本發(fā)明屬于食品
技術領域：
，具體涉及一種含低聚木糖的降血脂制劑及其制備方法，具體涉及一種具有降低血脂和血清膽固醇、調節(jié)血糖、增加腸道益生菌群、潤腸通便的降血脂制劑及其制備方法。
背景技術：
：高血脂癥又稱高脂蛋白血癥，主要指同脂類相結合的蛋白質，如低密度脂蛋白、高密度脂蛋白以及極低密度脂蛋白等，發(fā)病誘因主要由于血液中的脂肪含量過多，導致機體出現動脈粥樣硬化性疾病，是目前臨床上最為多見的一種疾病。隨著人們生活水平的改善和提高，高血脂癥發(fā)生率大幅度提高。近年來，很多國家的學者都對高血脂癥的治療進行了研究，其治療大致分為藥物和非藥物治療兩大類。高血脂可引起嚴重的心血管疾病,利用中藥治療高脂血癥是現在較為有效的方法。唐朝時期的《黃帝內經太素》一書中寫道：“空腹食之為食物，患者食之為藥物”，反映出“藥食同源”的思想。藥食同源食品山楂、山藥、玉竹、決明子、羅漢果、荷葉、桑葉等，品質天然、亦食亦藥，具有藥食同源之功效，深受世界各地消費者青睞。食物的副作用小，而藥物的副作用大。且藥食兩用常用降血脂中藥材，主要含金絲桃苷為主的黃酮類有機酸有效成分。目前，市場上治療高脂癥的化學藥物多為他汀類和貝特類，雖然西藥療效較好，但作用單一且容易產生不良反應，停藥后易反彈，復發(fā)率較高，在臨床上存在一定的局限性。中醫(yī)學認為，高脂血癥病機屬本虛標實，主要為血瘀、痰濁，多表現為肝腎虧虛、脾虛痰濁、氣滯血瘀。但中藥降血脂機理復雜，往往通過多成分、多途徑而起綜合作用。中藥的服用方法一般多為口服，而以湯劑形式口服的中藥，其化學成分則直接進入消化道，刺激消化道壁引發(fā)免疫激活產生生物效應，可能破壞腸內微生態(tài)平衡，影響腸道益生菌群正常生理功能，甚至引發(fā)部分患者服用中藥藥劑的不良反應，影響治療效果。技術實現要素：針對上述現有技術，為克服現有技術中西藥成分不足的缺陷，本發(fā)明提供了一種含低聚木糖的降血脂制劑，其具有降低血脂和血清膽固醇、調節(jié)血糖、增加腸道益生菌群，達到藥食同源原料與益生菌一起共同發(fā)揮降血脂的作用。本發(fā)明的一個目的提供一種含低聚木糖的降血脂制劑，是由以下重量份的原料制成的：山楂11-16份、燕麥β-葡聚糖9-13份、L-阿拉伯糖8-14份、絞股藍7-12份、羅漢果6-10份、葛根5-9份、桑葉6-10份、低聚木糖粉5-10份、荷葉4-8份、山藥粉3-7份、決明子5-8份、百合3-6份、功能性紅曲2-6份。優(yōu)選的，所述含低聚木糖的降血脂制劑，是由以下重量份的原料制成的：山楂14份、燕麥β-葡聚糖12份、L-阿拉伯糖11份、絞股藍10份、羅漢果9份、葛根8份、桑葉8份、低聚木糖8份、荷葉7份、山藥6份、決明子5份、百合4份、功能性紅曲3份。優(yōu)選的，所述含低聚木糖的降血脂制劑，是由以下重量份的原料制成的：山楂11份、燕麥β-葡聚糖9份、L-阿拉伯糖9份、絞股藍10份、羅漢果6份、葛根5份、桑葉7份、低聚木糖10份、荷葉5份、山藥3份、決明子7份、百合6份、功能性紅曲6份。本發(fā)明的另一個目的是提供上述含低聚木糖的降血脂制劑的制備方法，步驟如下：取山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，過濾得提取液，提取液濃縮、噴霧干燥得提取物；將提取物與燕麥β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性紅曲按比例混合，混勻，即得。優(yōu)選的，所述粉碎目數為20-30目；優(yōu)選的，加水水量與山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合的粉粹混合物的質量比為5-7:1，浸泡時間為30-60min；優(yōu)選的，所述回流提取溫度為80℃，提取時間為30-40min。本發(fā)明的含低聚木糖的降血脂保健品，配方中各原料的藥理和藥效如下：1)山楂中的降血脂活性物質包括總黃酮、三萜酸、植物甾醇、果膠五糖等，通過提高膽固醇7α-羥化酶的表達，抑制膽固醇酰基轉移酶的活性，增加低密度脂蛋白受體水平，調控多種脂肪代謝酶的機制從而調節(jié)血脂水平。