本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種切割球囊，具體涉及一種載藥切割球囊。

背景技術(shù)：

血管狹窄是一種血管病變，可能發(fā)生在冠狀動脈、腦動脈、頸動脈以及下肢動脈等全身動脈中，其成因主要是動脈粥樣硬化、多發(fā)性大動脈炎和放射治療等。

目前，臨床中多采用球囊擴(kuò)張法或置入支架法這樣的介入治療方式來對發(fā)生血管狹窄的部位進(jìn)行擴(kuò)張，但這種方法容易對血管內(nèi)膜產(chǎn)生刺激使內(nèi)膜增生并導(dǎo)致血管再狹窄。另外，在一些鈣化嚴(yán)重的血管狹窄病變中，球囊難以將血管進(jìn)行充分?jǐn)U張，支架在這樣的血管中也難以釋放完全，因而傳統(tǒng)的球囊擴(kuò)張法和置入支架法難以達(dá)到良好的治療效果。

為了解決上述技術(shù)問題，現(xiàn)有技術(shù)中出現(xiàn)了一些切割球囊。這些切割球囊的表面設(shè)有縱向延伸的刀片，在擴(kuò)張的同時(shí)能夠?qū)︹}化斑塊進(jìn)行切割，使血管能夠被充分?jǐn)U張。但是，這樣的縱向刀片不僅使球囊收縮狀態(tài)下難以順利通過迂曲的血管，在球囊膨脹狀態(tài)下對鈣化斑塊進(jìn)行切割時(shí)還容易受力不均勻，導(dǎo)致切割不完全或切割過度。另外，在一些多發(fā)性大動脈炎的治療過程中，血管狹窄的部位還需要給藥，這樣的切割球囊也無法在擴(kuò)張血管的同時(shí)進(jìn)行給藥操作。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述問題，提供一種容易通過迂曲的血管、在切割鈣化斑塊時(shí)受力均勻并且還能夠?qū)崿F(xiàn)給藥的切割球囊，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種載藥切割球囊，用于在介入治療中通過導(dǎo)管導(dǎo)入人體血管內(nèi)從而對血管內(nèi)壁上的病灶進(jìn)行切割及給藥，其特征在于，包括：球囊本體，呈空心橢圓球狀；以及多組切割刀組，設(shè)置在球囊本體的表面上，每組切割刀組包括多個(gè)設(shè)置在同一圓周上的切割刀片，其中，切割刀片沿著球囊本體的圓周方向延伸，球囊本體上設(shè)置有多個(gè)載藥區(qū)，用于涂布藥物。

本發(fā)明提供的載藥切割球囊，還可以具有如下技術(shù)特征：其中，載藥區(qū)的柔性大于球囊本體的其他區(qū)域，使球囊本體收縮時(shí)該載藥區(qū)凹陷在球囊表面以下，球囊本體膨脹時(shí)該載藥區(qū)凸出球囊本體表面。

本發(fā)明提供的載藥切割球囊，還可以具有如下技術(shù)特征：其中，載藥區(qū)分別位于切割刀組之間。

本發(fā)明提供的載藥切割球囊，還可以具有如下技術(shù)特征：其中，載藥區(qū)表面具有載藥涂層。

本發(fā)明提供的載藥切割球囊，還可以具有如下技術(shù)特征：其中，切割刀片的長度小于1mm。

本發(fā)明提供的載藥切割球囊，還可以具有如下技術(shù)特征：其中，每組切割刀組包括三個(gè)以上切割刀片。

本發(fā)明提供的載藥切割球囊，還可以具有如下技術(shù)特征：其中，切割刀片上設(shè)置有顯影環(huán)。

發(fā)明作用與效果

根據(jù)本發(fā)明提供的載藥切割球囊，由于球囊本體上設(shè)置有多組切割刀組，每組刀組中的切割刀片均位于同一圓周上并且沿著球囊本體的圓周方向延伸，因此在球囊收縮狀態(tài)下容易通過迂曲的血管到達(dá)血管狹窄部位，在球囊膨脹狀態(tài)下進(jìn)行切割時(shí)還不容易發(fā)生受力不均勻的情況，能夠更好地對具有鈣化斑塊血管狹窄部位進(jìn)行切割和擴(kuò)張。另外，球囊本體上還設(shè)置有載藥區(qū)，該載藥區(qū)能夠用于涂布藥物，因此能夠在擴(kuò)張血管的同時(shí)完成給藥操作。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的載藥切割球囊膨脹狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1的載藥切割球囊的A-A剖視圖；

圖3是本發(fā)明的載藥切割球囊收縮狀態(tài)下的側(cè)視圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖以及實(shí)施例來說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式。

<實(shí)施例>

圖1是本發(fā)明的載藥切割球囊膨脹狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。

如圖1所示，本發(fā)明的載藥切割球囊10包括：球囊本體11以及多組切割刀組12。在本實(shí)施例中，切割刀組12的數(shù)量為五組。

球囊本體11呈空心的橢圓球狀，其主要采用具有一定彈性的醫(yī)用高分子材料制成(例如聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺和尼龍等)。該球囊本體11的一個(gè)端部為盲端，另一個(gè)端部上具有導(dǎo)管連接部111，該導(dǎo)管連接部111呈管狀并且與球囊本體11的內(nèi)部連通，用于連接導(dǎo)管。導(dǎo)管與外部設(shè)備連接，將球囊本體11送往病變部位后即可通過該導(dǎo)管向球囊本體11內(nèi)部通入液體，使球囊本體11呈現(xiàn)如圖1所示的膨脹狀態(tài)。

