖，加1％以下的潤滑劑來避免粘沖。

下面將結(jié)合本發(fā)明中的實施例，對本發(fā)明中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1vc泡騰片的制備

1、泡騰片配方：

10kg批量配制成分如下(常規(guī)制粒工藝與本發(fā)明制粒工藝對比)，

表1本發(fā)明的泡騰片配方與常規(guī)制粒的泡騰片的配方對比

其中，本發(fā)明工藝較常規(guī)制粒工藝，以10％聚維酮k30溶液作粘合劑溶液計，所述10％聚維酮k30溶液用量比常規(guī)工藝用量多0.7％重量(以泡騰片配方的質(zhì)量百分比計)，使軟材達到捏之成團觸之不散但又不過濕。

工藝過程：

1、制粒工藝為按照上述表1配方，將檸檬酸粉碎過篩100目后，與乳糖、檸檬黃在小濕法制粒鍋中混合后加入粘合劑溶液(粘合劑溶液為1份聚維酮k30溶于9份95％乙醇中)制軟材，軟材在制粒機用20-30目篩制濕顆粒，濕顆粒在烘箱中用50-65℃干燥至水分在1％以內(nèi)，再將顆粒用20目篩整粒后得酸粒，再加入配方中其它組分一起總混。

2、壓片：混合顆粒用zp-14旋轉(zhuǎn)壓片機25mm圓沖壓制4g/片，即得vc泡騰片。

表2實施結(jié)果

結(jié)果說明，本發(fā)明的工藝休止角小，說明流動性好，壓片的片重更控制；制粒所得的顆粒干燥后顆粒粒度均勻，緊密，堆密度較常規(guī)生產(chǎn)(常規(guī)生產(chǎn)軟材性狀為性狀捏之成團觸之即散)的顆粒高。

實施例2vc泡騰片的制備

1、泡騰片配方：

50kg批量配制成分如下

表2本發(fā)明的泡騰片配方與常規(guī)工藝泡騰片的配方對比

本發(fā)明工藝較常規(guī)制粒工藝，以10％聚維酮k30溶液作粘合劑溶液計。所述10％聚維酮k30溶液的用量比常規(guī)工藝用量多1％重量(以泡騰片配方的質(zhì)量百分比計)，使軟材達到捏之成團觸之不散但又不過濕。

工藝過程：

1、制粒工藝為按照上述表3配方，將檸檬酸粉碎過篩100目后，與乳糖、麥芽糊精、檸檬黃在小濕法制粒鍋中混合后加入粘合劑溶液(粘合劑溶液為1份聚維酮k30溶于9份95％乙醇中)制軟材，軟材在制粒機用20-30目篩制濕顆粒，濕顆粒在烘箱中用50-65℃干燥至水分在1％以內(nèi)，再將顆粒用20目篩整粒后得酸粒，再加入配方中其它組分一起總混。。

2、壓片：混合顆粒用zp-14旋轉(zhuǎn)壓片機25mm圓沖壓制4g/片，即得vc泡騰片。

表4實施結(jié)果

結(jié)果說明，本發(fā)明的工藝休止角小，說明流動性好，壓片的片重更控制；制粒所得的顆粒干燥后顆粒粒度均勻，緊密，堆密度較常規(guī)生產(chǎn)(常規(guī)生產(chǎn)軟材性狀為性狀捏之成團觸之即散)的顆粒高。

實施例3vc泡騰片的制備

1、泡騰片配方：

100kg批量配制成分如下

表5本發(fā)明的泡騰片配方與現(xiàn)有技術(shù)泡騰片的配方對比

本發(fā)明工藝較常規(guī)制粒工藝，以10％聚維酮k30溶液作粘合劑溶液計,所述10％聚維酮k30溶液的用量比常規(guī)工藝用量多0.6％(以泡騰片配方的質(zhì)量百分比計)。

工藝過程：

1、制粒工藝為按照上述表1配方，將檸檬酸粉碎過篩100目后，與乳糖、麥芽糊精在濕法制粒鍋中混合后加入粘合劑溶液(粘合劑溶液為1份聚維酮k30溶于9份95％乙醇中)制軟材，軟材在制粒機用20-30目篩制濕顆粒，濕顆粒在烘箱中用50-65℃干燥至水分在1％以內(nèi)，再將顆粒用20目篩整粒后得酸粒，再加入配方中其它組分一起總混。。

2、壓片：混合顆粒用zp-14旋轉(zhuǎn)壓片機25mm圓沖壓制4g/片，即得vc泡騰片。

實施結(jié)果

結(jié)果說明，本發(fā)明的工藝休止角小，說明流動性好，壓片的片重更控制；制粒所得的顆粒干燥后顆粒粒度均勻，緊密，堆密度較常規(guī)生產(chǎn)(常規(guī)生產(chǎn)軟材性狀為性狀捏之成團觸之即散)的顆粒高。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。