技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種治療尿毒癥中草藥制劑及其制備工藝，屬中草藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景：

慢性腎臟病(ckd)已成為繼心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病之后又一個威脅人類健康的一大疾病，成為全球性公共衛(wèi)生問題，成為新的流行病。

2007年2月20日國際腎臟病學(xué)會新聞公告：目前世界上超過5億人口患有不同的腎臟疾病，每年超過百萬人口死于ckd相關(guān)聯(lián)的心腦血管疾病。

近年來，慢性腎功能衰竭發(fā)病率有明顯上升趨勢，據(jù)國際腎臟病協(xié)會統(tǒng)計慢性腎功能衰竭(crf)在自然人群中的年發(fā)病率為98-198/100萬，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家發(fā)病率更高，美國和日本的發(fā)病率分別達(dá)802/100萬和996/100萬。

慢性腎功能衰竭終末期-尿毒癥年以驚人的速度增長，目前治療方法有藥物治療、透析治療、換腎治療等，最多用的透析治療在一定程度上大大減輕腎衰竭病人所受的病痛折磨，但都是治標(biāo)不治本，且每年其費用給患者及社會帶來沉重負(fù)擔(dān)。尿毒癥治愈有很大難度，且患者知曉率很低，已成為一種可怕的疾病。

在西方國家中，腎功能衰竭以繼發(fā)性因素為主要原因，已經(jīng)公認(rèn)糖尿病和高血壓是兩大首位因素，糖尿病人中至少40％有腎臟疾病，高血壓病人中約50％有腎臟病。中國仍以慢性腎小球腎炎為主，繼發(fā)性因素引起腎功能衰竭在逐年遞增，其中高血壓是主要的繼發(fā)性因素，高血壓患者的15％會直接轉(zhuǎn)為尿毒癥病。腎病是尿毒癥的主要原因，所有的慢性腎臟病綜局是尿毒癥，其中慢性腎炎是首要原因，致病中，慢性腎小球腎炎占55.7％。腎小球腎炎簡稱腎炎，是常見病和多發(fā)病。據(jù)不完全資料統(tǒng)計，腎小球疾病在我國患病率約2％-4％，患病人數(shù)較多，每年每百萬人中約有96-100人死于腎功能衰竭，全球11％的成人患慢性腎臟病。

可見腎臟疾病對人民身體健康危害之大。美國每年大約有5萬人死于尿毒癥，我國腎病患者保守估計約200萬人，每年新起患者約以20％的速度增長，發(fā)病率是美國的6倍多，每年因為尿毒癥死亡的人數(shù)不下百萬，而每個尿毒癥患者平均每年醫(yī)療花費超過10萬元，這是一組讓人倍感沉重的數(shù)字。

據(jù)2006年12月份的有關(guān)部門統(tǒng)計，在近一個月2000余名腎病患者咨詢中，有將近40％是尿毒癥患者，各個年齡階段的尿毒癥患者均有涉及，且多數(shù)病人腎臟細(xì)胞纖維化程度已經(jīng)超過90％，腎臟細(xì)胞恢復(fù)的幾率已經(jīng)很小。

這一組組的數(shù)據(jù)說明，21世紀(jì)以來，慢性腎臟病已成為危害全世界人民健康及生命重要疾病之一，近年來平均每年以約8％的速度在增長，慢性腎衰竭的發(fā)病率占總?cè)丝诘娜f分之三至五，發(fā)病率和死亡率均高，而且患者的年齡段多為中、青年，嚴(yán)重地危害廣大人民群眾的健康，給千萬個家庭帶來不幸，同時也嚴(yán)重影響社會生產(chǎn)力。

有人初步統(tǒng)計全球透析患者6年前已超過100萬，其每年發(fā)病率為20余萬人。據(jù)北京市慢性腎病例抽樣統(tǒng)計，患病率為9.4％，推算全國有1.22億患者，然而知曉率僅為8.4％。2006年有關(guān)統(tǒng)計，慢性腎病就診人數(shù)約1000萬，腎衰竭病人約122萬人。有人預(yù)測，未來10年世界慢性腎衰竭治療費用至少需要1.1萬億美元。

然而，由于慢性腎功能衰竭病因病機(jī)復(fù)雜如上述因原發(fā)性腎小球腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、多囊腎、間質(zhì)小管腎病所致，目前慢性腎功能衰竭尚無可治愈的藥物，西藥治標(biāo)不治本，局限性大，已上市的中藥也只能延緩疾病的發(fā)展。因此，研發(fā)一種能治愈腎功能衰竭的理想中藥新藥制劑，解除病患者疾苦，造福人類健康，是世界醫(yī)藥研發(fā)重要、必然趨勢。

