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一種治療非哺乳期乳腺炎的復(fù)方中藥的制作方法

文檔序號(hào):11425137閱讀:919來源:國(guó)知局
一種治療非哺乳期乳腺炎的復(fù)方中藥的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及乳腺炎治療領(lǐng)域,具體涉及非哺乳期乳腺炎治療領(lǐng)域。



背景技術(shù):

非哺乳期乳腺炎指發(fā)病在非哺乳期且非妊娠期的乳房炎癥,近年來發(fā)病人群明顯增多,尤其以漿細(xì)胞性乳腺炎和肉芽腫性小葉性乳腺炎為主。1925年ewing首先提出管周性乳腺炎,后被稱為漿細(xì)胞性乳腺炎,病變部位主要在乳暈下聚乳管,本病病因尚不明確,一般認(rèn)為與乳頭內(nèi)陷、乳腺外傷、內(nèi)分泌失調(diào)、自身免疫功能障礙及炎癥等有關(guān)。發(fā)病機(jī)制目前多認(rèn)為是由于乳腺大導(dǎo)管退行性改變或乳頭先天凹陷使分泌物排泄障礙而蓄積在導(dǎo)管內(nèi)、或脂質(zhì)外溢,引起導(dǎo)管周圍組織炎癥。1972年kessler首次提出肉芽腫性小葉性乳腺炎概念,病變部位主要在乳腺終末導(dǎo)管和腺末房,發(fā)病機(jī)制尚未統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。申請(qǐng)者追溯本觀察組肉芽腫性小葉性乳腺炎患者178例的病史,均處于產(chǎn)后3年內(nèi),其中59例發(fā)病前有明顯外傷史,占比約33%,其余患者或有服用避孕藥物史等,故發(fā)病機(jī)制更傾向于產(chǎn)后乳汁殘留的局部超敏反應(yīng)、口服避孕藥等體內(nèi)激素失衡以及外傷等因素有關(guān)。依據(jù)不同病因,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療方法亦有明顯的區(qū)別。

然而,兩者在臨床上又有很多相似之處,基本上為非細(xì)菌性非特異性炎癥,其主要癥狀均為:乳房腫塊、疼痛、“膿腫”、竇道、潰瘍。

目前本病的發(fā)病率有明顯上升趨勢(shì),尚未有公認(rèn)的、療效確切的治療方法。西醫(yī)以手術(shù)切除和病灶內(nèi)鈍性搔扒為主要治療手段,但機(jī)械式局部創(chuàng)傷的方法是不能有效應(yīng)對(duì)本病這種非細(xì)菌性非腫瘤性疾病的,除給患者造成巨大痛苦還嚴(yán)重影響乳房的外觀,且仍不能避免復(fù)發(fā)的痼疾,由此導(dǎo)致的心理、生理損害是相當(dāng)嚴(yán)重甚至是不可逆的。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

發(fā)明目的:為上述非哺乳期乳腺炎患者提供一種基于中醫(yī)內(nèi)托法和西醫(yī)病理解剖學(xué)理論的臨床微創(chuàng)治療方法;避免了盲目無序手術(shù)的弊端,從而達(dá)到保全患乳功能和外形,減少?gòu)?fù)發(fā)以維護(hù)患者心、生理健康的目的。

技術(shù)方案:

一種治療非哺乳期乳腺炎的復(fù)方中藥,采用加減透膿散,包括生黃芪、生甘草、炮山甲、皂角刺、歸尾。其中生黃芪60g、生甘草20g、炮山甲10g、皂角刺10g、歸尾6g。

還包括局部辨證屬陰證時(shí)選用附子、肉桂、細(xì)辛、炮姜,外敷藥丁桂散。

還包括局部辨證屬陽證初期時(shí)選用瓜蔞牛蒡湯,外敷藥青敷膏。

還包括局部辨證屬火熱證時(shí)選用五味消毒飲。外敷藥如意金黃散(簡(jiǎn)稱金黃散)

還包括病灶液化后,適時(shí)循病變?nèi)閷?dǎo)管方向作小切口引流術(shù)。

還包括病灶引流結(jié)束,瘡面肉芽生長(zhǎng)時(shí),按中醫(yī)外科常規(guī)方法處理收口。

有益效果:

