一種藥物保健組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種組合物，具體涉及一種藥物保健組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]谷胱甘肽(glutathi0ne，GSH)是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸結(jié)合，含有巰基的三肽，具有抗氧化和整合解毒作用。半胱氨酸上的巰基為谷胱甘肽活性基團(tuán)，易與某些藥物(如撲熱息痛)、毒素(如自由基、碘乙酸、芥子氣，鉛、汞、砷等重金屬)等結(jié)合，而具有整合解毒作用。故谷胱甘肽(尤其是肝細(xì)胞內(nèi)的谷胱甘肽)能參與生物轉(zhuǎn)化作用，從而把機(jī)體內(nèi)有害的毒物轉(zhuǎn)化為無害的物質(zhì)，排泄出體外。
[0003]機(jī)體新陳代謝產(chǎn)生的過多自由基會損傷生物膜，侵襲生命大分子，加快機(jī)體衰老，并誘發(fā)腫瘤或動脈粥樣硬化的產(chǎn)生。人體內(nèi)的谷胱甘肽能夠清除自由基，是體內(nèi)一種重要的抗氧化劑，保護(hù)許多蛋白質(zhì)和酶等分子中的巰基。GSH的結(jié)構(gòu)中含有一個活潑的巰基-SH，易被氧化脫氫，這一特異結(jié)構(gòu)使其成為體內(nèi)主要的自由基清除劑。
[0004]谷胱甘肽還可以保護(hù)血紅蛋白不受過氧化氫、自由基等氧化從而使它持續(xù)正常發(fā)揮運(yùn)輸氧的能力。紅細(xì)胞中部分血紅蛋白在過氧化氫等氧化劑的作用下，其中二價鐵氧化為三價鐵，使血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)楦哞F血紅蛋白，從而失去了帶氧能力。還原型谷胱甘肽既能直接與過氧化氫等氧化劑結(jié)合，生成水和氧化型谷胱甘肽，也能夠?qū)⒏哞F血紅蛋白還原為血紅蛋白。人體紅細(xì)胞中谷胱甘肽的含量很多，這對保護(hù)紅細(xì)胞膜上蛋白質(zhì)的巰基處于還原狀態(tài)，防止溶血具有重要意義。谷胱甘肽保護(hù)酶分子中-SH基，有利于酶活性的發(fā)揮，并且能恢復(fù)已被破壞的酶分子中-SH基的活性功能，使酶重新恢復(fù)活性。谷胱甘肽還可以抑制乙醇侵害肝臟所產(chǎn)生的脂肪肝。
[0005]谷胱甘肽對于放射線、放射性藥物所引起的白細(xì)胞減少等癥狀，有強(qiáng)有力的保護(hù)作用。還用于肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白內(nèi)障和視網(wǎng)膜等疾病，作為治療或輔助治療的藥物。研究表明，GSH能夠糾正乙酰膽堿、膽堿酯酶的不平衡，起到抗過敏作用，還可防止皮膚老化及色素沉著，減少黑色素的形成，改善皮膚抗氧化能力并使皮膚產(chǎn)生光澤，另外，GSH在治療眼角膜病及改善性功能方面也有很好作用。
[0006]但是，目前的谷胱甘肽藥物多為單方制劑，影響其療效及應(yīng)用范圍，亟需提供一種療效高、用途廣泛、安全的復(fù)方谷胱甘肽制劑，充分發(fā)揮谷胱甘肽在人類疾病的治療和預(yù)防中的醫(yī)療價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種藥物保健組合物，該組合物具有解毒、治療輻射病及輻射防護(hù)、保護(hù)肝臟、增強(qiáng)免疫、改善某些疾病的病程和癥狀、抗過敏、養(yǎng)顏美容護(hù)膚、增強(qiáng)視力及治療眼科疾病、抗衰老等保健功能。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0009]—種藥物保健組合物，所述組合物包括按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的下述組份:谷胱甘肽60-600、水飛薊素50-300、耳草提取物1-100、翻白草提取物1-100、蟬花提取物1-100和輔料。
[0010]所述的藥物保健組合物的第一優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物包括:谷胱甘肽150-500、水飛薊素60-250、耳草提取物10-80、翻白草提取物20-60、蟬花提取物10_50和輔料。
[0011]所述的藥物保健組合物的第二優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物包括:谷胱甘肽350、水飛薊素120、耳草提取物60、翻白草提取物40、蟬花提取物20和輔料。
[0012]所述的藥物保健組合物的第三優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物包括按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的下述組份的一種或幾種:維生素C 50?200、維生素E 50?200、蝦青素100?300、番茄紅素100?300、葉黃素100?300、β胡蘿卜素100?300、葡萄籽提取物100?300、花青素100?300、靈芝孢子粉100?300、輔酶Q10200?1000和大蒜精油200?1500。
