本發(fā)明涉及中草藥領(lǐng)域，具體地涉及一種治療骨肉瘤的中藥組合物。

背景技術(shù)：

骨肉瘤由肉瘤性骨母細(xì)胞及其產(chǎn)生的骨樣組織和骨小梁構(gòu)成，為常見的骨惡性腫瘤之一。好發(fā)于青少年，其主要發(fā)生在股骨下端及脛骨上端的約占所有骨肉瘤的四分之三，其它處如肱骨、股骨上端、腓骨，脊椎、髂骨等亦可發(fā)生。多數(shù)為溶骨性，也有少數(shù)為成骨性。骨肉瘤骨肉瘤目前仍是兒童和青少年惡性腫瘤死亡率很高的疾病，嚴(yán)重可引起避痛性跛行，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限和肌肉萎縮。

目前骨肉瘤的治療方法主要采取以手術(shù)為主的綜合治療，包括手術(shù)、化療、放療等。但由于經(jīng)濟(jì)、傳統(tǒng)觀念及特殊病變部位的因素，很多患者對(duì)手術(shù)比較排斥，而骨肉瘤對(duì)放化療不敏感，且放化療及一些西藥治療存在著嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、心肌損害等不良反應(yīng)，使得患者非常痛苦。從而使一部分患者傾向于中醫(yī)藥治療或中醫(yī)輔助治療，中醫(yī)中藥治療有增強(qiáng)免疫力，減少放、化療毒性的作用。因此尋找安全、高效、副作用小的治療骨肉瘤藥物尤為重要，尤其是天然治療骨肉瘤藥物成為了該領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。

中醫(yī)認(rèn)為骨肉瘤的主要病因?yàn)樘禎耩鲅栌谒闹?jīng)絡(luò)，停滯于骨而發(fā)病，治療上當(dāng)以清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、活血化淤、補(bǔ)腎健脾為主，采用天然植物藥或中藥組合物治療骨肉瘤具有免受痛苦、毒性低、副作用少等優(yōu)點(diǎn)，因此十分有必要開發(fā)一種治療骨肉瘤的藥物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)狀提供一種療效確切、使用安全的治療骨肉瘤的中藥組合物。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：該治療骨肉瘤的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成的：

腫節(jié)風(fēng)10-50g、荔枝核10-25g、瓜蔞5-20g、地骨皮10-50g、黃柏5-20g、土茯苓5-20g、虎杖15-50g、牛膝5-20g、透骨草10-25g、紅花5-15g、穿山甲5-20g、當(dāng)歸5-15g、丹參5-15g、南藤1-10g、水蛭1-10g、葵樹子10-50g、白花蛇舌草25-100g、半枝蓮10-50g、覆盆子5-20g、制斑蝥0.1-0.5g、皂刺1-10g、白術(shù)5-20g淮山10-50g、續(xù)斷5-15g、陳皮5-15g、肉桂5-15g、生甘草1-10g。

優(yōu)選地各原料藥的重量配比為：

腫節(jié)風(fēng)30g、荔枝核20g、瓜蔞15g、地骨皮30g、黃柏15g、土茯苓15g、虎杖30g、牛膝15g、透骨草20g、紅花10g、穿山甲15g、當(dāng)歸10g、丹參10g、南藤5g、水蛭5g、葵樹子30g、白花蛇舌草50g、半枝蓮30g、覆盆子15g、制斑蝥0.2g、皂刺5g、白術(shù)15g、淮山30g、續(xù)斷10g、陳皮10g、肉桂10g、生甘草5g。

本發(fā)明人通過多年的臨床研究，結(jié)合現(xiàn)代的研究成果，總結(jié)出骨肉瘤的主要病因特點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上，結(jié)合辨證與辨病相結(jié)合的原則，以軟堅(jiān)散結(jié)、活血化淤為治則，擬方而定。