1、重用生黃芪可以突出其透托排毒之功用,移深就淺,防止毒邪內(nèi)陷;生甘草清熱解毒,提升生黃芪的透托之力;炮山甲、皂角刺、歸尾活血破瘀,透毒外出,從而達(dá)到促使腫塊液化,邪毒移深就淺,循乳導(dǎo)管潰口或小切口外出的目的。其意義在于對(duì)本病這種非細(xì)菌非腫瘤且基本局限在乳導(dǎo)管及其管周的病灶提供了一種自內(nèi)向外有序引流的動(dòng)力,這是建立本微創(chuàng)治療方法的內(nèi)在因素,充分體現(xiàn)了中醫(yī)外科內(nèi)托法在當(dāng)代外科臨床的治療優(yōu)勢(shì),

2、臨床實(shí)踐表明,無論從中醫(yī)還是西醫(yī)的角度而言,本病的排出液都不具備膿的屬性和特點(diǎn)。其時(shí)作引流的目的只是打開邪毒外出的通道而非西醫(yī)的切開排膿,因?yàn)槿橄俟艿赖慕馄蕪拈_口到末梢依次分為:乳導(dǎo)管開口—聚乳竇—聚乳管—大導(dǎo)管-中導(dǎo)管—小導(dǎo)管—腺末房,其分布不是直線型而是如同樹枝狀的分布,其自分泌物(毒)大都被局限在管道結(jié)構(gòu)之中,而非化膿性乳房炎那樣波及滲透至乳房的各個(gè)層次,因此其出口不在于所謂的“闊大”而在應(yīng)對(duì)于管道的開口,這種開口的價(jià)值僅在于使邪毒具有出路,其排出的動(dòng)力提供者,已如上所述,應(yīng)是內(nèi)服中藥的透托之力,申請(qǐng)者將其稱為“逼毒外出”。

上述理論與實(shí)踐的意義在于避免了傳統(tǒng)切開排膿法對(duì)于乳房各結(jié)構(gòu)尤其是乳導(dǎo)管的大規(guī)模破壞,這不僅減輕了患者的肉體痛苦,更剔除了由過度破壞所導(dǎo)致的乳導(dǎo)管新的機(jī)械性堵塞這一復(fù)發(fā)或再發(fā)的病理解剖學(xué)基礎(chǔ),這是中醫(yī)外治法基于人體正常解剖學(xué)的療效優(yōu)勢(shì)。

3、本病因眾多,自身免疫性因素是其重要機(jī)制,關(guān)系到與女性病生理密切相關(guān)的垂體、甲狀腺、卵巢等激素的紊亂。相對(duì)應(yīng)的中醫(yī)病機(jī)是心肝、肝脾、肝腎、脾腎失和或虧虛以致沖任失調(diào)。中醫(yī)認(rèn)為沖任之氣是女性生理的重要物質(zhì)基礎(chǔ),其上行為乳,下行為經(jīng),這是本病病機(jī)之“本”,是對(duì)于全身整體的辨證;患乳病灶的陰陽屬性是本病病機(jī)之“標(biāo)”,是對(duì)于局部的辨證。中醫(yī)外科的學(xué)術(shù)特點(diǎn)就是整體辨證與局部辨證的相結(jié)合,體現(xiàn)出中醫(yī)基于系統(tǒng)科學(xué)認(rèn)識(shí)論的學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì),因此在診治本病時(shí),是著眼于患者的全身而治療病灶的局部;整局結(jié)合,標(biāo)本兼顧的治療方法,較之于那種“就乳論乳”的局部機(jī)械論具有“治病必求其本”的辯證法優(yōu)勢(shì),其物化成果就是優(yōu)異的臨床療效。