治療尿毒癥中草藥制劑由麻黃、威靈仙、御蓯蓉、土茯苓、紅花、蒲公英、大黃、桃仁、生黃芪、桂枝、附子、知母、荔枝核、五指毛桃、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老組成，經(jīng)用現(xiàn)代科技方法制備而得，具有全面調(diào)理臟腑功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，除邪蕩毒祛濁、扶正固本培元、調(diào)節(jié)正常新陳代謝、內(nèi)分泌混亂、平衡陰陽、消瘕散痹，清熱解毒行水，活血化瘀，行氣宣肺、祛滯通絡(luò)，健脾保肝，溫補(bǔ)脾腎、滋陰益陽。用于慢性腎功能衰竭，氮質(zhì)血癥期和尿毒癥、中醫(yī)辨證屬脾虛濕濁、血瘀癥和肝腎虛癥者?？娠@著降低肌酐、尿素氮、穩(wěn)定腎功能等。

麻黃，發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫，改善腎血流量。

威靈仙，辛散溫通，性猛善走，通行十二經(jīng)，既能祛風(fēng)濕，又能通經(jīng)絡(luò)而止痛有祛風(fēng)通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積，宣通五臟，通利經(jīng)絡(luò)，追逐風(fēng)濕邪氣，蕩除痰涎冷積功效。

御蓯蓉，補(bǔ)腎壯陽、抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、潤腸通便、保護(hù)肝臟，排毒養(yǎng)顏。治虛損、腎虛白濁、暖下元，益精髓。

土茯苓甘、淡，平，歸肝、胃、脾經(jīng)，具有解毒，除濕，健脾胃，護(hù)肝臟，通利關(guān)節(jié)、抗炎、抗菌、抗真菌作用。

紅花，性溫，味辛，活血養(yǎng)血，行氣通絡(luò)、祛瘀止痛。用于癥瘕積聚，利水消腫。

蒲公英，性味甘、苦、寒，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、消炎、涼血、利尿、利膽、輕瀉、健胃等多種功能

大黃，瀉熱毒，破積滯，行瘀血解毒化瘀，通腑泄?jié)帷Ｓ糜诎Y瘕積聚，水腫。

桃仁，甘平、味苦，入肺、肝、大腸經(jīng)；有破血行瘀，潤燥滑腸的功效，治血痹癥瘕。

生黃芪，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣固表健脾、升陽舉陷，保肝強(qiáng)心、補(bǔ)益肺氣、利水退腫、利尿托毒，排膿斂瘡生肌等功效。

桂枝，上行而散表，透達(dá)營衛(wèi)，溫通經(jīng)脈、通陽化氣、護(hù)肝、促進(jìn)肝細(xì)胞再生，抗菌消炎，助麻黃宣發(fā)。共附子溫陽利水益氣回陽

附子味辛甘，性大熱。為補(bǔ)火助元陽，有回陽救逆、逐寒燥濕、溫助腎陽之功。

知母，滋陰潤澡、生津止渴清熱瀉火，清肺化痰，滋陰補(bǔ)腎。

馬鞭草，活血散瘀，解毒利水。用于癥瘕積聚，水腫，調(diào)水道，解瘴毒，除濕毒。涼血、破血、清熱、活血通經(jīng)、利水消腫、截虐，具有抗腫瘤、抗炎鎮(zhèn)痛、神經(jīng)保護(hù)、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、抗早孕等作用。

葉下珠，平肝清熱，利水解毒，通水道，護(hù)肝、抗內(nèi)毒素和抗血栓形成作用。治腎炎水腫，尿路感染。

荔枝核：行氣散結(jié)，祛寒止痛。降血脂，調(diào)節(jié)血脂混亂。

五指毛桃，健脾益氣補(bǔ)肺，行氣利濕，舒筋活絡(luò)。用于脾虛浮腫，水腫鼓脹，除濕毒，補(bǔ)氣虛，通水道。

白茅根，味甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血，清熱解毒。用于尿血，熱淋，水腫，小便不利，熱病煩渴，水腫。

仙靈脾有補(bǔ)腎壯陽，用于腎虛陽痿、肢冷畏寒；祛風(fēng)除濕功效，還有祛痰、平喘、抗炎、耐缺氧等作用，用于陰陽兩虛，助陽。

石葦味辛，性平。入肺、膀胱經(jīng)。清熱利水通淋，清肺化痰泄熱。治淋痛，尿血，尿路結(jié)石，腎炎。主勞熱邪氣，五癃閉不通，利小便水道。止煩下氣，通膀胱滿，補(bǔ)五勞，安五臟，去惡風(fēng)，益精氣。

