本發(fā)明涉及一種食品、功能食品或藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，優(yōu)生優(yōu)育的觀念，兒童健康為人們的關(guān)注焦點(diǎn)。呼吸道疾病和消化系統(tǒng)疾病為兒童的常見發(fā)病趨向。且對于脾胃虛弱的兒童，通常呼吸道的感染會直接引起消化系統(tǒng)的問題，如常見的易感兒童出現(xiàn)胃腸型感冒的特點(diǎn)。鼻為呼吸道的第一線，在1項(xiàng)對于西部地區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生率占到30％以上，其次針對10年內(nèi)我國變應(yīng)性鼻炎的回顧性分析，顯示其發(fā)病率呈穩(wěn)定狀態(tài)。變應(yīng)性鼻炎是由致敏源引起的免疫系統(tǒng)釋放炎癥因子的變態(tài)反應(yīng)性疾病，與小兒哮喘關(guān)系密切，早在研究中發(fā)現(xiàn)，患有過敏性鼻炎的患兒哮喘的發(fā)生率高于其他為患有變應(yīng)性鼻炎的患兒。再而，隨著二胎政策的開放，醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，剖宮產(chǎn)的數(shù)量逐年增長，在1項(xiàng)近年黃金美對于剖宮產(chǎn)與患兒過敏性鼻炎及哮喘的流行病學(xué)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，剖宮產(chǎn)與小兒變應(yīng)性鼻炎和哮喘有關(guān)，且有家族過敏史的患兒更為明顯。故而患有呼吸道疾病的兒童數(shù)量龐大，且容易伴隨消化系統(tǒng)疾病。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，城市化進(jìn)程的加快和環(huán)境的污染，兒童的過敏性疾病呈逐年增高的趨勢，過敏性鼻炎表現(xiàn)為大量清水樣涕，噴嚏等，后期遷延可引起慢性鼻-鼻竇炎，鼻息肉等疾病。影響智力發(fā)育和身體發(fā)育，孩子長期患鼻炎，呼吸阻塞會使大腦缺氧而引起頭昏嗜睡、注意力無法集中、學(xué)習(xí)成績下降等，對孩子的大腦，包括認(rèn)知能力、記憶力和心理活動有顯著的影響。另外因呼氣不暢，孩子會用嘴呼吸，還會直接刺激咽腔導(dǎo)致咽炎，長此以往會使孩子嘴唇變厚，牙齒向外發(fā)育，導(dǎo)致面部畸形。而西醫(yī)對于兒童的變應(yīng)性鼻炎使用抗組胺、激素和減充血?jiǎng)┑葘ΠY處理為主，但長期反復(fù)使用會導(dǎo)致鼻甲萎縮，鼻腔干燥等不良反應(yīng)。中醫(yī)對于變應(yīng)性鼻炎及慢性鼻-鼻竇炎治療效果較佳且無其他副作用。兒童體質(zhì)中醫(yī)認(rèn)為易虛易實(shí)，易寒易熱，且年幼無法表達(dá)，故稱“兒科”為“啞科”，疾病的發(fā)生實(shí)證則發(fā)生迅猛，虛癥要監(jiān)護(hù)人細(xì)心發(fā)現(xiàn)醫(yī)生仔細(xì)查體才能得以診斷，而不能迅速的進(jìn)行治療。故而未病先防比發(fā)病即治在兒科更為重要。且翻閱西醫(yī)對于變應(yīng)性鼻炎及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病指南以消除過敏原，對癥用藥為主。且變態(tài)反應(yīng)性疾病反復(fù)發(fā)作，多為長期服藥，兒童給藥困難，如霧化等也多不配合，難以有效治療。國內(nèi)市場有針對兒童脾胃虛弱的食品如“肥兒粉”，“健脾膏”，但其僅針對出現(xiàn)脾胃虛弱癥狀的患兒，不能用于因感染呼吸道疾病，肺氣虛弱影響脾胃的患兒，目前尚缺少針對兒童變應(yīng)性鼻炎，慢性鼻-鼻竇炎從食品上進(jìn)行長期干預(yù)的產(chǎn)品。