本發(fā)明涉及一種中藥組合物以及包含該中藥組合物的藥物制劑。
背景技術(shù)：
目前，各種腎小球疾病包括急性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎、腎病綜合征，各種腎臟病引起的腎功能衰竭等。其臨床特點：水腫多從組織疏松的部位如眼瞼、顏面、足踝部開始，以晨起時最明顯，活動后逐漸減輕，而后逐步擴展致全身水腫；腎性水腫的性質(zhì)是軟而易移動，用手指按壓局部皮膚可出現(xiàn)凹陷，臨床上稱之為凹陷性水腫。
其次，各種心臟病發(fā)生右心衰竭時均可引起全身性水腫，如先天性心臟病、肺心病、心包疾病、冠心病、心肌疾病、感染性心內(nèi)膜炎、心臟瓣膜病、高血壓心臟病等。心源性水腫是因心臟的收縮或舒張功能障礙，導致體循環(huán)淤血、靜脈壓增高及毛細血管濾過壓增加而引起水腫。心源性水腫的特點是先見于下肢，臥床病人常有腰、背及骶部等低垂部位明顯凹陷性水腫，重癥者可波及全身，下肢水腫多于下午后出現(xiàn)或加重，休息一夜后可減輕或消失，水腫常從下肢逐漸遍及全身，嚴重時可出現(xiàn)腹水或胸水，水腫性質(zhì)堅實，移動性較小。
肝病性水腫主要是由于肝功能障礙，肝臟合成血漿蛋白的能力降低所致，主要表現(xiàn)為腹水，也可首先出現(xiàn)踝部水腫，逐漸向上蔓延，而頭面部、上肢常無水腫。水腫特點為凹陷性，常先出現(xiàn)踝部，逐漸向上蔓延，最后形成頑固性腹水?；颊叱０橛悬S疸、肝脾腫大、蜘蛛痣、腹壁靜脈曲張等門脈高壓體征。
此外，還有糖尿病、化療以及內(nèi)分泌疾病或內(nèi)分泌功能失調(diào)引起水腫。
對于水腫的治療，大多采用西藥的方法進行治療，其具有副作用，亟待開發(fā)一種新的中藥組合物。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物，所述組合物由以下重量份的中藥組分制成：破壁靈芝孢子超細粉5-10份、赤靈芝超細粉0.5-3份、嵩山靈芝超細粉0.5-3份、白芝超細粉0.5-3份。
本發(fā)明的一個實施例中，所述中藥組合物由以下重量份的中藥組分制成：破壁靈芝孢子超細粉6-9份、赤靈芝超細粉1-2.5份、嵩山靈芝超細粉1-2.5份、白芝超細粉1-2.5份。
本發(fā)明的一個實施例中，所述破壁靈芝孢子超細粉、赤靈芝超細粉、嵩山靈芝超細粉、白芝超細粉的細度在300-1800目之間。
本發(fā)明還提供一種治療因化療、糖尿病、心臟病及肝病導致的水腫的藥物制劑，由上述所述的中藥組合物和藥學可接受的輔料制成。
本發(fā)明的一個實施例中，所述的藥物制劑為口服劑型，該口服劑型包括顆粒劑、片劑、膠囊劑或蜜膏劑。
本發(fā)明的一個實施例中，所述破壁靈芝孢子超細粉的制備方法如下：
步驟A：將靈芝孢子粉用300目篩進行篩選，除去雜質(zhì)；
步驟B：將除去雜質(zhì)的靈芝孢子粉水洗后，浸泡在破壁酶溶液中處理8-10小時；
步驟C：將破壁酶處理后的靈芝孢子粉置于-15℃至0℃環(huán)境中，進行真空干燥處理10-14小時；
步驟D：對干燥處理后的靈芝孢子粉在-15℃至0℃環(huán)境中進行機械粉碎破壁，得到細度在300-1800目的破壁靈芝孢子超細粉。
