一種雙套管式造瘺管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種雙套管式造瘺管。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)是治療泌尿系結(jié)石的現(xiàn)代微創(chuàng)技術(shù)，為目前泌尿外科治療腎與輸尿管結(jié)石最常用的治療方法之一，其具有創(chuàng)傷小、結(jié)石清除率高、腎功能損害小等優(yōu)點，但也存在嚴重出血和感染風險。經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)中需經(jīng)皮膚與腎盞之間穿刺擴張建立造瘺通道，然后置入鞘管(剝皮鞘)并利用管內(nèi)通道進行手術(shù)操作，在術(shù)后常規(guī)經(jīng)鞘管將腎造瘺管置入腎造瘺通道以起到引流尿液和壓迫止血的作用。由于腎造瘺管的直徑必須小于鞘管和腎實質(zhì)造瘺通道的直徑才能置入腎內(nèi)，因而在腎實質(zhì)造瘺通道和腎造瘺管之間存在一定的空隙，腎造瘺管直接壓迫腎造瘺通道創(chuàng)面止血的效果有限，可導致腎實質(zhì)造瘺通道持續(xù)出血，出血若滲入腎內(nèi)可導致嚴重血尿，血凝塊若阻塞造瘺管可引發(fā)劇烈腎絞痛，出血若滲入腎外周間隙可形成巨大血腫，常并發(fā)嚴重感染。嚴重的腎造瘺通道出血可危及患者生命安全，若保守治療無效則需行腎動脈栓塞術(shù)止血或開放性腎修補或切除術(shù)，這不但會加重患者創(chuàng)傷和治療費用負擔，還會導致腎功能的缺失。此外，經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)中需經(jīng)造瘺通道向腎內(nèi)高壓灌注大量生理鹽水以保證手術(shù)視野清晰，但這些灌注液?；旌虾写罅考毦母腥灸蛞?，會沿造瘺通道外溢至腎周間隙內(nèi)，可在廣泛而密閉的腹膜后間隙內(nèi)形成嚴重感染，且極易吸收入血形成尿源性膿毒血癥，甚至導致患者休克、死亡。
[0003]目前臨床上使用最廣泛的的腎造瘺管實際為縮短長度的雙腔乳膠或硅膠尿管，如圖1所示，其前端有引流偵吼01與管內(nèi)引流通道02連接，在尿管前端引流側(cè)孔01后設(shè)有一個氣囊03，氣囊03與一條注水管道04連通，該注水管道04沿尿管管壁延伸至尿管后端引出，而與引流通道02后端形成分叉支管。通過注水管道給氣囊注水使其充盈后，回拉尿管使氣囊位于腎實質(zhì)造瘺通道腎內(nèi)口處，從而實現(xiàn)壓迫止血和防止引流管脫出。上述腎造瘺管雖然解決了腎內(nèi)尿液引流的問題，起到了一定止血和固定造瘺管的作用，但在臨床應(yīng)用中存在以下問題:I)腎造瘺管前端氣囊易位移至寬大積水的腎盂腎盞內(nèi)，不能切實封堵壓迫腎實質(zhì)造瘺通道內(nèi)口(腎盞側(cè))；2)由于腎造瘺管直徑小于腎實質(zhì)造瘺通道直徑，并不能直接壓迫通道止血;3)腎實質(zhì)造瘺通道外口(腎實質(zhì)外側(cè))未封閉，腎實質(zhì)瘺道創(chuàng)面出血和腎內(nèi)尿液可通過造瘺通道與造瘺管之間的空隙持續(xù)外溢至腎周間隙，易引發(fā)感染。為防止上述情況出現(xiàn)，手術(shù)醫(yī)師常采用將腎造瘺管氣囊用力回拉牽引向皮膚側(cè)并通過皮膚縫合絲線方式將造瘺管固定，以起到壓迫止血和防止造瘺管移位作用，但腎及皮膚的大力牽拉會導致患者術(shù)后出現(xiàn)嚴重的疼痛，而且此處理方式止血效果十分有限，腎實質(zhì)損傷和水囊破裂導致造瘺管脫出的情況也時有發(fā)生。
[0004]針對上述存在的情況，對經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)所用腎造瘺管持續(xù)改進，使其具有良好的引流、止血、固定作用，是現(xiàn)今一個重要的技術(shù)發(fā)展方向。為解決腎造瘺通道出血問題，不同研究者設(shè)計了多種具備止血作用的腎造瘺管。如中國專利局2011年10月19日公告的CN202010364U號專利公開了一種新型引流管，其設(shè)計的彈性引流管的前端設(shè)置有直徑大于引流管本體外徑的彈性封頭，引流管內(nèi)部有一根可貫穿引流管通道至其前端的頂針。