國老味甘性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有清熱解毒、止咳祛痰、補(bǔ)脾和胃、調(diào)和諸藥的功效，主五臟六腑寒熱邪氣，通經(jīng)脈，利血氣，補(bǔ)益五臟，養(yǎng)腎氣內(nèi)傷，補(bǔ)五勞七傷，一切虛損、通九竅，利百脈，益精補(bǔ)血，壯筋骨，解冷熱。補(bǔ)中益氣，通陽復(fù)脈滋陰養(yǎng)血。

桂枝辛溫，既可祛瘀通絡(luò)，佐以甘草留戀中宮，載還陽氣。兩藥搭配，“辛甘相合，陽氣乃生”，溫中補(bǔ)中，助心陽而降沖逆。有腎上腺皮質(zhì)激素樣作用。

藥理研究表明：

麻黃能促進(jìn)腎上腺素能神經(jīng)和腎上腺髓質(zhì)嗜鉻細(xì)胞釋放去甲腎上腺素和腎上腺素而間接發(fā)揮擬腎上腺素的作用。另外，可直接興奮a，b-受體而發(fā)揮擬腎上腺素作用?？咕共《咀饔?，抗過敏及免疫作用，鎮(zhèn)咳平喘祛痰作用，降血粘、降血壓作用，有顯著的利尿作用。

威靈仙解痙、鎮(zhèn)痛抗炎、降壓、降血糖作用，能增加心腦血管血流量、促進(jìn)造血功能、免疫功能及骨代謝，還具有補(bǔ)腎壯陽、抗衰老等功效。

御蓯蓉調(diào)整內(nèi)分泌、促進(jìn)代謝及增強(qiáng)免疫功能，具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)肝腎益精氣及保護(hù)肝臟和抗氧化作用。能興奮垂體、腎上腺皮質(zhì)或有類似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，調(diào)節(jié)循環(huán)系統(tǒng)，具有保護(hù)缺血心肌、降血脂、抗動脈粥樣硬化和抗血栓形成、降低外周血管阻力、降壓、抗脂肪肝作用。

土茯苓抗動脈粥樣硬化、抗血栓、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗真菌、解毒作用。

紅花改善循環(huán)系統(tǒng)、鎮(zhèn)痛、抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡、興奮子宮平滑肌細(xì)胞、增強(qiáng)機(jī)體免疫能力以及抗炎等方面，在心腦血管疾病、糖尿病、靜脈炎、惡性腫瘤等的治療方面均有較好建樹。

蒲公英抗病原微生物，抗病毒，增強(qiáng)免疫功能，保肝利膽，抗炎抗氧化、抗高血糖、抗血栓、保護(hù)胃腸活性，消水腫利尿。

大黃能促進(jìn)代謝產(chǎn)物的排泄，改善氮質(zhì)血癥；抑制氧自由基，糾正脂質(zhì)代謝紊亂，減少尿蛋白；抑制腎小球代償性肥大和腎小管高代謝狀態(tài)，改善腎血流量；抑制腎小球系膜細(xì)胞增生和成纖維細(xì)胞增殖；糾正鈣、磷代謝異常；抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶作用；促進(jìn)腎微循環(huán)。

桃仁抗凝血，改善血流動力學(xué)，活血化瘀，抗血栓，強(qiáng)腎補(bǔ)腦，降血壓。

生黃芪能提高血漿白蛋白，促進(jìn)肌肉蛋白及肝臟蛋白的合成，保護(hù)肝臟，改善全身營養(yǎng)狀態(tài)；清除蛋白尿，改善脂質(zhì)代謝，顯著改善腎病時下丘腦精氨酸血管加壓素和其依賴性通道水孔蛋白-2的變化，提高腎小球濾過率，利尿消腫；降血糖，減輕糖代謝紊亂，減少糖基化產(chǎn)物的形成；降低血小板聚集性，改善高凝狀態(tài)；抗氧自由基；多靶點研制腎間質(zhì)纖維化，減少腎炎細(xì)胞反應(yīng)，減少腎臟固有細(xì)胞轉(zhuǎn)化分化，減少腎小球硬化和腎間質(zhì)纖維化；促進(jìn)小管上皮細(xì)胞損傷修復(fù)；雙向調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，恢復(fù)紊亂的免疫功能；增強(qiáng)造血系統(tǒng)功能，促進(jìn)紅、白細(xì)胞生成、發(fā)育、成熟。

桂枝抗炎、抗病毒、利尿；擴(kuò)張血管，調(diào)節(jié)血液循環(huán)，使血液流向全身，加強(qiáng)麻黃發(fā)汗作用；解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗過敏，解肌營衛(wèi)，解表發(fā)汗，助陽化氣利尿，溫中補(bǔ)虛，平?jīng)_降逆，通心陽，通經(jīng)止痛。

