本發(fā)明涉及一種治療甲狀腺機能亢進的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

甲狀腺功能亢進癥簡稱“甲亢”，是由于甲狀腺合成釋放過多的甲狀腺激素，造成機體代謝亢進和交感神經(jīng)興奮，引起心悸、出汗、進食和便次增多和體重減少的病癥。多數(shù)患者還常常同時有突眼、眼瞼水腫、視力減退等癥狀。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療甲狀腺機能亢進的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療甲狀腺機能亢進的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療甲狀腺機能亢進的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇昆布、海藻、黃藥子、天南星、半夏、莪術、夏枯草、木香、牡蠣、遠志、紫云英子、川貝母、黃芪、天花粉、酸棗仁、龍骨、夜交藤、鉤藤、天門冬、麥門冬、生地黃、白芍、五倍子、黃柏、黃連、玄參、當歸、柴胡進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療甲狀腺機能亢進。其中選用昆布是因為其性味咸，寒，入胃經(jīng)，有軟堅，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用海藻是因為其性味苦咸，寒，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用黃藥子是因為其性味苦平，入少手陰、足厥陰經(jīng)，有涼血，降火，消癭，解毒的功能，治吐血，衄血，喉痹，癭氣，瘡癰瘰疬。選用天南星是因為其性味苦辛，溫，有毒，入肺、肝、脾經(jīng)，有燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結的功能，治中風痰壅，口眼斜，半身不遂，癲癎，驚風，破傷風，風痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲折傷，蛇蟲咬傷。選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用莪術是因為其性味辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用夏枯草是因為其性味苦辛，寒，入肝、膽經(jīng)，有清肝，散結的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用木香是因為其性味辛苦，溫，入肺、肝、脾經(jīng)，有行氣止痛，溫中和胃的功能，治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用遠志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用紫云英子是因為其有活血明目的功能，治眼部疾患。選用川貝母是因為其性味苦甘，涼，入肺經(jīng)，有潤肺散結，止嗽化痰的功能，治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用天花粉是因為其性味甘苦酸，涼，入肺、胃經(jīng)，有生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用酸棗仁是因為其性味甘，平，入心、脾、肝、膽經(jīng)，有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能，治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。選用龍骨是因為其性味甘澀，平，歸入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗。選用夜交藤是因為其性味甘微苦，平，入心、肝經(jīng)，有養(yǎng)心，安神，通絡，祛風的功能，治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風瘡疥癬。選用鉤藤是因為其性味苦，涼，入肝、心經(jīng)，有清熱平肝，熄風定驚的功能，治小兒驚癎瘈瘲，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用天門冬是因為其性味甘苦，寒，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，潤燥，清肺，降火的功能，治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。選用麥門冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調，崩漏，帶下。選用五倍子是因為其性味酸，平，入肺，胃，大腸經(jīng)，有斂肺，澀腸，止血，解毒的功能，治肺虛久咳，久痢，久瀉，脫肛，自汗，盜汗，遺精，便血，衄血，崩漏，外傷出血，腫毒，瘡癤，睫毛倒卷。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用黃連是因為其性味苦，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，治時行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。選用玄參是因為其性味苦，咸，涼，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，降火，除煩，解毒的功能，治熱病煩渴，發(fā)斑，骨蒸勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，津傷便秘，吐血衄血，咽喉腫痛，癰腫，瘰疬。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調，子宮下垂。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

昆布10-20克，海藻10-20克，黃藥子10-20克，天南星5-15克，半夏5-15克，莪術5-15克，夏枯草5-15克，木香5-15克，牡蠣25-35克，遠志5-15克，紫云英子5-15克，川貝母5-15克，黃芪10-20克，天花粉10-20克，酸棗仁5-15克，龍骨25-35克，夜交藤10-20克，鉤藤5-15克，天門冬10-20克，麥門冬10-20克，生地黃10-20克，白芍10-20克，五倍子5-15克，黃柏4-8克，黃連10-15克，玄參10-14克，當歸5-15克，柴胡5-10克。

優(yōu)選為：

昆布15克，海藻15克，黃藥子15克，天南星10克，半夏10克，莪術10克，夏枯草10克，木香10克，牡蠣30克，遠志10克，紫云英子10克，川貝母10克，黃芪15克，天花粉15克，酸棗仁10克，龍骨30克，夜交藤15克，鉤藤10克，天門冬15克，麥門冬15克，生地黃15克，白芍15克，五倍子10克，黃柏6克，黃連15克，玄參12克，當歸10克，柴胡10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、昆布：揀去雜質，用水漂凈，切成寬絲，晾干；