圖2是圖1的載藥切割球囊的A-A剖視圖。

如圖1及圖2所示，球囊本體11上具有多個(gè)載藥區(qū)112。這些載藥區(qū)112采用比球囊本體11的其他區(qū)域彈性更好的醫(yī)用高分子材料(例如聚氯乙烯)制成，使得載藥區(qū)域112的柔性大于球囊本體11的其他區(qū)域，因而在球囊本體11膨脹時(shí)，這些載藥區(qū)112均凸出球囊本體11表面。在本實(shí)施例中，載藥區(qū)112一共有五組，每組包括三個(gè)載藥區(qū)112，同一組的載藥區(qū)112位于同一圓周上。

載藥區(qū)112的表面均具有載藥涂層，該載藥涂層采用生物相容性良好的表面活性劑(例如聚山梨醇酯、聚乙二醇、聚甘油酯、聚硬脂酸酯)涂布形成。由于治療血管病變的藥物多為親脂性藥物，因此這種由表面活性劑形成的載藥涂層能夠在涂布藥物時(shí)對藥物進(jìn)行吸附，到達(dá)病變部位后又能夠?qū)λ幬镞M(jìn)行釋放。另外，載藥涂層的厚度及藥物涂布量均根據(jù)實(shí)際給藥需求確定，在本實(shí)施例中該載藥涂層的厚度為15μm。

圖3是本發(fā)明的載藥切割球囊收縮狀態(tài)下的側(cè)視圖。

如圖3所示，在球囊本體11收縮時(shí)，載藥區(qū)112凹陷在球囊本體11的內(nèi)部，這樣就使球囊本體11在血管中移動時(shí)載藥區(qū)112不會暴露在表面，因此載藥區(qū)112上的載藥涂層及藥物不會被血液沖走。

如圖1及圖2所示，每組切割刀組12均含有三個(gè)切割刀片121，每個(gè)切割刀片121均沿球囊本體11的圓周方向延伸，呈略帶弧形的形狀。每組切割刀組12中的切割刀片121均設(shè)置在同一圓周上，該圓周上還設(shè)置有一組載藥區(qū)112。其中，每個(gè)載藥區(qū)112分別位于該切割刀組12的三個(gè)切割刀片121之間，也就是說，在該圓周上，三個(gè)載藥區(qū)112和三個(gè)切割刀片121依次交替設(shè)置。

在本實(shí)施例中，每個(gè)切割刀片121上均設(shè)置有顯影環(huán)，并且每個(gè)切割刀片121的長度均為0.5mm。另外，切割刀片121為金屬材料制成，通過膠黏的方式固定在球囊本體11的表面相應(yīng)位置處。

實(shí)施例作用與效果

根據(jù)本實(shí)施例提供的載藥切割球囊，由于球囊本體上設(shè)置有多組切割刀組，每組刀組中的切割刀片均位于同一圓周上并且沿著球囊本體的圓周方向延伸，因此在球囊收縮狀態(tài)下容易通過迂曲的血管到達(dá)血管狹窄部位，在球囊膨脹狀態(tài)下進(jìn)行切割時(shí)還不容易發(fā)生受力不均勻的情況，能夠更好地對具有鈣化斑塊血管狹窄部位進(jìn)行切割和擴(kuò)張。

本實(shí)施例中，球囊本體上還設(shè)置有載藥區(qū)，該載藥區(qū)能夠用于涂布藥物，因此能夠在擴(kuò)張血管的同時(shí)完成給藥操作。進(jìn)一步，該載藥區(qū)的柔性大于球囊本體的其他區(qū)域，因而這些載藥區(qū)在球囊本體收縮時(shí)凹陷在球囊本體表面以下，并且在球囊本體膨脹時(shí)凸出球囊本體表面，既能夠保證移動過程中載藥區(qū)上的藥物不會被血液沖走，又能夠在球囊本體膨脹時(shí)充分接觸病變部位從而進(jìn)行給藥。

本實(shí)施例中，每組切割刀組的切割刀片均位于同一圓周上，載藥區(qū)位于切割刀片之間并且和切割刀片同樣位于同一圓周上，使得球囊本體膨脹后，切割刀片切割病變部位的同時(shí)載藥區(qū)能夠?qū)η懈詈蟮牟课粶?zhǔn)確地進(jìn)行給藥，使藥物充分作用于病變部位。

另外，本實(shí)施例的切割刀片上還設(shè)置有顯影環(huán)，在介入過程中能夠通過顯影手段直接確切割刀片的位置，使切割操作的定位更加精確。

上述實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的載藥切割球囊不僅限于上述實(shí)施例描述的范圍。

在上述實(shí)施例中，球囊本體上具有五組切割刀組，每組切割刀組包括三個(gè)切割刀片，但在本發(fā)明中該切割刀組的數(shù)量也可以根據(jù)病變血管的長度不同而設(shè)置，每組切割刀組也可以包括更多的切割刀片。例如，針對短病變血管設(shè)置三組切割刀組，或者針對長病變血管設(shè)置六組及更多的切割刀組。

在上述實(shí)施例中，載藥區(qū)位于切割刀片之間并且和切割刀片同樣位于同一圓周上，但在本發(fā)明中，該載藥區(qū)也可以不設(shè)置在切割刀片之間，例如在軸向方向上交替設(shè)置。

另外，在上述實(shí)施例中，切割刀片的長度為0.5mm，載藥涂層的厚度為15μm，但在本發(fā)明中，切割刀片也可以采用不超過1mm的其他長度，載藥涂層的厚度可以為1μm～30μm之間的任意厚度。