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一種藥物保健組合物的制作方法_2

文檔序號(hào):9773748閱讀:來源:國知局
入10 %葡萄糖液250ml中靜脈點(diǎn)滴,每日I次,30天為I個(gè)療程,共2個(gè)療程。
[0035]治療組顯效25例(69.44% ),有效9例(25%),無效2例(5.56%),總有效率為94.44%;對(duì)照組顯效14例(43.75%),有效7例(21.88%),無效11例(34.38%),總有效率為65.63%。當(dāng)肝細(xì)胞受損時(shí),本發(fā)明組合物可以為谷胱甘肽氧化酶提供還原劑,從而抑制或減少自由基產(chǎn)生,通過提供活性巰基促進(jìn)肝臟酶的再生,并保護(hù)體內(nèi)酶的活性基因免受氧化作用。治療結(jié)果顯示,本發(fā)明組合物治療病毒性肝炎,對(duì)改善臨床癥狀和肝功能有顯著的療效,可作為病毒性肝炎的有效治療藥物。
[0036]2、治療急性乙醇中毒
[0037]急性乙醇中毒是急診內(nèi)科常見癥狀之一。它可使機(jī)體的神經(jīng)精神系統(tǒng)受到損害,產(chǎn)生不同程度的意識(shí)障礙,嚴(yán)重者表現(xiàn)為昏迷,呼吸抑制及休克。
[0038]50例急性乙醇中毒昏睡期患者隨機(jī)分為兩組:本發(fā)明組合物組(治療組)28例及促進(jìn)乙醇氧化組(對(duì)照組)22例。兩組患者均給予溫水洗胃,并給予利尿、胃腸粘膜保護(hù)劑及靜脈輸液治療。治療組患者蘇醒時(shí)間為(55.8 ± 0.5)min;對(duì)照組為(132.8 ± 0.6 )min。給藥后Ih清醒情況:治療組26例(92.86 % ),對(duì)照組7例(31.82 % )。本發(fā)明組合物注射液治療急性乙醇中毒昏睡患者的蘇醒時(shí)間明顯短于傳統(tǒng)的促進(jìn)乙醇氧化療法,療效優(yōu)于對(duì)照組,且無明顯不良反應(yīng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),差異有顯著性(P〈0.05)。
[0039]急性酒精中毒可根據(jù)臨床表現(xiàn)分為興奮期、共濟(jì)失調(diào)期、昏睡期三期。當(dāng)大劑量酒精進(jìn)入人體同時(shí)抑制了大腦皮層、皮層下中樞及延髓的基本生命中樞時(shí),患者就會(huì)失去知覺進(jìn)入昏睡期,嚴(yán)重者可因呼吸、循環(huán)衰竭而死亡。本發(fā)明組合物與乙醇在肝臟內(nèi)的毒性代謝產(chǎn)物乙醛、氧自由基等結(jié)合,從而抑制肝組織內(nèi)過氧化物的產(chǎn)生,三酰甘油堆積,防止乙醇誘致的肝細(xì)胞變性、壞死以及肝纖維化等損害的發(fā)生。本發(fā)明組合物能完整地通過血腦屏障進(jìn)入腦組織,減輕腦組織的損傷,可中和心肌中的氧自由基,減輕心臟損傷,治療急性乙醇中毒昏迷狀態(tài)患者療效差異顯著。
[0040]3、治療過敏性紫癜及預(yù)防腎損害
[0041]過敏性紫癜為兒童最常見的毛細(xì)血管變態(tài)反應(yīng)性疾病。
[0042]將118例過敏性紫癜患兒根據(jù)臨床表現(xiàn)分為A組皮膚型和關(guān)節(jié)型;B組關(guān)節(jié)型、腹型及混合型。A組患兒隨機(jī)分為本發(fā)明組合物組和激素對(duì)照組。B組患兒隨機(jī)分為本發(fā)明組合物加激素治療組和單用激素對(duì)照組。觀察兩組治療療效和住院天數(shù),追蹤監(jiān)測(cè)尿常規(guī)尿lgG,尿微量白蛋白(Alb),尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)和尿β2微球蛋白。本發(fā)明組合物及本發(fā)明組合物加激素治療組較單用激素對(duì)照組皮疹消退無明顯差異,住院時(shí)間縮短,蛋白尿、血尿發(fā)生率明顯減少,差異有顯著性意義。
