治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：白茅根20～25份、金絲草15～20份、仙靈脾5～10份、黃芪5～10份、丹參10～15份、積雪草5～8份、杜仲2～3份、大黃2～3份、蜜柑草3～5份、苦茄1～2份、六月雪1～2份、牛膝5～8份、車前子5～10份和三七3～5份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有疏風(fēng)清熱、涼血解毒等功效，治療尿毒癥具有療效確切、見效快、治愈率高、無副作用等特點(diǎn)。
【專利說明】治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]機(jī)體每天都進(jìn)行著復(fù)雜的生物代謝，攝入外來物質(zhì)，進(jìn)行分解、合成代謝供機(jī)體所需。同時(shí)又必須將機(jī)體在新陳代謝中產(chǎn)生的各種代謝產(chǎn)物排出體外，而這些代謝產(chǎn)物和毒性物質(zhì)的排泄主要是由腎臟完成的。腎臟的生理功能主要包括以下3方面:
[0003]1.尿液的生成
[0004]正常人兩側(cè)腎臟的血流量占全身血流量的1/4-1/5.單位時(shí)間內(nèi)腎小球?yàn)V過的血漿量稱為腎小球的率過濾，正常成人的腎小球率過濾每分鐘約為120ml。兩側(cè)腎臟每日從腎小球慮過的血漿總量達(dá)150-180L。所濾過的這部分血漿稱之為原尿。原尿流經(jīng)腎小管及集合管時(shí)，其中約99%被重吸收。因此排除體外的原尿僅有1500ml左右。葡萄糖、氨基酸、維生素、多肽類物質(zhì)和少量蛋白質(zhì)，在近曲小管幾乎被全部吸收，此外腎小管尚可直接排除某些藥物及毒物。
[0005]2.調(diào)節(jié)電解質(zhì)及酸堿平衡
[0006]人體在食物消化過程中及體內(nèi)糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝過程中所產(chǎn)生的大量酸性物質(zhì)和少量堿性物質(zhì)首先釋放入血液，然后排出體外。其中以酸性物質(zhì)為主要排除物質(zhì)。腎小球?yàn)V液中含有多種電解質(zhì)，當(dāng)進(jìn)入腎小管后，大部分鈉、鉀、I丐、鎂、碳酸氫、氯及磷酸根離子等被重吸收。按人體的需要，由神經(jīng)內(nèi)分泌及體液因素調(diào)節(jié)器吸收量。腎臟調(diào)節(jié)酸堿平很反應(yīng)緩慢，但能充分調(diào)節(jié)血漿PH的變化。
[0007]3.內(nèi)分泌功能
[0008]①血管活性物質(zhì):包括腎素、緩激肽釋放酶、激肽系統(tǒng)及前列腺素等。95%的腎素來自腎小球旁器，后者是合成、貯存、釋放腎素的場所。腎素可轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ι、Π、ΙΙΙ。90%激肽釋放酶來自近端小管細(xì)胞，腎臟中亦存在激肽釋放酶，可使激肽失活，因此激肽是一種起局部作用的組織激素。前列腺素(PG)具有很強(qiáng)的擴(kuò)血管效應(yīng)，對(duì)血壓和體液的調(diào)節(jié)起重要作用，同時(shí)可引起利尿排鈉，使動(dòng)脈壓下降。
[0009]②促紅細(xì)胞生成素(EPO):90%的EPO由腎臟產(chǎn)生，約10 %在肝、脾等臟器產(chǎn)生。EPO是一種糖蛋白，其定向與紅系祖細(xì)胞的特殊受體結(jié)合，加速骨髓幼紅細(xì)胞成熟、釋放，并促使骨髓網(wǎng)織紅細(xì)胞進(jìn)入循環(huán)，使紅細(xì)胞生成增加。
[0010]③1，25_ 二羥基維生素D3:其主要生理作用為:促進(jìn)腸道對(duì)鈣磷的吸收；促進(jìn)骨中鈣磷吸收及骨鹽沉積。同時(shí)腎臟可滅活胃泌素、胰島素、甲狀旁腺素等。腎功能不全，胃泌素滅火減少，胃泌素升高，可誘發(fā)消化性潰瘍。