腫節(jié)風(fēng)：性微溫，味苦、辛；歸心、肝經(jīng)。抗菌消炎，祛風(fēng)通絡(luò)，活血散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤。

荔枝核:甘、微苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。行氣散結(jié)，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸腫痛。

瓜蔞：甘、微苦、寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。主治：清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)肉瘤作用最強(qiáng)。

地骨皮：甘，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，肺熱咳嗽，咯血，衄血，內(nèi)熱消渴。

黃柏：苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。

土茯苓：甘、淡，平。歸肝、胃經(jīng)。除濕，解毒，通利關(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。

虎杖：味苦酸、性平。歸肝、膽經(jīng)。有抗菌消炎，抗氧化，抗病毒，抗腫瘤，鎮(zhèn)咳平喘，保肝，降血脂，降壓，強(qiáng)心，改善微循環(huán)，鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜，抗休克等作用。牛膝破血祛瘀、引藥下行，二藥相配，有活血祛瘀、涼血止痛之功效。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)腫痛發(fā)熱者，可用本品祛風(fēng)除濕，清熱涼血，通絡(luò)止痛。

牛膝：苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。

透骨草：辛、苦，溫。有小毒。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，解毒止痛。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治瘡瘍腫毒。

紅花：辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。

穿山甲：咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。用于經(jīng)閉癓瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。

當(dāng)歸：甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。

丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。

南藤：辛，溫。入肝、脾、小腸三經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，強(qiáng)腰腳，止痛。治風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，腰痛，手術(shù)后疼痛。

水蛭：咸、苦、平、有毒。入肝、膀胱經(jīng)。通經(jīng)、破瘀、消腫。主治瘀血停滯、經(jīng)閉、血塊積聚、丹毒癰腫、跌打損傷等。

葵樹子：甘、澀，平。歸肺、肝、腎、胃經(jīng)。功能與主治：止血，抗癌。用于血崩，外傷出血，食道癌，絨毛膜上皮癌，惡性葡萄胎，白血病。

白花蛇舌草：味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。尤善治療各種類型炎癥。在臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得當(dāng)，可治療多種疾病。主治：肺熱喘咳；咽喉腫痛；腸癰；癤腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛；水腫；痢疾；腸炎；濕熱黃疸；擅長治療多種癌腫。

半枝蓮：辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒，化瘀利尿。用于疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，水腫，黃疸。

覆盆子：甘、酸，溫。歸腎、膀胱經(jīng)。益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精。此外，覆盆子還具有健腦益智、美容養(yǎng)顏、防治癌癥的功效，覆盆子中含有一種非常有益于健康的成分——花色素苷，它具有清除自由基、防治癌癥發(fā)生之功用。

斑蝥：辛，寒，有毒。入大腸、小腸、肝、腎經(jīng)。攻毒蝕瘡；逐瘀散結(jié)。主癰疽；瘰疬；頑癬；經(jīng)閉；癥瘕；癌腫

皂刺：辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。消腫托毒，排膿，殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)。

白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。脾益氣；燥濕利水；止汗；安胎。主脾氣虛弱；神疲乏力；食少少腹脹；大便溏??；水飲內(nèi)停；小便不利；水腫；痰飲眩暈；溫痹酸痛；氣虛自汗；胎動(dòng)不安。

淮山：平、甘、無毒。入肺、脾、腎、胃。健脾、厚腸胃、補(bǔ)肺、益腎。脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，遺精帶下，小便頻數(shù)，消渴，子宮脫垂。

續(xù)斷：苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。

陳皮：苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。

肉桂：辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。

生甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

本發(fā)明所用到的原料都可從普通中醫(yī)藥商店購買得到，其規(guī)格符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

本發(fā)明藥物組合物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥材研成粉末混勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥材一起水煎或乙醇提??；也可以將這些原料藥材利用現(xiàn)代技術(shù)提取，如通過超臨界二氧化碳(sfe-co2)萃取或超聲波萃取等，然后濃縮，干燥。但為了使該藥物組合物的各原料藥更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)各原料藥進(jìn)行水煎。

