本申請是申請日為2012年8月24日、申請?zhí)枮?01280052413.3的中國發(fā)明專利申請《含有活性炭的傷口輔料》的分案申請。
相關(guān)申請的交叉引用:
本申請要求2010年8月24日提交的題目為“含活性炭的傷口敷料(activatedcarboncontainingwounddressing)”的美國臨時專利申請?zhí)?1/526,947的優(yōu)先權(quán),該申請的全部內(nèi)容通過引用被并入本文。
政府利益:不適用
聯(lián)合研究協(xié)議的各方:不適用
通過引用以光盤提交的材料的并入:不適用
背景技術(shù):
:不適用
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本文所描述的實(shí)施方案包括包含有孔的不滲透的第一材料層、活性炭層以及有孔的不滲透的第二材料層的傷口敷料。在一些實(shí)施方案中,所述活性炭層可以是活性炭布,如織布、非織布、針織布、活性炭氈或其組合。
其他的實(shí)施方案指向用于制造傷口敷料的方法,所述方法包括將活性炭層密封在有孔的不滲透的第一材料層和有孔的不滲透的第二材料層之間的步驟。
再其他的實(shí)施方案指向用于處理傷口的方法,所述方法包括以下步驟,即使包括密封在有孔的不滲透的第一材料層和有孔的不滲透的第二材料層之間的活性炭層的傷口敷料和傷口接觸,以及在所述傷口敷料上施加吸附材料。用于處理傷口的方法的一些實(shí)施方案包括使包括密封在有孔的不滲透的第一材料層和有孔的不滲透的第二材料層之間的活性炭層的傷口敷料和傷口接觸,以及通過該傷口敷料向所述傷口給予至少一種治療劑。
附圖說明
為了更全面地理解本發(fā)明的本質(zhì)和優(yōu)點(diǎn),應(yīng)該參考以下結(jié)合附圖的詳細(xì)描述,其中:
圖1是圖示說明帶有用于將所述傷口敷料貼附到傷口或圍繞傷口的組織上的粘合劑層的傷口敷料的實(shí)施方案的示意圖,所述傷口敷料包括在有孔的不滲透的第一材料層2和有孔的不滲透的第二材料層3之間的活性炭層。
圖2是圖示說明帶有用于將所述傷口敷料貼附到傷口或圍繞傷口的組織上的粘合劑層的傷口敷料的實(shí)施方案的切開的示意圖,所述傷口敷料包括在有孔的不滲透的第一材料層2和有孔的不滲透的第二材料層3之間的活性炭層。
圖3是示出本發(fā)明的所述傷口敷料(畫面1)的實(shí)施方案的應(yīng)用示意圖,將該傷口敷料貼附在傷口上(畫面2),將吸收材料5在該傷口敷料上貼附在所述傷口上(畫面3),去除該吸收材料5并且通過該傷口敷料向所述傷口施加治療劑(畫面4),以及再在該傷口敷料上貼附新鮮的吸收材料6。
具體實(shí)施方式
在描述本發(fā)明的組合物和方法之前,應(yīng)當(dāng)理解,本發(fā)明并非被限制于所描述的特定的組合物、方法學(xué)或過程,因為這些可以變化。還應(yīng)當(dāng)理解,本說明書中所用的術(shù)語僅為了描述特定的版本或?qū)嵤┓桨傅哪康模且鈭D限制它們的范圍,其范圍將僅由所附的權(quán)利要求來限定。