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種能夠緩解或/和治療小兒呼吸系統(tǒng)疾病、兼顧脾胃運(yùn)化，治療兒童肺氣不通，鼻塞，脾胃虛弱問題的食品、功能食品或藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種食品、功能食品或藥物組合物。本發(fā)明提供了一種食品、功能食品或藥物組合物，它是由含有下述重量配比的原料制備而成：芡實(shí)0.5-1.5份，山藥0.5-1.5份，蓮子0.05-0.15份，百合0.1-1份，白芷0.5-1.5份，佛手0.5-1.5份，紫蘇葉0.1-1份，薄荷0.1-1份，淡豆豉0.05-0.15份，桔梗0.5-1.5份，薏苡仁0.05-0.15份，大棗0.1-1.5份，赤小豆0.005-0.02份，陳皮0.05-0.15份，白扁豆0.005-0.02份，麥芽0.05-0.15份，化橘紅0.05-0.15份，山楂0.05-0.15份，桃仁0.05-0.15份。其中，它是由下述重量配比的原料制備而成：芡實(shí)1份，山藥1份，蓮子0.1份，百合0.5份，白芷0.5份，佛手0.5份，紫蘇葉0.5份，薄荷0.2份，淡豆豉0.1份，桔梗1份，薏苡仁0.1份，大棗0.1份，赤小豆0.01份，陳皮0.1份，白扁豆0.01份，麥芽0.1份，化橘紅0.1份，山楂0.1份，桃仁0.1份。其中，所述山藥為淮山藥；所述陳皮為炒陳皮；所述麥芽為炒麥芽；所述山楂為焦山楂。其中，它是由所述原料的原生藥粉，或水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加上可接受的輔料或者輔助性成分制備成常用的口服制劑。其中，所述口服制劑是膏劑、顆粒劑、粉劑、片劑、膠囊劑、口服液。其中，所述顆粒劑由下述配比的原輔料制備而成：芡實(shí)1份，淮山藥1份，蓮米0.1份，百合0.5份，白芷0.5份，佛手0.5份，紫蘇葉0.5份，薄荷0.2份，淡豆豉0.1份，桔梗1份，薏苡仁0.1份，大棗0.1份，赤小豆0.01份，炒陳皮0.1份，白扁豆0.01份，炒麥芽0.1份，化橘紅0.1份，焦山楂0.1份，桃仁0.1份，熟米粉7份，白砂糖2份。本發(fā)明還提供了上述組合物的制備方法，它是將所述原料打粉、或加入水或有機(jī)溶劑提取，加入可接受的輔料或輔助性成分制備而成。其中，它包括如下步驟：a)取芡實(shí)、淮山藥、蓮米、百合、白芷、佛手、紫蘇葉、薄荷、淡豆豉、桔梗、薏苡仁、大棗、赤小豆、炒陳皮、白扁豆、炒麥芽、化橘紅、焦山楂、桃仁，混合打粉，過篩后，備用；b)取大米，烘焙、打粉、過篩后，與步驟a過篩后的原料混合；c)加入白砂糖或其它可接受的輔料或輔助性成分制備成常用的制劑。本發(fā)明還提供了上述組合物在制備緩解或/和治療小兒呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、肺脾兩虛的藥品或功能食品中的用途。本發(fā)明還提供了上述組合物在制備緩解或/和治療小兒鼻炎、鼻-鼻竇炎、反復(fù)上呼吸道感染、食欲不振、夜啼夜驚的藥品或功能食品中的用途。小兒臟氣清靈，純陽之體，易虛易實(shí)，易寒易熱，先天腎氣不足，肺衛(wèi)失固，后天失于運(yùn)化，風(fēng)邪外感，鼻竅不通。對于小兒的鼻部病癥改善，應(yīng)從肺脾腎三方面入手，健脾助運(yùn)化，固肺抵抗外邪，補(bǔ)腎養(yǎng)先天。芡實(shí)甘平以補(bǔ)脾止瀉，澀而益腎固精，藥性平和，歸脾腎兩經(jīng)?！端貑?刺法論》曰：欲令脾實(shí)…宜甘宜淡。山藥甘平，《神農(nóng)本草經(jīng)》卷1謂其“主傷中，補(bǔ)虛羸…補(bǔ)中益氣力，長肌肉，久服耳目聰明”，為平補(bǔ)脾胃之品，兩藥共為君藥，白芷辛溫解表，宣通鼻竅。佛手辛行溫通，行氣化濕，薄荷通竅醒神，紫蘇葉溫通經(jīng)脈，助陽化氣，合用以芳香行氣，溫通固肺，通利鼻竅，共為臣藥?！恶T氏錦囊秘錄》卷5“桔梗入肺，能升能降。所以通天氣于地道，而無痞塞之憂也”桔梗宣開肺氣，通利水道，載諸藥上行而成培土生金之工，為佐藥。蓮子肉甘平而澀，長于補(bǔ)脾厚腸胃，澀腸止瀉，山楂、麥芽消食化積，合用能健脾開胃，增進(jìn)食欲。扁豆甘平補(bǔ)中，健脾化濕，薏仁甘淡微寒，健脾利濕，陳皮、化橘紅辛溫苦降之性更增本方行氣健脾，燥濕和胃之效。