附子強(qiáng)心，擴(kuò)張血管，增加血流，改善血液循環(huán)作用，抗心律失常，保護(hù)心肌，抗寒冷、提高耐缺氧能力，抗炎、鎮(zhèn)痛，回陽救逆、補(bǔ)陽助火功效主要與其強(qiáng)心、抗心律失常、抗休克、擴(kuò)張血管、增加血流量、增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)的功能等作用。

知母抗病原微生物作用，抑制na(+)，k(+)-atp酶活性，抗血小板凝集.對交感-腎上腺功能的影響，降血糖，抗炎解熱作用。

馬鞭草清熱解毒、活血通經(jīng)、利水消腫、截虐，具有抗炎鎮(zhèn)痛、神經(jīng)保護(hù)、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、能增強(qiáng)前列腺素e2的效力等作用。

葉下珠抗菌和抗內(nèi)毒素作用；具有抗血栓形成作用；抗hbv的作用及抗hbv-dna的作用；提高免疫功能的作用。

荔枝核抗氧化和自由基清除、抑制微生物、抗肝損傷、降糖調(diào)血脂及抗病毒作用。

五指毛桃具有抗菌、抗病毒、抗凝血、抑制腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等作用，免疫功能具有調(diào)節(jié)作用，能提高機(jī)體的免疫功能。

白茅根利尿、抗菌、止血作用及鎮(zhèn)靜、解熱鎮(zhèn)痛作用。

仙靈脾具有雄性激素樣作用；抑制病毒及降壓、降血糖、祛痰、抗炎作用并增強(qiáng)性腺功能，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功，能增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫功能和細(xì)胞免疫功能，調(diào)節(jié)體液免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體神經(jīng)內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)的調(diào)節(jié)功能，維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，從而延緩衰老。補(bǔ)肺強(qiáng)心，抑菌、抗病毒、抗炎作用，降血脂、降血糖作用，促進(jìn)骨生長、延緩衰老等作用，還具有強(qiáng)心、降血壓、抗心律失常、增加腦血流量、抑菌、抗病毒、抗炎、降血脂、抗腫瘤等多種作用。

石葦利尿；清熱止血；抗菌；抗流感病毒。

國老有腎上腺皮質(zhì)激素樣作用及抗病毒、抗氧化、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、抗?jié)儭⒖咕饔?，還有保肝、解毒、祛痰、退熱、調(diào)節(jié)免疫功能、補(bǔ)血養(yǎng)胃，調(diào)和諸藥等作用。

上述諸藥，威靈仙、御蓯蓉、仙靈脾補(bǔ)腎壯陽，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，黃芪補(bǔ)一身正氣，生血益氣，國老通陽復(fù)脈滋陰補(bǔ)血，紅花活血養(yǎng)血以補(bǔ)脾腎氣虛；桃仁強(qiáng)腎補(bǔ)腦，五指毛桃健脾益氣，補(bǔ)氣虛以益氣養(yǎng)血，培補(bǔ)脾腎治脾腎氣血雙虛；御蓯蓉補(bǔ)腎、舒筋活絡(luò)，知母滋陰補(bǔ)腎，土茯苓、桂枝護(hù)肝保肝以滋陰平肝，益腎活絡(luò)治肝腎陰虛；麻黃、桂枝均為辛溫之品，同入肺、膀胱經(jīng)，麻黃善走衛(wèi)分，長于發(fā)散，開腠理、通毛竅，宣肺發(fā)汗，為發(fā)汗散寒之解表要藥；桂枝善走營分，專于透達(dá)，外行于表解散肌腠風(fēng)寒，橫走四肢溫通經(jīng)脈寒滯，桂枝與麻黃相須為用，既助麻黃發(fā)表散寒、宣肺平喘之力，又通陽和營，緩解全身疼痛。二者辛溫，同氣相求，配用相得益彰，共奏發(fā)汗解表之功；附子、桂枝溫補(bǔ)脾腎兩虛，振陽元氣，蒸騰氣化，化瘀利水溫腎瀉濁；仙靈脾下行，引藥歸元，與御蓯蓉、五指毛桃共助腎強(qiáng)腎，固元培本，桃仁、紅花活血化瘀、馬鞭草、葉下珠、石葦、知母、蒲公英清熱解毒、抗炎，土茯苓、白茅根利水排尿，大黃泄?jié)崤哦荆胰?、黃芪、威靈仙、荔枝核、桂枝降壓、降糖。諸藥共用，全面調(diào)理臟腑功能，增強(qiáng)免疫功能，修復(fù)受損組織細(xì)胞，恢復(fù)臟腑正常功能，具有扶陽長陰標(biāo)本兼治功效，因此，組方有顯著、確切療效。