還必須注意,如在本文和所附的權(quán)利要求中所用的,單數(shù)形式“一(a)”,“一(an)”和“所述(the)”包括復(fù)數(shù)的含義,除非內(nèi)容中明確地另外說明。除非另外定義,本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本領(lǐng)域一名普通技術(shù)人員通常所理解的相同的意思。盡管類似或等同于本文所描述的那些方法和材料的任何方法和材料可以在公開的實(shí)施方案的實(shí)踐或試驗中使用,現(xiàn)在描述的是優(yōu)選的方法、裝置和材料。
“可選的”或“可選地”意指隨后描述的事件或情形可以出現(xiàn)或可以不出現(xiàn),并且本說明書包括事件發(fā)生的實(shí)例和事件不發(fā)生的實(shí)例。
“基本上不”意指隨后描述的事件至多在約少于10%的時間發(fā)生,或隨后描述的組分可以至多是總組合物的約少于10%,在一些實(shí)施方案中,以及在其他的實(shí)施方案中,至多約少于5%,而在再其他的實(shí)施方案中至多約少于1%。
本發(fā)明的各種實(shí)施方案指向包括包含活性炭的材料的傷口敷料,制備這樣的傷口敷料的方法,以及通過向傷口施加各種實(shí)施方案所述的傷口敷料的處理傷口的方法。各種實(shí)施方案所述的敷料可以用來處理任何種類的傷口如,例如撕裂傷、割傷、刮傷、擦傷、術(shù)后傷口、剝脫的皮膚(denudedskin)和燒傷或其他皮膚問題(例如過敏),并且可以制備各種尺寸的敷料,以致小的傷口同大的傷口一樣可以用實(shí)施方案中所述的傷口敷料來處理。一般地,這些實(shí)施方案所述的敷料可以允許空氣和水分轉(zhuǎn)移入和轉(zhuǎn)移出傷口,同時將細(xì)菌固定在活性炭上。因此,傷口敷料上的含有活性炭的材料可以在其他已知的抗微生物劑(如貴金屬或藥物型抗生素)不存在時提供固有的抗微生物活性,或與其他抗微生物劑組合時提供提高的抗微生物活性。本文描述的傷口敷料可以用來處理人類或任何其他動物的傷口,所述任何其他動物包括,但不限于,哺乳動物、魚類、爬蟲類、鳥類和其他生物。因而,本文所描述的傷口敷料的醫(yī)學(xué)和獸醫(yī)學(xué)用途包含在本發(fā)明中,并且這些用途可以通過受過訓(xùn)練的醫(yī)藥專業(yè)人員、醫(yī)師、獸醫(yī)師、護(hù)士、急救醫(yī)務(wù)人員等來實(shí)施,或者通過在柜臺購買本文所描述的傷口敷料的消費(fèi)者來實(shí)施。
在一些實(shí)施方案中,活性炭布或含有活性炭的布或其他柔性材料可以如上面描述的那些直接施加在傷口上。因此,實(shí)施方案包括配置和設(shè)計成施加在傷口上的活性炭布。這樣,該活性炭布可以被做成充分覆蓋傷口的形狀。例如,設(shè)計和配置成直接施加在傷口上的活性炭布可以具有方形、矩形、圓形、蝶形或其他形狀,而在其他的實(shí)施方案中,設(shè)計和配置成施加在傷口上的那個活性炭布或含有活性炭的其他材料可以包括可以被切割或者包裹,例如肢體的一部分,的片和帶,以覆蓋該肢體上的傷口。在再進(jìn)一步的實(shí)施方案中,設(shè)計和配置成施加在傷口上的那個活性炭布或含有活性炭的其他材料可以包括一個或更多個附加組分,該附加組分被提供來,例如,提高治愈、減少對傷口的粘合、提高對圍繞傷口的皮膚的粘附、減少瘙癢或以其他方式輔助提高病人舒適。這樣的附加組分在以下描述并且可以被并入由活性炭布或含有活性炭的布或其他柔性材料構(gòu)成的傷口敷料。
