本實(shí)用新型涉及一種微針，尤其涉及一種含有可溶針頭的彈性微針。

背景技術(shù)：

藥物治療是一種常見的醫(yī)療手段，藥物進(jìn)入人體的主要輸送方式包括注射和口服，這兩種方式都存在一定的局限性。藥物在口服期間可能由于自我代謝而失活從而失去療效；皮下注射需要受過訓(xùn)練的人員才能實(shí)施，并給病患帶來無法避免的疼痛感以及感染的風(fēng)險(xiǎn)，給患者帶來不便。近年來，微針給藥方式越來越吸引人們的關(guān)注。

與傳統(tǒng)的透皮給藥系統(tǒng)相比，微針有著顯著的優(yōu)點(diǎn)：微針直徑約10～50μm，足以刺破皮膚角質(zhì)層，但其不刺激較深組織內(nèi)的神經(jīng)，故用戶在使用期間無疼痛感；微針屬于物理促滲技術(shù)，通過對皮膚進(jìn)行無痛致孔處理，大大提高胰島素、干擾素、核苷類、多肽類及蛋白疫苗等的經(jīng)皮吸收量；微針可將藥物靶向釋至皮膚特定深度；微針能提高藥物的經(jīng)皮滲透速率，減少藥物的皮膚滯留量，延長藥物有效作用時(shí)間。

根據(jù)微針的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，可以將其劃分為實(shí)心微針和空心微針。

實(shí)心微針可分為載藥實(shí)心微針和不載藥實(shí)心微針兩類。載藥實(shí)心微針的載藥量很低，包裹藥物后會(huì)影響針體的銳度，會(huì)導(dǎo)致針體不能順利刺入皮膚。不載藥實(shí)心微針作用于皮膚后，可暫時(shí)打破皮膚角質(zhì)層的屏障作用，建立大量的皮膚微細(xì)通道。但是微針移除后，皮膚恢復(fù)正常狀態(tài)的同時(shí)伴隨著角質(zhì)層屏障功能的恢復(fù)，這會(huì)阻止藥物繼續(xù)透過皮膚，所以不載藥實(shí)心微針可以實(shí)現(xiàn)的有效藥物輸送量十分有限。

相較于實(shí)心微針，空心微針被認(rèn)為是一種更有前景的微針給藥結(jié)構(gòu)?？招奈⑨樖遣捎梦⒆⑸涞男问捷斔退幬铮招奈⑨樀尼橌w內(nèi)部包含一個(gè)微米級別的中空通道，藥物可以通過中空通道進(jìn)行輸送。空心微針不但可以實(shí)現(xiàn)長時(shí)間較大劑量的藥物輸送，而且空心微針針體的銳度也可以保持在有效穿刺皮膚角質(zhì)層的水平上。

由于中空通道的存在，空心微針的物理結(jié)構(gòu)并不穩(wěn)固。在給藥過程中，裝載空心微針的給藥裝置與皮膚表面產(chǎn)生的相對位移會(huì)導(dǎo)致微針斷裂的現(xiàn)象發(fā)生，容易造成醫(yī)療事故。

空心微針大多采用側(cè)面或者頂端開口的方式，將中空通道中的藥液輸入到皮下組織。開口的空心微針易在制備、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用環(huán)節(jié)中發(fā)生藥物泄漏，造成藥物劑量失效和環(huán)境污染，嚴(yán)重的會(huì)造成醫(yī)療事故。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型為了克服上述技術(shù)問題的缺點(diǎn)，提出一種含有可溶針頭的彈性微針。微針采用空心微針結(jié)構(gòu)，微針包含中空通道。微針針頭由可溶性材料制成，穿透皮膚后微針針頭溶解，藥物通過中空通道進(jìn)入皮下組織。有效的避免了空心微針在制備、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用環(huán)節(jié)中發(fā)生藥物泄漏的現(xiàn)象。微針的一部分采用聚合物材料制成，具有柔性的特點(diǎn)。在給藥過程中，空心微針不會(huì)因?yàn)榻o藥裝置與皮膚表面產(chǎn)生相對位移而發(fā)生斷針現(xiàn)象，提高空心微針在使用時(shí)的安全性。

本實(shí)用新型所述的一種含有可溶針頭的彈性微針包含：一根在內(nèi)部含有液體通道的管道；以及一個(gè)實(shí)心的、可溶解的、位于管道頂端的針頭。上述包含內(nèi)部通道的管道在以下稱為“針體”，上述實(shí)心的、可溶解的、位于管道頂端的針頭稱為“針頭”。

進(jìn)一步的，上述針體包括：采用硬質(zhì)材料制成的，與針頭相連并在側(cè)面開口的微針剛性部分，并在以下稱為“針體剛性部分”；采用柔性聚合物制成的，與襯底相連的微針彈性部分，并在以下稱為“針體彈性部分”。空心微針的中空通道貫穿微針針體剛性部分和微針針體柔性部分。針體彈性部分可以防止裝載微針的給藥設(shè)備與皮膚發(fā)生相對位移時(shí)的微針斷裂現(xiàn)象。