附圖說明

圖1治療膿瘍期乳腺炎過程中乳房的效果圖

圖2潰瘍期期乳腺炎過程中乳房的效果圖

具體實(shí)施方式

原理在于:現(xiàn)代醫(yī)學(xué)依據(jù)病理將漿細(xì)胞性乳腺炎和肉芽腫性小葉性乳腺炎劃分為兩類不同的非哺乳期乳腺炎癥,兩者臨床均纏綿難愈,且極易于復(fù)發(fā),臨床治療棘手。乳腺炎在中醫(yī)屬瘡瘍-乳癰范疇;依據(jù)病機(jī)認(rèn)為女子乳頭屬肝,乳房屬胃,先天乳頭凹陷不能排泄分泌物,是為竅閉,屬肝郁;足陽明胃經(jīng)行經(jīng)乳房,乳房結(jié)塊,是為胃結(jié)痰瘀,因此將此初發(fā)病機(jī)歸為肝郁胃結(jié)痰瘀,予疏肝化痰行瘀和胃法,消散腫塊效果顯著。如此法不能奏效,則不宜過度追求,當(dāng)順應(yīng)病情,在上法基礎(chǔ)上佐入溫陽之品,促使陰轉(zhuǎn)化為陽,以冀成“膿”之變。進(jìn)而腫塊紅腫熱痛明顯,出現(xiàn)臍凹狀軟陷,是熱盛肉腐化“膿”之象,當(dāng)以清熱逼毒外出為法,并在軟陷臍凹處作小切口置相應(yīng)引流條引流,使邪有出路即可。在創(chuàng)面淡黃色分泌物減少時(shí)即可逐步退出引流條,此屆恢復(fù)期,可在前方基礎(chǔ)上增損加減,著力于鼓舞氣血,修復(fù)創(chuàng)面。整個(gè)病程貫穿消托補(bǔ)三法而以托法為樞機(jī),在加減透膿散的基礎(chǔ)上,隨證加減,總以扶正達(dá)邪,逼毒外出,鼓舞自身內(nèi)在抗病能力為主要指導(dǎo)思想,在腫瘍期促其消散,膿瘍期促其成“膿”,潰瘍期促其排“膿”,恢復(fù)期促其修復(fù),因此療效顯著。

已如上文所述,在本病,通常人們所謂的“膿”并不都是感染性炎癥所致的膿,絕大多數(shù)是自身免疫性炎癥的黏稠黃、白色自分泌液及其所免疫的乳房皮下組織、腺體等所形成的液化形態(tài),中醫(yī)從其表象描述的思維方式出發(fā),將這一類液化物質(zhì)統(tǒng)稱之為“膿”,本申請(qǐng)者更將其視為“毒”。有人認(rèn)為漿細(xì)胞性乳腺炎的發(fā)病機(jī)理多由于乳頭內(nèi)陷,導(dǎo)管開口不暢,管內(nèi)分泌物積聚,而使之阻塞,進(jìn)而乳管擴(kuò)張,引起導(dǎo)管及其周圍組織的炎癥反應(yīng)而發(fā)??;而肉芽腫性小葉性乳腺炎的病人發(fā)病多在產(chǎn)后,有哺乳期患側(cè)乳房排乳不暢史,故考慮殘乳淤積于終末導(dǎo)管內(nèi)為發(fā)病基礎(chǔ)。兩種疾病雖病變部位不同,但均有導(dǎo)管受阻不通的病理基礎(chǔ)存在,病理解剖學(xué)提示:漿細(xì)胞性乳腺炎起病于輸乳管、大導(dǎo)管;肉芽腫性小葉性乳腺炎起病于腺末房、小導(dǎo)管并可影響及下游的中、大導(dǎo)管,縱然其腫塊分布在遠(yuǎn)離乳暈的各象限,但其基本病變符合沿各級(jí)導(dǎo)管—乳頭走向分布的區(qū)域性特點(diǎn),具有一定的“循經(jīng)約束”之規(guī)律,與化膿菌所致的化膿性炎癥的彌漫無序不同,所以本申請(qǐng)不主張采用跨導(dǎo)管和象限的橫、大切口以及無選擇性的搔扒法,因?yàn)檫@種方法會(huì)過度地破壞膠原、新生微血管、肉芽等修復(fù)性的非壞死組織,極不利于創(chuàng)面的愈合;同理,本申請(qǐng)更反對(duì)盲目無指征地作區(qū)段甚至半乳房的整塊切除;其理由乃在于這不僅鮮有醫(yī)學(xué)原理可據(jù),更是毀損了女性的第二性征,造成了患者難以修復(fù)的心理殘疾,同時(shí)該類手術(shù)所致的廣泛乳導(dǎo)管殘缺閉鎖,直接造成手術(shù)斷流處上方乳導(dǎo)管的不通,從而為該區(qū)域本病的再發(fā)埋下了解剖學(xué)基礎(chǔ)?;谏鲜稣J(rèn)識(shí),本申請(qǐng)主張應(yīng)以病機(jī)為依據(jù),著眼于疾病的內(nèi)在發(fā)病機(jī)制,以內(nèi)服逼毒外出之辨證方藥為主,輔以循導(dǎo)管走向和腺末房分布區(qū)域的適度小切口引流,使“邪”有出路即可。具體治療方藥如下:

透膿散是陳實(shí)功所創(chuàng)之透托法名方,隨證加減,可以貫穿于陽證瘡瘍的腫瘍之后期、成膿期、潰瘍之早期,有著瘡瘍治療樞機(jī)的美譽(yù)。肖秋平等指出《外科正宗》中的托法是通過消腫、透膿、提膿、促膿、祛腐斂瘡等機(jī)制起效的。透膿散是托法的代表方,本申請(qǐng)?jiān)诖嘶A(chǔ)上去川芎加生甘草20g擬為加減透膿散,在病程初期和中期重用生黃芪、生甘草;紅腫緩解或分泌物減少后則減半量。生黃芪為“瘡家圣藥”,長(zhǎng)于走表利水,排膿托毒斂瘡,與歸尾、皂角刺、炮山甲攜手透堅(jiān)散結(jié),為君藥。實(shí)驗(yàn)表明,生黃芪有免疫增強(qiáng)、升高sod活性等廣泛藥理作用。生甘草有糖皮質(zhì)激素樣功效,可達(dá)到降低炎癥反應(yīng),減輕過敏癥狀等作用。皂角刺對(duì)癰疽有消散、促膿、潰膿的多重作用,為治療瘡瘍的一味要藥。炮山甲和皂角剌有相似的功效,但透托之力較皂角剌更強(qiáng),在此方中的作用是穿透消散,與皂角刺配伍,直達(dá)病所,為托里排膿發(fā)揮出重要的功效。歸尾擅長(zhǎng)活血,與諸藥配伍有鼓舞氣血,逼毒外泄之療效優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于本病的治療,本申請(qǐng)將漿細(xì)胞性乳腺炎和肉芽腫性小葉性乳腺炎歸于中醫(yī)外科瘡瘍-乳癰范疇,以透托法為治療大法,以加減透膿散為主方,隨證加減,輔以循病灶走向的小切口治療,遂使乳房損傷小,得以維護(hù)乳房外形保持基本完整,體現(xiàn)出因勢(shì)利導(dǎo)的方法論優(yōu)勢(shì),治愈300例非哺乳期患者,現(xiàn)報(bào)告如下。

1.觀察方法

1.1一般資料本觀察組300例患者均為女性,來原于2014年9月—2016年5月江蘇省中醫(yī)院名醫(yī)堂門診患者,年齡為25~48歲;包含漿細(xì)胞性乳腺炎和肉芽腫性小葉性乳腺炎兩種患者疾病,見下圖:

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)主要根據(jù)癥狀、追溯病史、臨床表現(xiàn)、結(jié)合b超檢查來等診斷,癥狀表現(xiàn)主要以《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》為參考,病理仍為診斷的金標(biāo)準(zhǔn):非哺乳、非妊娠期乳暈部或乳房外周象限腫塊、疼痛或“膿腫”,破潰后可流出淡黃色、白色或血性液體,可有乳頭凹陷。追溯病史:漿細(xì)胞性乳腺炎患者多伴有乳頭先天凹陷,可無哺乳史;肉芽腫性小葉性乳腺炎患者均處于產(chǎn)后3年內(nèi),發(fā)病前可有乳房外傷史,緊急避孕藥服用史;b超提示非哺乳期乳腺炎;病理證實(shí)急慢性炎細(xì)胞浸潤(rùn)。

1.3治療方法

腫瘍期(以單純腫塊為表現(xiàn)),癥見乳暈區(qū)或乳房外周出現(xiàn)約果核或雞蛋大小腫塊,質(zhì)韌或硬,膚色、膚溫正常,治以疏肝化痰行瘀和胃法,方選:加減透膿散以冀消散;如腫塊堅(jiān)韌無法消散則可加入附、桂、細(xì)辛、炮姜之類,外敷丁桂散,以期陰轉(zhuǎn)化為陽,為成“膿”提供基礎(chǔ)。

膿瘍期,癥見腫塊處膚色轉(zhuǎn)紅、膚溫開始升高、可有跳痛,治以清瘀散結(jié),開竅透毒,方選:加減透膿散合瓜蔞牛蒡湯之屬,青敷膏外敷,促其成“膿”。

潰瘍期,癥見乳暈或乳房外周紅腫熱痛,跳痛甚劇,腫塊處可出現(xiàn)軟陷的臍凹,治以清解熱毒、逼毒外出,采用加減透膿散伍以五味消毒飲等,此期需輔作小切口引流,使邪有出路。

恢復(fù)期,癥見竇道處淡黃色分泌物基本消失,可逐漸退出引流條,內(nèi)治以鼓舞氣血之法促進(jìn)修復(fù),方選加減透膿散合當(dāng)歸補(bǔ)血湯等收口。