2)L-阿拉伯糖能有效抑制人體小腸黏膜蔗糖酶的活性，進而阻止人體對蔗糖的分解吸收；還可有效控制血糖和減少脂肪的堆積，有預防高血脂、高血糖、肥胖和高血壓等疾病作用。3)絞股藍提取物通過促進肝臟膽汁酸的合成，促進膽固醇的分解，加快膽固醇的代謝從而起到降低血脂的作用。4)羅漢果含有羅漢果甜苷、多種氨基酸和維生素等藥用成分，羅漢果又稱為甜味素，因其甜度高、熱量低而作為甜味劑廣泛使用，常作為肥胖者和糖尿病患者的代用糖。5)葛根中降血脂有效成分主要是異黃酮類化合物，葛根素有著顯著的降血脂作用，能夠有效預防和控制動脈粥樣硬化的發(fā)生。6)桑葉含有一種其他動植物所沒有的生物堿1-脫氧野霉素“DNJ”，能抑制蔗糖酶、麥芽糖酶、a-葡萄糖甘糖、a-淀粉酶的分解，能刺激胰島素分泌，降低胰島素分解速度。此外，桑葉中富含γ-氨基丁酸、桑葉多糖、酚類及多種人體必需的微量元素，因而具有降血脂、降血壓、美容等功效。葛根提取物中的黃酮物質與桑葉提取物中脫氧野尻霉素結合，可以形成一種新物質——洗胰清糖素，具有降血脂、血糖、抗炎等作用，達到降血脂的協(xié)同作用。7)燕麥中含有豐富的膳食纖維，其中β-葡聚糖具有顯著降脂減肥功效；燕麥β-葡聚糖還能作為益生元，促進雙歧桿菌和乳酸菌生長，減少大腸桿菌數量。乳酸桿菌株能夠通過水解小腸中的結合膽汁酸約束大腸中脫氧膽汁酸，以此來抑制膽汁酸在腸肝循環(huán)中的再吸收，從而達到降膽固醇的的效果。8)功能性低聚木糖是一種具有益生元功能的低聚糖。低聚木糖對雙歧桿菌、乳酸菌等益生菌有高選擇性增殖效果，對大腸桿菌、腸球菌、梭狀芽孢桿菌等病原菌有明顯的抑制作用。乳酸桿菌和雙歧桿菌通過改變腸道微生物種類和菌群，最終達到降低膽固醇的效果；雙歧桿菌具有降低人體膽固醇、調節(jié)腸道菌群、抗腫瘤和延緩人體衰老等方面的生理功能。益生菌抑制脂質的合成，益生菌在生長過程中可以利用碳水化合物生成短鏈脂肪酸及其鹽類，尤其是丙酸鹽，能夠抑制脂肪酸和膽固醇的合成。低聚木糖還能增強腸蠕動功能，促進脂肪代謝，增加礦物質和微量元素的吸收，改善腸道微生態(tài)環(huán)境，增強機體免疫力。燕麥β-葡聚糖和低聚木糖都能刺激腸道中有益菌的增殖，抑制有害菌的生長，兩者同時食用可以達到協(xié)同效果，可促進益生菌在腸道內的大量繁衍，調節(jié)腸道菌群結構紊亂，有利于減低降血脂藥食同源藥物對腸道菌群的影響，進一步降低人體膽固醇、減少高血脂疾病的發(fā)生，提高機體免疫能力，幫助人體恢復健康水平。9)荷葉的主要化學成分有荷葉生物堿、荷葉黃酮、檸檬酸、草酸等，荷葉具有利尿通便、通腸毒、降脂除油、清暑解熱等作用，能明顯降低血清中甘油三醇和膽固醇含量，具有調節(jié)血脂的保健作用。10)山藥具有生津益肺、補脾養(yǎng)胃、補腎澀精的作用，用于脾虛食少、便溏腹瀉、白帶過少、糖尿病等癥。山藥多糖對降血糖、血脂效果更明顯。決明子含有的蒽醌類成分約為1.2％，蒽醌類成分是決明子降血脂的主要成分之一，決明子蛋白質也是決明子降血脂的成分。11)多糖具有降血脂、降血糖、促進免疫、抗腫瘤、抗衰老等作用，且毒副作用極小。多糖降血脂是通過抑制膽固醇合成、阻斷膽固醇的肝腸循環(huán)，從而降低血漿中膽固醇含量；多糖還可以通過調控脂肪細胞分化、抑制脂肪酸分解相關酶的活性、促進脂肪酸氧化、清除體內多余的自由基抑制脂質過氧化實現降血脂作用。所用原料中的玉竹和百合中含有多糖類成分。12)功能性紅曲含莫納可林K(洛伐他汀)等多種有效成分，具有極高的營養(yǎng)、保健、藥用價值，不含桔霉素、無任何毒副作用，是一種天然、安全、有效的保健食品、藥品原料，具有調節(jié)血脂、降低膽固醇、降血壓、降血糖和防癌抗疲勞的功效。功能性紅曲中的洛伐他汀主要作用于肝臟，可以在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，從而使膽固醇的合成減少，還可以使低密度脂蛋白受體合成增加，使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，此外，還能降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。