骨水泥型組合拉力螺釘、骨水泥注射系統(tǒng)及復合起子的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療用骨折固定裝置，尤其涉及應用于骨折塊之間復位、加壓并堅強固定的內固定系統(tǒng)，以及配套的骨水泥注射系統(tǒng)及專用的復合起子。
【背景技術】
[0002]在治療一些需要手術的骨折，如:關節(jié)骨折、齒狀突等，需要通過拉力螺釘通過加壓的方式實現(xiàn)骨折的堅強固定。這一治療方法相關的生物力學原理如下:拉力螺釘依靠墊片或接骨板與骨皮質之間形成的軸向壓應力，在骨折塊之間形成加壓效應，實現(xiàn)骨折塊之間堅強固定。應用拉力螺釘固定骨折的過程中，壓應力是能否實現(xiàn)骨折堅強固定的關鍵因素;骨骼質量是影響壓應力的關鍵因素之一，當合并有骨質疏松癥的骨骼時，由于骨骼質量下降明顯，通常拉力螺釘無法實現(xiàn)骨折的加壓堅強固定。
[0003]目前臨床上，解決這一問題的通常方案:是AO拉力螺釘結合骨水泥強化技術，具體如下:在骨骼合適的位置打孔，在釘孔內注入一定量的骨水泥，使骨水泥在釘孔內和孔周圍松質骨內彌散，然后在恰當?shù)臅r間內植入AO拉力螺釘，加壓并固定骨折。盡管這一方案生物力學優(yōu)勢明顯，但并沒有廣泛應用于臨床，因為存在許多不利因素:諸如骨水泥彌散控制困難、操作時間限制性(必須在骨水泥固化之前植入螺釘，并完成螺釘?shù)募訅汗潭ü钦?、骨水泥單體毒性、螺釘不易取出等爭議。同時這一技術還存在AO拉力螺釘固有的問題，如:AO拉力螺釘末端軟組織干擾問題等。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種骨水泥型組合拉力螺釘系統(tǒng)，骨水泥注射系統(tǒng)及其專用復合起子:其一，能夠實現(xiàn)螺釘結合骨水泥強化技術的全部作用；其二，顯著降低骨水泥的用量，減少骨水泥單體毒性的風險;其三，避免手術操作時間限制性問題;其四，實現(xiàn)骨水泥定向定量彌散;其五，螺釘與骨界面形成生物學固定，降低遠期松動可能;其六，有利于操作，降低學習曲線坡度，盡量減少依賴醫(yī)生經驗;其七，減少螺釘末端軟組織干擾程度;其八，螺釘可部分取出，當螺釘末端軟組織干擾程度重，需要取出螺釘以消除軟組織干擾時，減少螺釘取出的難度。
[0005]為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了如下技術方案:
[0006]一種骨水泥型組合拉力螺釘，包括:所述骨水泥型組合拉力螺釘包括組件A和組件B；
[0007]所述組件A包括有第一螺紋2與第二螺紋3，所述組件A的內部為空腔I，所述第一螺紋2的內腔側壁上設置有若干個貫穿到螺紋外表面的骨水泥彌散孔4，所述空腔I與所述骨水泥彌散孔4是連通的，第二螺紋3的尾部為中空棱柱狀結構5;
[0008]所述組件B為內部中空結構，所述組件B的一側設置有與組件A第二螺紋(3)連接的第三螺紋6，所述組件B另一側設置有半球形中空結構7，所述半球形中空結構7端部設置有十字槽結構8。當然，類似十字槽結構的梅花槽或其他類似能夠固定組件B的結構也是與該技術特征相等同的結構，屬于本專利保護范圍。
[0009]作為本發(fā)明所述的一種骨水泥型組合拉力螺釘?shù)囊环N優(yōu)先方案:所述骨水泥彌散孔4設置于第一螺紋2凸起狀螺紋的背離螺釘前進方向的一側。
[0010]因為第一螺紋2凸起狀螺紋的朝向螺釘前進方向的一側如果設置骨水泥彌散孔，對于螺釘加壓、固定、骨骼恢復的用途不大，反而會增加骨水泥的用量。采用本專利方案，能夠更好控制骨水泥彌散方向，提高效果，降低用量。
[0011]作為本發(fā)明所述的一種骨水泥型組合拉力螺釘?shù)囊环N優(yōu)先方案:所述骨水泥彌散孔4的出口方向垂直于所述組合拉力螺釘?shù)妮S線。以更加有利于骨水泥彌散效果。
[0012]作為本發(fā)明所述的一種骨水泥型組合拉力螺釘?shù)囊环N優(yōu)先方案:所述組件A的空腔I的一端開孔于第二螺紋3，另一端位于第一螺紋2的軸芯內，是封閉的或者貫穿螺釘與外界連通的；
[0013]所述第一螺紋2、第二螺紋3與第三螺紋6是同軸螺紋，第一螺紋2的螺距及螺紋深度大于第二螺紋3、第三螺紋6;第二螺紋3與第三螺紋6的螺距及螺紋深度相同，第二螺紋3與第三螺紋6相互匹配以實現(xiàn)組件A和組件B的連接。