[0043]近年來隨著活性氧自由基學(xué)說的建立和發(fā)展,對(duì)過敏性紫癜發(fā)病機(jī)制有了新的認(rèn)識(shí),有文獻(xiàn)報(bào)道過敏性紫癜患兒急性期血清脂質(zhì)過氧化物顯著增高,全血超氧化物歧化酶、谷胱甘肽過氧化物酶、谷胱甘肽降低。紫癜性腎炎突出的病理改變?yōu)榇罅啃略麦w形成,單核巨噬細(xì)胞是新月體形成的主要成分,且可產(chǎn)生大量氧自由基,這種極為活躍的活性氧和血清脂質(zhì)過氧化物可通過放大炎癥反應(yīng)、血栓形成、變態(tài)反應(yīng)和直接作用造成局部和全身組織的成分破壞,本發(fā)明組合物的還原性谷胱甘肽在體內(nèi)起活性氧化還原作用,在過氧化物酶的作用下通過巰基氧化分解體內(nèi)的超氧基團(tuán)、中和氧自由基組織的損害,另巰基和體內(nèi)其它自由基結(jié)合而使其滅活并轉(zhuǎn)化成容易代謝的酶類物質(zhì),從而排出體外。
[0044]4、治療抗結(jié)核藥所致肝損害
[0045]隨著結(jié)核發(fā)病率的不斷升高,抗結(jié)核藥的應(yīng)用越來越廣泛,藥物性肝損害也明顯增多,異煙肼、利福平、吡嗪酰胺等均可導(dǎo)致藥物性肝炎,但停用抗結(jié)核藥可能增強(qiáng)結(jié)核桿菌的耐藥性。異煙肼、利福平等引起肝損害的機(jī)制有2種:過敏反應(yīng)和毒性反應(yīng)。本發(fā)明組合物中的谷胱甘肽之活性巰基具有重要的細(xì)胞生化作用,能與多種化學(xué)物質(zhì)及其代謝產(chǎn)物結(jié)合而起解毒作用。谷胱甘肽能使肝細(xì)胞膜穩(wěn)定性增加,保護(hù)肝細(xì)胞膜。
[0046]在不停用抗結(jié)核藥的情況下對(duì)62例因抗結(jié)核藥物所致輕、中度肝害病人,采用本發(fā)明組合物治療97例。分成2組,治療組62例,不??购怂帲佑帽景l(fā)明組合物0.6g,靜脈滴注,每日I次,用3周;對(duì)照組35例,停用抗結(jié)核藥,不用本發(fā)明組合物。2組均采用基礎(chǔ)治療(肌苷、維生素BI)。
[0047]2組總有效率分別為92%和66%,治療前后血清天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶,總膽紅素的差值治療組分別為:(-69±43)IU/L,(-116±17)IU/L,(-74±14)mmol/L:對(duì)照組為(-34 ± 41) IU/L,(-40 ± 14) IU/L,(-41 ± 11 )mmol/L。本發(fā)明組合物對(duì)抗結(jié)核藥所致的輕、中度肝損害有明顯的治療作用。
[0048]5、治療糖尿病神經(jīng)病變
[0049]治療糖尿病神經(jīng)病變是糖尿病最常見的并發(fā)癥之一,目前對(duì)這一常見病癥尚缺乏特異性治療方法。
[0050]對(duì)28例糖尿病神經(jīng)病變病人應(yīng)用本發(fā)明組合物注射液治療,其中男12例,女16例。年齡62±5歲,在應(yīng)用降糖藥較好的控制血糖后加用本發(fā)明組合物1.Sg加入0.9%氯化鈉注射250ml靜脈滴注,日I次,7-10天為I療程,應(yīng)用2個(gè)療程。顯效20例,顯效率71 %,有效6例,總有效率93%,肌電圖示病人神經(jīng)傳導(dǎo)速度明顯改善(P〈0.05或P〈0.01)o結(jié)果表明,靜脈滴注本發(fā)明組合物注射液治療糖尿病神經(jīng)病變,無論癥狀的改善還是神經(jīng)傳導(dǎo)速度的改善均有明顯療效。
