本發(fā)明涉及一種治療功能性痛經(jīng)的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

功能性痛經(jīng)是是在月經(jīng)來臨時(shí)，經(jīng)前、經(jīng)期、經(jīng)后發(fā)生周期性下腹疼痛或痛引腰骶，以致影響工作及日常生活，稱痛經(jīng)?？煞譃楣δ苄酝唇?jīng)和器質(zhì)性痛經(jīng)兩種，前者常始于月經(jīng)初潮或初潮不久，又稱原發(fā)性痛經(jīng)，后者可由子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、子宮肌瘤或?qū)m內(nèi)節(jié)育器等引起又稱繼發(fā)性痛經(jīng)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療功能性痛經(jīng)的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療功能性痛經(jīng)的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療功能性痛經(jīng)的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇山藥、巴戟天、香附、當(dāng)歸、熟地黃、柴胡、白芍、郁金、丹參、桃仁、紅花、阿膠、肉桂、木通、葛根、川芎、烏藥、赤芍、澤瀉、茯苓、延胡索、桂枝、枸杞子、甘草、山楂、五靈脂、蒲公英、砂仁進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療功能性痛經(jīng)。其中選用山藥是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補(bǔ)肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用巴戟天是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎陽，壯筋骨，祛風(fēng)濕的功能，治陽痿，少腹冷痛，小便不禁，子宮虛冷，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔?，平，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用熟地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用郁金是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肺、肝?jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用桃仁是因?yàn)槠湫晕犊喔?，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤(rùn)燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入心、肝?jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用阿膠是因?yàn)槠湫晕陡势?，入肺、肝、腎經(jīng)，有滋陰補(bǔ)血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，治漏。選用肉桂是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑹?，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補(bǔ)元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用木通是因?yàn)槠湫晕犊啵瑳?，入心、小腸、膀胱經(jīng)，有瀉火行水，通利血脈的功能，治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經(jīng)閉，乳汁不通。選用葛根是因?yàn)槠湫晕陡市?，平，入脾、胃?jīng)，有升陽解肌，透疹止瀉，除煩止喝的功能，治傷寒，治傷寒，溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng)，煩熱消渴，泄瀉，痢疾，癍疹不透，高血壓，心絞痛，耳聾。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用烏藥是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)，有順氣，開郁，散寒，止痛的功能，治氣逆胸腹脹痛，宿食不滿，反胃吐食，寒疝，腳氣，小便頻數(shù)。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊?，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用澤瀉是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入膀胱?jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量?，溫，入肝、胃?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用桂枝是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、心、肺?jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用枸杞子是因?yàn)槠湫晕陡?，平，有滋腎，潤(rùn)肺，補(bǔ)肝，明目的功能，治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用山楂是因?yàn)槠湫晕端岣剩?，入脾、胃、肝?jīng)，有消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲的功能，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。選用五靈脂是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入肝、脾?jīng)，生用有行血止痛的功能，治心腹血?dú)庵T痛，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經(jīng)水過多，赤帶不絕。選用蒲公英是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入肝、胃?jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用砂仁是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入脾、胃?jīng)，有行氣調(diào)中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動(dòng)。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

山藥20-30克，巴戟天10-14克，香附10-14克，當(dāng)歸10-14克，熟地黃10-14克，柴胡10-14克，白芍10-20克，郁金5-15克，丹參16-20克，桃仁10-14克，紅花10-14克，阿膠4-8克，肉桂5-15克，木通5-15克，葛根5-15克，川芎5-15克，烏藥5-15克，赤芍5-15克，澤瀉5-15克，茯苓5-15克，延胡索5-15克，桂枝5-15克，枸杞子10-14克，甘草6-10克，山楂15-25克，五靈脂5-15克，蒲公英15-25克，砂仁5-15克。

優(yōu)選為：

山藥25克，巴戟天12克，香附12克，當(dāng)歸12克，熟地黃12克，柴胡12克，白芍15克，郁金10克，丹參18克，桃仁12克，紅花12克，阿膠6克，肉桂10克，木通10克，葛根10克，川芎10克，烏藥10克，赤芍10克，澤瀉10克，茯苓10克，延胡索10克，桂枝10克，枸杞子12克，甘草8克，山楂20克，五靈脂10克，蒲公英20克，砂仁10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、山藥：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

2、巴戟天：揀去雜質(zhì)，用熱水泡透后，趁熱抽去木心，切段，曬干；

3、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；

4、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干；

5、熟地黃：取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時(shí)，切片，干燥；

6、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤(rùn)透后及時(shí)切片，曬干；

7、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

8、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤(rùn)透，切片，曬干；

9、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤(rùn)透后切片，晾干；

10、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

11、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

12、阿膠：搗碎；

13、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時(shí)打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤(rùn)片刻，切片，晾干；

14、木通：用水稍浸泡，悶潤(rùn)至透，切片，曬干；

15、葛根：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透，及時(shí)切片，曬干；

16、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤(rùn)后切片，干燥；

17、烏藥：揀去雜質(zhì)，分開大小條，用水泡透，根據(jù)季節(jié)注意換水，防止發(fā)臭，及時(shí)撈出切片，篩去灰屑；

18、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

19、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

20、茯苓：用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；

21、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

22、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤(rùn)至透，切片，晾干，篩去屑；

23、枸杞子：簸凈雜質(zhì)，摘去殘留的梗和蒂；

24、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透，切片，晾干；

25、山楂：揀凈雜質(zhì)，篩去核；

26、五靈脂：揀凈雜質(zhì)，打碎或篩去灰屑；

27、蒲公英：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干；

28、砂仁：揀去雜質(zhì)及果殼，搗碎。

二、制備

1、將所述重量的山藥、巴戟天、香附、當(dāng)歸、熟地黃、柴胡、白芍、郁金、丹參、桃仁、紅花、阿膠、肉桂、木通、葛根、川芎、烏藥、赤芍、澤瀉、茯苓、延胡索、桂枝、枸杞子、甘草、山楂、五靈脂、蒲公英、砂仁放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中香附有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能為君藥；當(dāng)歸有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功能；熟地黃有滋陰，補(bǔ)血的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，補(bǔ)血和血，潤(rùn)燥滑腸的作用，治療功能性痛經(jīng)效力全面，且以理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，補(bǔ)血和血為主可治本，白芍有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能為佐藥，郁金有行氣解隨，涼血破瘀的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)，補(bǔ)血和血，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，用于治療功能性痛經(jīng)，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治功能性痛經(jīng)門診患者共46例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為月經(jīng)來臨時(shí)在經(jīng)前、經(jīng)期、經(jīng)后發(fā)生周期性下腹疼痛或痛引腰骶，以致影響工作及日常生活，稱痛經(jīng)?？煞譃楣δ苄酝唇?jīng)和器質(zhì)性痛經(jīng)兩種，前者常始于月經(jīng)初潮或初潮不久，又稱原發(fā)性痛經(jīng)，后者可由子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、子宮肌瘤或?qū)m內(nèi)節(jié)育器等引起又稱繼發(fā)性痛經(jīng)。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用4個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：功能性痛經(jīng)癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：功能性痛經(jīng)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，周期性下腹痛疼減輕，痛經(jīng)逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療功能性痛經(jīng)患者46例，結(jié)果顯效37例，顯效率為80.4%，好轉(zhuǎn)6例，好轉(zhuǎn)率為13.1%，無效3例，總有效率為93.5%。