2.結(jié)果

300例患者均痊愈,疼痛、腫塊基本消失,瘡面愈合,膚色正常,彩超無異?;芈?。腫瘍期中位治療時(shí)間為46天,膿瘍期中位治療時(shí)間為43天,潰瘍期中位治療時(shí)間為21天。最長(zhǎng)回訪時(shí)間1年,未有復(fù)發(fā)情況。

3.典型病例

1.腫瘍期

孫某,女,25歲,發(fā)現(xiàn)右乳腫塊1周。查體:右乳外上象限觸及一實(shí)質(zhì)性腫塊范圍約10cm*5cm,質(zhì)韌,局部膚色淡紅,膚溫正常。b超:右乳腫塊液化;雙側(cè)乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張。腫塊穿刺病理:肉芽腫性炎癥。患者月經(jīng)周期28-30天,經(jīng)期5-6天,無痛經(jīng),無血塊,量中等。刻診:月經(jīng)后第18天,經(jīng)間期,治宜疏肝和胃扶陽化痰為法,擬加減透膿散增味:生黃芪、生甘草、皂角刺、炮山甲、當(dāng)歸尾、王不留行、熟附子、路路通、炙甘草。2周后復(fù)診:見右乳腫塊明顯縮小,約2cm*2cm,局部膚色正常,無跳痛,在原方基礎(chǔ)上加石見穿、山茨菇。月經(jīng)期停藥,經(jīng)后續(xù)服,共治療7周腫塊消退,復(fù)查b超原病灶處未見異常。

2.膿瘍期

王某,女,29歲,初次就診時(shí)左乳房微腫,外院穿刺病理診斷為漿細(xì)胞性乳腺炎。查體:左乳房11點(diǎn)乳暈處孤立小腫塊,境界不清,表面隆起,膚色淡紅,膚溫略高,向內(nèi)側(cè)漫延成范圍約5*5cm的病變區(qū)域,雙側(cè)腋下淋巴結(jié)未及腫大?;颊咴陆?jīng)周期28天,經(jīng)期4-5天,無痛經(jīng),無血塊,量中等??淘\,經(jīng)后第21天,此屆經(jīng)前期,治宜扶陽疏肝,活血化痰為法,加減透膿散化裁:生黃芪、生甘草、炮山甲、、桂枝、菟絲子、熟附子、上肉桂、連翹、佛手、炙甘草,同時(shí)用菲寧達(dá)凝膠調(diào)丁桂散敷于患處。月經(jīng)期停藥5天,2周后患處膚色潮紅,膚溫升高明顯,質(zhì)地較前為軟,遂在前方的基礎(chǔ)上加巴戟天、淡干姜續(xù)服,外敷如意金黃散。6天后患處軟陷波動(dòng),予1.5cm小切口引流,擬方加減透膿散增損以清火透毒外出,方藥組成:生黃芪、生甘草、炮山甲、皂角刺、蒲公英、紫地丁、連翹、澤瀉、炒枳殼、炙甘草。次日換藥,見多量黃粘液體被引出,持續(xù)治療半月后患乳紅腫消退,引流口漸閉合,乳暈邊輕微水腫,繼續(xù)辨證用藥直至痊愈,隨訪1年未復(fù)發(fā)。如圖1所示

3.潰瘍期

伏某,女,37歲,左乳房腫塊破潰1周。2月前經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院病理確診為肉芽腫性小葉性乳腺炎,予抗生素治療2周后,腫塊逐漸縮小,出院后左乳腫塊僵硬不消,一周前腫塊處皮膚破潰。查體:左乳房腫大,12點(diǎn)方向可見3*3cm潰瘍面,其周邊浸潤(rùn)范圍約7*5cm,質(zhì)韌,局部皮膚及肉芽顏色暗紅。患者月經(jīng)周期28-30天,經(jīng)期5-6天,量中等,無痛經(jīng)史??淘\,經(jīng)后10天,經(jīng)間期,擬方“育陰和胃透毒”,加減透膿散出入:生黃芪、生甘草、炮山甲、王不留行、全當(dāng)歸、黨參、石斛、川桂枝、姜半夏、澤瀉、廣木香、炙甘草。中醫(yī)外科常規(guī)換藥。2周后復(fù)診,患乳瘡面水腫減輕,范圍縮小,基底部紅潤(rùn),繼用1月后瘡面愈合,隨訪至今未復(fù)發(fā)。如圖2所示。

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