[0051 ] 6、治療藥物性急性腎損害
[0052]藥物性急性腎損害是臨床常見病癥,且有增多趨勢(shì)。
[0053]各種藥物導(dǎo)致的急性腎損害共52例,共有88例藥物所致急性腎損害病人分為2組,52例用本發(fā)明組合物治療(治療組),36例用復(fù)方氨基酸和金水寶膠囊治療作對(duì)照組。2組其他治療相同,治療組每日用本發(fā)明組合物1200mg靜脈滴注,日I次,應(yīng)用2?4周。對(duì)照組用復(fù)方氨基酸250ml靜脈滴注,日I次,應(yīng)用2-4周,無腎功能衰竭者僅口服金水寶膠囊0.9g,日3次,用4周。2組中對(duì)急性腎衰總有效率分別為92%和64%,(P〈0.05);對(duì)血尿、蛋白尿總有效率分別為89%和85%,57%和50% (P〈0.01)和(P〈0.05)。本發(fā)明組合物對(duì)藥物性急性腎損害有明顯的療效。
[0054]此外,本發(fā)明組合物還用于治療腫瘤病人肝、腎損害,與納洛酮合用治療苯二氮類藥物性中毒,治療酒精性肝病等。
[0055]7、治療過敏性皮膚
[0056]選年齡段在15歲到60歲的自愿者,男自愿者125名,女自愿者125名。主要癥狀:皮膚皸裂脫肩、有紅斑、刺痛。自愿者隨機(jī)分為5組,每組50人,I組為對(duì)照組,4組為實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組:每日潔面后,在臉部皮膚上涂覆本發(fā)明組合物的膏劑,早晚各一次。對(duì)照組:每日潔面后,在臉部皮膚上涂覆市售祛紅修復(fù)面霜適量,早晚各一次。15天、I個(gè)月、3個(gè)月各統(tǒng)計(jì)一次。
[0057]評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):通過患者自述感受,及電腦比對(duì)皮膚紋理圖鑒定皮膚修復(fù)程度。有效:皮膚柔嫩,紅斑消退,無刺痛感。無效:皮膚及紅斑與實(shí)驗(yàn)前無任何變化。實(shí)驗(yàn)組15天、I個(gè)月、3個(gè)月的有效率分別為70%、85%和92%,而對(duì)照組的有效率依次為40%、55%和70%,本發(fā)明組合物具保濕、祛紅修復(fù)的功能,能夠有效的還原受損肌膚,增強(qiáng)肌膚的抵抗力。沒有一例反應(yīng)出現(xiàn)過敏、皮膚不適等現(xiàn)象。
[0058]8、抗衰老及養(yǎng)顏美容護(hù)膚
[0059]選年齡段在15歲到60歲的自愿者,男自愿者125名,女自愿者125名。主要癥狀:雀斑、黃褐斑、太陽斑、膚色暗沉。自愿者隨機(jī)分為5組,每組50人,其中I組為對(duì)照組,4組為實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組:每日潔面后,在臉部皮膚上分別涂覆本發(fā)明組合物制備的膏劑適量,早晚各一次。對(duì)照組:每日潔面后,在臉部皮膚上涂覆市售美白面霜適量,早晚各一次。7天、I個(gè)月、3個(gè)月各統(tǒng)計(jì)一次。
[0060]評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):通過患者自述感受,及電腦比對(duì)皮膚紋理圖鑒定膚色美白程度及色斑淡化程度。有效:膚色提亮,色斑顏色減淡。無效:膚色及色斑與實(shí)驗(yàn)前無任何變化。實(shí)驗(yàn)組7天、I個(gè)月、3個(gè)月的有效率分別為70 %,80%和95 %,而對(duì)照組的有效率依次為40 %、60 %和70%,本發(fā)明組合物能有效改善暗黃色斑肌膚,增加肌膚的光澤度
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