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一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架的制作方法

文檔序號:11315470閱讀:750來源:國知局

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械,尤其涉及一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架。



背景技術(shù):

目前,血管支架的血管內(nèi)介入治療逐漸成為血管狹窄疾病的主要治療方法,其原理是植入支架通常經(jīng)輸送系統(tǒng)到達(dá)病變部位,然后經(jīng)過擴(kuò)張后重建血管,由此治療血管狹窄。這種方法具有以下優(yōu)點(diǎn):創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少、易接受、住院時(shí)間短且年高病情重的患者也能耐受。

在支架的性能指標(biāo)中,支架的柔順性能和擴(kuò)張性能在手術(shù)過程和手術(shù)后對臨床效果都起著至關(guān)重要的作用。柔順性能影響到術(shù)中和術(shù)后支架拉直血管的能力,反映了支架產(chǎn)品的安全性問題;擴(kuò)張性能是因?yàn)橹Ъ茉谛g(shù)中沒有擴(kuò)張或擴(kuò)張不完全,影響血管在術(shù)中和術(shù)后的再通率,降低治療效果。

目前市面上的支架,主要區(qū)別是在支架單元的連接單元和形態(tài)上,由于單元排布形式固定,支架的柔順性和力學(xué)性能并不相配,都各有偏頗。比如單一的螺旋結(jié)構(gòu)可以改善支架整體的柔順性提高支架的通過性能,但是支架的徑向性能就會受到影響,在血管支架產(chǎn)生劇烈彎曲時(shí)可能產(chǎn)生“魚嘴”現(xiàn)象(當(dāng)血管支架彎曲時(shí),由于支架結(jié)構(gòu)的影響,支架相鄰兩支架單元之間產(chǎn)生較大裂口,狀若魚嘴),或者在相鄰支架單元之間采用了多個(gè)連接單元的結(jié)構(gòu),其可獲得軸向上比較好的穩(wěn)定性,但是其徑向支撐、柔順性能卻會受到影響。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架,滿足實(shí)際使用過程中既需要徑向支撐力有需要柔順性的要求。

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明的技術(shù)方案是:提供一種一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架,包括沿軸方向依次連接的若干支架單元,每一所述支架單元均為沿周向以類正弦的方式依次環(huán)繞形成的結(jié)構(gòu),且所述血管支架兩端部支架單元采用波峰對波峰結(jié)構(gòu),中間支架單元采用波峰對波谷的結(jié)構(gòu),使得支架兩端具有順應(yīng)性,相鄰兩所述支架單元之間具有連接處。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架兩端為順應(yīng)性段,中間為正常段,兩端的支撐力比中間段小。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架兩端順應(yīng)性段采用雙正弦結(jié)構(gòu)即波峰對波峰的結(jié)構(gòu),中間正常段采用波峰對波谷的結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架是采用醫(yī)用級鎳鈦管通過激光切割一次性切割完成。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架長度為40-240mm,支架直徑有4mm,5mm,6mm,7mm,8mm。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架兩端可放置4-6個(gè)顯影標(biāo)志,顯影標(biāo)志材料為鉭或鉑金。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架相鄰兩支架單元之間具有連接處,且相鄰波段的連接點(diǎn)錯(cuò)開排布。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架,其正常段支架單元中x形桿寬比v型桿寬寬0.01-0.02mm,從而保證支架有良好的推送性能。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架兩端順應(yīng)段壁厚比正常段薄0.01-0.02mm。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架,用于支架制作的鎳鈦管,鎳含量占54.5%-57%。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架的軸向短縮率<10%。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架的金屬表面覆蓋率<30%。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架兩端壁厚比中間支架單元壁厚厚0.01-0.02mm。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架的順應(yīng)段的支架單元連接桿的寬度比正常段支架單元連接桿的寬度小0.01-0.02mm。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架單元桿與桿之間的夾角根據(jù)支架直徑的不同而不同,夾角角度可為15°-50°。

優(yōu)選地,所述的一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架中間正常段支架單元桿為直桿,兩端順應(yīng)段支架單元桿為波浪形桿。

附圖說明

圖1為本發(fā)明支架的軸向展開結(jié)構(gòu)示意圖。

其中,1為支架順應(yīng)段,2為支架正常段,3為支架顯影標(biāo)志,4為正常段支架連接處,5為支架單元,6為順應(yīng)段支架連接處。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白,以下結(jié)合附圖及實(shí)施例,對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解,此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明,并不用于限定本發(fā)明。