諸藥合用，既能通竅行氣溫陽肺，又能健脾消積和胃祛濕，補(bǔ)益腎氣。從而標(biāo)本兼治改善小兒鼻部疾患。本發(fā)明提供的組合物可以同時(shí)改善兒童呼吸系統(tǒng)疾病如變應(yīng)性鼻炎、慢性鼻-鼻竇炎、鼻塞等，反復(fù)感冒、哮喘等，兼顧脾胃運(yùn)化，治療兒童肺氣不通，脾胃虛弱的問題，恢復(fù)脾胃功能，對患兒夜啼夜驚癥狀也有效果，填補(bǔ)了市場空白。本發(fā)明為藥食同源中藥材組成，臨床應(yīng)用效果明顯，無其他添加劑，安全可靠，可長期服用，而且符合兒童傳統(tǒng)飲食習(xí)慣，口感好，小兒接受度高，本發(fā)明還具有生產(chǎn)工藝簡單、成本低、便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)。具體實(shí)施方式下面以實(shí)施例作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明不局限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備處方內(nèi)容：芡實(shí)1g，淮山藥1g，蓮子0.1g，百合0.5g，白芷0.5g，佛手0.5g，紫蘇葉0.5g，薄荷0.2g，淡豆豉0.1g，桔梗1g，薏苡仁0.1g，大棗0.1g，赤小豆0.01g，炒陳皮0.1g，白扁豆0.01g，炒麥芽0.1g，化橘紅0.1g，焦山楂0.1g，桃仁0.1g。工藝：1、按處方稱取藥材平鋪于烤箱，先行預(yù)熱烤箱，用120攝氏度恒溫烤制30min，每隔10min翻動1次，保證藥材烤制均勻，至藥材表面微焦黃后取出。2、將烤好后的藥材取出后晾至常溫，打粉，并過100目篩。3、大米低溫烘焙后打粉，過100目篩，按比例(加入7g)與藥粉混合。4、過篩后藥粉與熟米粉混合再放入烘箱60-65度進(jìn)行烘干，避免藥粉或熟米粉結(jié)塊。5、添加輔料白砂糖：將白砂糖用打粉機(jī)打碎后過100目篩，按2g/日劑量與藥粉及米粉一同添加。臨床：1日1次，1次15～30克，用沸水沖開調(diào)至糊狀服用?？砷L期服用，最短療程為15天。實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備處方：芡實(shí)0.5g，山藥0.5g，蓮子0.05g，百合0.1g，白芷0.5g，佛手0.5g，紫蘇葉0.1g，薄荷0.1g，淡豆豉0.05g，桔梗0.5g，薏苡仁0.05g，大棗0.1g，赤小豆0.005g，陳皮0.05g，白扁豆0.005g份，麥芽0.05g，化橘紅0.05g，山楂0.15g，桃仁0.15g。制備工藝：同實(shí)施例1的制備工藝。實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備處方：芡實(shí)1.5g，山藥1.5g，蓮子0.15g，百合1g，白芷1.5g，佛手1.5g，紫蘇葉1g，薄荷1g，淡豆豉0.15g，桔梗1.5g，薏苡仁0.15g，大棗1.5g，赤小豆0.02g，陳皮0.15g，白扁豆0.02g，麥芽0.15g，化橘紅0.15g，山楂0.05g，桃仁0.05g。制備工藝：同實(shí)施例1的制備工藝。實(shí)施例4本發(fā)明組合物的制備處方：同實(shí)施例1的處方。制備工藝：按處方稱取各原料藥，粉碎，過篩，加入熟米粉7g，白砂糖2g，混合均勻，分裝，即得。以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。試驗(yàn)例1本發(fā)明食品、保健品或藥物組合物的臨床觀察1、一般資料59例，均為成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科門診及住院患兒，且符合1987年全國小呼吸道會議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)：①0～2歲反復(fù)上呼吸道感染每年/7次；②3～5歲反復(fù)上呼吸道感染每年/6次；③6～14歲反復(fù)上呼吸道感染每年/5次。