本發(fā)明藥物組合物具有軟堅(jiān)散結(jié)的功能，可用于治療骨肉瘤。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：盡管中醫(yī)藥治療骨肉瘤積累了許多臨床經(jīng)驗(yàn)，也有部分新藥問世，但總體有效率低，療效很難經(jīng)受重復(fù)驗(yàn)證。本發(fā)明人認(rèn)為痰濕瘀血是上述病癥的關(guān)鍵病機(jī)，并在中醫(yī)臨證中意外發(fā)現(xiàn)由白花蛇舌草、半枝蓮、覆盆子、制斑蝥、皂刺、葵樹子共為君藥與作為臣藥的牛膝(引藥下行)、透骨草、紅花、穿山甲、乳香、沒藥、當(dāng)歸、丹參配合，對(duì)治療骨肉瘤有很好的效果。其主導(dǎo)思想是瓜蔞、地骨皮、黃柏、土茯苓、虎杖清熱解毒，白花蛇舌草、半枝蓮、覆盆子、制斑蝥、皂刺、葵樹子抗癌，牛膝(引藥下行)、透骨草、紅花、穿山甲、乳香、沒藥、當(dāng)歸、丹參活血化瘀、止痛消腫。本發(fā)明人還通過一系列實(shí)驗(yàn)證明上述原料藥制得的藥物之間產(chǎn)生了協(xié)同作用，使其對(duì)骨肉瘤具有獨(dú)特的療效，上述組合在現(xiàn)有技術(shù)中均未有公開，屬于一種全新組合的藥物，同時(shí)在上述君藥和臣藥組合的藥物基礎(chǔ)上加入其他原料藥作為佐藥或使藥，其中白術(shù)、淮山、續(xù)斷、陳皮補(bǔ)腎健脾為佐藥，生甘草性味甘平，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥，為使藥，對(duì)于骨肉瘤病人有一定的治療效果。

具體實(shí)施方式

以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

實(shí)施例1本實(shí)施例為較佳的實(shí)施例，治療骨肉瘤的中藥組合物由如下重量份數(shù)的原料組成：

腫節(jié)風(fēng)30g、荔枝核20g、瓜蔞15g、地骨皮30g、黃柏15g、土茯苓15g、虎杖30g、牛膝15g、透骨草20g、紅花10g、穿山甲15g、當(dāng)歸10g、丹參10g、南藤5g、水蛭5g、葵樹子30g、白花蛇舌草50g、半枝蓮30g、覆盆子15g、制斑蝥0.2g、皂刺5g、白術(shù)15g、淮山30g、續(xù)斷10g、陳皮10g、肉桂10g、生甘草5g。

用水煎服：將上述27味中藥放入砂鍋內(nèi)，第一煎加水600ml浸泡30分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎30分鐘，取藥液約350ml；第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25分鐘，取藥液約350ml；把兩煎藥液混合后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。每日1劑，水煎2次。早晚飯后1h服。

實(shí)施例2典型案例

張某，男，15歲，患有骨肉瘤，腫脹、疼痛，夜間尤甚，身困乏力，胸悶不適，連續(xù)服用本中藥藥劑一個(gè)月后復(fù)診，患者全身無力的情況好轉(zhuǎn)，疼痛減輕，睡眠變好了，體質(zhì)有了很大的改善，更精神。

李某，女，12歲，患有骨肉瘤較為嚴(yán)重，病變部位疼痛，腹部有腫塊，常感發(fā)熱，日漸消瘦，服用本中藥藥劑兩周后病情有所緩解，連續(xù)服用本中藥藥劑六個(gè)月后發(fā)熱現(xiàn)象沒有了，腹部疼痛的情況減少了，腫塊逐漸變小，并且食欲也有所增加了。

臨床觀察結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物治療骨肉瘤療效確切、無副作用，臨床使用安全。