實(shí)施例一:

參見圖1,本發(fā)明實(shí)施例提供了一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架,整體呈管狀結(jié)構(gòu),主要應(yīng)用于人體血管內(nèi),起到支撐血管的作用,以使血管內(nèi)流動通暢,支架包括沿軸向依次連接的若干支架單元5,各支架單元5沿軸向的延伸方向即為支架的長度方向,每一支架單元5均為沿徑向以波浪形的方式依次環(huán)繞形成的環(huán)狀結(jié)構(gòu),波浪形優(yōu)選為類正弦波的結(jié)構(gòu)。

支架整體由順應(yīng)段1和正常段2組成,順應(yīng)段1為支架的兩個(gè)端部,正常段2為支架的中間部分。順應(yīng)段1采用雙正弦結(jié)構(gòu),也就是前一支架單元5的波峰對應(yīng)下一支架單元5的波峰。順應(yīng)段1中支架單元5的數(shù)量根據(jù)支架總長的多少確定,圖中只是示意圖,并不代表最終數(shù)量。這樣的雙正弦結(jié)構(gòu)保證了支架兩端的超順應(yīng)性,確保支架的完美釋放。正常段2采用的是波峰對波谷的結(jié)構(gòu),也就是前一支架單元5的波峰對應(yīng)下一支架單元5的波谷,相鄰兩支架單元均有四個(gè)連接處4,且相鄰連接處4均是規(guī)律性的一一錯(cuò)開,這種設(shè)計(jì)確保了支架中間段有足夠的支撐力能確保撐起病變部位。順應(yīng)段1的連接桿6能夠在支架保證順應(yīng)性的同時(shí),又不喪失基本的徑向支撐力。同時(shí),連接桿6與連接處4的這種排布,能有效減少支架彎曲時(shí)產(chǎn)生的“魚嘴”效應(yīng)。使得血管支架具有很好的柔順性以及通過性能,適用于復(fù)雜病變,同時(shí)期還具有較好的擴(kuò)張性能、徑向支撐性能以及擴(kuò)張均勻性能。

支架兩端還帶有顯影標(biāo)志3,在支架植入人體血管后,顯影標(biāo)志3可以顯示支架位置,幫助醫(yī)生順利完成支架的定位與釋放。

實(shí)施例二:

參見圖1,支架在裝載的過程中,支架的順應(yīng)段1會優(yōu)先進(jìn)入輸送系統(tǒng),由于順應(yīng)段1的支架單元是波浪形,因此徑向力相對較小,能夠更好的更有效的進(jìn)入輸送系統(tǒng)。順應(yīng)段進(jìn)入輸送系統(tǒng)后,為后續(xù)正常段的進(jìn)入提供有效的路徑,是的整體支架的裝載更加的方便和快捷。

同樣的,系統(tǒng)在使用過程中,支架順應(yīng)段1會優(yōu)先從輸送系統(tǒng)推出,由于順應(yīng)段1徑向支撐力較小,并且柔順性恩能夠良好,因此可以更加方便的進(jìn)入病變部位,是的整個(gè)手術(shù)的效率大大提高。同時(shí)由于支架正常段2有良好的支撐力,因此能夠很好的支撐起狹窄的病變部位。有了這樣的雙重效果,既能有效地解決病變部位的狹窄問題,又能使得整個(gè)手術(shù)過程方便穩(wěn)定,提高了效率。

以上所述僅為本發(fā)明較佳的實(shí)施例,其結(jié)構(gòu)并不限于上述列舉的形狀,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。



技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械,提供一種超順應(yīng)性鎳鈦合金血管支架,包括沿軸方向依次連接的若干支架單元,每一所述支架單元均為沿周向以類正弦的方式依次環(huán)繞形成的結(jié)構(gòu),且所述血管支架兩端部支架單元采用波峰對波峰結(jié)構(gòu),中間支架單元采用波峰對波谷的結(jié)構(gòu),使得支架兩端具有順應(yīng)性,相鄰兩所述支架單元之間具有連接處,確保支架的柔順性的同時(shí)又不喪失其徑向支撐力,有效減少了支架彎曲時(shí)的“魚嘴”效應(yīng)。

技術(shù)研發(fā)人員:張林飛;向勇剛
受保護(hù)的技術(shù)使用者:常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.06.03
技術(shù)公布日:2017.10.13
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