1.一種用于皮膚填充的組合物,由左旋聚乳酸、卵磷脂、助懸劑和賦形劑組成,其特征在于,按重量百分比左旋聚乳酸20~50份,卵磷脂3~5份,助懸劑10~30份,賦形劑20~50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左旋聚乳酸組合物,其特征在于:所述左旋聚乳酸相對(duì)分子量為10~15W,官能團(tuán)為醛基,其特性粘度為0.7~1.5dL/g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左旋聚乳酸組合物,其特征在于所述賦形劑為乳糖、蔗糖和甘露醇中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左旋聚乳酸組合物,其特征在于所述助懸劑為羧甲基纖維素鈉或海藻酸鈉中的一種或多種。
5.一種左旋聚乳酸制劑,其特征在于:含有權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的左旋聚乳酸組合物,表面平滑圓整,平均粒徑為20~75微米的微球狀體。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的左旋聚乳酸制劑,其特征在于:其為凍干粉針制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左旋聚乳酸制劑,其特征在于:使用前,用注射用水復(fù)溶,復(fù)溶時(shí)間為30~50s。
8.一種權(quán)利要求5~7中任何一項(xiàng)所述的左旋聚乳酸制劑的制備方法,其包括以下步驟:
步驟1)將20~50份的左旋聚乳酸和3~5份卵磷脂溶于有機(jī)溶劑作為油相O,將2%(w/v)的聚乙烯醇溶液和適量有機(jī)溶劑的水溶液作為水相W,水相W的粘度范圍為15.3~20.7mPa·s(水),將這兩相以一定比例混合,用一定轉(zhuǎn)速均質(zhì)體系形成O/W乳液;
步驟2)將步驟1)所得O/W乳液通過(guò)室溫?cái)嚢钃]發(fā)去除有機(jī)溶劑,再將所得微球離心、洗滌;
步驟3)將步驟2)所得的微球懸浮于含有20~50份賦形劑和10~30份助懸劑的水溶液中,所述水溶液的粘度范圍為270~320mPa·s(水),經(jīng)過(guò)冷凍干燥,得到所述聚乳酸微球制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法,其特征在于:步驟1)均質(zhì)過(guò)程中均質(zhì)時(shí)間為100~300s,均質(zhì)轉(zhuǎn)速為2000~4000rpm,水相W與油相O比例為W:O=3:1~10:1。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法,其特征在于:步驟1)中所述水相和油相中均含有有機(jī)溶劑,其有機(jī)溶劑為二氯甲烷、乙酸乙酯或四氫呋喃中的一種或多種。