本實用新型涉及一種用于治療血管狹窄的可再擴張的支架，屬于血管內(nèi)介入治療技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

血管狹窄是血管科常見的疾病，引起動脈供血不足或靜脈還流障礙，給病人帶來嚴重的后果。血管狹窄有多種原因，常常遇到的是動脈硬化性閉塞，深靜脈血栓形成等。目前，對于血管狹窄的治療方法有開胸手術(shù)、經(jīng)皮球囊血管成形術(shù)、經(jīng)皮支架植入術(shù)。三十多年以來，支架植入治療血管狹窄發(fā)展迅速，很多情況下已經(jīng)成為首選治療方法。

肺動脈狹窄是指肺動脈主干、左右肺動脈以及周圍肺動脈有單發(fā)或多發(fā)性狹窄，狹窄的形式有局限性、節(jié)段性以及彌漫性，可為單側(cè)，也可為雙側(cè)，其原因分為先天性和繼發(fā)性。外科手術(shù)一直是該疾病有效的治療方法，但由于外科手術(shù)創(chuàng)傷大、風險高，及術(shù)中、術(shù)后死亡率高而受到限制。自20世紀80年代以來，肺動脈球囊擴張成形術(shù)成功地應(yīng)用于肺動脈狹窄的介入治療，其創(chuàng)傷小、風險低，可明顯降低右室收縮壓，減輕肺動脈狹窄程度，且獲得了較好的療效，但術(shù)后再狹窄發(fā)生率在15％～20％，患者長期臨床受益小于35％。

近些年來，支架置入治療肺動脈狹窄被廣泛應(yīng)用于臨床，顯示出了良好的療效和廣闊的發(fā)展前景。支架再狹窄是肺動脈支架置入術(shù)后的主要并發(fā)癥之一，除支架本身對于血管局部的刺激導(dǎo)致內(nèi)膜增殖外，患者體格生長導(dǎo)致的支架相對狹窄外也是主要原因。

目前的支架多為“非生長”結(jié)構(gòu)，對于兒童和嬰幼兒患者，由于血管直徑隨年齡增長而增大，因此手術(shù)中置入的金屬支架處也終將成為一個獲得性的狹窄部位。此時，常常需要進行再次的球囊擴張，對病人造成多次手術(shù)傷害，也增加了醫(yī)療成本，對病患家庭造成沉重的經(jīng)濟負擔。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種可后擴張的支架，該支架在一定時間內(nèi)可再次擴張，有利于血管的生長，可有效防止因病人體格生長、血管變粗而導(dǎo)致的相對狹窄。

為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案是提供一種可再擴張的支架，其特征在于：包括將一個完整支架沿縱向剖開線一分為二，所形成的剖開后的兩半支架；所述兩半支架通過可降解縫線縫合在一起，且兩半支架縫合處部分重疊。

優(yōu)選地，所述完整支架為由激光雕刻而成的管狀結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述兩半支架外部設(shè)有沿周向布置的、周長大于完整支架的周長的固定線。

優(yōu)選地，所述兩半支架具有用于防止損傷血管的鈍性邊緣。

優(yōu)選地，所述兩半支架表面均涂覆有用于防止內(nèi)膜過度增生的藥物層。

更優(yōu)選地，所述藥物層為雷帕霉素、紫杉醇、血管肽素、一氧化氮、巴馬司他或放線素-D。

優(yōu)選地，所述兩半支架的剖開點之間通過長度滿足血管生長需求的連接繩連接

優(yōu)選地，所述完整支架為不可降解支架。

更優(yōu)選地，所述不可降解支架材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷基合金。

優(yōu)選地，所述完整支架為可降解支架，且可降解縫線的降解周期小于所述完整支架。

更優(yōu)選地，所述可降解支架材料為金屬材料或高分子材料。

進一步地，所述金屬材料為鎂合金、鐵合金或鋅合金；所述高分子材料為聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁酸酯、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯或聚乳酸的共聚物。

優(yōu)選地，所述可降解縫線可為聚乳酸或聚乙醇酸制成。

本實用新型是將由激光雕刻而成的管狀結(jié)構(gòu)的支架沿縱軸剖開，截面呈兩個半圓形，再用可降解縫線將支架的兩半縫合在一起，兩半支架可有一部分的重疊。當縫線降解后，支架分開，進一步擴張狹窄處血管，也有利于血管的生長。當縫線降解后，兩半支架可能發(fā)生較大的移位而偏離狹窄處。因此，在兩半支架上另有幾根周向布置的固定線，將兩半支架固定在一起。固定線周長大于完整支架的周長，以便為血管生長提供足夠的空間。為防止兩半支架發(fā)生大的相對移位，也可在兩半支架的剖開點，增加連接繩，連接繩的長度應(yīng)滿足血管生長的需求。