在一些實(shí)施方案中,包括活性炭布或含有活性炭的布或其他柔性材料的傷口敷料可以包括一個或更多個附加材料層。例如,在某些實(shí)施方案中,該傷口敷料可以包括活性炭布或含有活性炭的布或其他柔性材料的第一層以及覆蓋所述第一層的柔性材料的第二層。在這樣的實(shí)施方案中,所述第二層可以是紗布、吸收材料或通常用于傷口敷料的另一醫(yī)藥織物,而在一些實(shí)施方案中,所述第二層可以是能夠使所述第一層保持在傷口上面的位置的柔性粘合劑材料。所述第二層可以在所述第一層上提供或所述第二層可以單獨(dú)地施加。因此,一些實(shí)施方案包括含有活性炭布或其他柔性材料的套裝并且柔性材料被配置成覆蓋該活性炭布。在手術(shù)中,所述含有活性炭布或其他柔性材料的材料可以施加在傷口上,而所述柔性材料可以施加在該活性炭布或其他柔性材料上面。
如圖1、圖2和圖3圖示說明的,本發(fā)明的一些實(shí)施方案指向包括至少三個材料層的傷口敷料,所述至少三個材料層為:第一柔性材料層2、含有活性炭的層1以及第二柔性材料層3。第一柔性材料層2和第二柔性材料層3可以由醫(yī)療領(lǐng)域已知對于傷口敷料有用的任何材料構(gòu)成,并且可以一般地由允許空氣和/或流體通過該傷口敷料并且進(jìn)入傷口的材料構(gòu)成。這樣的材料的非限制性的實(shí)施例包括紗布和通常用于傷口敷料的吸收材料。在某些實(shí)施方案中,第一材料層2和第二柔性材料層3可以是不滲透的膜,而在一些實(shí)施方案中,第一材料層2和第二柔性材料層3中的至少一個可以是有孔的以允許空氣和流體通過該傷口敷料并且接觸傷口。這樣的實(shí)施方案所述的傷口敷料可以直接施加在傷口上。在一些實(shí)施方案中,至少第一材料層2可以包括允許該傷口敷料自己粘附于傷口和/或圍繞傷口的組織上的粘合劑層,而在其他的實(shí)施方案中,該傷口敷料可以使用第二吸附材料(如,例如帶或其他粘性傷口敷料)在傷口上保持在原位。
在一些實(shí)施方案中,含有活性炭的層1可以是活性炭布。實(shí)施方案不受特定類型的活性炭布的限制。例如,在各種實(shí)施方案中,各種實(shí)施方案所述的活性炭布可以是織的、非織的、針織的或氈制的活性炭布。在其他的實(shí)施方案中,該含有活性炭的層可以包括活性炭顆粒、活性炭粉末、活性炭纖維或這些材料的組合。例如,在一些實(shí)施方案中,活性炭顆??梢员还潭ɑ蚋街诜腔钚蕴炕忌希谄渌膶?shí)施方案中,活性炭顆粒、粉末和/或纖維可以含在非活性炭基布的密封層之間。在再其他的實(shí)施方案中,活性炭顆粒、粉末和/或纖維可以包括在織的、非織的、針織的或氈制的活性炭布材料中。
在一些實(shí)施方案中,該含有活性炭的層可以包括硼砂,即硼酸鈉、四硼酸鈉或四硼酸二鈉。不愿被理論約束,含有活性炭的層中的硼砂的存在可以增強(qiáng)已知抗微生物劑不存在時活性炭的抗微生物活性。任意量的硼砂可以包括在含有活性炭的層中。例如,在一些實(shí)施方案中,硼砂可以是約0.001wt.%到50wt.%,而在其他的實(shí)施方案中,硼砂可以是約0.01wt.%到30wt.%或約0.1wt.%到25wt.%。
如上面討論的,抗微生物活性可以在其他已知抗微生物劑不存在時獲得,因為如本文說明的,活性炭固有地具有抗微生物活性,并且這種活性可以通過硼砂的添加而增強(qiáng)。然而,在某些實(shí)施方案中,活性炭布除了活性炭還可以包括一種或更多種抗微生物劑。例如,在一些實(shí)施方案中,該含有活性炭的層可以包括貴金屬如銀、金、鈀、鉑、銅、鋅或其組合,而在特定的實(shí)施方案中,所述貴金屬可以是銀或鋅。在這樣的實(shí)施方案中,所述貴金屬可以以約0.001wt.%到約30wt.%或約0.01wt.%到約10wt.%來提供。
