一種治療甲狀腺功能減退癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療甲狀腺功能減退癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺功能減退癥簡(jiǎn)稱"甲減"，是由于多種原因引起的甲狀腺激素合成、分泌或 者生物學(xué)效應(yīng)不足所致的全身代謝綜合征。以低代謝率，黏多糖在皮膚和組織堆積為特征， 嚴(yán)重者表現(xiàn)為黏液性水腫及黏液性水腫昏迷。主要原因?yàn)樽陨砻庖?、甲狀腺手術(shù)和甲狀腺 機(jī)能亢進(jìn)癥 131I治療等，占全部甲減的95%以上。近年來原發(fā)性甲減發(fā)病率越來越高。現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)主要用甲狀腺素替代終身治療本病，雖然使絕大多數(shù)患者受益，但長(zhǎng)期服藥可能導(dǎo) 致的多種副作用不可忽視，如嚴(yán)重的心律失常、心絞痛及心力衰竭和骨質(zhì)疏松癥等。因此， 治療甲狀腺功能減退癥藥物上的改進(jìn)是目前亟需解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種甲狀腺功能 減退癥的中藥組合物，可有效解決甲狀腺功能減退癥的用藥問題。
[0004] 甲狀腺功能減退癥，從其臨床表現(xiàn)分析，相似于中醫(yī)的虛勞、水腫、腎風(fēng)、癭瘤，五 遲等，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病初多以腎陽(yáng)虛為主，漸有脾腎陽(yáng)虛，心腎陽(yáng)虛，痰濁內(nèi)蘊(yùn)、瘀血 阻閉等淤滯。本病主要與虛、滯有關(guān)。故針對(duì)甲減，總治則為溫補(bǔ)脾腎，化瘀排濁。據(jù)此，本 發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂5-15份、仙靈脾5-15 份、沙苑子10-30份、桂枝5-20份、桑椹10-30份、墨旱蓮10-20份、雞血藤10-30份、茜草 5-15份、白術(shù)10-30份和茯苓10-30份，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物6-8倍重 量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30-45分鐘，過濾，得第一次濾液，藥 渣再加原料藥物4-6倍重量的水，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮20-35分鐘，過濾，得第 二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。
[0005] 本發(fā)明原料豐富，價(jià)格低廉，具有溫陽(yáng)益氣、健脾補(bǔ)腎、化瘀排濁之功效，有效用于 治療甲狀腺功能減退癥，療效好，用藥安全，是治療甲狀腺功能減退癥藥物上的創(chuàng)新。
【具體實(shí)施方式】
[0006] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0007] 實(shí)施例1 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂5份、仙靈脾15份、 沙苑子10份、桂枝20份、桑椹10份、墨旱蓮20份、雞血藤10份、茜草15份、白術(shù)10份和 茯苓30份，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物6倍重量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至 沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加原料藥物6倍重量的水，武火 煎煮至沸騰后，改用文火煎煮35分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。
[0008] 實(shí)施例2 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂10份、仙靈脾10份、 沙苑子20份、桂枝12份、桑椹20份、墨旱蓮15份、雞血藤20份、茜草13份、白術(shù)20份和 茯苓20份，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物7倍重量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至 沸騰后，改用文火煎煮37分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加原料藥物5倍重量的水，武火 煎煮至沸騰后，改用文火煎煮27分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。 [0009] 實(shí)施例3 本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂15份、仙靈脾5份、 沙苑子30份、桂枝5份、桑椹30份、墨旱蓮10份、雞血藤30份、茜草5份、白術(shù)30份和茯 苓10份，將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物8倍重量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至沸 騰后，改用文火煎煮45分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加原料藥物4倍重量的水，武火煎 煮至沸騰后，改用文火煎煮20分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。
[0010] 以上所述僅為本發(fā)明的最佳實(shí)施案例，對(duì)本發(fā)明而言僅僅是說明性的，而非限制 性的，本專業(yè)技術(shù)人員理解，在本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)可對(duì)其進(jìn)行一些等同或等 效的替代或替換，本質(zhì)上相同，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0011] 本發(fā)明治療原則為溫陽(yáng)益氣、健脾補(bǔ)腎、化瘀排濁。所述補(bǔ)骨脂、仙靈脾、沙苑子補(bǔ) 腎助陽(yáng)，桂枝溫經(jīng)助陽(yáng)，具有改善機(jī)體免疫及甲狀腺功能、提高基礎(chǔ)代謝率等作用。白術(shù)、茯 苓健脾益氣；桑椹、墨旱蓮滋陰補(bǔ)腎，調(diào)補(bǔ)下丘腦-垂體-卵巢的內(nèi)分泌軸，使其功能趨于正 常。雞血藤,茜草活血化瘀。
[0012] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：制備簡(jiǎn)單，費(fèi)用低廉，療效顯著持久、毒副作用小、避免了服用西 藥所致的不良反應(yīng)。同時(shí)，本發(fā)明中藥組合物組份科學(xué)、合理配伍，互相支持，可達(dá)到標(biāo)本兼 治、攻補(bǔ)兼施的作用。具有溫陽(yáng)益氣、健脾補(bǔ)腎、化瘀排濁之功效，有效用于治療甲狀腺功能 減退癥，療效好，用藥安全，并經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)得到了充分證明，有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)資料如下： 1入選標(biāo)準(zhǔn) 選擇門診就診的甲減患者81例，均符合第11版《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》原發(fā)性甲狀腺功能減退 癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男30例，女51例，平均年齡（41. 4± 12. 7)歲；病程最長(zhǎng)10年，最短3 個(gè)月，平均病程（3.7±0.8 )年。隨機(jī)分為治療組41例，對(duì)照組40例。兩組患者性別、年 齡、臨床證候、病程等比較，均無(wú)顯著差異，有可比性。
