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一種抗霧霾清肺潤喉飲片的制作方法

文檔序號:12536240閱讀:285來源:國知局
本發(fā)明涉及一種抗霧霾清肺潤喉飲片,具體涉及一種以中草藥為原料,可以抗霧霾清肺潤喉的中藥制劑。
背景技術(shù)
:霧霾對身體的危害主要就是大氣顆粒物對呼吸系統(tǒng)的危害,大氣顆粒物對身體肺部可產(chǎn)生直接危害,這種危害的大小主要與顆粒物的濃度和顆粒直徑有關(guān)。在空氣動力學(xué)中,把直徑(這里指空氣動力學(xué)的等效直徑)≤10微米的顆粒物,稱作可吸入顆粒物,就是因為它能夠進(jìn)入呼吸道而得名??諝鈩恿W(xué)直徑大于10微米的,就會被鼻纖毛阻攔。5微米直徑的可進(jìn)入呼吸道的深部,氣管、去氣管上的纖毛可以阻攔。2.5微米以下的可深入到細(xì)支氣管和肺泡,誘發(fā)疾病,即PM2.5,也稱為可入肺顆粒物。主要來源于日常煤碳發(fā)電廠、工業(yè)生產(chǎn)、有機(jī)化合物、汽車尾氣排放等過程中經(jīng)過燃燒而排放出的殘留物,部分化學(xué)污染物遠(yuǎn)距離播散以及吸煙。它可以通過支氣管和肺泡進(jìn)入血液,干擾肺部交換,引發(fā)呼吸道感染、哮喘、肺氣腫、支氣管炎、心腦血管疾病、過敏性鼻炎、咽喉炎及癌癥等疾病,而潛在的因素對人體的危害更大。PM2.5可吸入顆粒物中富含有汞、鎘、鉻、鉛及砷等毒性顯著的重金屬元素及其化合物。重金屬污染與其他有機(jī)化合物的污染不同。不少有機(jī)化合物可以通過自然界本身物理的、化學(xué)的或生物的凈化,使有害性降低或解除。而重金屬具有富集性,很難在環(huán)境中降解。重金屬在人體內(nèi)能和蛋白質(zhì)及各種酶發(fā)生強(qiáng)烈的相互作用,使它們失去活性,也可能在人體的某些器官中富集,如果超過人體所能耐受的限度,會造成人體急性中毒、亞急性中毒、慢性中毒等,對人體會造成很大的危害。目前,市場上還沒有針對霧霾天氣造成的呼吸道病癥以及重金屬富集的藥物公開,因此研究預(yù)防和治療霧霾引起的呼吸道病癥以及重金屬富集的藥物十分重要。技術(shù)實現(xiàn)要素:針對上述的問題,本發(fā)明提供一種見效快,方便服用且無任何副作用、依賴性的抗霧霾清肺潤喉飲片。為達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種抗霧霾清肺潤喉飲片,包括以下述重量配比的原料:北沙參5-12克,薏苡仁9-30克,天冬6-15克,百合6-12克,海松子5-10克,茯苓10-15克,蘇葉5-9克,當(dāng)歸5-15克,豬苓6-12克,車前子5-10克,姜黃5-15克,胡荽9-15克,青羊參5-15克,五味子5-10克,菝葜10-30克,使君子9-12克,藿香6-10克。進(jìn)一步的,包括以下述重量配比的原料:北沙參7-10克,薏苡仁15-25克,天冬8-13克,百合7-11克,海松子6-9克,茯苓11-14克,蘇葉6-8克,當(dāng)歸8-12克,豬苓7-11克,車前子6-9克,姜黃8-12克,胡荽10-14克,青羊參8-12克,五味子6-9克,菝葜15-25克,使君子10-11克,藿香8-9克。本發(fā)明還提供了一種抗霧霾清肺潤喉飲片的制備方法,具體工藝及程序如下:(1)按重量配比取上述藥物,放入粉碎機(jī)中粉碎成直徑3-5mm的顆粒。(2)將粉碎的藥材裝入經(jīng)消毒的布袋中,并真空塑封。(3)患者服用前,將袋口扎緊,加入800-1200ml水,小火煎煮0.5-1小時,取出藥袋,煎液分早中晚3次飲用。進(jìn)一步的,步驟(1)中粉碎成直徑4mm左右的顆粒。進(jìn)一步的,步驟(2)中布袋為純棉布袋。進(jìn)一步的,步驟(3)中加入1000ml水。本發(fā)明技術(shù)方案中:北沙參:性微寒,味甘、微苦。養(yǎng)陰清肺,益胃生津,祛痰止咳。治肺熱燥咳,虛癆久咳,胃陰不足,陰傷咽干、口渴。薏苡仁:味甘、淡,性涼。利水滲濕,健脾止瀉,除痹,排膿,解毒散結(jié)。用于水腫,腳氣,小便不利,脾虛泄瀉,濕痹拘攣,肺癰,腸癰,贅疣,癌腫。