本實(shí)用新型涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，尤指一種骨水泥推注裝置。

背景技術(shù)：

經(jīng)皮椎體成形術(shù)(Percutaneous vertebroplasty，PVP)及經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(Percutaneous kyphoplasty，PKP)是近年來(lái)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的脊柱外科微創(chuàng)手術(shù)。兩者均需要將骨水泥(PMMA)作為填充物質(zhì)通過(guò)通道注入到椎體內(nèi)，在椎體內(nèi)部骨小梁間滲透、擴(kuò)充，并聚合固化。因此，骨水泥滲漏是手術(shù)是否成功的關(guān)鍵指標(biāo)。

有研究指出，常溫下，骨水泥尚處于稀薄期，骨水泥粘度低，流動(dòng)性大，如在此期注射骨水泥，骨水泥滲漏率在50％以上；骨水泥處于黏稠期，特別是在較高黏度的狀態(tài)下注射骨水泥，則滲漏率可降至10％左右；混合后10min以上，在高黏度(面團(tuán)期)下注射骨水泥，則完全看不到骨水泥滲漏。因此，骨水泥的黏度是影響骨水泥滲漏的關(guān)鍵因素，而骨水泥的整個(gè)聚合時(shí)間與溫度成反比，溫度越低聚合時(shí)間越長(zhǎng)，面團(tuán)期得到延長(zhǎng)，控制好注射時(shí)的骨水泥黏度是預(yù)防骨水泥滲漏的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

現(xiàn)有技術(shù)中，延長(zhǎng)骨水泥聚合過(guò)程的普遍方式是：提前將骨水泥冷藏降溫來(lái)延長(zhǎng)骨水泥的聚合過(guò)程，但在實(shí)際應(yīng)用中仍會(huì)受到手術(shù)室室溫(一般為18-25℃)的直接影響，因而無(wú)法明顯延長(zhǎng)骨水泥的聚合過(guò)程。

本申請(qǐng)人致力于研究可以隔絕骨水泥受推注裝置外的手術(shù)室溫度的影響，同時(shí)保證骨水泥能夠在較低溫度環(huán)境下使用，可明顯延長(zhǎng)骨水泥的面團(tuán)期，進(jìn)而有效預(yù)防或減少骨水泥滲漏發(fā)生的推注裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是提供一種骨水泥推注裝置，實(shí)現(xiàn)了在進(jìn)行手術(shù)時(shí)，可以通過(guò)在空腔內(nèi)注入冷凝劑來(lái)保證骨水泥可以較長(zhǎng)時(shí)間維持在較低溫度環(huán)境下使用，可明顯延長(zhǎng)骨水泥的面團(tuán)期，且不受手術(shù)室溫度的影響，進(jìn)而有效預(yù)防或減少骨水泥發(fā)生滲漏的事件，保證了手術(shù)的成功率。

本實(shí)用新型提供的技術(shù)方案如下：

一種骨水泥推注裝置，包括：

骨水泥管，所述骨水泥管的用于放置所述骨水泥；

所述骨水泥管的一端為開(kāi)口端，所述開(kāi)口端設(shè)有推注機(jī)構(gòu)，另一端為封閉端，所述封閉端設(shè)有用于所述骨水泥流通的流通孔；

