一種藥物洗脫球囊系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械。更具體地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及一種藥物洗脫球囊系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneouscoronary intervent1n,PCI)已經(jīng)成為狹窄性冠狀動(dòng)脈疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，藥物洗脫球囊(DEB)因其既能將抑制再狹窄的藥物輸送釋放至治療段血管，同時(shí)又沒(méi)有金屬置入物從而減少了長(zhǎng)期雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)等特點(diǎn)，自其誕生就受到廣泛關(guān)注。然而，球囊擴(kuò)張術(shù)及傳統(tǒng)支架置入術(shù)后短、中期再狹窄的發(fā)生率達(dá)5%-60%，嚴(yán)重限制了 PCI的發(fā)展。隨著對(duì)冠狀動(dòng)脈介入治療后再狹窄機(jī)理的深入研究和藥物涂層支架(DES)的成功研發(fā)，使DES預(yù)防再狹窄成為可能。縱然如此，置入DES后仍有10%-20%的再狹窄率，部分DES甚至并未降低心血管主要不良事件的發(fā)生率，延遲的支架血栓形成更成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。同時(shí)，現(xiàn)有的藥物球囊，通過(guò)球囊充盈，把藥物滲透到血管組織內(nèi)，但是由于球囊阻斷了血流，因此最多只能充盈40秒左右，否則可能引起心肌缺血，因此藥物釋放時(shí)間有限，治療也有限。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的一個(gè)目的是解決至少上述問(wèn)題，并提供至少后面將說(shuō)明的優(yōu)點(diǎn)。
[0004]本實(shí)用新型還有一個(gè)目的是提供一種藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其在釋放藥物的時(shí)候，不阻斷血流，藥物釋放可以延長(zhǎng)到任意時(shí)間，增加了藥物的作用時(shí)間，提高了治療效果。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)根據(jù)本實(shí)用新型的這些目的和其它優(yōu)點(diǎn)，提供了一種藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其包括:
[0006]球囊導(dǎo)管，其具有沿軸向設(shè)置的導(dǎo)絲腔；
[0007]藥物洗脫球囊，其沿球囊導(dǎo)管的部分長(zhǎng)度設(shè)置且借助球囊導(dǎo)管提供的壓力介質(zhì)而膨脹，所述藥物洗脫球囊的囊體外表面具有藥物涂層；
[0008]以及流體通道，其與所述導(dǎo)絲腔同軸設(shè)置，自所述藥物洗脫球囊囊體的近側(cè)端延伸至其遠(yuǎn)側(cè)端，在所述藥物洗脫球囊囊體的兩端均設(shè)置有開(kāi)口。
[0009]優(yōu)選的是，所述流體通道的直徑大于所述導(dǎo)絲腔的直徑。
[0010]優(yōu)選的是，所述藥物洗脫球囊包括囊體和藥物涂層，所述囊體的外表面經(jīng)過(guò)低溫等離子處理;所述藥物涂層的厚度為球囊囊體厚度的1/2-1/3。
[0011 ]優(yōu)選的是，所述藥物涂層包括:中間層，其為質(zhì)量比為2-3:1的紫杉醇和水蛭素混合涂層；
[0012]以及外層，其為水蛭素涂層。
[0013]優(yōu)選的是，所述中間層的厚度為所述外層厚度的3倍。
[0014]優(yōu)選的是，所述球囊導(dǎo)管的側(cè)面具有用于導(dǎo)絲穿插的交換口；所述球囊導(dǎo)管還包括管座，其設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管的近側(cè)端。