天冬:味甘苦、性大寒。它能滋陰潤肺、止咳消痰,有效幫助排除肺部的毒素,同時還能降火、幫助排泄,主治肺結(jié)核、吐膿吐血、痰嗽喘促、糖尿病、咽喉炎、扁桃體炎、足下熱痛、虛勞骨蒸、陰虛有火之癥。百合:甘,微苦,微寒。養(yǎng)陰潤肺,清心安神。用于陰虛燥咳,勞嗽咳血,虛煩驚悸,失眠多夢,精神恍惚。海松子:性溫,味甘,入肝、肺、大腸經(jīng)。海松子含有脂肪油(約占74%,其中以油酸酯、亞油酸脂為主)、蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、糖、磷、鐵、鈣等。海松子的主要排毒功效是清除肺部的毒素,能滋陰、潤肺、止咳,祛風(fēng)通絡(luò),散寒除濕,補(bǔ)血養(yǎng)肝,滋陰潛陽,益氣補(bǔ)血。茯苓:利水滲濕,健脾,寧心。用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。蘇葉:味辛,微溫,無毒,歸脾、肺經(jīng)。推陳之溫劑,輕劑也。故主氣下者,可使之宣發(fā),氣上者,可使之宣攝,乃治氣之神藥也,能散血脈之邪。散寒解表,理氣寬中。用于風(fēng)寒感冒,頭痛,咳嗽,胸腹脹滿。當(dāng)歸:味甘、辛,性溫,能潤腸通便,用于血虛腸燥便秘,進(jìn)食后能增強(qiáng)腸胃吸收功能,促進(jìn)新陳代謝,利于身體廢物的排出。同時其甘溫質(zhì)潤,為活血、補(bǔ)血良藥,能維持身體血液的正常循環(huán),幫助血液排毒。豬苓:味甘淡平,歸心、脾、肺、腎經(jīng)。利水滲濕,治小便不利水腫瀉?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)實踐認(rèn)為豬苓有抗癌的作用,用于腎炎的治療?!侗静萸笳妗罚喝氚螂啄I經(jīng),解熱除濕,行竅利水,然水消則脾必燥,水盡則氣必走。車前子:性味甘寒,入腎、膀胱、肝、肺經(jīng),功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰。姜黃:辛苦,溫。入脾、肝經(jīng)。具有降脂活性的姜黃素,可明顯抑制肝中甘油三酯、膽固醇,可顯著增加膽汁排泄量。為芳香健胃藥,有利膽道及肝臟之消毒作用。胡荽:味辛,性溫,發(fā)表透疹,消食開胃,止痛解毒。青羊參:味苦,性平,無毒。主治邪氣腹痛,除血痹,破堅積,寒熱疝瘕,止痛,利小便,益氣。通順血脈,緩中,散惡血,去水腫,利膀胱大小腸,消癰腫,流行性寒熱,中惡、腹痛、腰痛。治臟腑壅氣,強(qiáng)五臟,補(bǔ)腎氣,治時疾骨熱。把旺盛的肝氣疏泄出去,安脾肺,收胃氣,止瀉利,固腠理,和血脈,收陰氣,斂逆氣。五味子:酸、甘,溫。歸肺,心、腎經(jīng)。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)五味子中的五味子乙素對降低轉(zhuǎn)氨酶作用明顯,可減少肝細(xì)胞變性、線粒體及溶酶體的破壞,從而減輕肝細(xì)胞的損傷,增強(qiáng)肝的排毒功能。菝葜:味甘、淡,性平。歸肝,腎經(jīng)。祛風(fēng)利濕;解毒消癰。主治風(fēng)濕痹痛;淋濁;帶下;泄瀉;痢疾;癰腫瘡毒;頑癬;燒燙傷;解毒,驅(qū)風(fēng),瘡科要藥,有發(fā)汗,驅(qū)風(fēng),利尿及治淋病,癌癥,消渴癥的功用。使君子:性溫味甘,入脾、胃、大腸經(jīng),具殺蟲、消積、健脾的功效。其甘溫是溫和之溫,能助飲食之動化,而疏導(dǎo)腸中積滯,且富有脂液,所以滑利流通,能幫助身體的毒素從腸道順暢排出。藿香:性微溫,味辛,入脾、胃、肺經(jīng)?,F(xiàn)代藥理研究證明,藿香含揮發(fā)油,油中主要成分為甲基胡椒酚、檸檬烯,能促進(jìn)胃液分泌,增強(qiáng)消化力,使身體的毒素從腸道順暢排出?!侗静菡x》言其“芳香而不嫌其猛烈,濕煦而不偏于燥烈,能祛除陰霾濕邪,而助脾胃正氣,為濕困脾陽、倦怠無力、飲食不甘、舌苔濁垢者最捷之藥”。本發(fā)明有益效果:人體內(nèi)汞代謝主要經(jīng)腎、肝、腸排泄,其次可隨腸黏膜脫落和從汗腺、唾液腺、乳腺、毛發(fā)和指甲排出。