本發(fā)明的目的在于尋找和解決一種治療慢性腎功能衰竭-尿毒癥中草藥制劑及其制備方法，為人類健康提供更多選擇、功效卓著的新藥產(chǎn)品，以促進(jìn)人類健康。

本發(fā)明是通過以下方案實施：

本品由麻黃、威靈仙、御蓯蓉、土茯苓、紅花、蒲公英、大黃、桃仁、生黃芪、桂枝、附子、知母、荔枝核、五指毛桃、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老藥材組成，根據(jù)中醫(yī)理論及現(xiàn)代科技方法，按正交試驗方法l9(3⁴)進(jìn)行優(yōu)化有效成分提取、分離純化，提取液真空濃縮等工藝，加入適宜輔料配制成制劑。制劑制備技術(shù)步驟如下：

(1)取國老粉碎成細(xì)粉，生黃芪(取處方量的50％)粉碎成細(xì)粉，滅菌，備用；

(2)取麻黃段制成醇提液，過濾，濃縮成清膏或稠膏，備用；

(3)取剩余凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦制成水醇提液，過濾，濃縮成清膏或稠膏，備用；

(4)取紅花制成水提液，過濾，濃縮成清膏或稠膏，備用；

(5)所述的國老細(xì)粉、生黃芪細(xì)粉，為生藥入藥部分；

(6)所述的醇提液，為乙醇提取液；

(7)所述的稠膏，經(jīng)干燥、粉碎，與生藥粉及適當(dāng)輔料混合均勻，制成硬膠囊、片劑或稠膏加入適當(dāng)輔料制成顆粒劑或軟膠囊；

(8)所述的清膏，加入適當(dāng)輔料，制成合劑。

(9)所述的輔料為蔗糖、硬脂酸鎂、甜菊苷等。

上述原料藥的重量份量為：麻黃2％-10％、威靈仙3％-12％、御蓯蓉5％-15％、土茯苓3.5％-13％、紅花1.5％-8％、蒲公英4.5％-14％、大黃4％-14％、桃仁2.5％-11％、生黃芪4％-18％、桂枝2.8％-14％、附子10％-20％、知母2.2％-16％、荔枝核3.2％-15％、五指毛桃4.5％-16％、馬鞭草2.6％-13％、葉下珠2.4％-12％、白茅根2.2％-11％、仙靈脾5.5％-16％、石葦2.4％-11％、國老1.5％-8％.總重量為100％。

本發(fā)明技術(shù)步驟：

本發(fā)明膠囊劑、片劑技術(shù)步驟(1)、(2)中生藥入藥部分經(jīng)120目篩粉碎后經(jīng)120目篩過篩。

本發(fā)明技術(shù)步驟(3)中，醇提液可為不同濃度的乙醇，醇提液回收酒精，溶液濃縮成清膏或稠膏備用。

本發(fā)明技術(shù)步驟(4)中，為水提醇沉工藝，醇沉為乙醇，醇沉可為不同濃度，醇沉醇提液回收酒精，溶液濃縮成清膏或稠膏備用。

本發(fā)明技術(shù)步驟(5)中，水提取溫度為80-95℃，提取濾液濃縮成清膏或稠膏備用。

本發(fā)明治療尿毒癥中草藥制劑有確切療效。

實施例中草藥制劑治療尿毒癥臨床療效觀察。

1.臨床資料

1.1病例選擇

1.1.1尿毒癥患者人選應(yīng)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，血清肌酐(scr＞707umol/l，內(nèi)生肌酐清除率(ccr)＜10ml/min，血尿素氮(bun)＞28.6mmol/l患者。

1.1.2已血透者或腹透者。

1.2一般資料30例尿毒癥患者隨機(jī)分為兩組，治療組15例，男10例，女5例，年齡35-58歲，對照組15例，男11例，女4例，年齡36-56歲。

1.3治療方法：對照組為常規(guī)血透治療。治療組用本發(fā)明制劑膠囊，口服給藥，每次4粒，每日3次。

1.4治療觀察項目

1.4.1一般癥狀體征。

1.4.2檢查血紅蛋白(hb)、血肌酐(scr)、尿素氮(bun)項目。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥治療尿毒癥的臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.5.1顯效：(1)癥狀體征明顯減輕或消失；(2)血肌酐(scr)降低≥20％或ccr增加≥20％。

