本實(shí)用新型屬于心血管支架醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是針對(duì)血管狹窄(分叉病變)后的使用的一種擴(kuò)張器械，具體涉及為一種帶側(cè)孔的球囊支架。

背景技術(shù)：

球囊支架為一種應(yīng)用于冠脈及其他血管狹窄后的治療器械，通過(guò)將球囊設(shè)置于支架內(nèi)部，通過(guò)微導(dǎo)絲將球囊導(dǎo)管引入到血管狹窄處進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，再引入支架，最后通過(guò)注入造影劑使球囊膨脹，進(jìn)而使設(shè)置在球囊外側(cè)的支架擴(kuò)張，支起狹窄的血管。此種方法為一種微創(chuàng)介入手術(shù)，因?qū)颊邆π《玫搅藦V泛推廣。

然而目前的球囊支架多是針對(duì)單支病變，針對(duì)分叉病變則操作復(fù)雜，需要經(jīng)驗(yàn)豐富的術(shù)者來(lái)完成。延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間的同時(shí)，存在支架覆蓋不完全及支架變形導(dǎo)致的脊的形成等劣勢(shì)。

現(xiàn)有技術(shù)中雖然也存在解決含分支血管狹窄問(wèn)題的球囊支架(200910074735.8)，涉及球囊支架通過(guò)在球囊導(dǎo)管及支架上設(shè)置小口，通過(guò)小口部位的marker來(lái)定位支架位置。該專利存在如下劣勢(shì)：1：側(cè)孔開(kāi)口的位置及方向決定要先送入支架，后送入分支微導(dǎo)絲。2.側(cè)孔可以對(duì)支架長(zhǎng)軸進(jìn)行定位，但不能保證側(cè)孔正對(duì)分支開(kāi)口，需要進(jìn)一步調(diào)整，而支架送入血管后旋轉(zhuǎn)非常困難。3.對(duì)于分支開(kāi)口存在病變的病例，單純導(dǎo)絲通過(guò)已經(jīng)很困難，通過(guò)該實(shí)用新型中支架側(cè)孔再進(jìn)入分支將進(jìn)一步增加操作難度。

針對(duì)冠狀動(dòng)脈分叉病變術(shù)式存在操作復(fù)雜、支架覆蓋不完全及支架變形導(dǎo)致的脊的形成等弊端。本實(shí)用新型中的目的針對(duì)現(xiàn)有球囊支架的不足，提供一種可擴(kuò)張分支血管的帶有側(cè)孔的雙球囊支架。與傳統(tǒng)的球囊支架相比，該實(shí)用新型在分叉病變中的應(yīng)用主要存在以下優(yōu)勢(shì)：1.操作簡(jiǎn)單，具有一定PCI經(jīng)驗(yàn)的術(shù)者均可完成；2.簡(jiǎn)化分叉病變的操作步驟，從而縮短手術(shù)時(shí)程、減少造影劑用量、減少患者及術(shù)者放射線暴露時(shí)間；3.在一定程度上使支架覆蓋更完全及減少脊的形成。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的球囊支架在分叉病變中應(yīng)用的不足，本實(shí)用新型的目的是提供一種能解決上述問(wèn)題的帶側(cè)孔的球囊支架。

本實(shí)用新型的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種帶側(cè)孔的球囊支架，其包括可擴(kuò)張的帶有側(cè)孔的壓縮支架及可擴(kuò)張壓縮支架內(nèi)的雙球囊結(jié)構(gòu)，雙球囊結(jié)構(gòu)分別為主支球囊與邊支球囊；主支球囊與邊支球囊的一端內(nèi)側(cè)設(shè)置與球囊連通的球囊導(dǎo)管；球囊導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置向球囊中注射造影劑的通道和通過(guò)微導(dǎo)絲的通道；所述可擴(kuò)張壓縮支架包括相互連接的外徑大小不同的兩部分，且不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架平行設(shè)置，不同外徑大小的壓縮支架為同一支架的組成部分，經(jīng)球囊擴(kuò)張后兩部分的直徑相同；所述主支球囊長(zhǎng)于邊支球囊，兩者有交錯(cuò)，邊支球囊長(zhǎng)度止于支架外徑較小的起始處；在支架外徑改變處設(shè)置平行支架長(zhǎng)軸方向的側(cè)孔，所述側(cè)孔的孔徑略大于邊支球囊導(dǎo)管的管徑。此種設(shè)置可以通過(guò)向球囊導(dǎo)管中注入造影劑將外徑不同的可擴(kuò)張壓縮支架進(jìn)行擴(kuò)張，可以有效的將狹窄的主血管及分支血管口撐開(kāi)；平行側(cè)孔的設(shè)置主要基于以下幾點(diǎn)：1.便于先送入主支及分支導(dǎo)絲，再沿導(dǎo)絲送入支架；2.用于定位支架位置；3.省去傳統(tǒng)分叉病變技術(shù)中的交換導(dǎo)絲步驟；4.在一定程度上使支架覆蓋更完全及減少脊的形成。長(zhǎng)短不同的球囊交錯(cuò)的設(shè)置基于以下考慮：1.省去傳統(tǒng)分叉病變技術(shù)中因擴(kuò)張支架網(wǎng)眼而送入球囊的環(huán)節(jié)；2.直接可以擴(kuò)張主支及分支血管以及完成對(duì)吻技術(shù)。