反復(fù)上呼吸道感染的概念：反復(fù)上呼吸道感染多是病毒感染所致，它是上呼吸道反復(fù)發(fā)作的一種炎癥反應(yīng)，臨床癥狀以反復(fù)發(fā)熱、流鼻涕、打噴噴、咳嗽、咽紅、扁桃體腫大等為主要表現(xiàn)。對照組29例，脫落1例。男13例，女14；年齡6個(gè)月～10歲，平均4.8歲，每年發(fā)作次數(shù)為5～13次。治療組30例，男16例，女14，年齡7個(gè)月～10歲，平均5.2歲，每年發(fā)作次數(shù)為6～13次。兩組病程均為0.4～2年。兩組患兒在性別、年齡及病程方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)，具有可比性。2、治療方法對照組：對癥治療(如退熱處理、止咳化痰、補(bǔ)液等治療，在有細(xì)菌感染的情況下，可給與抗生素治療。注：常規(guī)抗生素的使用對本病的病程并無影響《兒科學(xué)》)。治療組在常規(guī)治療下給予小兒健脾固肺營養(yǎng)羹(即本發(fā)明實(shí)施例1方法制備的組合物)每次1包，每日1次，用開水沖服，連續(xù)服用3月。3、療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：服藥3個(gè)月療程結(jié)束后半年內(nèi)，發(fā)作次數(shù)較治療前減少2/3以上，發(fā)作時(shí)癥狀明顯減輕，療程明顯縮短。有效：服藥3個(gè)月療程結(jié)束后半年內(nèi)發(fā)病次數(shù)較前減少1/2以上，發(fā)病時(shí)癥狀減輕，療程縮短。無效：治療后發(fā)病次數(shù)減少不足1/2，發(fā)病時(shí)癥狀及療程均無明顯改善。總有效率為顯效+有效。4、結(jié)果表1治療組與對照組的治療結(jié)果比較組別總數(shù)顯效有效無效總有效率對照組29791355.5％治療組301214486.7％由表1可見，使用本發(fā)明藥物組合物的治療組對兒童反復(fù)呼吸道感染的總有效率高達(dá)86.7％，顯著優(yōu)于對照組的55.5％，說明本發(fā)明藥物組合物對兒童反復(fù)呼吸道感染具有優(yōu)良的治療效果。試驗(yàn)例2本發(fā)明食品、保健品或藥物組合物的感官評價(jià)一、添加不同糖分的口感比較該產(chǎn)品為兒童食品，不建議使用食品添加劑，且本發(fā)明實(shí)施例1制備的組合物為粉劑，不適宜用麥芽糖及蜂蜜矯味，對不同種類的糖進(jìn)行添加比較。分別一日處方量中添加白糖2g、紅糖2g、冰糖2g進(jìn)行口感對比，結(jié)果見表2。表2添加不同糖分的產(chǎn)品口感可見，添加不同種類的糖對本發(fā)明組合物的口感影響較大，其中，使用白糖2g時(shí)，開水沖調(diào)后氣味焦香，呈深褐色糊狀，口感細(xì)膩，清香自然，甘甜稍有回苦，與芝麻糊相似，口感佳；而添加其它糖類時(shí)均不佳，例如添加紅糖，口感苦；添加冰糖時(shí)，微苦，口感稍黏膩。二、添加不同用量白糖的口感比較該產(chǎn)品為兒童產(chǎn)品，不建議使用食品添加劑，加入白糖進(jìn)行矯味，同時(shí)對白糖的添加量進(jìn)行優(yōu)化。分別一日處方中加入0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g白糖對其原有苦味和現(xiàn)有甜度進(jìn)行對比，結(jié)果見表3。表3添加不同量白糖的產(chǎn)品口感可見，白糖用量不同，對本發(fā)明組合物的口感均有影響，其中，使用白糖2g時(shí)，苦味消失，甜度適宜，口感最佳。因此，本發(fā)明組合物口感佳，適于兒童食用。綜上，本發(fā)明組合物配伍合理，可以用于緩解兒童呼吸系統(tǒng)疾病引起的各種癥狀，尤其對兒童反復(fù)呼吸道感染的療效顯著，臨床治愈率高；而且本發(fā)明組合物安全性好，口感佳，小兒接受度高，為臨床提供了一種新的藥物選擇。當(dāng)前第1頁12