在一些實(shí)施方案中,所述貴金屬可以以貴金屬顆?;蚍勰┨峁?,且在這樣的實(shí)施方案中,該貴金屬顆粒的顆粒尺寸可以是少于約100nm、少于50nm和少于25nm。在實(shí)施方案中,貴金屬顆?;蚍勰┡c含有活性炭的層中的活性炭結(jié)合(associated),本領(lǐng)域已知的任何手段可以用來產(chǎn)生這樣的結(jié)合包括,但不限于,熱裂解、電鍍、無電鍍或真空鍍。在特定的實(shí)施方案中,貴金屬顆?;蚍勰┛梢酝ㄟ^沉浸與活性炭布結(jié)合。例如,在一些實(shí)施方案中,活性炭纖維或布可以在ph3到8的硝酸銀溶液中沉浸1到720分鐘,以減少允許銀在該活性炭纖維或布的表面形成顆粒的銀。這樣的方法還可以包括干燥所述纖維或布以去除殘留的水,所述干燥典型地在從約25℃到約150℃的溫度下實(shí)施。根據(jù)上面的方法制備的載銀的活性炭纖維一般導(dǎo)致活性炭纖維具有大于約400m/g的bet表面面積、大于約50wt%的碳含量、大于約0.001wt%的銀含量以及大于約1.8g/m3的密度。
在其他的實(shí)施方案中,治療性活性劑可以包括在含有活性炭的層中。提供的所述治療性活性劑可以預(yù)先吸附在材料的孔體積里并且其隨后從材料中的釋放可以被控制。在這樣的實(shí)施方案中,所述治療性活性劑的釋放可以通過對材料施加電流來控制。合適的治療性活性劑的實(shí)施例可以包括抗生素、抗微生物劑(antimicrobials)、磺胺類藥、抗菌劑(antiseptics)、鎮(zhèn)痛藥(analgesics)或麻醉劑和用于促進(jìn)治愈的其他藥劑和物質(zhì)如滲透膠體、蛋白酶抑制劑、蛋白水解酶、生長因子、甾類或非甾類抗炎藥物、營養(yǎng)素、抗氧化劑等以及治療性活性劑的任何組合??梢栽趯?shí)施方案中有用的特定活性劑的實(shí)施例可以包括,但不限于,吖啶瑣辛、鹵普羅近、氯碘羥喹、托萘酯、三醋汀、積雪草、硝酸益康唑、磺胺米隆、莫匹羅星、聚維酮碘、氯己定(chlohexidine)、磺胺嘧啶銀、聚維酮碘、銀鹽、三氯生、硫糖鋁、季銨鹽、四環(huán)素、盤尼西林、土霉素、紅霉素、桿菌肽、新霉素、多鏈絲霉素b(polymycinb)、莫匹羅星、克林霉素或其任意混合物。
在一些實(shí)施方案中,活性炭層可以還包括一個或更多個無毒的、藥學(xué)和皮膚病學(xué)可接受的載體、稀釋劑或賦形劑或其組合。治療性活性劑和/或載體、稀釋劑和/或賦形劑可以為局部使用制備并且可以是各種劑量形式包括,但不限于,凝膠劑、糊劑、軟膏劑、乳膏劑、乳劑、混懸劑。例如,合適的增稠劑(如硬脂酸鋁或氫化羊毛脂)或膠凝劑可以加入水基或油基中以制成軟膏劑或乳膏劑。合適的賦形劑的實(shí)施例包括淀粉、黃芪膠、纖維素衍生物、聚乙二醇、硅酮、皂土、硅酸、滑石或其混合物。在這樣的實(shí)施方案中,活性炭可以與治療性活性劑、載體、稀釋劑和/或賦形劑以及其他的活性組分混合以提供需要的劑量形式。