進(jìn)一步，所述邊支球囊導(dǎo)管上還設(shè)置有marker(標(biāo)記物)。marker(標(biāo)記物)設(shè)置在邊支球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端(與傳統(tǒng)支架球囊一致)，邊支球囊遠(yuǎn)端的marker與側(cè)孔的位置相對(duì)應(yīng)。進(jìn)入后，邊支球囊遠(yuǎn)端的marker與分支血管口(對(duì)應(yīng)主支長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端)位置對(duì)應(yīng)。邊支球囊遠(yuǎn)端的marker的設(shè)置可以直觀的看到側(cè)孔的位置，方便置入支架時(shí)，協(xié)助支架側(cè)孔準(zhǔn)確找到分支血管口的位置。

進(jìn)一步，所述marker為設(shè)置在球囊導(dǎo)管上的X射線不可透過(guò)的金屬粉粒，其中優(yōu)選為鎢粉?；蛘吆辖鸱哿?。

進(jìn)一步，所述主支球囊與邊支球囊，起始位置相同，都起始于大外徑支架口處。相同的起始位置可以有效的節(jié)省球囊長(zhǎng)度，使球囊得到最大范圍的應(yīng)用，在擴(kuò)張主支血管的同時(shí)將分支血管開(kāi)口處進(jìn)行擴(kuò)張。

進(jìn)一步，所述側(cè)孔設(shè)置于外徑改變處的支架上，其從大外徑支架處傾斜向上 至小外徑支架處，此種設(shè)置使側(cè)孔開(kāi)口平行于支架長(zhǎng)軸，有利于送入主支及分支導(dǎo)致后雙球囊支架的進(jìn)入。

進(jìn)一步，不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架通過(guò)銜接段支架連接，銜接段支架的設(shè)置使其可以容納雙球囊結(jié)構(gòu)，從而有效對(duì)主血管及分支血管口進(jìn)行擴(kuò)張；所述側(cè)孔設(shè)置于銜接段支架上。

進(jìn)一步，所述球囊材料為聚乙烯，所述球囊導(dǎo)管材料為硅膠管。此種設(shè)置為球囊的常規(guī)設(shè)置，容易得到且效果好。

進(jìn)一步，可擴(kuò)張壓縮支架上設(shè)置防止再狹窄的藥物涂層，藥物涂層的設(shè)置可以防止擴(kuò)張后的血管再狹窄，在擴(kuò)張的同時(shí)對(duì)堵塞物質(zhì)進(jìn)行清除治療。

進(jìn)一步，所述支架材料為帶網(wǎng)眼金屬材料，其中優(yōu)選的金屬材料為鈦鎳合金。

使用時(shí)，將微導(dǎo)絲分別送達(dá)主血管及分支血管遠(yuǎn)端，即MV和SB遠(yuǎn)端；而后將雙球囊支架沿兩微導(dǎo)絲送入到分叉病變處；通過(guò)邊支球囊上對(duì)應(yīng)側(cè)孔的marker定位支架；后注入造影劑，擴(kuò)張狹窄的主支與分支血管，根據(jù)支架擴(kuò)張效果調(diào)整球囊位置，使支架擴(kuò)張達(dá)到預(yù)定效果；最后抽出造影劑，將球囊及微導(dǎo)絲撤出。完成整個(gè)球囊支架的使用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型帶側(cè)孔的球囊支架可以有效對(duì)主血管及分支血管口進(jìn)行擴(kuò)張；操作簡(jiǎn)單，具有一定PCI經(jīng)驗(yàn)的術(shù)者均可完成；簡(jiǎn)化分叉病變的操作步驟，從而縮短手術(shù)時(shí)程、減少造影劑用量、減少患者及術(shù)者放射線暴露時(shí)間；在一定程度上使支架覆蓋更完全及減少脊的形成。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型整體結(jié)構(gòu)剖視結(jié)構(gòu)示意意圖；

