專利名稱：治療骨肉瘤的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨肉瘤的藥物，具體地說(shuō)是以中藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥的制備方法。
骨肉瘤是常見(jiàn)的骨惡性腫瘤，據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)骨肉瘤的發(fā)病率為1/10萬(wàn)，英國(guó)為0.2-03/10萬(wàn)，瑞典為0.28/10萬(wàn)，我國(guó)尚無(wú)發(fā)病率精確統(tǒng)計(jì)資料。本病多發(fā)生于男性，兩個(gè)年齡分布高峰為20-30歲、60歲。目前治療手段有手術(shù)、化療、放療、微波等，但以手術(shù)治療為主，5年生存率仍徘徊在15-20％左右，由于經(jīng)濟(jì)、特殊病變部位及傳統(tǒng)觀念保全肢體等因素的影響，許多患者不愿或不能接受手術(shù)，而骨肉瘤對(duì)放化療不敏感，致使骨肉瘤患者任由癌魔吞噬。
目前尚無(wú)治療骨肉瘤的中成藥，骨瘤消膠囊是根據(jù)骨肉瘤的核心病機(jī)癌毒腎虛而制定組方。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有消瘤、增強(qiáng)免疫功能、改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期作用的骨肉瘤治療藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供骨肉瘤治療藥物-骨瘤消膠囊的制備方法。本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)骨肉瘤發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中，篩選出攻毒抗癌、補(bǔ)腎強(qiáng)骨的中藥，按中醫(yī)理論組方，提取有效成分，使其發(fā)揮抗癌、增強(qiáng)免疫功能、改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期作用。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)制斑蝥0.2-0.6 補(bǔ)骨脂15-30 炙黃芪20-40金錢草30-50白芨粉2-3
其中制斑蝥為將斑蝥先醋煮1小時(shí)，之后用小米翻炒半小時(shí)，去頭、足、翅、絨毛即得。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是制斑蝥0.4-0.6 補(bǔ)骨脂20-25 炙黃芪25-35 金錢草35-45白芨粉2-3。
本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是制斑蝥0.4 補(bǔ)骨脂20 炙黃芪30 金錢草40 白芨粉2可制成各種劑型。
實(shí)施例制斑蝥0.4g 補(bǔ)骨脂20g 炙黃芪30g 金錢草40g 白芨粉2g。
制備方法(1)取制斑蝥、補(bǔ)骨脂、炙黃芪、金錢草水提2次，每次1小時(shí)，去渣，過(guò)濾。
(2)將白芨粉過(guò)120目篩。
(3)將(1)、(2)藥物摻勻，調(diào)pH值至9，烘干成細(xì)顆粒狀，裝膠囊即可。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述特點(diǎn)1.本發(fā)明選用常用中藥，藥源充足，各組分為藥典所載，并通過(guò)檢測(cè)斑蝥素含量穩(wěn)定。
2.本發(fā)明為膠囊，無(wú)須煎煮，藥味微苦，服用方便。
3.該藥既可治療骨肉瘤，又可治療其它部位肉瘤，配合放化療能減毒增效，改善生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。
4.價(jià)廉。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)骨肉瘤的治療效果，將本發(fā)明藥物對(duì)16例骨肉瘤患者進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察，其中男性10例，女性6例，年齡11-60歲，平均年齡26.6歲。所有患者均有明確病理診斷，皮質(zhì)旁骨肉瘤2例，均為IA期，中心性成骨肉瘤14例，IIa期3例，IIb期8例，III期3例。本發(fā)明藥物每次服用3粒，每日3次，共服用6月，為一療程。
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該藥物有效率為81.3％(13/16)，存活1年者4例，存活2年者7例，存活3年及以上者5例。一般應(yīng)用該藥物20天左右疼痛消失，2-3月腫物消失，6月骨質(zhì)修復(fù)。
通過(guò)3年多臨床應(yīng)用，16例患者治療后心功能、肝腎功能、尿大便常規(guī)與治療前無(wú)明顯變化。
此外還發(fā)現(xiàn)該藥物不僅對(duì)骨肉瘤有效，而且對(duì)其它部位肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、骨轉(zhuǎn)移癌痛、肝癌、泌尿系腫瘤、消化系腫瘤也有較好的療效。
權(quán)利要求
1.一種治療骨肉瘤的藥物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的藥劑制斑蝥0.2-0.6補(bǔ)骨脂15-30炙黃芪20-40金錢草30-50白芨粉2-3。其中制斑蝥為將斑蝥先醋煮1小時(shí)，之后用小米翻炒半小時(shí)，去頭、足、翅、絨毛即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨肉瘤的藥物，其中各原料的重量份是制斑蝥0.4-0.6補(bǔ)骨脂20-25 炙黃芪25-35 金錢草35-45白芨粉2-3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨肉瘤的藥物，其中各原料的重量份是制斑蝥0.4補(bǔ)骨脂20 炙黃芪30 金錢草40 白芨粉2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療骨肉瘤的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療骨肉瘤的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是膠囊。
6.權(quán)利要求5所述治療骨肉瘤藥物的制備方法，其特征在于取制斑蝥、補(bǔ)骨脂、炙黃芪、金錢草水提2次，過(guò)濾；白芨粉過(guò)120目篩，將水提物與白芨粉混合，調(diào)PH至9，烘干成細(xì)顆粒，裝膠囊即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療骨肉瘤的藥物，它是以制斑蝥、補(bǔ)骨脂、炙黃芪、金錢草、白芨粉為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別預(yù)水提、研粉等預(yù)處理后，按比例配制成多種劑型。本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特，治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1411853SQ0211745
公開(kāi)日2003年4月23日 申請(qǐng)日期2002年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月17日
發(fā)明者黃金昶 申請(qǐng)人:黃金昶