[0015]本實(shí)用新型至少包括以下有益效果:本實(shí)用新型所述藥物洗脫球囊系統(tǒng)包含一個(gè)特殊的流體通道，所述流體通道可以貫通所述藥物洗脫球囊囊體遠(yuǎn)側(cè)端和近側(cè)端，保證藥物洗脫球囊在擴(kuò)張后，囊體前后仍然有流體通過(guò);避免血流被阻斷，延長(zhǎng)球囊的充盈時(shí)間；本實(shí)用新型所述流體通道在所述藥物洗脫球囊的囊體兩側(cè)都設(shè)置有開(kāi)口，而且所述流體通道和所述導(dǎo)絲腔共用一個(gè)腔體，不影響球囊的折裝。所述藥物洗脫球囊的囊體外表面經(jīng)過(guò)低溫等離子處理，會(huì)讓球囊表面形成氫鍵，增加表面能，增加高分子和藥物例如水蛭素之間的結(jié)合力。中間層為實(shí)際藥物作用層，最外層采用水溶性的水蛭素，在藥物球囊血管內(nèi)輸送的過(guò)程中，保護(hù)中間層不受血液沖刷；中間層是由脂溶性的核心藥物紫杉醇和水溶性的水蛭素組成，水蛭素可以作為紫杉醇的載體，同時(shí)，在藥物釋放時(shí)，水蛭素先溶解，使藥物層形成多孔狀，增加了脂溶性紫杉醇和血管組織的結(jié)合面積，促進(jìn)藥物吸收。
[0016]本實(shí)用新型的其它優(yōu)點(diǎn)、目標(biāo)和特征將部分通過(guò)下面的說(shuō)明體現(xiàn)，部分還將通過(guò)對(duì)本實(shí)用新型的研究和實(shí)踐而為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。
【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型所述藥物洗脫球囊系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖2為本實(shí)用新型所述藥物洗脫球囊系統(tǒng)的截面結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說(shuō)明書(shū)文字能夠據(jù)以實(shí)施。
[0020]應(yīng)當(dāng)理解，本文所使用的諸如“具有”、“包含”以及“包括”術(shù)語(yǔ)并不配出一個(gè)或多個(gè)其它元件或其組合的存在或添加。
[0021]如圖1和圖2所示，本實(shí)用新型提供一種藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其包括:
[0022]球囊導(dǎo)管6，其具有沿軸向設(shè)置的導(dǎo)絲腔5;
[0023]藥物洗脫球囊I，其沿球囊導(dǎo)管的部分長(zhǎng)度設(shè)置且借助球囊導(dǎo)管提供的壓力介質(zhì)而膨脹，所述藥物洗脫球囊的囊體101外表面具有藥物涂層102、103;
[0024]以及流體通道4，其與所述導(dǎo)絲腔5同軸設(shè)置，自所述藥物洗脫球囊I囊體101的近側(cè)端31延伸至其遠(yuǎn)側(cè)端21，在所述藥物洗脫球囊囊體的兩端均設(shè)置有開(kāi)口 2、3。本實(shí)用新型所述藥物洗脫球囊系統(tǒng)在球囊導(dǎo)管6上設(shè)置藥物洗脫球囊I，且在所述球囊導(dǎo)管6上所述藥物洗脫球囊I覆蓋的部分開(kāi)設(shè)流體通道4，用于在所述藥物洗脫球囊充盈時(shí)，血管內(nèi)的血液通過(guò)流體通道繼續(xù)流通，延長(zhǎng)藥物釋放時(shí)間，提高治療效果。同時(shí)，在藥物洗脫球囊囊體101表面涂覆藥物涂層102,103,通過(guò)藥物洗脫球囊充盈，把藥物滲透到血管組織內(nèi)。
[0025]在其中一個(gè)實(shí)施例中，如圖1所示，所述流體通道4的直徑大于所述導(dǎo)絲腔5的直徑。所述流體通道4和所述導(dǎo)絲腔5公用一個(gè)腔體，且在所述藥物洗脫球囊I的兩端開(kāi)設(shè)開(kāi)口，由此不影響球囊的折裝。
[0026]在其中一個(gè)實(shí)施例中，如圖2所示，所述藥物洗脫球囊I包括囊體101和藥物涂層102、103，所述囊體101的外表面經(jīng)過(guò)低溫等離子處理;所述藥物涂層102、103的厚度為球囊囊體101厚度的1/2-1/3。所述囊體101的外表面經(jīng)過(guò)低溫等離子處理后，活化高分子層，增加高分子和藥物之間的結(jié)合力。
[0027]在其中一個(gè)實(shí)施例中，如圖2所示，所述藥物涂層102、103包括:中間層102，其為質(zhì)量比為2-3:1的紫杉醇和水蛭素混合涂層；
[0028]以及外層103，其為水蛭素涂層。中間層102是由脂溶性的核心藥物紫杉醇和水溶性的水蛭素組成，水蛭素可以作為紫杉醇的載體，同時(shí)，在藥物釋放時(shí)，水蛭素先溶解，使藥物層形成多孔狀，增加了脂溶性紫杉醇和血管組織的結(jié)合面積，促進(jìn)藥物吸收。
[0029]在其中一個(gè)實(shí)施例中，如圖2所示，所述中間層102的厚度為所述外層103厚度的3倍。以此比例制備的藥物涂層，利用水蛭素和紫杉醇的協(xié)同效應(yīng)，使得藥物洗脫球囊釋放藥物更穩(wěn)定，血管吸收更為均勻。