本發(fā)明的一個實施例中，所述破壁酶為果膠酶。
靈芝孢子粉新功能的發(fā)現(xiàn)靈芝又稱林中靈、瓊珍(學名：Ganoderma Lucidum Karst)是多孔菌科真菌靈芝的子實體。靈芝孢子粉具有補氣安神、止咳平喘、延年益壽的功效。用于眩暈不眠、心悸氣短、神經(jīng)衰弱、虛勞咳喘。據(jù)<神農(nóng)百草經(jīng)>記載：赤靈芝：味苦平。主胸中結(jié)，益心氣，補中，增慧智，不忘。久食，輕身不老，延年神仙，一名丹芝。白芝，味辛平。主咳逆上氣，益肺氣，通利口鼻，強志意，勇悍，安魄。久食，輕身不老延年神仙，一名玉芝。靈芝孢子是靈芝在發(fā)育后期產(chǎn)生釋放來的種子，是靈芝的精華。靈芝孢子粉在自然條件下非常難收集，1噸靈芝大約能收集50到100公斤孢子，極其稀少珍貴。靈芝孢子有一層極難被人體胃酸消化的幾丁質(zhì)構(gòu)成的外壁，不破壁的孢子粉人體無法消化吸收，只有打開這層外壁，由外壁緊裹的有效成分才能最大程度地被人體利用吸收。破壁后人體對靈芝孢子粉的吸收率可提高45倍之多。
本發(fā)明的中藥組合物中，破壁靈芝孢子超細粉是君藥，赤靈芝超細粉是臣藥，嵩山靈芝超細粉是佐藥，白芝超細粉是使藥。
本發(fā)明的靈芝粉具有提高身體免疫力的作用，通過破壁靈芝孢子超細粉、赤靈芝超細粉、嵩山靈芝超細粉以及白芝超細粉組合后能明顯的促使t-細胞、b-細胞增殖，提高細胞液的免疫力，對各種腫痛有明顯的療效。藥學試驗說明，本發(fā)明的中藥組合物具有增強巨噬細胞的吞噬功能，促進B和T淋巴細胞增殖，提高體液和細胞中介的免疫能力，同時在體內(nèi)外均有較強的抑菌作用，具有很好的抗炎消腫的作用。
本發(fā)明方法具有如下優(yōu)點：
本發(fā)明的中藥組合物具有很好的利水消腫的效果，對化療、糖尿病、心臟病以及肝病引起的水腫具有很好的治療效果。同時，本發(fā)明的中藥組合物對提高患者免疫力有很好的療效。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
本發(fā)明的中藥組合物由以下重量份的中藥組分制成：破壁靈芝孢子超細粉5-10份、赤靈芝超細粉0.5-3份、嵩山靈芝超細粉0.5-3份、白芝超細粉0.5-3份。本發(fā)明的中藥組合物和藥學可接受的輔料制成用于治療因化療、糖尿病、心臟病及肝病導致的水腫的藥物制劑。本發(fā)明的藥物制劑為口服劑型，該口服劑型包括顆粒劑、片劑、膠囊劑或蜜膏劑。
實施例1
本發(fā)明的中藥組合物由下列重量份的中藥組分制成：破壁靈芝孢子超細粉9.5份、赤靈芝超細粉2份、嵩山靈芝超細粉2份、白芝超細粉2份。
本發(fā)明的破壁靈芝孢子超細粉制備方法如下：
步驟A：將靈芝孢子粉用300目篩進行篩選，除去雜質(zhì)；
步驟B：用水沖洗過濾后的靈芝孢子粉，將靈芝孢子粉浸泡在破壁酶溶液中8-10小時，該破壁酶為果膠酶；
步驟C：將酶解后的靈芝孢子粉放置于-15℃至0℃環(huán)境中保存10-14小時，同時進行真空干燥處理；
步驟D：將冷凍干燥處理后的靈芝孢子粉置于0-5℃的冷庫中保存，對冷凍干燥后的靈芝孢子粉在-15℃至0℃環(huán)境中進行機械粉碎破壁，得到細度在300-1800目間的破壁靈芝孢子超細粉。