隨PM2.5可吸入顆粒物吸入體內(nèi)的鉛主要經(jīng)腎臟由尿排出,小部分隨糞便、唾液、乳汁、汗液及月經(jīng)排出,毛發(fā)和指甲也可排出少量。吸入體內(nèi)的鎘主要經(jīng)腎臟由尿、和汗液排泄。吸入體內(nèi)的鉻從各組織器官的清除較慢,有蓄積作用,進(jìn)入體內(nèi)的鉻,經(jīng)過短時間貯存后,大于80%經(jīng)腎臟由尿排泄,僅一小部分由糞便排出。吸入體內(nèi)的砷的主要排泄途徑是經(jīng)腎由尿排出,其次是經(jīng)膽汁隨糞便排出,也可由汗液、乳汁、毛發(fā)和指甲排出少許。本發(fā)明根據(jù)中華醫(yī)學(xué)補(bǔ)瀉結(jié)合、排毒解毒的理論,取中草藥中宣肺潤燥、化痰止咳,養(yǎng)肝排毒、補(bǔ)腎利尿,健脾養(yǎng)胃之藥物配伍制成的飲片,既對霧霾引起的咳嗽痰多、咽干喉痛等癥狀有很好的作用,又提高了肝、膽、腎、脾、腸、胃的排毒效率,通過汗液、尿液、膽汁、糞便將吸入體內(nèi)的重金屬代謝出去,達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。以上原料藥均為藥食通用藥物,無明顯毒性,產(chǎn)品制備簡單,煎藥時不易糊鍋,不易暴沸,更易于操作。具體實施方式為了更好的說明本發(fā)明技術(shù)方案所要解決的問題、采用的技術(shù)方案和達(dá)到的有益效果,現(xiàn)結(jié)合具體實施方式進(jìn)一步闡述。值得說明的是,本發(fā)明技術(shù)方案包含但不限于以下實施方式。實施例一北沙參7克,薏苡仁30克,天冬15克,百合7克,海松子9克,茯苓11克,蘇葉8克,當(dāng)歸5克,豬苓6克,車前子6克,姜黃15克,胡荽14克,青羊參8克,五味子6克,菝葜10克,使君子12克,藿香9克。(1)按重量配比取上述藥物,放入粉碎機(jī)中粉碎成直徑4mm左右的顆粒。(2)將粉碎的藥材裝入經(jīng)消毒的純棉布袋中,并真空塑封。(3)患者服用前,將袋口扎緊,加入1000ml水,小火煎煮0.5小時,取出藥袋,煎液分早中晚3次飲用。實施例二北沙參10克,薏苡仁9克,天冬8克,百合11克,海松子5克,茯苓14克,蘇葉9克,當(dāng)歸9克,豬苓7克,車前子5克,姜黃12克,胡荽9克,青羊參5克,五味子10克,菝葜15克,使君子11克,藿香8克。(1)按重量配比取上述藥物,放入粉碎機(jī)中粉碎成直徑4mm左右的顆粒。(2)將粉碎的藥材裝入經(jīng)消毒的純棉布袋中,并真空塑封。(3)患者服用前,將袋口扎緊,加入1000ml水,小火煎煮45分鐘,取出藥袋,煎液分早中晚3次飲用。實施例三北沙參5克,薏苡仁15克,天冬13克,百合12克,海松子10克,茯苓15克,蘇葉6克,當(dāng)歸15克,豬苓12克,車前子10克,姜黃5克,胡荽15克,青羊參12克,五味子5克,菝葜30克,使君子10克,藿香10克。(1)按重量配比取上述藥物,放入粉碎機(jī)中粉碎成直徑4mm左右的顆粒。(2)將粉碎的藥材裝入經(jīng)消毒的純棉布袋中,并真空塑封。(3)患者服用前,將袋口扎緊,加入1000ml水,小火煎煮0.5小時,取出藥袋,煎液分早中晚3次飲用。實施例四北沙參12克,薏苡仁25克,天冬6克,百合7克,海松子6克,茯苓10克,蘇葉5克,當(dāng)歸12克,豬苓7克,車前子9克,姜黃8克,胡荽10克,青羊參15克,五味子9克,菝葜25克,使君子9克,藿香6克。(1)按重量配比取上述藥物,放入粉碎機(jī)中粉碎成直徑4mm左右的顆粒。(2)將粉碎的藥材裝入經(jīng)消毒的純棉布袋中,并真空塑封。(3)患者服用前,將袋口扎緊,加入1000ml水,小火煎煮1小時,取出藥袋,煎液分早中晚3次飲用。動物試驗一、對本發(fā)明飲片化痰作用的研究1、分組及給藥:18-22g昆明種小鼠,雌雄各半,按體重、性別均衡隨機(jī)分為空白對照組、陽性對照組、給藥組(分高劑量組、中劑量組和低劑量組),每組10只。其中空白對照組給予溫開水20ml/kg灌胃,陽性對照組所用藥物為枇杷膏,用量為3.9ml加水至20ml后給予20ml/kg,給藥組所用藥物為本發(fā)明飲片煎液,只是濃度不同,高劑量組取原煎液6ml加水至20ml后給予20ml/kg,中劑量組取原煎液4ml加水至20ml后給予20ml/kg,低劑量組取原煎液2ml加水至20ml后給予20ml/kg。