[0030]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述球囊導(dǎo)管的側(cè)面具有用于導(dǎo)絲穿插的交換口；所述球囊導(dǎo)管還包括管座，其設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管的近側(cè)端。所述藥物洗脫球囊設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端。
[0031]這里說(shuō)明的設(shè)備數(shù)量和處理規(guī)模是用來(lái)簡(jiǎn)化本實(shí)用新型的說(shuō)明的。對(duì)本實(shí)用新型藥物洗脫球囊的應(yīng)用、修改和變化對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的。
[0032]如上所述，根據(jù)本實(shí)用新型，由于流體通道的設(shè)置，因此具有延長(zhǎng)球囊的充盈時(shí)間，提高藥物吸收效果的作用。
[0033]盡管本實(shí)用新型的實(shí)施方案已公開(kāi)如上，但其并不僅僅限于說(shuō)明書(shū)和實(shí)施方式中所列運(yùn)用，它完全可以被適用于各種適合本實(shí)用新型的領(lǐng)域，對(duì)于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地實(shí)現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本實(shí)用新型并不限于特定的細(xì)節(jié)和這里示出與描述的圖例。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其特征在于，包括: 球囊導(dǎo)管，其具有沿軸向設(shè)置的導(dǎo)絲腔； 藥物洗脫球囊，其沿球囊導(dǎo)管的部分長(zhǎng)度設(shè)置且借助球囊導(dǎo)管提供的壓力介質(zhì)而膨脹，所述藥物洗脫球囊的囊體外表面具有藥物涂層； 以及流體通道，其與所述導(dǎo)絲腔同軸設(shè)置，自所述藥物洗脫球囊囊體的近側(cè)端延伸至其遠(yuǎn)側(cè)端，在所述藥物洗脫球囊囊體的兩端均設(shè)置有開(kāi)口。2.如權(quán)利要求1所述的藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其特征在于，所述流體通道的直徑大于所述導(dǎo)絲腔的直徑。3.如權(quán)利要求2所述的藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其特征在于，所述藥物洗脫球囊包括囊體和藥物涂層，所述囊體的外表面經(jīng)過(guò)低溫等離子處理;所述藥物涂層的厚度為球囊囊體厚度的1/2-1/3。4.如權(quán)利要求3所述的藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其特征在于，所述藥物涂層包括:中間層，其為質(zhì)量比為2-3:1的紫杉醇和水蛭素混合涂層； 外層，其為水蛭素涂層。5.如權(quán)利要求4所述的藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其特征在于，所述中間層的厚度為所述外層厚度的3倍。6.如權(quán)利要求5所述的藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其特征在于，所述球囊導(dǎo)管的側(cè)面具有用于導(dǎo)絲穿插的交換口；所述球囊導(dǎo)管還包括管座，其設(shè)置在所述球囊導(dǎo)管的近側(cè)端。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種藥物洗脫球囊系統(tǒng)，其包括：球囊導(dǎo)管，其具有沿軸向設(shè)置的導(dǎo)絲腔；藥物洗脫球囊，其沿球囊導(dǎo)管的部分長(zhǎng)度設(shè)置且借助球囊導(dǎo)管提供的壓力介質(zhì)而膨脹，所述藥物洗脫球囊的囊體外表面具有藥物涂層；以及流體通道，其與所述導(dǎo)絲腔同軸設(shè)置，自所述藥物洗脫球囊囊體的近側(cè)端延伸至其遠(yuǎn)側(cè)端，在所述藥物洗脫球囊囊體的兩端均設(shè)置有開(kāi)口。本實(shí)用新型所述藥物洗脫球囊系統(tǒng)在釋放藥物的時(shí)候，不阻斷血流，藥物釋放可以延長(zhǎng)到任意時(shí)間，增加了藥物的作用時(shí)間，提高了治療效果。
【IPC分類(lèi)】A61L29/16, A61L29/08, A61M25/10
【公開(kāi)號(hào)】CN205287206
【申請(qǐng)?zhí)枴?br>【發(fā)明人】王顯
【申請(qǐng)人】王顯
【公開(kāi)日】2016年6月8日
【申請(qǐng)日】2015年11月27日