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一種黃連堿注射液及其制備方法和應(yīng)用與流程

文檔序號(hào):11871299閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種黃連堿注射液,其特征在于,所述黃連堿注射液的原料包括增溶劑、穩(wěn)定劑、等滲調(diào)節(jié)劑;所述增溶劑采用HP-β-CD。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃連堿注射液,其特征在于,所述HP-β-CD與黃連堿的摩爾比為1:1。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃連堿注射液,其特征在于,所述穩(wěn)定劑采用煙酰胺,所述煙酰胺的濃度為1.25~2.5%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃連堿注射液,其特征在于,所述等滲調(diào)節(jié)劑采用葡萄糖,葡萄糖的濃度為5%。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的黃連堿注射液,其特征在于,所述黃連堿注射液的原料還包括pH調(diào)節(jié)劑,用于調(diào)節(jié)pH值至4~6。

6.根據(jù)權(quán)利要求1~5任一所述的黃連堿注射液,其特征在于,每1000mL所述黃連堿注射液可以包括以下組分:

黃連堿 5~8g;

HP-β-CD 30~35g;

穩(wěn)定劑 12.5~25g;

等滲調(diào)節(jié)劑 50g;

注射用水 加至1000mL。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的黃連堿注射液,其特征在于,每1000mL所述黃連堿注射液可以包括以下組分:

黃連堿 6.5g;

HP-β-CD 31.3g;

穩(wěn)定劑 12.5g;

等滲調(diào)節(jié)劑 50g;

注射用水 加至1000mL。

8.一種如權(quán)利要求1~7任一所述的黃連堿注射液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

在50℃條件下,將HP-β-CD溶解于注射用水中,加入黃連堿、穩(wěn)定劑、等滲調(diào)節(jié)劑;再通過(guò)pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至4~6。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的黃連堿注射液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

將HP-β-CD加入到處方量80%的注射用水中,放于水浴上加熱至50℃,待其溶解;再將黃連堿緩慢加入到HP-β-CD水溶液中,充分?jǐn)嚢?;再加入穩(wěn)定劑和等滲調(diào)節(jié)劑,繼續(xù)于50℃環(huán)境下攪拌;加入剩余20%處方量的注射用水,完全溶解后冷卻至室溫,用1mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH至4~6,調(diào)整體積至1000ml,過(guò)濾、灌封,滅菌。

10.一種如權(quán)利要求1~7任一所述的黃連堿注射液的應(yīng)用,其特征在于,將所述黃連堿注射液用作抗肺癌藥物。

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