圖3為本實(shí)用新型支架結(jié)構(gòu)整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本實(shí)用新型支架結(jié)構(gòu)剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本實(shí)用新型雙球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本實(shí)用新型球囊導(dǎo)管透視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本實(shí)用新型球囊支架的使用方法流程圖；

圖8為本實(shí)用新型球囊支架在provisional-T術(shù)式中的使用方法流程圖；

圖9為本實(shí)用新型球囊支架在culottes術(shù)式中的使用方法流程圖；

圖中，1、大外徑可擴(kuò)張壓縮支架；2、小外徑可擴(kuò)張壓縮支架；3、主支球囊；4、邊支球囊；5、球囊導(dǎo)管；51、造影劑通道；52、微導(dǎo)絲通道；521、微導(dǎo)絲；6、側(cè)孔；7、銜接段支架。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1一種帶側(cè)孔的球囊支架

一種帶側(cè)孔的球囊支架，其包括可擴(kuò)張壓縮支架及可擴(kuò)張壓縮支架內(nèi)的雙球囊結(jié)構(gòu)，雙球囊結(jié)構(gòu)分別為主支球囊3與邊支球囊4；主支球囊3與邊支球囊4的一端內(nèi)側(cè)設(shè)置與球囊連通的球囊導(dǎo)管5；球囊導(dǎo)管5內(nèi)設(shè)置向球囊中注射造影劑的造影劑通道51和通過(guò)微導(dǎo)絲521的微導(dǎo)絲通道52；可擴(kuò)張壓縮支架包括相互連接的外徑大小不同的兩部分，且不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架平行設(shè)置，具體為大外徑可擴(kuò)張壓縮支架1與小外徑可擴(kuò)張壓縮支架2，小外徑壓縮支架撐開(kāi)主血管，大外徑可擴(kuò)張壓縮支架1撐開(kāi)主血管及分支血管；不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架通過(guò)銜接段支架77連接，銜接段支架7的設(shè)置可以有效對(duì)主血管及分支血管口進(jìn)行擴(kuò)張。主支球囊3長(zhǎng)于邊支球囊4，起始位置相同，都起始于大外徑球囊支架口處，兩者有交錯(cuò)，邊支球囊4長(zhǎng)度止于外徑較小的支架起始處；主支球囊3止于外徑較小的支架末端；在銜接段支架7處設(shè)置平行支架長(zhǎng)軸方向的側(cè)孔6，側(cè)孔6位置對(duì)應(yīng)分支血管開(kāi)口處，側(cè)孔6的孔徑略大于邊支球囊導(dǎo)管的管徑，側(cè)孔從大外徑支架處傾斜向上至小外徑支架處。此種設(shè)置可以一次通入兩個(gè)球囊導(dǎo)管5，通過(guò)向球囊導(dǎo)管5中注入造影劑將外徑不同的可擴(kuò)張壓縮支架進(jìn)行擴(kuò)張，可以有效的將狹窄的主血管及分支血管口撐開(kāi)；側(cè)孔設(shè)置于外徑改變處的支架上，其設(shè)置可以使球囊導(dǎo)管順利穿過(guò)支架，將支架套在球囊導(dǎo)管外側(cè)，可以實(shí)現(xiàn)支架置入前將球囊導(dǎo)管的置入，側(cè)孔具體為設(shè)置在外徑改變處的支架上的一個(gè)較大的與支架方向平行的開(kāi)口。

球囊材料為聚乙烯，球囊導(dǎo)管5材料為硅膠管。此種設(shè)置為球囊的常規(guī)設(shè)置，容易得到且效果好。支架材料為帶網(wǎng)眼金屬材料，其中優(yōu)選的金屬材料為鈦鎳合金。