第一材料層2和第二材料層3可以由相同的材料或不同的材料構(gòu)成,并且可以由本領(lǐng)域已知且使用的任何材料構(gòu)成,所述任何材料包括,例如,市場上可買到的繃帶和紗布所用的合成和天然材料。在特定的實(shí)施方案中,第一材料層2和第二材料層3可以由聚合材料構(gòu)成。本文所描述的實(shí)施方案不限于任何特定的聚合材料。然而,在一些實(shí)施方案中,第一材料層2和第二材料層3可以在不滲透的材料上構(gòu)成,并且在其他的實(shí)施方案中,所述不滲透的材料可以是聚合物。這樣的聚合物可以是一般地可順從的但不是基本上彈性體的,并且在一些實(shí)施方案中,該聚合物可以是親水的。合適的聚合物的實(shí)施例包括,但不限于,聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺(如尼龍)、含氟聚合物(如聚偏二氟乙烯(pvdf)或聚四氟乙烯(ptfe))、乙烯丙烯酸甲酯(ema)及其混合物。在其他的實(shí)施方案中,該聚合物可以是藥物不滲透的。這樣的藥物不滲透的材料包括,例如聚氯乙烯、聚二氯乙烯、聚脲、聚烯烴(如但不限于,乙烯醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯和聚丙烯)和聚酯(如但不限于,聚對苯二甲酸乙二醇酯)等及這些材料的組合和混合物。
各種實(shí)施方案所述的聚合物可以以單一聚合物層或膜,或具有多個聚合物層的層壓片來提供。一般地,該聚合物層在生產(chǎn)和使用中可以符合物理完整性的需要而盡可能地薄。因而,在一些實(shí)施方案中,第一材料層2和第二材料層3可以各自具有從約1g/m2到約500g/m2的基準(zhǔn)重量,而在其他的實(shí)施方案中,第一材料層2和第二材料層3可以各自具有從約10g/m2到約200g/m2的基準(zhǔn)重量。第一材料層2和第二材料層3的厚度和基準(zhǔn)重量可以是相同的或不同的。例如,在一些實(shí)施方案中,第一材料層2和第二材料層3可以各自具有相同的基準(zhǔn)重量,而在其他的實(shí)施方案中,第二材料層3可以具有比第一材料層2的基準(zhǔn)重量大的基準(zhǔn)重量。在這樣的實(shí)施方案中,更厚的第二材料層3可以為敷料的外表面提供耐磨性,同時更薄的第一材料層2可以為敷料接觸傷口的表面提供提高的柔性。
在一些實(shí)施方案中,用于第一材料層2和第二材料層3的聚合物膜可以是有孔的。例如,在一些實(shí)施方案中,用于第一材料層2和第二材料層3的聚合物膜可以具有從約5個孔/cm2到約50個孔/cm2,而在其他的實(shí)施方案中,該聚合物膜可以具有從約10個孔/cm2到約30個孔/cm2。這樣的實(shí)施方案所述的孔可以具有從約0.01mm2到約2.0mm2的面積,以及從約0.01到約1.0、約0.05到約0.5或在一些實(shí)施方案中從約0.1到約0.3的孔洞部分與非孔洞部分的比率,該孔洞部分與非孔洞部分的比率定義為孔的總面積與無孔區(qū)的膜面積的比率,這兩個區(qū)域都是以平面投影來觀察的。