[0011]慢性腎衰竭是指各種腎臟病導(dǎo)致腎臟功能漸進(jìn)性不可逆性減退，直至功能喪失所出現(xiàn)的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征，簡稱慢性腎衰。慢性腎衰的終末期即為人們常說的尿毒癥。尿毒癥不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是各種晚期的腎臟病共有的臨床綜合征，是慢性腎功能衰竭進(jìn)入終末階段時(shí)出現(xiàn)的一系列臨床表現(xiàn)所組成的綜合征。經(jīng)常會(huì)有些患者，已經(jīng)進(jìn)入尿毒癥期了，但卻一直拖延，不愿意接受透析治療，總擔(dān)心透析副作用、費(fèi)用等等。很多患者還會(huì)寄希望于中醫(yī)中藥治療能“治愈”尿毒癥，擺脫透析。其實(shí)透析就是代替腎臟工作，當(dāng)患者進(jìn)入尿毒癥期時(shí)，患者腎臟應(yīng)該損壞了超過90%以上，如果這時(shí)一直拖延而不采取替代治療，那么毒素存留體內(nèi)，對(duì)身體其它的臟器也會(huì)帶來不可逆的損害，如心臟、消化系統(tǒng)、骨骼、血液系統(tǒng)等。而尿毒癥是藥物治療不可能治愈的疾病，不存在所謂的能治愈尿毒癥的“靈丹妙藥”。因此尿毒癥患者應(yīng)該毫不猶豫地及時(shí)采取腎臟替代治療，即透析治療，透析治療價(jià)格昂貴，普通家庭無法承受。腎移植手術(shù)且不說其腎源少，匹配較難，手術(shù)中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后恢復(fù)也要承擔(dān)相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。此外，還采用中、西藥消除腎的炎癥，擴(kuò)張腎積尿管。目前，治療尿毒癥的中、西藥種類較多，但大多毒副作用較強(qiáng)，治療時(shí)間長，價(jià)格高，更加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療尿毒癥的中藥制劑及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0013]本發(fā)明所述的一種治療尿毒癥的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:白茅根20?25份、金絲草15?20份、仙靈脾5?10份、黃芪5?10份、丹參10?15份、積雪草5?8份、杜仲2?3份、大黃2?3份、蜜柑草3?5份、苦爺I?2份、六月雪I?2份、牛膝5?8份、車前子5?10份和三七3?5份。
[0014]其中，優(yōu)選方案如下:
[0015]按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:白茅根25份、金絲草15份、仙靈脾8份、黃苗10份、丹參15份、積雪草5份、杜仲3份、大黃2份、蜜柑草3份、苦爺I份、六月雪2份、牛膝8份、車前子8份和三七3份。
[0016]本發(fā)明所述的治療尿毒癥的中藥制劑的制備方法，按照以下方法制備:按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
[0017]使用時(shí)，每次200?300ml，早晚各一次。
[0018]藥理分析:
[0019]白茅根:涼血，止血，清熱，利尿。治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。
[0020]金絲草:清熱，解暑，利尿。用于感冒高熱，中暑，尿路感染，腎炎水腫，黃疸型肝炎，糖尿病，小兒久熱不退。清熱解毒；涼血止血；利濕。主熱病煩渴；吐血；衄血；咳血；尿血；血崩；黃疸；水腫；淋濁帶下，瀉??；小兒疳熱；疔瘡癰腫。
[0021]仙靈脾:味辛、甘，性溫。歸腎，肝經(jīng)。功能:壯腎陽，堅(jiān)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0022]黃芪:味甘，性微溫。歸脾，肺經(jīng)。入氣分，可升可降。功能:補(bǔ)氣升陽，固表止汗，行水消腫，托毒生肌。黃芪粉大鼠口服對(duì)注射免抗鼠腎血清造成的腎毒血清性腎炎有明顯的治療作用，能顯著減少尿中蛋白的量，腎臟病變亦減輕。另外，對(duì)部分腎切除造成的輕、中度腎衰鼠，黃芪有改善腎功能的作用。
[0023]丹參:味苦。性微寒，入心、肝經(jīng)。功效:活血祛瘀，涼血消癰，止痛，養(yǎng)血安神。丹參能善治血分，去滯生新，具有調(diào)經(jīng)順脈藥效。丹參能改善誘導(dǎo)性腎功能衰竭大鼠的尿毒癥癥狀，能明顯降低尿素氮，肌酐，甲基胍，胍基丁二酸的血清濃度，即改善高磷酸血癥，又改變了血中游離氨基酸的晶型，能促進(jìn)腎功能恢復(fù)。