或者，完整支架由聚乳酸切割而成，整個裝置完全可降解，且縫合線的降解周期小于完整支架。當縫線降解后，此時支架的兩部分可再次分開，并對血管進行二次擴張。

本實用新型提供的裝置克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，可在植入后進行二次擴張，降低了血管再狹窄率。支架剖開、連接、再分離的設(shè)計，適用于兒童和嬰幼兒，隨年齡增加，血管可正常生長。支架的鈍性邊緣設(shè)計，對血管的損傷小。后擴張的支架減少了病人再次使用球囊擴張支架的幾率，減少手術(shù)次數(shù)，降低了病人家庭的經(jīng)濟負擔。

附圖說明

圖1為實施例1中，完整支架的示意圖；

圖2為實施例1中，完整支架的縱向剖開線示意圖；(a)為主視圖，(b)為左視圖；

圖3為實施例1中，完整支架一分為二、形成剖開后的兩半支架示意圖；(a)為主視圖，(b)為左視圖；

圖4為實施例1中，兩半支架通過可降解縫線縫合后示意圖；(a)為主視圖，(b)為左視圖；

圖5為實施例2中，兩半支架外周增加固定線后示意圖；

圖6為實施例3中，兩半支架之間增加連接繩后示意圖；(a)為連接繩開始時呈彎曲狀示意圖；(b)為可降解縫線被吸收后，連接繩被部分拉直示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。

實施例1

一種可后擴張的支架，如圖1所示，完整支架1由激光切割而成，當整體支架制作結(jié)束后，沿縱向剖開線2，將完整支架1一分為二，形成剖開后的兩半支架3、4，如圖2和圖3所示。剖開后的兩半支架3、4可再通過可降解線5縫合在一起，并且兩半支架3、4有部分重疊，如圖4所示。

完整支架1為不銹鋼材質(zhì)，可降解縫線5為聚乙醇酸。支架置入主要的長期并發(fā)癥就是支架內(nèi)再狹窄，主要是由于血管的損傷反應(yīng)或者異物刺激引起局部平滑肌細胞的增生、遷移、細胞外基質(zhì)以及膠原過度合成促使新生內(nèi)膜增生所致。因此，該支架具有鈍性的邊緣設(shè)計，減少支架釋放過程中或釋放后期對血管的損傷。另外，在支架表面涂覆有紫杉醇，可進一步防止或延緩內(nèi)膜的增生。

使用過程中，圖4中的支架由輸送系統(tǒng)送達狹窄位置，并進行球囊擴張，對狹窄血管進行第一次擴張。該支架具有足夠的徑向支撐力，良好的遞送性和生物相容性，可成功完成對狹窄病變的即時治療。隨著時間的延長，可降解縫線逐漸被人體吸收，此時兩半支架3、4可再次分開，并對血管進行二次擴張。相對獨立的兩半支架3、4，分別貼緊血管的上下壁，有利于血管的生長，防止支架處的狹窄發(fā)生。

實施例2

類似于實施例1，所不同的是當可降解縫線降解后，兩半支架可能發(fā)生較大的移位而偏離狹窄處，因此在支架上，周向地設(shè)置了4根固定線6，固定線6的周長大于支架整體周長，以便為血管生長提供足夠的空間，如圖5所示。

實施例3

類似于實施例2，所不同的是在兩半支架的剖開點，增加連接繩7，連接繩7開始時呈彎曲狀，可降解縫線被吸收后，連接繩7可被部分拉直，連接繩7的長度應(yīng)滿足血管生長的需求。連接繩7的設(shè)計在不影響血管生長的前提下，也保證了兩半支架不發(fā)生過大的移位，如圖6所示。

實施例4

類似于實施例1，所不同的是支架主體由聚乳酸切割而成，整個裝置完全可降解，且縫合線的降解周期小于支架主體。當縫線降解后，此時支架的兩部分可再次分開，并對血管進行二次擴張。相對獨立的兩半支架3、4，分別貼緊血管的上下壁，隨著時間的推移，支架主體也被人體吸收，整個血管無異物存在，且不影響血管的正常生長。