所述骨水泥管的外側(cè)圍設(shè)有外管壁；

所述外管壁與所述骨水泥管的外側(cè)壁之間形成空腔，所述空腔用于放置冷凝劑。

本技術(shù)方案中，通過(guò)在放置骨水泥的骨水泥管的外側(cè)設(shè)置用來(lái)放置冷凝劑的空腔，在進(jìn)行手術(shù)時(shí)，可以通過(guò)在空腔內(nèi)注入冷凝劑來(lái)保證骨水泥可以較長(zhǎng)時(shí)間維持在較低溫度環(huán)境下使用，可明顯延長(zhǎng)骨水泥的面團(tuán)期，且不受手術(shù)室溫度的影響，進(jìn)而有效預(yù)防或減少骨水泥發(fā)生滲漏的事件，進(jìn)一步保證手術(shù)的成功率，也避免了患者遭受二次手術(shù)所帶來(lái)的費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)以及心理健康的影響。本申請(qǐng)的骨水泥推注裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，雖然增設(shè)了一層外管壁，但外管壁與骨水泥管的外側(cè)壁之間的空腔的大小是可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用的需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造的，并不影響骨水泥推注裝置使用時(shí)的便利性，也不會(huì)給手術(shù)過(guò)程帶來(lái)麻煩；可在進(jìn)行手術(shù)時(shí)及時(shí)使用，也可在進(jìn)行手術(shù)之前先分別沖入骨水泥和冷凝劑，并進(jìn)行適度的冷藏之后，需要使用時(shí)再拿出來(lái)使用；具有良好的應(yīng)用前景。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述外管壁上設(shè)有用于向所述空腔注射或?qū)С鏊隼淠齽┑牡谝煌住?/p>

本技術(shù)方案中，第一通孔方便冷凝劑進(jìn)入或?qū)С龉撬嗤谱⒀b置，避免冷凝劑只進(jìn)不出，實(shí)現(xiàn)冷凝劑的清理、添加、更換等。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述第一通孔設(shè)有密封蓋。

本技術(shù)方案中，為了避免冷凝劑通過(guò)第一通孔流出導(dǎo)致骨水泥處于面團(tuán)期的時(shí)間變短，因此將第一通孔通過(guò)密封蓋蓋住，保證進(jìn)入空腔內(nèi)的冷凝劑不會(huì)從第一通孔流出。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述外管壁上設(shè)有第二通孔，所述第二通孔與所述空腔相通；所述第一通孔與所述第二通孔分設(shè)于所述外管壁；所述第一通孔與所述第二通孔用于所述冷凝劑的流通，并形成所述骨水泥的冷卻循環(huán)回路。

本技術(shù)方案中，通過(guò)在外管壁上設(shè)置形成冷凝劑循環(huán)流通的兩個(gè)通孔，從而能夠保證骨水泥始終處于一穩(wěn)定的狀態(tài)，保證了骨水泥注射時(shí)始終處于穩(wěn)態(tài)，不會(huì)隨手術(shù)時(shí)間的延長(zhǎng)而出現(xiàn)不穩(wěn)定情況；保證了手術(shù)始終以最優(yōu)的狀態(tài)進(jìn)行，從而保證了手術(shù)的成功。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述推注機(jī)構(gòu)包括活塞和手柄；所述活塞的外側(cè)壁與所述骨水泥管的內(nèi)側(cè)壁緊密貼合；所述手柄設(shè)置在遠(yuǎn)離所述流通孔的一端，用于推拉所述活塞在所述骨水泥管內(nèi)做往復(fù)運(yùn)動(dòng)。

進(jìn)一步優(yōu)選地，還包括一引流柱，所述引流柱一端與所述骨水泥管的封閉端連接，所述流通孔貫穿所述引流柱用于引出所述骨水泥管內(nèi)的所述骨水泥。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述空腔內(nèi)設(shè)有用于監(jiān)測(cè)所述空腔內(nèi)部溫度的溫度傳感器；所述外管壁的外側(cè)設(shè)有溫度顯示器；所述溫度傳感器與所述溫度顯示器連接。

本技術(shù)方案中，通過(guò)設(shè)置在空腔內(nèi)設(shè)置溫度傳感器，且通過(guò)與溫度傳感器連接的溫度顯示器來(lái)表征骨水泥的溫度，進(jìn)而表征了骨水泥是否處于面團(tuán)期，從而為醫(yī)生控制手術(shù)進(jìn)程提供了依據(jù)，以保證手術(shù)的順利進(jìn)行和成功。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述外管壁的材質(zhì)為透明的材質(zhì)。

本技術(shù)方案中，為了方便醫(yī)生觀察冷凝劑注入空腔內(nèi)的情況，制作外管壁的材質(zhì)優(yōu)選為透明的材質(zhì)，這樣方便醫(yī)生判斷是否需要繼續(xù)注入冷凝劑，或冷凝劑是否已填滿空腔等。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述溫度傳感器與所述冷凝劑的進(jìn)口端連接；所述溫度傳感器控制流經(jīng)所述進(jìn)口端的冷凝劑的流速或流量。