[0024]積雪草:性味苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經(jīng)。清熱解毒，利濕消腫，益腦提神，是東方人的長壽藥。研究表明具有滋補(bǔ)、消炎、愈合傷口、利尿通便和鎮(zhèn)定作用。
[0025]杜仲:味甘，性溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。功效補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎。治療腎陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力。肝氣虛引起的胞胎不固，陰囊濕癢等癥。
[0026]大黃:攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。主治:實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉?。稽S疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。
[0027]蜜柑草:清熱，明目，健胃，止痢，滲濕，利尿。治蛇咬傷，小兒疳積。并治感冒，眼結(jié)膜炎，暑熱腹瀉，痢疾，夜盲癥，尿路感染，尿路結(jié)石，腎炎水腫。
[0028]苦茄:味苦；辛；性寒。驅(qū)風(fēng)除濕；清熱解毒。主風(fēng)濕疼痛；破傷風(fēng)；癰腫；惡瘡；疥瘡；外傷出血。
[0029]六月雪:淡、微辛，涼。舒肝解郁，清熱利濕，消腫拔毒，止咳化痰。用于急性肝炎，風(fēng)濕腰腿痛，癰腫惡瘡，蛇咬傷，脾虛泄瀉，小兒疳積，帶下病，目翳，腸癰，狂犬病。
[0030]牛膝:生用，活血通經(jīng)；治產(chǎn)后腹痛，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，鼻衄，虛火牙痛，腳氣水腫；熟用，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝；治腰膝酸痛，肝腎虧虛，跌打瘀痛。
[0031]車前子:性味甘寒，入腎、膀胱、肝、肺經(jīng)，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰。
[0032]三七:甘微苦，溫，無毒。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏,癥瘕,產(chǎn)后血暈,惡露不下,跌撲瘀血,外傷出血,癰腫疼痛。
[0033]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有疏風(fēng)清熱、涼血解毒等功效，治療尿毒癥具有療效確切、見效快、治愈率聞、無副作用等特點(diǎn)。
[0034]療效判斷:
[0035]1、病例選擇:
[0036]作為治療尿毒癥的中藥制劑，選擇確診的尿毒癥患者100臨床觀察，其中男性52例，女性48例，年齡25?75歲，平均年齡48.3歲，病程最短者3個(gè)月，最長者9年，平均
4.9年。服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次300ml ;七天I個(gè)療程。
[0037]2、診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0038]I)血常規(guī)檢查:尿毒癥時(shí)，血紅蛋白一般在80g/L下，多數(shù)僅有40?60g/L，為正細(xì)胞正色素性貧血，當(dāng)患者合并慢性失血、營養(yǎng)不良時(shí)，也可表現(xiàn)為小細(xì)胞低色素性貧血。白細(xì)胞改變較少，酸中毒和感染時(shí)可使白細(xì)胞數(shù)增高。血小板數(shù)偏低或正常，但功能降低，紅細(xì)胞沉降率因貧血和低蛋白血癥常加快。
[0039]2)尿常規(guī)檢查:尿毒癥病人的尿改變，隨原發(fā)病不同而有較大的差異。其共同點(diǎn)是:①尿滲透壓降低，多數(shù)晨尿在450m0sm/kg以下，比重較低，多在1.018以下，嚴(yán)重時(shí)固定在1.010?1.012之間。作濃縮稀釋試驗(yàn)時(shí)，夜尿量大于日尿量，各次尿比重均不超過