特定的實(shí)施方案包括包含至少三個組成部分的傷口敷料,所述至少三個組成部分為:(1)雙側(cè)粘合劑膜,所述雙側(cè)粘合劑膜可以包括在至少一側(cè)上的剝離紙,以解開卷軸,(2)如zorflex活性炭布的活性炭布,或者含有活性炭的布或其他柔性材料,以及(3)單側(cè)粘合劑膜,所述單側(cè)粘合劑膜在該粘合劑側(cè)可以或可以不具有剝離紙。在某些實(shí)施方案中,這些組成部分可以提供在卷軸上,并且該傷口敷料的生產(chǎn)可以通過組合或使所述組成部分的前緣接觸并且用壓機(jī)將所述組成部分壓成層壓片來實(shí)施,以生成該傷口敷料。在一些實(shí)施方案中,雙側(cè)粘合劑膜的裸露的粘合劑側(cè)可以接觸活性炭布的一側(cè),使得剝離紙在作為傷口敷料的外部裸露側(cè)的雙側(cè)粘合劑膜的另一側(cè)上。單側(cè)粘合劑膜的粘合劑側(cè)可以在與雙側(cè)粘合劑相對的側(cè)接觸活性炭布,以致裸露非粘合劑側(cè)。層壓可以導(dǎo)致傷口敷料的全寬卷,而在一些實(shí)施方案中,壓成層壓片的傷口敷料可以切割成可用尺寸的部分。剝離紙的保留層可以在使用前一刻被使用者去除。
用于制備實(shí)施方案所述的傷口敷料的附加方法包括制備上面討論的有孔的聚合物材料。例如,在網(wǎng)眼穿孔中,聚合材料的膜被支持在網(wǎng)狀的網(wǎng)眼表面且加熱到它的軟化溫度。通過網(wǎng)眼施加吸力,或把空氣吹到網(wǎng)眼上面的膜上,導(dǎo)致網(wǎng)眼在膜上的壓痕和在網(wǎng)眼的空隙處膜上孔的形成。網(wǎng)眼穿孔技術(shù)更詳細(xì)的描述在專利號3054148的美國專利中,其全部內(nèi)容通過引用被明確并入本文。
在一些實(shí)施方案中,第一材料層2和第二材料層3可以被紋理化。如本文所使用的,術(shù)語“紋理化”指所述膜形成帶有例如突出的脊或節(jié)的浮雕的圖案。這樣的脊或節(jié)一般是圓的且可以在膜表面的正中面上突起從約0.1mm到約1.5mm,或在一些實(shí)施方案中在膜表面的正中面上突起從約0.2mm到約1.0mm。在各種實(shí)施方案中,第一材料層2或第二材料層3的任一個,或第一材料層2或第二材料層3兩者都可以被紋理化。在特定的實(shí)施方案中,第一材料層2可以被紋理化,可以致使第一材料層2更少粘附于傷口床。
在一些示范性的實(shí)施方案中,第二材料層3可以具有平滑的有孔表面并且可以設(shè)計成包封的背側(cè)(即被施加到背對傷口表面),其比被設(shè)計成包封前側(cè)(即接觸傷口)的第一材料層2更平滑。例如,在一些實(shí)施方案中,第二材料層3背側(cè)的表面粗糙度或紋理化程度可以比第一材料層2前側(cè)的表面粗糙度或紋理化程度的約80%少。在其他的實(shí)施方案中,背的紋理化程度可以比約70%少,比約50%少或比約30%少。
包封的紋理化的接觸傷口的表面可以允許低的粘附,以及液體通過第一材料層2從傷口進(jìn)入活性炭層1的好的吸水性。與此相反,包封背側(cè)的更平滑的第二材料層3可以提供對后片的粘合劑層的優(yōu)秀的粘合,同時保留孔使得水蒸氣能夠通過第二材料層3擴(kuò)散以防止活性炭層1飽和。術(shù)語“平滑”意思是包封背面的第二材料層3比包封前面的第一材料層2具有更少的表面紋理(粗糙度、不均勻性)。在一些實(shí)施方案中,在平滑表面上基本上沒有突起會在平滑膜表面的正中面上突起大于100μm,而在其他的實(shí)施方案中,基本上沒有突起會在平滑膜表面的正中面上突起大于25μm。