1.5.2有效：(1)癥狀體征明顯減輕或消失；(2)血肌酐(scr)降低≥5％而＜15％，或ccr增加≥5％、而＜15％。

1.5.3無效：癥狀體征沒有減輕或病程加重。

1.6治療結(jié)果

兩組療效比較有統(tǒng)計學(xué)差異(p＜0.01)，臨床癥狀均有不同程度的減輕。見表1。治療組與對照組治療前后hb、scr、bun指標(biāo)的比較，治療組治療1個月后hb有顯著升高，scr、bun則顯著下降(p＜0.01)，對照組治療1個月后hb有升高(p＜0.05)，scr、bun則無明顯變化(p＞0.05)。見表2。兩組臨床療效見表3。

表1治療組與對照組癥狀和體征治療前后比較(n)

表2治療組與對照組治療前后hb、scr、bun比較

治療組與對照組比較**p＜0.01*p＞0.05

由表1可見，臨床癥狀和體征，治療組消失或顯著減輕，對照組有明顯減輕。由表2可見，治療組血尿素氮(bun)、肌酐(scr)較治療前顯著下降(p＜0.01)及血紅細(xì)胞(hb)顯著升高；對照組各指數(shù)較治療前亦有明顯變化(p＜0.05)，但與治療組治療后各指數(shù)比較，仍有顯著性差異(p＜0.01)。

表3治療組與對照組治療效果比較(n)

療效從表中可見，治療組，顯效13例，有效2例，總有效率100％。對照組，顯效4例，有效5例，總有效率60％，無效6例，無效率40％。臨床療效、癥狀和體征，生化指標(biāo)兩組比較差異非常顯著。

具體實施方式：

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。以下實施例僅用于例舉的目的而不限制本發(fā)明。

實施例一

麻黃200g、威靈仙250g、御蓯蓉260g、土茯苓250g、紅花150、蒲公英260g、大黃300g、桃仁200g、生黃芪220、桂枝180、附子325g、知母200g、荔枝核250g、五指毛桃260g、馬鞭草180g、葉下珠180g、白茅根200g、仙靈脾260g、石葦180g、國老120g。

制備方法：

1、膠囊劑的制備方法：

(1)取凈國老，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(2)取凈生黃芪(按處方量的50％取量)，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(3)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％-80％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(4)取剩余凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用

(5)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將國老細(xì)粉、生黃芪粉于121℃滅菌30分鐘，與(3)、(4)、(5)稠膏混合均勻，真空低溫干燥(60℃)，得干膏，粉碎成60-80目細(xì)粉，加入適量硬脂酸鎂，混合均勻，分裝膠囊，每粒0.5g。

2、片劑的制備方法：

(1)取凈國老，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(2)取凈生黃芪(按處方量的50％取量)，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(3)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％-80％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(4)取剩余凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用

(5)取紅花，于80-95℃下煎煮2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將國老細(xì)粉、生黃芪粉于121℃滅菌30分鐘，與(3)、(4)、(5)稠膏混合均勻，加入70％糖漿適量(以制成適宜軟材為度)，混合均勻，制成14-30目顆粒，于沸騰干燥機(jī)70℃下干燥，用整粒粉碎機(jī)整粒，真空抽入方錘混合機(jī)，加入適量硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，每片0.35g，包薄膜衣，即得。

3、顆粒劑的制備方法：

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％-80％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取提取液液，回收酒精，溶液濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(3)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將(1)、(2)、(3)置濕法混合制粒機(jī)稠膏混合均勻，加入稠膏量6-8倍量的蔗糖粉，充分混合均勻，制成14-20目顆粒，于沸騰干燥機(jī)70℃下干燥，用整粒粉碎機(jī)整粒，真空抽入方錘混合機(jī)混合均勻，用顆粒分裝機(jī)分裝，每包8g，即得。

4、軟膠囊劑的制備方法：

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％-80％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(3)取紅花，于80-95℃下煎煮2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用。

(4)將(1)、(2)、(3)稠膏置配料罐混合均勻，備用。

(5)取明膠加適量純化水使其溶脹，融溶成均勻明膠液，靜置，過濾，置明膠貯槽中，保持溫度在50℃-65℃范圍，調(diào)整膠皮重量和膠皮的均勻度，符合要求后制丸?；旌衔锕嘌b制軟膠丸，將軟膠丸均勻地置入不銹鋼干燥轉(zhuǎn)籠，干燥定型再均勻置入架盤中，除濕、干燥，燈檢選丸、磨光，剔除廢丸，經(jīng)檢驗合格分裝，每丸600mg，即得。

5、合劑的制備方法

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％-80％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取提取液液，回收酒精，溶液濃縮成濃縮液(相對密度1.05-1.10，70℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液適當(dāng)濃縮備用。