[0013]所述的藥物保健組合物的第四優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物包括按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的下述組份:谷胱甘肽60-600、水飛薊素50-300、耳草提取物1-100、翻白草提取物1-100、蟬花提取物1-100、維生素C 80?150、維生素E 60?180、β胡蘿卜素120?250、葡萄籽提取物150?220和輔料。
[0014]所述的藥物保健組合物的第五優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物包括按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的下述組份:谷胱甘肽60-600、水飛薊素50-300、耳草提取物1-100、翻白草提取物1-100、蟬花提取物1-100、維生素C 80?120、靈芝孢子粉120?230、輔酶Q10350?600和輔料。
[0015]所述的藥物保健組合物的第六優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物包括按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的下述組份:谷胱甘肽60-600、水飛薊素50-300、耳草提取物1-100、翻白草提取物1-100、蟬花提取物1-100、大蒜精油500?800、蝦青素150?210、番茄紅素180?260、葉黃素180?280和輔料。
[0016]所述的藥物保健組合物的第七優(yōu)選技術(shù)方案，所述組合物為片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、口服液劑、混懸劑、丸劑、滴眼劑和膏劑中的一種。
[0017]所述藥物保健組合物在制備治療病毒性肝炎，急性乙醇中毒，過敏性紫癜及預(yù)防腎損害，抗結(jié)核藥所致肝損害，治療糖尿病神經(jīng)病變，藥物性急性腎損害的藥物中的應(yīng)用。
[0018]所述藥物保健組合物在制備抗過敏、抗衰老、養(yǎng)顏美容護(hù)膚和治療眼科疾病的藥物中的應(yīng)用。
[0019]所述藥物保健組合物各種劑型的制備方法如下所述:
[0020]I)片劑
[0021]a)濕法制粒:將谷胱甘肽、水飛薊素、耳草提取物、翻白草提取物和蟬花提取物以及別的活性組分過100目篩，其它輔料(包括，淀粉、糊精、乳糖、木糖醇、硬脂酸鎂、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30等)均過80目篩，將主輔料放入混合機(jī)中用純化水?dāng)嚢??Smin制成軟材，軟材過16目篩制成濕顆粒，濕顆粒80度沸騰干燥，放混合機(jī)中充分混合10-15min，將混合好的顆粒過18目篩，壓片即可。
[0022]b)將谷胱甘肽、水飛薊素、耳草提取物、翻白草提取物和蟬花提取物以及別的活性組分過40?60目篩，其它輔料(包括，淀粉、糊精、乳糖、木糖醇、硬脂酸鎂、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30等)均過40目篩，將主輔料放入混合機(jī)攪拌充分混合10-15min，混合物過18目篩，壓片即可。
[0023]2)軟膠囊
[0024]將谷胱甘肽、水飛薊素、耳草提取物、翻白草提取物和蟬花提取物以及別的活性組分過40?60目篩，其它輔料(包括:PEG-400、植物油、甘油、環(huán)糊精、山梨醇等)混合機(jī)中充分?jǐn)嚢?0?30min，使物料攪拌均勻后，進(jìn)行灌裝。
[0025]3)硬膠囊
[0026]將谷胱甘肽、水飛薊素、耳草提取物、翻白草提取物和蟬花提取物以及別的活性組分過40?60目篩另將交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30過60目篩后，與吐溫-80放入混合機(jī)中充分?jǐn)嚢?5?20min，使物料攪拌均勻后，制粒、干燥、混合后過20目篩后，進(jìn)行灌裝。，
[0027]4) 口服液
[0028]將谷胱甘肽、水飛薊素、耳草提取物、翻白草提取物和蟬花提取物以及別的活性組分過40?60目篩，其它輔料(包括:純化水、矯味劑、山梨醇、木糖醇等)一起放入混合罐中充分?jǐn)嚢?0?30min后進(jìn)行灌裝，灌裝量10?500ml。
[0029]臨床試驗(yàn)
[0030]將本發(fā)明的藥物組合物用于以下疾病的臨床試驗(yàn)，所述組合物包括按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的下述組份:谷胱甘肽350、水飛薊素120、耳草提取物60、翻白草提取物40、蟬花提取物20和輔料。
[0031]1、治療病毒性肝炎
[0032]病毒性肝炎是由肝炎病引起的傳染病，主要癥狀為乏力，食欲不振，肝功能異常，部分病人可有發(fā)熱及黃疽等。
[0033]選擇門診與住院患者68例，隨機(jī)分為治療組36例，平均年齡31.28±15.32)歲。其中急性乙肝2例、甲肝4例，戊肝I例、慢性活動性肝炎19例、慢性迀延性肝炎6例、肝炎后肝硬化4例；對照組32例，平均年齡(32.16 ± 14.18)歲，其中急性乙肝2例、甲肝3例、戊肝I例、慢性活動性肝炎18例、慢性迀延性肝炎5例、肝炎后肝硬化3例。
[0034]對照組采用一般保肝治療，即每天靜脈點(diǎn)滴甘利欣、能量合劑、維生素C、口服齊墩果酸片及對癥支持治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用本發(fā)明組合物1500mg加