本發(fā)明的再一個目的是提供含低聚木糖的降血脂制劑在制備提高機體免疫力、預防和輔助治療高血脂癥保健品或藥品中的應用。所述保健品或藥品，還可以包括常規(guī)的輔料成分，如硬脂酸鎂、羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇、微晶纖維素等；所述保健品或藥品可制成液體沖劑、粉劑、片劑或膠囊劑等常規(guī)劑型。由于口服制劑進入腸道，而腸道細菌對中藥成分作用具有重要影響。本發(fā)明通過科學配伍，選擇數種藥食同源的中藥藥材配合低聚木糖等低聚糖類，制成具有降低血脂作用的制劑，其中，添加的低聚木糖等低聚糖類充分發(fā)揮雙歧因子作用，能夠顯著增加腸道益生菌群數量，配合具有降血脂、提高免疫力的藥食同源中藥，減輕中藥對腸道菌群的影響，從而實現藥材與益生菌一起共同發(fā)揮其降血脂的作用。本發(fā)明制備得到降血脂制劑口感好，無毒副作用，原料來源豐富，制備方法簡單，可大規(guī)模進行生產，具有較好的經濟效益和社會效益。具體實施方式下面結合實施例對本發(fā)明做進一步詳細的描述，但本發(fā)明的實施方式不限于此。實施例1制備含低聚木糖的輔助降血脂保健品配方為：山楂14份、燕麥β-葡聚糖12份、L-阿拉伯糖11份、絞股藍10份、羅漢果9份、葛根8份、桑葉8份、低聚木糖粉8份、荷葉7份、山藥粉6份、決明子5份、百合4份、功能性紅曲3份。取山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，過濾得提取液，提取液濃縮、噴霧干燥得提取物；將提取物與燕麥β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性紅曲按比例混合，混勻，即得。其中，所述粉碎目數為20-30目；加水水量與山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合的粉粹混合物的質量比為5-7:1，浸泡時間為30-60min；所述回流提取溫度為80℃，提取時間為30-40min。按常規(guī)方法制成液體沖劑，袋裝。實施例2山楂11份、燕麥β-葡聚糖9份、L-阿拉伯糖9份、絞股藍10份、羅漢果6份、葛根5份、桑葉7份、低聚木糖10份、荷葉5份、山藥3份、決明子7份、百合6份、功能性紅曲6份。取山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，過濾得提取液，提取液濃縮、噴霧干燥得提取物；將提取物與燕麥β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性紅曲按比例混合，混勻，即得。其中，所述粉碎目數為20-30目；加水水量與山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合的粉粹混合物的質量比為5-7:1，浸泡時間為30-60min；所述回流提取溫度為80℃，提取時間為30-40min。實施例3山楂12份、燕麥β-葡聚糖8份、L-阿拉伯糖10份、絞股藍7份、羅漢果6份、葛根5份、桑葉6份、低聚木糖9份、荷葉6份、山藥4份、決明子8份、百合6份、功能性紅曲8份。取山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合，混合，粉碎，加水浸泡，回流提取，過濾得提取液，提取液濃縮、噴霧干燥得提取物；將提取物與燕麥β-葡聚糖、L-阿拉伯糖、低聚木糖和功能性紅曲按比例混合，混勻，即得。其中，所述粉碎目數為20-30目；加水水量與山楂、絞股藍、羅漢果、葛根、桑葉、荷葉、山藥、決明子、百合的粉粹混合物的質量比為5-7:1，浸泡時間為30-60min；所述回流提取溫度為80℃，提取時間為30-40min。對比例1制備方法同實施例1，不同之處在葛根替換為黃芪，決明子替換為菟絲子。對比例2制備方法同實施例1，不同之處在于不添加L-阿拉伯糖、低聚木糖。