實(shí)施例2一種帶側(cè)孔的球囊支架

一種帶側(cè)孔的球囊支架，其包括可擴(kuò)張壓縮支架及可擴(kuò)張壓縮支架內(nèi)的雙球囊結(jié)構(gòu)，雙球囊結(jié)構(gòu)分別為主支球囊3與邊支球囊4；主支球囊3與邊支球囊4的一端內(nèi)側(cè)設(shè)置與球囊連通的球囊導(dǎo)管5；球囊導(dǎo)管5內(nèi)設(shè)置向球囊中注射造影劑的造影劑通道51和通過(guò)微導(dǎo)絲521的微導(dǎo)絲通道52；可擴(kuò)張壓縮支架包括相互連接的外徑大小不同的兩部分，且不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架平行設(shè)置，具體為大外徑可擴(kuò)張壓縮支架1與小外徑可擴(kuò)張壓縮支架2，小外徑壓縮支架撐開(kāi)主血管，大外徑可擴(kuò)張壓縮支架1撐開(kāi)主血管及分支血管；不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架通過(guò)銜接段支架77連接，銜接段支架7的設(shè)置可以有效對(duì)主血管及分支血管口進(jìn)行擴(kuò)張。主支球囊3長(zhǎng)于邊支球囊4，起始位置相同，都起始于大外徑球囊支架口處，兩者有交錯(cuò)，邊支球囊4長(zhǎng)度止于外徑較小的支架起始處；主支球囊3止于外徑較小的支架末端；在銜接段支架7處設(shè)置平行支架長(zhǎng)軸方向的側(cè)孔6，側(cè)孔6位置對(duì)應(yīng)分支血管開(kāi)口處，側(cè)孔6的孔徑略大于邊支球囊導(dǎo)管的管徑，側(cè)孔從大外徑支架處傾斜向上至小外徑支架處。此種設(shè)置可以一次通入兩個(gè)球囊導(dǎo)管5，通過(guò)向球囊導(dǎo)管5中注入造影劑將外徑不同的可擴(kuò)張壓縮支架進(jìn)行擴(kuò)張，可以有效的將狹窄的主血管及分支血管口撐開(kāi)；側(cè)孔設(shè)置于外徑改變處的支架上，其設(shè)置可以使球囊導(dǎo)管順利穿過(guò)支架，將支架套在球囊導(dǎo)管外側(cè)，可以實(shí)現(xiàn)支架置入前將球囊導(dǎo)管的置入，側(cè)孔具體為設(shè)置在外徑改變處的支架上的一個(gè)較大的與支架方向平行的開(kāi)口。

球囊材料為聚乙烯，球囊導(dǎo)管5材料為硅膠管。此種設(shè)置為球囊的常規(guī)設(shè)置，容易得到且效果好。支架材料為帶網(wǎng)眼金屬材料，其中優(yōu)選的金屬材料為鈦鎳合金。

球囊導(dǎo)管上還設(shè)置有marker。marker設(shè)置在邊支球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，進(jìn)入后與分支血管口位置對(duì)應(yīng)。marker的設(shè)置可以直觀的看到分支血管口的位置，方便置入支架時(shí)，協(xié)助支架準(zhǔn)確找到分支血管口的位置。

實(shí)施例3一種帶側(cè)孔的球囊支架

一種帶側(cè)孔的球囊支架，其包括可擴(kuò)張壓縮支架及可擴(kuò)張壓縮支架內(nèi)的雙球囊結(jié)構(gòu)，雙球囊結(jié)構(gòu)分別為主支球囊3與邊支球囊4；主支球囊3與邊支球囊4的一端內(nèi)側(cè)設(shè)置與球囊連通的球囊導(dǎo)管5；球囊導(dǎo)管5內(nèi)設(shè)置向球囊中注射造影劑的造影劑通道51和通過(guò)微導(dǎo)絲521的微導(dǎo)絲通道52；可擴(kuò)張壓縮支架包括相 互連接的外徑大小不同的兩部分，且不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架平行設(shè)置，具體為大外徑可擴(kuò)張壓縮支架1與小外徑可擴(kuò)張壓縮支架2，小外徑壓縮支架撐開(kāi)主血管，大外徑可擴(kuò)張壓縮支架1撐開(kāi)主血管及分支血管；不同外徑大小的可擴(kuò)張壓縮支架通過(guò)銜接段支架77連接，銜接段支架7的設(shè)置可以有效對(duì)主血管及分支血管口進(jìn)行擴(kuò)張。主支球囊3長(zhǎng)于邊支球囊4，起始位置相同，都起始于大外徑球囊支架口處，兩者有交錯(cuò)，邊支球囊4長(zhǎng)度止于外徑較小的支架起始處；主支球囊3止于外徑較小的支架末端；在銜接段支架7處設(shè)置平行支架長(zhǎng)軸方向的側(cè)孔6，側(cè)孔6位置對(duì)應(yīng)分支血管開(kāi)口處，側(cè)孔6的孔徑略大于邊支球囊導(dǎo)管的管徑，側(cè)孔從大外徑支架處傾斜向上至小外徑支架處。此種設(shè)置可以一次通入兩個(gè)球囊導(dǎo)管5，通過(guò)向球囊導(dǎo)管5中注入造影劑將外徑不同的可擴(kuò)張壓縮支架進(jìn)行擴(kuò)張，可以有效的將狹窄的主血管及分支血管口撐開(kāi)；側(cè)孔設(shè)置于外徑改變處的支架上，其設(shè)置可以使球囊導(dǎo)管順利穿過(guò)支架，將支架套在球囊導(dǎo)管外側(cè)，可以實(shí)現(xiàn)支架置入前將球囊導(dǎo)管的置入，側(cè)孔具體為設(shè)置在外徑改變處的支架上的一個(gè)較大的與支架方向平行的開(kāi)口。