檢測靈芝孢子粉破壁率≥95％，達到合格標準，對合格的破壁靈芝孢子超細粉進行真空包裝。
其中，破壁靈芝孢子超細粉、赤靈芝超細粉、嵩山靈芝超細粉、白芝超細粉的細度均為300目-1800目。
實施例2
本發(fā)明的中藥組合物由下列重量份的中藥組分構(gòu)成：破壁靈芝孢子超細粉5份、赤靈芝超細粉0.5份、嵩山靈芝超細粉0.5份、白芝超細粉0.5份。
其中，破壁靈芝孢子超細粉的制備方法同實施例1的破壁靈芝孢子超細粉的制備方法。
實施例3
本發(fā)明的中藥組合物由下列重量份的中藥組分構(gòu)成：破壁靈芝孢子超細粉10份、赤靈芝超細粉3份、嵩山靈芝超細粉3份、白芝超細粉3份。
破壁靈芝孢子超細粉的制備方法同實施例1的破壁靈芝孢子的超細粉的制備方法。
本發(fā)明的中藥組合物通過溫水沖服飲用即可，本發(fā)明中藥組合物中破壁靈芝孢子超細粉比不破壁靈芝孢子超細粉具有更強的體外毒殺癌細胞的活性，將破壁靈芝孢子超細粉與赤靈芝超細粉、嵩山靈芝超細粉、白芝超細粉組合各種成分之間具有很好的協(xié)同治療效果，對治療水腫具有很好的效果。
病例一
周女士，65歲，有浮腫的家族病史，30年來飽受浮腫困擾，體重增加的同時，還出現(xiàn)眼皮浮腫、腳踝或小腿水腫，十分痛苦，在服用本配方3個月后，體重減輕，小腿和腳踝的水腫也消退，整個人神清氣爽。
病例二
郭女士，45歲，由于身體內(nèi)濕氣重，不僅體型偏旁，臉上還長滿了痘痘，十分苦惱，通過服用本配方，身體內(nèi)的濕氣逐步排出，臉上的痘痘也都消失了。
病例三
李某，男，農(nóng)民，60歲，患胰腺腫瘤，服用本發(fā)明的靈芝粉組合物1年，經(jīng)醫(yī)院檢查，腫塊完全消失，提示臨床治愈?，F(xiàn)仍繼續(xù)服用本靈芝粉組合物，以增強免疫力，防止復發(fā)。
病例四
王某，女，38歲，患淋巴管瘤，先后手術(shù)5次，未徹底治愈，服用本發(fā)明的靈芝粉組合物2個月見效，1一年后康復，經(jīng)醫(yī)院檢查腫瘤退為淋巴管炎，腫塊消失，并痊愈。
病例五
周某，女，56歲，乳腺癌腫瘤，化療后，下肢水腫，服用本發(fā)明的靈芝粉組合物2個月后，水腫癥狀消失，并痊愈。并繼續(xù)服用該靈芝粉組合物，以增強免疫力。
病例六
熊某，女，39歲，患糖尿病，眼皮、下肢虛腫，服用本靈芝粉組合物2個月后起效，服用三個月后，虛腫的癥狀消失。
本發(fā)明的靈芝粉組合物只需要用溫水送服，非常方便快捷。將靈芝粉組合物碎至2微米以下，可以被人體直接吸收，解決了靈芝難以粉碎的難題，免去了靈芝煎煮既麻煩又不能將有效成分完全溶解的困難，使之服用既方便又高效。
病例七
孫某，男，55歲，由于心臟病引起的心源性水腫，服用本發(fā)明的靈芝粉組合物，一個月起效，服用六個月后，痊愈。
病例八
劉某，男，39歲，肝病引起的雙腳水腫，服用本發(fā)明的靈芝粉組合物，二個月后見效，接著服用五個月后，痊愈。
雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施例對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。