優(yōu)選的，本實(shí)用新型所述微針針頭由麥芽糖制成。

優(yōu)選的，本實(shí)用新型所述微針針體剛性部分由硬質(zhì)的SU-8負(fù)光刻膠制成。

優(yōu)選的，本實(shí)用新型所屬微針針體彈性部分由聚二甲基硅氧烷（PDMS）制成。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案：

1.微針針頭是由麥芽糖制成的實(shí)心針頭，硬度高，足以刺破皮膚。刺破皮膚后，利用皮膚中麥芽糖-葡萄糖酶的水解作用，使麥芽糖在體內(nèi)溶解從而清除；

2.微針針體內(nèi)部含有可供藥物流通的中空通道。刺破皮膚后微針針頭溶解，藥物經(jīng)由空心微針內(nèi)部的中空通道流入皮下組織，中空通道貫穿了微針針體剛性部分和微針針體彈性部分；

3.微針針體剛性部分由負(fù)光刻膠制成，硬度高，不容易折斷。微針針體剛性部分頂端與微針針尖相連，微針針體剛性部分的底端與針體彈性部分的頂端相連；

4.微針針體彈性部分由柔性的聚合物聚二甲基硅氧烷制成，擁有能可逆和重復(fù)變形而不發(fā)生永久性破壞的特性。微針針體彈性部分的頂端與微針針體剛性部分的底端相連，微針針體彈性部分的底端與微針襯底相連。

本實(shí)用新型所述一種基于聚合物的彈性微針有以下益處：

1.本實(shí)用新型所述的微針針頭為實(shí)心的、可溶的針頭，硬度高，足以刺破皮膚，針頭尺寸遠(yuǎn)小于普通的注射器所用的不銹鋼針頭，穿刺皮膚時(shí)可以大大減少甚至完全避免痛感。針頭刺破皮膚后，溶解在皮膚內(nèi)，使得藥液可以從中空通道流入體內(nèi)；

2.本實(shí)用新型所述的一種含有可溶針頭的彈性微針內(nèi)部含有可供藥物流通的中空通道，可有效避免了藥物在遞送過程中與外界空氣的接觸而導(dǎo)致的藥物氧化或污染；

3.本實(shí)用新型所述的微針剛性部分硬度高，不容易折斷，避免了針體剛性部分在刺入皮膚的過程中折斷所帶來的風(fēng)險(xiǎn)；

4.本實(shí)用新型所述的微針柔性部分采用柔性聚合物制成，擁有能可逆和重復(fù)變形而不發(fā)生永久性破壞的特性，微針針體彈性部分整體可承受正負(fù)10度角的彎折范圍，有效的避免了裝載微針的給藥設(shè)備與皮膚發(fā)生相對位移時(shí)導(dǎo)致的微針斷裂現(xiàn)象。

附圖說明

圖1為一種含有可溶針頭的彈性微針的側(cè)視圖。

圖2為一種含有可溶針頭的彈性微針的截面圖。

具體實(shí)施方式

本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本實(shí)用新型所述的一種含有可溶針頭的彈性微針，如圖1和2所示，包括微針針頭1，微針針體剛性部分2，微針針體柔性部分3，微針襯底4，微針中空通道5。

所述微針針頭1為實(shí)心針頭，由麥芽糖制成，針尖的角度為30～40度，針頭高度為70～180微米。

所述微針針體包括微針針體剛性部分和微針針體彈性部分，微針針體高度為140～360微米，底面直徑為50-200微米。

所述微針針體剛性部分2由SU-8負(fù)光刻膠制成，頂部與微針針頭1相連接，底部與微針針體彈性部分3相連接。針體剛性部分2外壁高度為70～180微米，內(nèi)壁高度為100～210微米，針體剛性部分2內(nèi)壁比外壁高30微米。

所述微針針體彈性部分3由聚二甲基硅氧烷制成，頂部與微針針體剛性部分2相連接，底部與微針襯底4相連接。針體彈性部分3外壁高度為70～180微米，內(nèi)壁高度為30～170微米，針體彈性部分3外壁與內(nèi)壁高30微米。

所述微針襯底4是由聚二甲基硅氧烷制成，包含輸送藥物的微流體通道。

所述微針中空通道5是包含在微針針體內(nèi)的，貫穿微針針體剛性部分和微針針體柔性部分。

上面對本實(shí)用新型的實(shí)施方式做了詳細(xì)說明。但是本實(shí)用新型并不限于上述實(shí)施方式，在所屬技術(shù)領(lǐng)域普通技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi)，還可以在不脫離本實(shí)用新型宗旨的前提下做出各種變化。