球囊材料為聚乙烯，球囊導(dǎo)管5材料為硅膠管。此種設(shè)置為球囊的常規(guī)設(shè)置，容易得到且效果好。支架材料為帶網(wǎng)眼金屬材料，其中優(yōu)選的金屬材料為鈦鎳合金。

球囊導(dǎo)管上還設(shè)置有marker。marker設(shè)置分支在球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，進(jìn)入后與分支血管口位置對(duì)應(yīng)。marker的設(shè)置可以直觀的看到分支血管口的位置，方便置入支架時(shí)，協(xié)助支架準(zhǔn)確找到分支血管口的位置。

可擴(kuò)張壓縮支架上設(shè)置防止再狹窄的藥物涂層，藥物涂層的設(shè)置可以防止擴(kuò)張后的血管再狹窄，在擴(kuò)張的同時(shí)對(duì)堵塞物質(zhì)進(jìn)行清除治療。

實(shí)施例4帶側(cè)孔的球囊支架的使用方法

帶側(cè)孔的球囊支架的使用方法為：首先將微導(dǎo)絲分別送達(dá)主血管及分支血管遠(yuǎn)端，即MV和SB遠(yuǎn)端(如圖7步驟1)；

而后將雙球囊支架沿兩微導(dǎo)絲送入到分叉病變處，通過(guò)邊支球囊上對(duì)應(yīng)側(cè)孔的marker定位支架，后注入造影劑，擴(kuò)張兩球囊達(dá)到擴(kuò)張狹窄的主支與分支血管的目的(如圖7步驟2)，

根據(jù)支架擴(kuò)張效果調(diào)整球囊位置，使支架擴(kuò)張達(dá)到預(yù)定效果(如圖7步驟3)； 抽出造影劑，將球囊支架及微導(dǎo)絲撤出；完成整個(gè)球囊支架的使用。

實(shí)施例5帶側(cè)孔的球囊支架在provisional-T術(shù)式中的使用方法

1)帶側(cè)孔的球囊支架在provisional-T術(shù)式中的使用方法為：首先將微導(dǎo)絲分別送達(dá)主血管及分支血管遠(yuǎn)端，即MV和SB遠(yuǎn)端(如圖8步驟1)；

2)在主支血管中引入球囊，對(duì)狹窄的主支血管先進(jìn)行擴(kuò)張(如圖8步驟2)；

3)按照實(shí)施例7的步驟使用本實(shí)用新型球囊支架(如圖8步驟3)；

4)如果分支血管不理想，需進(jìn)一步處理，則設(shè)置一邊支球囊支架，擴(kuò)張分支血管(如圖8步驟4)。

注：provisional-T術(shù)為必要時(shí)T支架技術(shù)或必要時(shí)邊支支架技術(shù)。

實(shí)施例6帶側(cè)孔的球囊支架在culottes術(shù)式中的使用方法

1)帶側(cè)孔的球囊支架在culottes術(shù)式中的使用方法為：首先將微導(dǎo)絲分別送達(dá)主血管及分支血管遠(yuǎn)端，即MV和SB遠(yuǎn)端(如圖9步驟1)；

2)在主支血管中引入球囊，對(duì)狹窄的主支血管進(jìn)行擴(kuò)張(如圖9步驟2)；

3)在分支血管中引入球囊，對(duì)狹窄的分支血管進(jìn)行擴(kuò)張(如圖9步驟2)；

4)按照實(shí)施例7的步驟使用本實(shí)用新型球囊支架(如圖9步驟4)；

5)后再設(shè)置一本實(shí)用新型球囊支架，按照實(shí)施例7的步驟使用本實(shí)用新型球囊支架，擴(kuò)張分支血管(如圖9步驟5)。

注：culottes術(shù)為裙褲式支架技術(shù)。

上述實(shí)施例的說(shuō)明只是用于理解本實(shí)用新型。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行若干改進(jìn)，這些改進(jìn)也將落入本實(shí)用新型權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。