在一些實(shí)施方案中,第一材料層2和第二材料層3可以為活性炭層1形成包封或島。本文所使用的術(shù)語“包封(envelope)”或“島(island)”意思是活性炭層1的前面或后面基本上被第一材料層2和第二材料層3覆蓋,以致活性炭層1的兩個面和各個邊緣都被第一材料層2和第二材料層3覆蓋。例如,在圖3圖示說明的某些實(shí)施方案中,聚合膜的兩個片可以被定位從而第一片在活性炭層1上面且第二片在活性炭層1的下面覆蓋著活性炭層1的頂面和底面并且越過活性炭層1的邊緣延伸。這兩個片可以沿著各個片兩個或更多個邊緣結(jié)合以形成包封。在其他的實(shí)施方案中,包封可以由已經(jīng)被折疊的單一聚合物膜形成,其中活性炭層1被折疊在所述折疊之間。膜的相對的縱向邊緣可以重疊,且重疊邊緣可以一起結(jié)合以形成包封。這樣的包封或島可以被密封并且聚合膜邊緣可以使用例如熱熔粘合劑或熱結(jié)合來結(jié)合,并且可以通過對常規(guī)的形成-填充-密封設(shè)備的較小的改進(jìn)來制造。
在某些實(shí)施方案中,第二材料層3可以由半滲透的材料制備。例如,第二材料層3對水蒸氣是滲透的但是對液體水是不滲透的,和/或第二材料層3可以是微生物不滲透的。對于第二材料層3合適的材料可以具有在約37℃100%到10%的相對濕度時,例如約300g/㎡/24hrs.到約5000g/㎡/24hrs.,或從約500g/㎡/24hrs.到約2000g/㎡/24hrs.的水分蒸汽轉(zhuǎn)移速率(mvtr)。這樣的實(shí)施方案的第二材料層3可以還具有從約10μm到約1000μm或從約100μm到約500μm的厚度。
在一些實(shí)施方案中,各種實(shí)施方案所述敷料的mvtr作為整體可以比第二材料層3單獨(dú)的mvtr低,因為聚合膜包封部分地阻礙水分通過敷料轉(zhuǎn)移。例如,在一些實(shí)施方案中,敷料的mvtr(橫貫包括活性炭層1的敷料的島部分測量的)可以是第二材料層3單獨(dú)的mvtr的從約20%到約80%。在其他的實(shí)施方案中,敷料的mvtr可以是第二材料層3單獨(dú)的mvtr的從約20%到約60%或約40%。不愿被理論約束,這樣的水分蒸汽轉(zhuǎn)移速率可以允許在潮濕的條件下傷口在敷料中治愈而不造成圍繞傷口的皮膚浸軟。
敷料的各種實(shí)施方案可以包括在第一材料層2或第二材料層3中的任一個或第一材料層2和第二材料層3兩者上的粘合劑層4。在某些實(shí)施方案中,粘合劑層4可以提供在第一材料層上以允許第一材料層粘附在傷口和/或圍繞傷口的組織上。在這樣的實(shí)施方案中,粘合劑層4可以是水分蒸汽可轉(zhuǎn)移的和/或配圖形化來允許水蒸氣通過粘合劑層4傳遞。
任何在醫(yī)藥領(lǐng)域已知的粘合劑或粘合劑組合可以用在粘合劑層4中。一般地,粘合劑可以是水分蒸汽可轉(zhuǎn)移的和壓力敏感的,意思是當(dāng)施加輕微的壓力時,形成常規(guī)用于島型傷口敷料的類型的結(jié)合。在各種實(shí)施方案中有用的粘合劑包括,但不限于,丙烯酸酯共聚物、聚乙烯基乙醚和聚氨酯壓力敏感的粘合劑。粘合劑層的相對厚度可以在實(shí)施方案中改變且可以是基于使用的粘合劑類型來最優(yōu)化。在示范性的實(shí)施方案中,粘合劑層的基準(zhǔn)重量可以是從約20g/m2到約250g/m2或從約50g/m2到150g/m2。在特定的實(shí)施方案中,粘合劑可以是基于聚氨酯的壓力敏感的粘合劑。