本技術(shù)方案中，冷凝劑的多少與溫度傳感器測(cè)試出來(lái)的溫度是相關(guān)聯(lián)的，因此怎樣保證骨水泥面團(tuán)期的時(shí)間，可以通過(guò)傳感器來(lái)控制冷凝劑的量，從而實(shí)現(xiàn)骨水泥溫度控制的智能化。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述冷凝劑為液體、固體或氣體的一種或兩種以上組合。

通過(guò)本實(shí)用新型提供的骨水泥推注裝置，能夠帶來(lái)以下至少一種有益效果：

1.本實(shí)用新型中，通過(guò)在放置骨水泥的骨水泥管的外側(cè)設(shè)置用來(lái)放置冷凝劑的空腔，在進(jìn)行手術(shù)時(shí)，可以通過(guò)在空腔內(nèi)注入冷凝劑來(lái)保證骨水泥可以較長(zhǎng)時(shí)間維持在較低溫度環(huán)境下使用，可明顯延長(zhǎng)骨水泥的面團(tuán)期，且不受手術(shù)室溫度的影響，進(jìn)而有效預(yù)防或減少骨水泥發(fā)生滲漏的事件，進(jìn)一步保證手術(shù)的成功率，也避免了患者遭受二次手術(shù)所帶來(lái)的費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)以及心理健康的影響。本實(shí)用新型的骨水泥推注裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單；可及時(shí)使用；具有良好的應(yīng)用前景。

2.本實(shí)用新型中，還可以通過(guò)設(shè)置在空腔內(nèi)設(shè)置溫度傳感器，且通過(guò)與溫度傳感器連接的溫度顯示器來(lái)表征骨水泥的溫度，進(jìn)而控制手術(shù)進(jìn)程，以保證手術(shù)的順利進(jìn)行和成功。

3.本實(shí)用新型中，還可以通過(guò)手術(shù)的需要來(lái)選擇冷凝劑的類(lèi)型、流量、流速等，以及空腔的大小、形狀等，以保證手術(shù)的順利進(jìn)行和成功；同時(shí)節(jié)約骨水泥推注裝置的生產(chǎn)成本。

附圖說(shuō)明

下面將以明確易懂的方式，結(jié)合附圖說(shuō)明優(yōu)選實(shí)施方式，對(duì)一種骨水泥推注裝置的上述特性、技術(shù)特征、優(yōu)點(diǎn)及其實(shí)現(xiàn)方式予以進(jìn)一步說(shuō)明。

圖1是本實(shí)用新型的一種實(shí)施例的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中D部分的局部放大結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)號(hào)說(shuō)明：

100.骨水泥管，110.開(kāi)口端，120.封閉端，121.流通孔，200.外管壁，210.第一通孔，300.空腔，400.推注機(jī)構(gòu)，410.活塞，420.手柄，500.溫度傳感器，600.溫度顯示器。

具體實(shí)施方式

為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)照附圖說(shuō)明本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式。顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖，并獲得其他的實(shí)施方式。

為使圖面簡(jiǎn)潔，各圖中只示意性地表示出了與本實(shí)用新型相關(guān)的部分，它們并不代表其作為產(chǎn)品的實(shí)際結(jié)構(gòu)。另外，以使圖面簡(jiǎn)潔便于理解，在有些圖中具有相同結(jié)構(gòu)或功能的部件，僅示意性地繪示了其中的一個(gè)，或僅標(biāo)出了其中的一個(gè)。

在實(shí)施例一中，如圖1和2所示，一種骨水泥推注裝置，包括：用于放置骨水泥的骨水泥管100，骨水泥管100的一端為開(kāi)口端110，開(kāi)口端110設(shè)有推注機(jī)構(gòu)400，另一端為封閉端120，封閉端120設(shè)有用于骨水泥流通的流通孔121；骨水泥管100的外側(cè)圍設(shè)有外管壁200；外管壁200與骨水泥管100的外側(cè)壁之間形成用于放置冷凝劑的空腔300。