[0014]作為本發(fā)明所述的一種骨水泥型組合拉力螺釘?shù)囊环N優(yōu)先方案:所述第一螺紋2和第二螺紋3之間設置有中空光滑圓柱形桿部22，所述中空光滑圓柱形桿部22表面設置有第一刻度線23;所述組件B的第三螺紋6和半球形中空結構7之間設置有無螺紋部24，所述無螺紋部24表面設置有第二刻度線25。
[0015]作為本發(fā)明所述的一種骨水泥型組合拉力螺釘?shù)囊环N優(yōu)先方案:所述組件B的半球形中空結構7的末端是平的。相對于AO拉力螺釘一端設置的半球形結構末端的弧形面，骨水泥型組合拉力螺釘末端切跡低，占用的空間小，對軟組織干擾小，但是其獨特結構設計又可以增加起子與其接觸面，便于固定、旋緊。
[0016]—種用于本發(fā)明所述骨水泥型組合拉力螺釘?shù)墓撬嘧⑸湎到y(tǒng):包括組件C和組件D ；
[0017]所述組件C為中空圓柱結構，包括第一中空圓柱結構9和第二中空圓柱結構10，所述第一中空圓柱結構9表面設置有第三刻度線11或沒有刻度，所述第一中空圓柱結構9的直徑大于所述第二中空圓柱結構10的直徑，所述第一中空圓柱結構9的一端與所述第二中空圓柱結構10連接，另一端設置有扁平末端12;
[0018]所述組件D為圓柱結構，包括第一圓柱結構13和第二圓柱結構14，所述第一圓柱結構13與所述第一中空圓柱結構9緊密配合，所述第二圓柱結構14與第二中空圓柱結構10緊密配合。
[0019]—種用于本發(fā)明所述骨水泥型組合拉力螺釘?shù)膹秃掀鹱?包括內起子E和外起子F；
[0020]所述內起子E包括第一圓柱形手柄16和第二圓柱形桿部17，所述第二圓柱形桿部17末端為棱柱狀結構18，所述內起子的棱柱狀結構18與所述組件A第二螺紋3內設置的中空棱柱狀結構5相互匹配；
[0021]所述外起子F為中空結構，包括第三圓柱形手柄19和第四圓柱形桿部20，所述第四圓柱形桿部20末端為十字狀結構21，所述外起子的十字狀結構21與所述組件B半球形中空結構7內設置的十字槽結構8相互匹配；
[0022]所述內起子E的第二圓柱形桿部17的外直徑小于或等于所述外起子F的中空結構的內直徑，所述內起子圓柱形E的第二圓柱形桿部17穿過所述外起子F的中空結構實現(xiàn)內起子E和外起子F組合;所述內起子E第二圓柱形桿部17的長度大于所述外起子F的圓柱形桿部20的長度；
[0023]所述復合起子的內起子E和外起子F之間設置有鎖定結構29。
[0024]作為本發(fā)明所述的用于骨水泥型組合拉力螺釘?shù)膹秃掀鹱拥囊环N優(yōu)選方案:所述內起子E的第一圓柱形手柄16和第二圓柱形桿部17連接的一端設置有中空圓柱形結構26，當內起子E和外起子F組合時，所述外起子F的第三圓柱形手柄19部分位于內起子E的中空圓柱形結構26內，所述第三圓柱形手柄19、中空圓柱形結構26和第一圓柱形手柄16構成復合起子的手柄。
[0025]作為本發(fā)明所述的用于骨水泥型組合拉力螺釘?shù)膹秃掀鹱拥囊环N優(yōu)選方案:所述內起子E的第一圓柱形手柄16表面設置有角度第四刻度線27，所述外起子F的第三圓柱形手柄19表面設置有第五角度刻度線28。
[0026]采用本發(fā)明所述技術方案至少具有以下有益技術效果:
[0027]—、骨水泥型組合拉力螺釘通過專用復合起子植入骨骼內，在發(fā)生骨折加壓作用前，專用起子是一個整體，內外起子之間無相對運動，故骨水泥型組合拉力螺釘是一個整體，組件A和組件B之間無相對運動;此時，內起子的棱柱狀結構18和組件A中空棱柱狀結構5，外起子十字狀結構21和組件B十字槽結構8，這兩組結構形成專用起子和骨水泥型組合拉力螺釘多重匹配，故相對于AO拉力螺釘和配套的起子，本專利的復合起子和骨水泥型組合拉力螺釘相互接觸面積大，更有利于操作時起子對螺釘?shù)目刂?，方便操作?br>[0028]二、骨水泥型組合拉力螺釘一端設置的半球形中空結構7，其末端是水平的，相對于AO拉力螺釘一端設置的半球形結構末端的弧形面，骨水泥型組合拉力螺釘末端切跡低，占用的空間小，對軟組織干擾小。
[0029]三、通過骨水泥注射系統(tǒng)將骨水泥經組件A圓柱形的空腔1、骨水泥彌散孔4定量定向彌散，實現(xiàn)骨水泥彌散及劑量的優(yōu)化，減少骨水泥用量，降低骨水泥單體毒性的風險。
[0030]四、一種骨水泥型組合拉力螺釘系統(tǒng)及其專用起子進行骨折加壓固定的過程中，第一步是骨水泥型組合拉力螺釘?shù)闹踩?、第二步是骨水泥的注射及固?