(3)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，溶液濃縮成濃縮液(相對密度1.05-1.10，70℃)

(4)將(1)、(2)、(3)置配液罐中，加入適量甜菊苷，攪拌均勻，分裝，規(guī)格10ml或20ml，105℃-110℃滅菌30分鐘，包裝，即得

實施例二

麻黃220g、威靈仙300g、御蓯蓉280g、土茯苓280g、紅花180、蒲公英280g、大黃310g、桃仁210g、生黃芪230、桂枝200、附子350g、知母210g、荔枝核270g、五指毛桃280g、馬鞭草200g、葉下珠200g、白茅根210g、仙靈脾280g、石葦200g、國老120g。

制備方法：

1、膠囊的制備方法：

(1)取凈國老，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(2)取凈生黃芪(按處方量的50％取量)，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用。

(3)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％-80％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

4)取剩余凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦，

煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用

(5)取紅花，于80-95℃下煎煮2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將國老細(xì)粉、生黃芪粉于121℃滅菌30分鐘，與(3)、(4)、(5)稠膏混合均勻，真空低溫干燥(60℃)，得干膏，粉碎成60-80目細(xì)粉，加入適量硬脂酸鎂，混合均勻，分裝膠囊，每粒0.5g。

2、片劑的制備方法：

(1)取凈國老，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(2)取凈生黃芪(按處方量的50％取量)，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(3)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(4)取剩余凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用

(5)取紅花，于80-95℃下煎煮2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將國老細(xì)粉、生黃芪粉于121℃滅菌30分鐘，與(3)、(4)、(5)稠膏混合均勻，加入70％糖漿適量(以制成適宜軟材為度)，混合均勻，制成14-30目顆粒，于沸騰干燥機(jī)70℃下干燥，用整粒粉碎機(jī)整粒，真空抽入方錘混合機(jī)，加入適量硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，每片0.35g，包薄膜衣，即得。

3、顆粒劑的制備方法：

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取提取液液，回收酒精，溶液濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(3)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將(1)、(2)、(3)置濕法混合制粒機(jī)稠膏混合均勻，加入稠膏量6-8倍量的蔗糖粉，充分混合均勻，制成14-20目顆粒，于沸騰干燥機(jī)70℃下干燥，用整粒粉碎機(jī)整粒，真空抽入方錘混合機(jī)混合均勻，用顆粒分裝機(jī)分裝，每包8g，即得。

4、軟膠囊劑的制備方法：

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(3)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用。

(4)將(1)、(2)、(3)稠膏置配料罐混合均勻，備用。

(5)取明膠加適量純化水使其溶脹，融溶成均勻明膠液，靜置，過濾，置明膠貯槽中，保持溫度在50℃-65℃范圍，調(diào)整膠皮重量和膠皮的均勻度，符合要求后制丸。混合物灌裝制軟膠丸，將軟膠丸均勻地置入不銹鋼干燥轉(zhuǎn)籠，干燥定型再均勻置入架盤中，除濕、干燥，燈檢選丸、磨光，剔除廢丸，經(jīng)檢驗合格分裝，每丸600mg，即得。

5、合劑的制備方法

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取提取液液，回收酒精，溶液濃縮成濃縮液(相對密度1.05-1.10，70℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液適當(dāng)濃縮備用。

(3)取紅花，于80-95℃下煎煮2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，溶液濃縮成濃縮液(相對密度1.05-1.10，70℃)

(4)將(1)、(2)、(3)置配液罐中，加入適量甜菊苷，攪拌均勻，分裝，規(guī)格10ml或20ml，105℃-110℃滅菌30分鐘，包裝，即得

實施例三

麻黃190g、威靈仙230g、御蓯蓉240g、土茯苓220g、紅花140、蒲公英250g、大黃290g、桃仁190g、生黃芪200、桂枝175、附子300g、知母188g、荔枝核220g、五指毛桃240g、馬鞭草170g、葉下珠170g、白茅根180g、仙靈脾230g、石葦170g、國老100g。

1、膠囊的制備方法：

(1)取凈國老，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(2)取凈生黃芪(按處方量的50％取量)，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(3)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(4)取剩余凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用

(5)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將國老細(xì)粉、生黃芪粉于121℃滅菌30分鐘，與(3)、(4)、(5)稠膏混合均勻，真空低溫干燥(60℃)，得干膏，粉碎成60-80目細(xì)粉，加入適量硬脂酸鎂，混合均勻，分裝膠囊，每粒0.5g。

2、片劑的制備方法：

(1)取凈國老，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(2)取凈生黃芪(按處方量的50％取量)，用120目篩粉碎過120目細(xì)粉，備用