1.020，最高和最低的尿比重差小于0.008。②尿量減少，多在100ml/天以下，到晚期肌酐清除率降至1.0?2.0ml/秒以下時(shí)，則可無尿。③尿蛋白為+?+++，晚期因腎小球絕大部分已毀壞，尿蛋白反而減少。④尿沉洛檢查可有為數(shù)不等的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞和顆粒管型，如能發(fā)現(xiàn)粗而短、均質(zhì)性、邊緣有裂口的蠟樣管型，對(duì)診斷有意義。
[0040]3)腎功能檢查:在腎功能不全代償期，腎肌酐清除率雖下降，但血肌酐不升高；在氮質(zhì)血癥期，血肌酐雖已升高，但病人無尿毒癥臨床癥狀，亦無代謝性酸中毒；在尿毒癥期，當(dāng)腎肌酐清除率<25ml/min時(shí)，血肌酐會(huì)明顯升高，并伴有代謝性酸中毒。
[0041]4)血生化檢查:血漿蛋白降低，總蛋白量常在60g/L以下，其中白蛋白的減少常較明顯，多低于30g/L。血鈣偏低，常在2mmol/L左右，血磷多高于1.7mmol/L。血鉀、血鈉隨病情而定。
[0042]3、療效標(biāo)準(zhǔn):
[0043](I)治愈:上述癥狀消失，各項(xiàng)機(jī)理恢復(fù)正常
[0044](2)顯效:上述癥狀有所緩解。
[0045](3)無效:通過治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。
[0046]4、結(jié)果:治愈25例，好轉(zhuǎn)69例，無效6例，治愈率25%，總有效率94%。
[0047]以下列舉一個(gè)典型病例:
[0048]何某，女，20歲，學(xué)生?；疾?年，伴有夜尿多，口臭，偶有尿血，血壓高，四肢經(jīng)常發(fā)麻，心跳快慢不勻，不能長時(shí)間站立等病癥。2009年8月去醫(yī)院檢查:肌酐9.18mg%，尿毒氮52.16mg%，血色素4.3g ;被診斷為慢性腎衰II期。該患者服用本發(fā)明中藥制劑30天后，病癥完全消失，行走自如。隨后去醫(yī)院復(fù)查:肌酐0.8311?1%,尿毒氮21.8611?1%,血色素Sg，各項(xiàng)指標(biāo)趨于正常。

【具體實(shí)施方式】
[0049]以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0050]實(shí)施例1:
[0051]一種治療尿毒癥的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:白茅根25份、金絲草15份、仙靈脾8份、黃芪10份、丹參15份、積雪草5份、杜仲3份、大黃2份、蜜柑草3份、苦茄I份、六月雪2份、牛膝8份、車前子8份和三七3份。
[0052]實(shí)施例2:
[0053]實(shí)施例1按照以下步驟制備治療尿毒癥的中藥制劑，按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡15分鐘，再加水沒過藥面5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮25分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
【權(quán)利要求】
1.一種治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:白茅根20?25份、金絲草15?20份、仙靈脾5?10份、黃苗5?10份、丹參10?15份、積雪草5?8份、杜仲2?3份、大黃2?3份、蜜柑草3?5份、苦爺I?2份、六月雪I?2份、牛膝5?8份、車前子5?10份和三七3?5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療尿毒癥的中藥制劑，其特征在于按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:白茅根25份、金絲草15份、仙靈脾8份、黃芪10份、丹參15份、積雪草5份、杜仲3份、大黃2份、蜜柑草3份、苦爺I份、六月雪2份、牛膝8份、車前子8份和三七3份。
3.—種權(quán)利要求1所述的治療尿毒癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于按照以下方法制備:按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
【文檔編號(hào)】A61P13/12GK104324253SQ201410514741
【公開日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】趙霞, 張波, 楊振峰 申請(qǐng)人:趙霞