在一些實(shí)施方案中,粘合劑層4可以是與第一材料層2和/或第二材料層3一起連續(xù)的,而在其他的實(shí)施方案中,該粘合劑層可以從由活性炭層1產(chǎn)生的島和包封向外延伸以形成粘合劑覆蓋的如常規(guī)的島型傷口敷料的邊距。在一些實(shí)施方案中,粘合劑層4可以還包括剝離覆層或覆蓋層以在使用前保護(hù)粘合劑層和吸收層。各種剝離覆層和覆蓋層是本領(lǐng)域已知的并且可以結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施方案來使用。例如,在某些實(shí)施方案中,覆蓋層可以是硅酮剝離覆層紙。
一般地,上面描述的各種實(shí)施方案的傷口敷料將會是無菌的并且可以包裝在微生物不滲透的容器(如袋)中。
實(shí)施方案還包括用于使用上面描述的傷口敷料的方法。各種實(shí)施方案所述的方法一般地包括用具有第一材料層2和第二材料層3和活性炭層1的傷口敷料10直接接觸傷口的步驟,以致第一材料層2接觸并且粘附在傷口上,并且示例性的方法在圖3中圖示說明。在一些實(shí)施方案中,傷口敷料10可以包括接觸傷口以后允許敷料保持在傷口上面的地方的粘合劑層4,而在其他的實(shí)施方案中,所述方法可以包括施加粘合帶或其他形式的繃帶在傷口敷料上以允許其保持在傷口上面的位置。
在另外的實(shí)施方案中,所述方法還可以包括使傷口敷料與吸收材料5(如棉花或紗布)接觸,吸收材料5可以吸收和收集從通過傷口敷料10流出的流體。在一些實(shí)施方案中,吸收材料5可以通過與第二材料層3結(jié)合的粘合劑層粘附在傷口敷料上,或者該吸收材料可以通過在吸收材料5上施加粘合帶或另一形式的繃帶保持在傷口上的原位。
一些實(shí)施方案可以包括去除吸收材料5而不干擾傷口敷料10的步驟。因而,吸收材料5可以更換而不使傷口裸露于環(huán)境中,因為當(dāng)用過的吸收材料被去除并且新的未用過的吸收材料被施加在傷口上時傷口敷料10可以保持在原位。
再進(jìn)一步的實(shí)施方案可以包括通過傷口敷料給予治療劑的步驟。在一些實(shí)施方案中,包括一種或更多種如上面描述的那些治療劑的局部組成,可以施加在傷口敷料的外表面同時維持傷口敷料在傷口上面的位置。所述治療劑可以通過敷料直接運(yùn)載到傷口上而不去除敷料和使傷口裸露在環(huán)境中。實(shí)施方案不限于特定的治療劑,并且用來制備第一材料層2和第二材料層3的材料可以選擇來提供治療劑通過傷口敷料的有效的流動。類似地,可以施加含有所述治療劑的任何類型的局部組成包括,但不限于,凝膠劑、糊劑、軟膏劑、乳膏劑、乳劑、混懸劑等。
所述傷口敷料和方法可以用來處理任何類型的傷口,包括撕裂傷、割傷、刮傷、擦傷、術(shù)后傷口、剝脫的皮膚、燒傷等。所述傷口敷料可以在全部治愈過程與傷口保持接觸,因為治療劑可以通過本發(fā)明的傷口敷料局部地給予,并且吸收“繃帶”可以在不去除本發(fā)明傷口敷料時更換。這提供了減少傷口裸露于環(huán)境同時允許空氣、流體、營養(yǎng)素和治療劑自由流進(jìn)和流出傷口的手段。通過在細(xì)菌到達(dá)傷口之前自身固定細(xì)菌,活性炭層的抗微生物活性還通過在施加傷口敷料時和整個治愈過程中捕獲并且根除傷口上的細(xì)菌來減少感染的可能性。
盡管本發(fā)明已經(jīng)在上面討論,本公開并不限制本發(fā)明。本領(lǐng)域具有普通技術(shù)的人員可以做出變化或改進(jìn)而不背離本發(fā)明的精神和范圍。所以,本發(fā)明的保護(hù)范圍基于所附的權(quán)利要求書。