(3)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(4)取剩余凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用

(5)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將國老細(xì)粉、生黃芪粉于121℃滅菌30分鐘，與(3)、(4)、(5)稠膏混合均勻，加入70％糖漿適量(以制成適宜軟材為度)，混合均勻，制成14-30目顆粒，于沸騰干燥機(jī)70℃下干燥，用整粒粉碎機(jī)整粒，真空抽入方錘混合機(jī)，加入適量硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，每片0.35g，包薄膜衣，即得。

3、顆粒劑的制備方法：

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取提取液液，回收酒精，溶液濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(3)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用

(6)將(1)、(2)、(3)置濕法混合制粒機(jī)稠膏混合均勻，加入稠膏量6-8倍量的蔗糖粉，充分混合均勻，制成14-20目顆粒，于沸騰干燥機(jī)70℃下干燥，用整粒粉碎機(jī)整粒，真空抽入方錘混合機(jī)混合均勻，用顆粒分裝機(jī)分裝，每包8g，即得。

4、軟膠囊劑的制備方法：

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液至稠膏(相對密度1.20-1.130，80℃)備用。

(3)取紅花，于80-95℃下煎煮2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，濃縮至稠膏(相對密度1.20-1.30，80℃)備用。

(4)將(1)、(2)、(3)稠膏置配料罐混合均勻，備用。

(5)取明膠加適量純化水使其溶脹，融溶成均勻明膠液，靜置，過濾，置明膠貯槽中，保持溫度在50℃-65℃范圍，調(diào)整膠皮重量和膠皮的均勻度，符合要求后制丸。混合物灌裝制軟膠丸，將軟膠丸均勻地置入不銹鋼干燥轉(zhuǎn)籠，干燥定型再均勻置入架盤中，除濕、干燥，燈檢選丸、磨光，剔除廢丸，經(jīng)檢驗合格分裝，每丸600mg，即得。

5、合劑的制備方法

(1)取凈麻黃(切段)用8-10倍70％乙醇回流提取2次，第一次90分鐘，第二次60分鐘，回流溫度為70-85℃，兩次提取液合并，用flt-x過濾機(jī)濾取提取液液，回收酒精，溶液濃縮成濃縮液(相對密度1.05-1.10，70℃)備用。

(2)取凈生黃芪(最粗粉)與威靈仙(粗粉)、車前草、蒲公英、大黃(最粗粉)、桃仁(最粗粉)、桂枝(最粗粉)、附子(最粗粉)、知母(最粗粉)、御蓯蓉(切碎)、土茯苓片、五指毛桃(最粗粉)、荔枝核(最粗粉)、蒲公英、馬鞭草、葉下珠、白茅根、仙靈脾、石葦、國老(最粗粉)，煎煮2次，第一次加水10倍，煎煮1.5小時，藥渣加水8倍，煎煮1.5小時，合并2次煎煮液，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液濃縮至清膏(相對密度1.10-1.15，80℃)，加乙醇使含醇量達(dá)50％-55％，用flt-x過濾機(jī)濾取上清液，回收酒精，溶液適當(dāng)濃縮備用。

(3)取紅花，于80-95℃下提取2次，各次加水7倍，每次1小時，用flt-x過濾機(jī)濾取2次煎煮液，溶液濃縮成濃縮液(相對密度1.05-1.10，70℃)

(4)將(1)、(2)、(3)置配液罐中，加入適量甜菊苷，攪拌均勻，分裝，規(guī)格10ml或20ml，105℃-110℃滅菌30分鐘，包裝，即得

本發(fā)明治療尿毒癥中草藥制劑的關(guān)鍵技術(shù)是制劑組方及制劑制備工藝。

本發(fā)明所制得的制劑具有以下特點：

1、制劑藥味組成為依據(jù)中醫(yī)理論的經(jīng)典組方，具有全面調(diào)理臟腑功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，扶正固本培元，扶陽健陰，調(diào)節(jié)正常新陳代謝、內(nèi)分泌混亂，除邪蕩毒祛濁、清熱解毒行水，活血化瘀，行氣宣肺、祛滯通絡(luò)，健脾保肝，溫補(bǔ)脾腎，健身強(qiáng)體，制劑對多種原因(如糖尿病和高血壓、慢性腎小球腎炎等)所致的尿毒癥均有確切療效，是一種有顯著、確切、獨具特色的治療尿毒癥的好新藥，對造福人類健康有十分重要意義。

2、根據(jù)藥材功效及其活性成分性質(zhì)，用現(xiàn)代科技方法和正交試驗方法優(yōu)化提取工藝，活性成分群組含量高，制劑質(zhì)量穩(wěn)定。