[0013] 治療方案 治療用藥對(duì)照組：優(yōu)甲樂（德國(guó)默克公司生產(chǎn)）25~100yg，每日1次。治療組： 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用本發(fā)明組合物，早晚各一次，溫服，每次200-300ml，兩組均治療1個(gè)月 統(tǒng)計(jì)療效。
[0014] 療效標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo) 觀察指標(biāo)療效性指標(biāo)參照《實(shí)用內(nèi)科診療規(guī)范》[黃俊，陸鳳翔.實(shí)用內(nèi)科診療規(guī)范 [M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2002:581-583]中的標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 顯效：臨床癥狀和體征消失或臨床表現(xiàn)顯著好轉(zhuǎn)，T3、T4恢復(fù)正常，TSH恢復(fù)正 常； 有效：臨床癥狀和體征好轉(zhuǎn)，T3、T4有所提高，TSH有所降低； 無(wú)效：臨床癥狀和體征無(wú)改善或稍有好轉(zhuǎn)，T3、T4、TSH無(wú)改變； 輔助檢查指標(biāo)：血清促甲狀腺激素（TSH)、游離甲狀腺素（FT4)、血清游離三碘甲腺原 氨酸（FT3)。
[0016] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13. 0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn)，計(jì)量資料 米用t檢驗(yàn)。
[0017] 治療組顯效21例，有效17例，無(wú)效3例，總有效率為92. 7%，與對(duì)照組比較，有顯著 統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；對(duì)照組顯效12例，有效19例，無(wú)效9例，總有效率為77. 5%。
[0018] 表1兩組臨床療效比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療甲狀腺功能減退癥的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料 藥物制成：補(bǔ)骨脂5-15份、仙靈脾5-15份、沙苑子10-30份、桂枝5-20份、桑椹10-30份、 墨旱蓮10-20份、雞血藤10-30份、茜草5-15份、白術(shù)10-30份和茯苓10-30份，將上述原 料藥物混合在一起，加原料藥物6-8倍重量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至沸騰后，改用文火 煎煮30-45分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加原料藥物4-6倍重量的水，武火煎煮至沸騰 后，改用文火煎煮20-35分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺功能減退癥的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂5份、仙靈脾15份、沙苑子10份、桂枝20份、桑椹10 份、墨旱蓮20份、雞血藤10份、茜草15份、白術(shù)10份和茯苓30份，將上述原料藥物混合在 一起，加原料藥物6倍重量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過 濾，得第一次濾液，藥渣再加原料藥物6倍重量的水，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮35 分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺功能減退癥的中藥組合物，其特征在于，本發(fā)明 在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂10份、仙靈脾10份、沙苑子20 份、桂枝12份、桑椹20份、墨旱蓮15份、雞血藤20份、茜草13份、白術(shù)20份、茯苓20份， 將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物7倍重量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至沸騰后，改 用文火煎煮37分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加原料藥物5倍重量的水，武火煎煮至沸 騰后，改用文火煎煮27分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺功能減退癥的中藥組合物，其特征在于，本發(fā)明 在具體實(shí)施時(shí)，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂15份、仙靈脾5份、沙苑子30 份、桂枝5份、桑椹30份、墨旱蓮10份、雞血藤30份、茜草5份、白術(shù)30份和茯苓10份，將 上述原料藥物混合在一起，加原料藥物8倍重量的水浸泡半小時(shí)，武火煎煮至沸騰后，改用 文火煎煮45分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加原料藥物4倍重量的水，武火煎煮至沸騰 后，改用文火煎煮20分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，即成。
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療甲狀腺功能減退癥的中藥組合物，可有效解決甲狀腺功能減退癥的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：補(bǔ)骨脂5-15份、仙靈脾5-15份、沙苑子10-30份、桂枝5-20份、桑椹10-30份、墨旱蓮10-20份、雞血藤10-30份、茜草5-15份、白術(shù)10-30份和茯苓10-30份，本發(fā)明原料豐富，價(jià)格低廉，具有溫陽(yáng)益氣、健脾補(bǔ)腎、化瘀排濁之功效，有效用于治療甲狀腺功能減退癥，療效好，用藥安全，是治療甲狀腺功能減退癥藥物上的創(chuàng)新。
【IPC分類】A61K36-74, A61P5-18
【公開號(hào)】CN104688872
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510143359
【發(fā)明人】李曉冰, 王娜梅, 李玉潔, 栗彥芳, 鄭明常, 趙云芳, 李瑞琴, 展俊平, 李寧, 程凱, 王君明
【申請(qǐng)人】河南中醫(yī)學(xué)院
【公開日】2015年6月10日
【申請(qǐng)日】2015年3月30日