2、方法:(1)酚紅溶液的配制:(1)NaOH的配制,精密稱取NaOH結(jié)晶體2g,少量蒸餾水稀釋后,定容至50ml,配成1mol/L的NaOH溶液備用。(2)7.05mmol/L(0.25g/dl)酚紅溶液的配制,精密稱取苯酚紅粉末0.5g,以配好的NaOH溶液5ml溶解,加生理鹽水稀釋至200ml,搖勻備用。(2)2.24mmol/L(5g/dl)NaHCO3溶液的配制:精密稱取NaHCO3結(jié)晶體5g,以50ml蒸餾水溶解,稀釋至100ml,搖勻備用。(3)目測標(biāo)準(zhǔn)管的配制:分析天平精密稱取苯酚紅0.1mg,以100mlNaHCO3溶液(5g/dl)稀釋,配制成1000μg/ml的酚紅溶液,作為一號管溶液;取一號管內(nèi)溶液0.1ml,稀釋至100ml,作為1ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.1ml,稀釋至50ml,作為2ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.3ml,稀釋至100ml,作為3ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.2ml,稀釋至50ml,作為4ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.25ml,稀釋至50ml,作為5ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.3ml,稀釋至50ml,作為6ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.35ml,稀釋至50ml,即為7ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.4ml,稀釋至50ml,即為8ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.45ml,稀釋至50ml,即為9ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.5ml,稀釋至50ml,即為10ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液0.75ml,稀釋至50ml,即為15ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管;取一號管內(nèi)溶液1ml,稀釋至50ml,即為20ng/ml標(biāo)準(zhǔn)管。配制好的標(biāo)準(zhǔn)管編號密封保存?zhèn)溆?3ml/管)。(4)實驗過程:小鼠給藥30min后,經(jīng)腹腔注射7.05mmol/L(0.25g/dl)酚紅溶液0.5ml,注射30min后脫頸處死小鼠,仰位固定于手術(shù)板上,剪開頸部中正皮膚,分離皮下組織,暴露氣管,于喉頭下將頭磨平的7號針頭插入氣管內(nèi)約0.3cm,用絲線結(jié)扎固定,用1ml注射器吸取2.24mmol/L(5g/dl)NaHCO3溶液0.5ml,通過針頭來回沖洗呼吸道3次。將洗滌液收集到試管中,重新吸取NaHCO3溶液0.5ml,如上述再盥洗3次,收集洗滌液,如此共重復(fù)3次,收集三次洗滌液混勻,3000r/min離心10min,取上清液與步驟(3)所制的目測標(biāo)準(zhǔn)管自然光下進(jìn)行比色,結(jié)果如下表。對小鼠祛痰試驗的影響(n=10)組別劑量(ml/kg)沖洗液酚紅含量(ng/ml)空白對照組--5.72±1.71批把膏組3.97.12±1.60低劑量組27.16±1.29*中劑量組47.78±1.74*高劑量組67.94±1.65*注:與對照組比較:“*”P<0.05。