值得說(shuō)明的是，在實(shí)際應(yīng)用中，在進(jìn)行手術(shù)時(shí)或進(jìn)行手術(shù)之前向骨水泥管內(nèi)注入骨水泥，并向空腔注入冷凝劑，使得骨水泥在進(jìn)行手術(shù)時(shí)或進(jìn)行手術(shù)之前就保持在面團(tuán)期進(jìn)行備用，在進(jìn)行骨水泥注射時(shí)，冷凝劑不僅起到冷凝骨水泥的作用，還具有隔絕手術(shù)室室溫對(duì)骨水泥性質(zhì)的影響，在冷凝劑的保護(hù)作用下，骨水泥可以較長(zhǎng)時(shí)間地處于面團(tuán)期，直至骨水泥注射手術(shù)的完成，由于注入病人體內(nèi)的骨水泥是處于面團(tuán)期的，因此骨水泥在人體內(nèi)時(shí)或成型時(shí)均不易發(fā)生滲漏事件，從而保證了手術(shù)的成功率，有效避免了病人遭受二次手術(shù)所帶來(lái)的費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)以及心理健康的影響。由于本實(shí)用新型是在原有骨水泥管上增設(shè)一外管壁，結(jié)構(gòu)非常簡(jiǎn)單，可隨取隨用，非常的方便，具有良好的應(yīng)用前景。更優(yōu)的是冷凝劑的類(lèi)型可以為液體、固體或氣體的一種或兩種以上組合。這樣，在應(yīng)用時(shí)，可以根據(jù)手術(shù)預(yù)算的時(shí)間向空腔內(nèi)注射不同類(lèi)型、并有不同冷凝時(shí)間的冷凝劑，可操作性強(qiáng)，因地制宜，不僅保證手術(shù)的順利進(jìn)行，還可以避免冷凝劑的最優(yōu)化利用。空腔的大小、形狀可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，比如手術(shù)時(shí)間較短的時(shí)候，可以采用空腔容積較小的骨水泥推注裝置；而手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)時(shí)，可以采用空腔容積較大的骨水泥推注裝置，這里就不一一贅述。

在實(shí)施例二中，如圖1和2所示，在實(shí)施例一的基礎(chǔ)上，外管壁200上設(shè)有用于向空腔300注射或?qū)С隼淠齽┑牡谝煌?10。當(dāng)在進(jìn)行骨水泥注射手術(shù)時(shí)，空腔300內(nèi)的冷凝劑未滿而骨水泥的面團(tuán)期需要延長(zhǎng)時(shí)，可以通過(guò)第一通孔210向空腔300繼續(xù)注入冷凝劑，進(jìn)而延長(zhǎng)骨水泥的面團(tuán)期，保證手術(shù)的順利進(jìn)行，預(yù)防或減少骨水泥滲漏的概率；當(dāng)手術(shù)完成時(shí)，通過(guò)第一通孔210可將空腔300內(nèi)的冷凝劑導(dǎo)出，這樣，實(shí)現(xiàn)了骨水泥推注裝置的再利用，節(jié)約手術(shù)成本。為了避免當(dāng)?shù)谝煌?10處于骨水泥推注裝置的低處時(shí)，導(dǎo)致冷凝劑從第一通孔210流出，于是在第一通孔210上(即外管壁外側(cè))設(shè)置一與第一通孔210相適配的密封蓋(圖中未標(biāo)示)。當(dāng)需要通過(guò)第一通孔210向空腔300內(nèi)注入冷凝劑時(shí)，擰開(kāi)密封蓋；當(dāng)不需要通過(guò)第一通孔210向空腔300內(nèi)注入冷凝劑時(shí)，擰緊密封蓋。為了進(jìn)一步保證手術(shù)的成功率，降低骨水泥滲漏的概率，可在外管壁200上設(shè)置第二通孔(圖中未標(biāo)示)，第二通孔與第一通孔210形成一骨水泥的冷卻循環(huán)系統(tǒng)，冷凝劑通過(guò)第二通孔與第一通孔210之間的一進(jìn)一出，從而保證了冷凝劑可以始終處于某一穩(wěn)定的面團(tuán)期的狀態(tài)，這樣確保了骨水泥進(jìn)入病人體內(nèi)時(shí)的狀態(tài)時(shí)恒定的，大大地降低了骨水泥滲漏的概率。當(dāng)然，此時(shí)的冷凝劑必須通過(guò)動(dòng)力裝置(圖中未標(biāo)示)來(lái)實(shí)現(xiàn)循環(huán)流動(dòng)的狀態(tài)，第一通孔210和第二通孔可分別連接冷凝劑的循環(huán)利用系統(tǒng)，使得冷凝劑循環(huán)再利用。在實(shí)際應(yīng)用中，還可以通過(guò)控制冷凝劑的流速或流量的大小來(lái)進(jìn)一步控制骨水泥應(yīng)處于的狀態(tài)。

