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馬來酸氯苯那敏崩解片及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12612530閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種馬來酸氯苯那敏崩解片,其特征在于,按重量份數(shù)計(jì)算,包括以下原輔料:

馬來酸氯苯那敏3~6份、β-環(huán)糊精6~12份、卵磷脂6~12份、填充劑100~150份、粘合劑4~10份、潤滑劑1~4份與崩解劑6~15份,所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、魔芋精粉與鈉基膨潤土的混合物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸氯苯那敏崩解片,其特征在于,填充劑為微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、甘露糖醇、乳糖、山梨醇與木糖醇中的一種或者多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸氯苯那敏崩解片,其特征在于,粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮或者羥基丙基纖維素。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸氯苯那敏崩解片,其特征在于,潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠或者硬脂酸。

5.一種如權(quán)利要求1所述的馬來酸氯苯那敏崩解片的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

1)馬來酸氯苯那敏、β-環(huán)糊精、卵磷脂溶于無水乙醇中,減壓干燥除去乙醇,得馬來酸氯苯那敏脂質(zhì)體包合物;

2)取粘合劑,加乙醇溶解,制成5~25wt%的溶液;

3)將馬來酸氯苯那敏脂質(zhì)體包合物與填充劑混合均勻,加入粘合劑乙醇溶液制成軟才,過篩,于45℃~65℃干燥,整粒,加入潤滑劑混合均勻,壓片,即得。

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