2、海藻：揀去雜質，用水略漂，稍晾，切段，曬干；

3、黃藥子：揀凈雜質，剪去須毛，洗凈，潤透后切成小塊，曬干；

4、天南星：揀去雜質，洗凈灰屑，曬干；

5、半夏：揀去雜質，篩去灰屑；

6、莪術：取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

7、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質，篩去灰屑；

8、木香：將原生藥放清水內洗凈，撈出，悶潤12—24小時使軟，切片，曬干；

9、牡蠣：洗凈，曬干，打碎用；

10、遠志：揀去雜質，切段，篩去灰屑；

11、紫云英子：揀去雜質，曬干；

12、川貝母：揀去雜質，用水浸泡，撈出，悶潤，剝去心，曬干；

13、黃芪：揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

14、天花粉：揀去雜質，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；

15、酸棗仁：原藥放入竹籮內，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將棗仁撈出，曬干；

16、龍骨：刷凈泥土，打碎；

17、夜交藤：清水洗凈，稍浸泡，撈出，潤透后，切段，曬干；

18、鉤藤：揀去老梗、雜質，洗凈，曬干；

19、天門冬：揀去雜質，水洗凈，悶潤至內外濕度均勻，切段、干燥；

20、麥門冬：揀凈雜質，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

21、生地黃：取原藥材，除去雜質，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

22、白芍：揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥；

23、五倍子：揀凈、敲開、剔去其中雜質；

24、黃柏：揀去雜質，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

25、黃連：揀去雜質，洗凈泥砂，潤透，切片，陰干；

26、玄參：揀凈雜質，除去蘆頭，洗凈潤透，切片，晾干；

27、當歸：揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；

28、柴胡：取原藥材，除去殘莖，雜質，洗凈，潤軟，切厚片，干燥，篩去碎屑。

二、制備

1、將所述重量的昆布、海藻、黃藥子、天南星、半夏、莪術、夏枯草、木香、牡蠣、遠志、紫云英子、川貝母、黃芪、天花粉、酸棗仁、龍骨、夜交藤、鉤藤、天門冬、麥門冬、生地黃、白芍、五倍子、黃柏、黃連、玄參、當歸、柴胡放入煎藥容器內，加水8倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。

組方中海藻有軟堅消痰，利水泄熱的功能為君藥；天南星有燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結的功能；天花粉有生津止渴，降火潤燥，排膿消腫的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮軟堅消痰，利水泄熱，消腫散結，降火潤燥，排膿消腫的作用，治療甲狀腺機能亢進效力全面，且以軟堅消痰，消腫散結，排膿消腫為主可治本，天門冬有滋陰，潤燥，清肺，降火的功能為佐藥，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有軟堅消痰，利水泄熱，消腫散結，降火潤燥，排膿消腫，滋陰潤燥的功能，用于治療甲狀腺機能亢進，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治甲狀腺機能亢進門診患者共35例。

2、診斷標準

典型癥狀為甲狀腺腫大，老年患者甲狀腺腫大常常不明顯，甲狀腺質地軟或中等，重癥患者用聽診器可以聽到全期的血管雜音，嚴重甲亢甚至用手觸摸有震顫。甲亢患者的心率多數(shù)增快，安靜時心率常常超過90次/分，老年患者可以表現(xiàn)快速房顫。甲亢患者皮膚潮熱，手細顫，不少患者還表現(xiàn)眼瞼水腫、瞼裂增寬，雙眼少瞬目，球結膜充血水腫。嚴重患者可以表現(xiàn)突眼、眼球活動受限，甚至眼瞼閉合不全。一些較嚴重的甲亢患者表現(xiàn)下肢脛（脛骨）前黏液性水腫，脛骨前皮膚增粗、變厚、粗糙，呈橘皮狀，汗毛增粗，類似象皮腿，治療頗為困難。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：甲狀腺機能亢進癥狀消失，恢復正常，痊愈；

好轉：甲狀腺機能亢進癥狀明顯好轉，心率恢復正常，雙眼球結膜充血水腫消退，下肢水腫逐步恢復正常；

無效：達不到好轉標準者。

5、治療結果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療甲狀腺機能亢進患者35例，結果顯效29例，顯效率為82.9%，好轉4例，好轉率為11.4%，無效2例，總有效率為94.3%。