使用時依靠頂針來拉長彈性引流管，縮小引流管本體的直徑后，再縮小引流管前端封頭的直徑，以將引流管放入到腎造瘺通道內(nèi)，釋放后的封頭恢復原本直徑且剛好位于腎實質(zhì)造瘺通道內(nèi)，從而壓迫創(chuàng)面實現(xiàn)止血。該專利設(shè)計雖然具有一定的止血效果，但是無造瘺管固定結(jié)構(gòu)，存在難以避免造瘺管滑脫移位的問題。另外，中國專利局2014年4月23日公告的CN102599942B號專利公開了一種微創(chuàng)經(jīng)皮腎鏡用擴張止血造瘺管，其引流導管前端設(shè)有位于腎盂內(nèi)起固定作用的彈性球形氣囊和定位于腎實質(zhì)造瘺通道內(nèi)起直接壓迫止血作用的非彈性圓柱形氣囊，可有較好止血和固定效果。然而，臨床上采用的腎造瘺通道直徑可以變化很大，非彈力氣囊擴張后截面圓的直徑難以與之恰好匹配，不得不制備很多種直徑規(guī)格的非彈力氣囊才便于開展應(yīng)用。在其使用中一旦選擇失誤，要么不能滿意壓迫通道止血，要么撕裂腎實質(zhì)瘺道加重出血。此外，嚴重擴張積水的腎臟，其實質(zhì)組織常萎縮變薄變軟，這時在腎實質(zhì)造瘺通道內(nèi)使用氣囊擴張后，可能將腎實質(zhì)瘺道壁創(chuàng)面頂起外翻或內(nèi)翻，非但不能壓迫止血，反而可引發(fā)嚴重出血。上述情況在中國專利局2013年5月29日公告的CN202950710 U和2014年5月14日公告的CN 203591512 U等專利公開的腎造瘺通道內(nèi)彈性氣囊使用中更易發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，針對目前經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)過程中存在的止血問題，本實用新型提供了具有切實有效的止血作用的一種雙套管式造瘺管。
[0006]本實用新型所采用的技術(shù)方案為:
[0007]—種雙套管式造瘺管，其包括內(nèi)引流管、外管、氣囊和注液通道；
[0008]所述外管的長度小于所述內(nèi)引流管的長度，所述外管的兩端分別設(shè)有供所述內(nèi)引流管穿過的通孔，所述外管通過所述通孔套設(shè)于所述內(nèi)引流管上，所述外管可沿其軸向在所述內(nèi)引流管上滑動；
[0009]所述氣囊包括第一氣囊，所述第一氣囊設(shè)于所述內(nèi)引流管的外壁的前端；
[0010]所述注液通道包括第一注液通道;所述第一注液通道設(shè)于所述內(nèi)引流管的管壁上，且與所述第一氣囊連通。
[0011]所述氣囊還包括第二氣囊，所述第二氣囊設(shè)于所述外管的外壁的前端，所述第一氣囊位于所述第二氣囊的前方;所述注液通道還包括第二注液通道;所述第二注液通道設(shè)于所述外管的管壁上，且與所述第二氣囊連通。
[0012]所述外管的內(nèi)壁和所述內(nèi)引流管的外壁之間設(shè)有間隔，所述間隔形成外管的引流通道;所述造瘺管還包括引流孔，所述引流孔包括第一引流孔和第二引流孔;所述第一引流孔設(shè)于所述內(nèi)引流管的管壁上，且位于所述第一氣囊的前方，所述第一引流孔與所述內(nèi)引流管的內(nèi)部連通;所述第二引流孔設(shè)于所述外管的管壁上，且位于所述第二氣囊的后方，所述第二引流孔與所述外管的弓I流通道連通。
[0013]所述外管的前端為圓錐型。
[0014]所述內(nèi)引流管的后端的管壁上設(shè)有指示所述外管沿所述內(nèi)引流管前移時所述外管前端與所述第一氣囊的間隔距離的刻度。
[0015]所述第一氣囊充盈后的形狀為球形，所述第二氣囊充盈后的形狀為錐形。
[0016]所述第一注液通道和所述第二注液通道的進口端均設(shè)有單向閥。
[0017]所述外管的引流通道的徑向截面為環(huán)形或半月形。
[0018]所述外管和所述內(nèi)引流管為同心管。
[0019]所述第一注液通道的進口端延伸出所述內(nèi)引流管，且與所述內(nèi)引流管的后端之間形成分叉支管;所述外管的引流通道的出口端和所述第二注液通道的進口端均延伸出所述外管，且分別與所述外管的后端之間形成分叉支管。
[0020]所述第一引流孔和所述第二引流孔的數(shù)量均為多個，多個所述第一引流孔呈間隔設(shè)于所述內(nèi)引流管的管壁上，每個所述第一引流孔的形狀均為橢圓形；多個所述第二引流孔