在實(shí)施例三中，如圖1和2所示，在實(shí)施例一或二的基礎(chǔ)上，推注機(jī)構(gòu)400包括活塞410和手柄420；活塞410的外側(cè)壁與骨水泥管100的內(nèi)側(cè)壁緊密貼合；手柄420設(shè)置在遠(yuǎn)離流通孔121的一端，手柄420用于推拉活塞410在骨水泥管100內(nèi)做往復(fù)運(yùn)動(dòng)?？涨?00內(nèi)設(shè)有用于監(jiān)測(cè)空腔300內(nèi)部溫度的溫度傳感器500；外管壁200的外側(cè)設(shè)有溫度顯示器600；溫度傳感器500與溫度顯示器600連接。這樣可以通過(guò)溫度顯示器600顯示空腔300內(nèi)的溫度，進(jìn)而根據(jù)顯示的溫度來(lái)表征骨水泥管100內(nèi)的骨水泥是否處于面團(tuán)期，進(jìn)而判斷此時(shí)的骨水泥是否是注射的良好時(shí)期，為預(yù)防和減少骨水泥滲漏進(jìn)一步提供保證。為了方便觀看空腔300內(nèi)冷凝劑所處的狀態(tài)或冷凝劑是否充滿空腔300等情況，優(yōu)選將外管壁200制成透明狀態(tài)，可采用聚苯乙烯(PS，Polystyrene)、聚氯丁烯(PC，Polychloroprene)、聚丙烯(PP，Polypropylene)、丙烯睛-丁二烯-苯乙烯(ABS，Acrylonitrile Butadiene Styrene)、聚酰胺(PA，polyamide；俗稱尼龍)流通孔121貫穿有一用于引出骨水泥管100內(nèi)骨水泥的引流柱(圖中未標(biāo)示)。進(jìn)一步地溫度傳感器500還可以與進(jìn)入空腔300內(nèi)的骨水泥的進(jìn)口端連接(當(dāng)?shù)谝煌?10是冷凝劑的進(jìn)口端時(shí)，此時(shí)溫度傳感器500與第一通孔210連接，此時(shí)，第二通孔是冷凝劑的出口端；當(dāng)?shù)诙资抢淠齽┑倪M(jìn)口端時(shí)，此時(shí)溫度傳感器500與第二通孔連接，此時(shí)，第一通孔210是冷凝劑的出口端)，這樣溫度傳感器500可以根據(jù)其監(jiān)測(cè)到的溫度來(lái)控制進(jìn)入空腔300內(nèi)冷凝劑的流速或流量，進(jìn)而使空腔300內(nèi)的溫度始終處于某一恒定的溫度或某一溫度范圍內(nèi)，這樣確保了骨水泥管100內(nèi)骨水泥所處的溫度或溫度范圍，進(jìn)而保證了骨水泥所處的物化狀態(tài)，進(jìn)而保證了骨水泥可以長(zhǎng)時(shí)間地處于面團(tuán)期狀態(tài)，在有效預(yù)防和降低骨水泥滲漏的概率的同時(shí)，也實(shí)現(xiàn)了冷凝劑冷卻循環(huán)系統(tǒng)的智能化及人性化，進(jìn)而提高整個(gè)推注裝置的智能化和人性化。

應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的是，上述實(shí)施例均可根據(jù)需要自由組合。以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。