實驗例1降血脂制劑調節(jié)血脂動物實驗取出生4周后斷乳大鼠體重60-80g，每組10只，共50只，同時采用實施例1配方10倍劑量組和實施例1、對比例1-2劑量組及空白對照組，用去離子水溶解樣品，經口灌胃給予受試動物，灌胃量為1mL/100g，每天1次，喂養(yǎng)4周。毒性實驗結果：灌胃給藥后觀察四周，均未發(fā)現實驗動物死亡，本發(fā)明的組合物急性毒性低；測定各項指標，觀察和測定項目包括如外觀體癥和行為活動、分泌物、糞便性狀，血液的常規(guī)指標和生化指標，系統(tǒng)尸檢及臟器系數和組織學檢查等內容，結果表明：用不同劑量給大鼠連續(xù)口服，對大鼠的進食量和體重增長均無影響，對肝腎功能均未發(fā)現明顯毒性作用，對血常規(guī)、血生化、尿液生化及骨髓片等均未見明顯影響。同時，實驗結束后對各組大鼠血清甘油三酯TG濃度(mmol/L，M±SD)進行檢測，結果見表1。表1組別TG濃度對照組1.75±0.24實施例1劑量組1.22±0.13實施例1高劑量組1.08±0.28對比例1劑量組1.59±0.32對比例2劑量組1.53±0.17由表1可見，實施例1降血脂效果遠優(yōu)于對比例1和對比例2。對實驗后各組大鼠吞噬細胞吞噬功能影響，結果見表2。表2組別吞噬率(％)對照組31.75±8.24實施例1劑量組42.52±5.19實施例1高劑量組46.48±7.24對比例1劑量組38.42±4.57對比例2劑量組34.25±5.24由表2可見，實施例1可顯著提高大鼠巨噬細胞吞噬功能，效果遠優(yōu)于對比例1和對比例2，從而證明本發(fā)明制劑可顯著增強大鼠免疫力。實驗例2人體試驗服用時，用溫開水溶解沖服即可。治療方法：使用前所有降血脂相關的藥物均已停用，用溫水沖服實施例1的降血脂沖劑，每日2次即早晚各一次，每次1袋(每袋10g)，三周為一療程。療效判斷及臨床資料:經150例臨床食用人員資料證實，其中肥胖者61例，偏胖46例，超重21例，正常體重者16例，偏瘦體重者6例(根據體質指數(BMI)＝體重(千克)/身高(米)2,中國標準：偏瘦：≤18.5；正常：18.5-23.9；超重：≥24；偏胖：24～27.9；肥胖：≥28)，年齡在25-68歲之間。療效評價：健康飲食金字塔總膽固醇值的正常值，應在200毫克以下。根據年齡的不同，若超過下列標準值，可視為血脂增高。20-25歲:120mg/dL；26-29歲:140mg/dL；30-39歲:150mg/dL；40-49歲:160mg/dL；50歲以上:190mg/dL。顯效：服用三個療程后，總膽固醇水平明顯降低且達到正常水平，停用后觀察一周，總膽固醇值處于正常范圍。有效：服用三個療程后，總膽固醇值明顯降低，停用后觀察一周，總膽固醇水平基本沒有升高。無效：服用三個療程后，總膽固醇值基本沒有變化。治療結果：150例患者中，顯效126例，有效16例，無效8例，顯效率84.0％，總有效率94.6％。服用后均未發(fā)現毒副作用，口感患者易接受。臨床典型病例資料：病例1：李女士，35周歲，身高161cm，體重74公斤，BMI值為28.55，屬于肥胖者，服用前總膽固醇值為6.54mmol/L，經過三個療程食用后，經檢測總膽固醇值降低至正常水平。病例2：楊先生，47周歲，身高167cm，體重89.5公斤，BMI值為32.09，屬于肥胖者，服用前總膽固醇值為6.82mmol/L，經過三個療程服用后，經檢測總膽固醇值降至6.03mmol/L。病例3：劉女士，62周歲，身高157cm，體重68斤，BMI值為27.59，屬于偏胖者，服用前總膽固醇值為5.86mmol/L，經過三個療程的服用后，總膽固醇值明顯改善至正常值。上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的限制，所屬領域技術人員應該明白，在本發(fā)明的技術方案的基礎上，本領域技術人員不需要付出創(chuàng)造性勞動即可做出的各種修改或變形仍在本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁1 2 3