3、結(jié)論:從上述實驗結(jié)果可以看出,本發(fā)明飲片三個劑量組不同程度增高沖洗液中酚紅含量,且呈現(xiàn)量效依賴關(guān)系,作用以高劑量組最為明顯,與空白對照組比較有顯著性差異(P〈0.05),提示本發(fā)明飲片在較高劑量下可以減少痰液的產(chǎn)生。二、對本發(fā)明飲片代謝體內(nèi)重金屬鎘作用的研究動物選用體重25-30g健康昆明種雄性小鼠,以每組10只隨機(jī)分組:生理鹽水對照組(control)、鎘染毒組(Cd)、低劑量治療組(Cd+低劑量)、中劑量治療組(Cd+中劑量)、高劑量治療組(Cd+高劑量)。對照組小鼠給予溫開水20ml/kg體重灌胃,染毒組及各治療組小鼠腹腔注射CdCl2溶液(含Cd2.5mg/kg體重)。30分鐘后各治療組分別給藥,給藥組所用藥物為本發(fā)明飲片煎液,只是濃度不同,高劑量組取原煎液6ml加水至20ml后給予20ml/kg,中劑量組取原煎液4ml加水至20ml后給予20ml/kg,低劑量組取原煎液2ml加水至20ml后給予20ml/kg。在此期間,將所有小鼠均置于小鼠代謝籠中,使其自由采食、飲水,并分別收集各小鼠每天的尿液和糞便。給藥24小時后將小鼠尿液、糞便經(jīng)HNO3-HClO4(4:1)濕法消化后采用原子吸收分光光度法測定其中鎘含量。結(jié)果如下表。本發(fā)明飲片對小鼠體內(nèi)鎘排泄的影響(n=10)注:與染毒組比較:“*”P<0.05。從上述實驗結(jié)果可以看出,本發(fā)明飲片三個劑量組不同程度增加小鼠的鎘排泄率,且呈現(xiàn)量效依賴關(guān)系,作用以高劑量組最為明顯,與染毒組比較有顯著性差異(P〈0.05),提示本發(fā)明飲片在較高劑量下可以提高小鼠的鎘排泄率。臨床試驗一、對呼吸科臨床癥狀的治療實驗選擇2016年11月16日-2016年12月15日(期間包含有幾次重污染過程)呼吸科就醫(yī)患者40人。其中男20例,女20例;臨床癥狀咽部不適、鼻腔干燥、咳嗽痰多、呼吸道炎癥等。將男、女患者平均分為給藥組和對照組兩組,每組10人,給藥組每日1袋本發(fā)明飲片煎煮,煎液分早中晚3次服用,給藥3天。對照組每日3次服用枇杷膏,每次15ml,服用3天。評價標(biāo)準(zhǔn):痊愈:臨床癥狀消失。有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn)。無效:臨床癥狀無變化。治療結(jié)果:見下表。對照組痊愈6例,有效8例,無效6例,總有效率為70%。給藥組痊愈9例,有效10例,無效1例,總有效率為95%。二、對體內(nèi)重金屬的代謝實驗選擇志愿者40人。其中男20例,女20例,患者在用藥前均測試了血液內(nèi)重金屬含量。將男、女患者平均分為給藥組和對照組兩組,每組10人,給藥組每日1袋本發(fā)明飲片煎煮,煎液分早中晚3次服用,給藥3天。對照組每日3次服用枇杷膏,每次15ml,服用2天。評價標(biāo)準(zhǔn):效果好:血液內(nèi)各項重金屬含量均有明顯降低。有效果:血液內(nèi)部分重金屬含量有明顯降低。無效果:血液內(nèi)重金屬含量無明顯變化。治療結(jié)果:見下表。對照組效果好0例,有效果0例,無效果20例,總有效率為0%。給藥組效果好7例,有效果8例,無效果5例,總有效率為75%。組別無效果有效果效果好男給藥組244男對照組1000女給藥組343女對照組1000以上所述實施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實施方式,其描述較為具體和詳細(xì),但并不能因此而理解為對本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是,對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干變形和改進(jìn),這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此,本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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