本發(fā)明涉及一種治療牙周炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景
牙周炎是指發(fā)生在牙齦、牙周膜、牙槽骨、牙骨質(zhì)等的一種慢性破壞性疾病，可使牙齒支持組織逐漸遭到破壞，牙根周圍組織慢性發(fā)炎化膿，牙槽骨萎縮，牙齒松動(dòng)不能咀嚼食物，最終可使整口牙齒脫落。中醫(yī)則認(rèn)為屬于牙宣、齒衄范疇，多由胃火上蒸、腎陰不足、火熱邪毒外侵所致。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療牙周炎的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療牙周炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療牙周炎的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇馬齒莧、骨碎補(bǔ)、牛膝、忍冬藤、連翹、白茅根、牡丹皮、徐長卿、野菊花、生地黃、細(xì)辛、黃柏、威靈仙、地榆、茜草、大青葉、射干、知母、金銀花、白芷、石膏、地骨皮、槐花、山豆根、蒲黃、夏枯草、甘草、升麻、蒲公英、苧麻根藥物進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療牙周炎。其中選用馬齒莧是因?yàn)槠湫晕端幔?，入大腸、肝、脾經(jīng)，有清熱解毒，散血消腫的功能，治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，瘰疬。選用骨碎補(bǔ)是因?yàn)槠湫晕犊啵瑴?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎，活血，止血的功能，治腎虛久瀉及腰痛，風(fēng)濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。選用牛膝是因?yàn)槠湫晕陡士嗨?，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用忍冬藤是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入心、肺?jīng)，有清熱，解毒，通絡(luò)的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，傳染性肝炎，癰腫瘡毒，筋骨疼痛。選用連翹是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入心、肝、膽?jīng)，有清熱，解毒，散結(jié)，消腫的功能，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉。選用白茅根是因?yàn)槠湫晕陡?、寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用徐長卿是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，有?zhèn)痛，止咳，利水消腫，活血解毒的功能，治胃痛，牙痛，風(fēng)濕疼痛，經(jīng)期腹痛，慢性氣管炎，腹水，水腫，痢疾，腸炎，跌打損傷，濕疹，蕁麻疹，毒蛇咬傷。選用野菊花是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，涼，入肺、肝?jīng)，有疏風(fēng)清熱，消腫解毒的功能，治風(fēng)熱感冒，肺炎，白喉，胃腸炎，高血壓，疔，癰，口瘡，丹毒，濕疹，天泡瘡。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用細(xì)辛是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、腎經(jīng)，有祛風(fēng)，散寒，行水，開竊的功能，治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，止痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入腎、膀胱經(jīng)，有清熱，燥濕，瀉火，解毒的功能，治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢遺，淋濁，痔瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。選用威靈仙是因?yàn)槠湫晕缎料?，溫，有毒，入膀胱?jīng)，有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰涎，散癖積的功能，治痛風(fēng)、頑痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽。選用地榆是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，寒，入肝、大腸經(jīng)，有涼血止血，清熱解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風(fēng)，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。選用茜草是因?yàn)槠湫晕犊啵?，歸肝經(jīng)，有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用大青葉是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、心、胃?jīng)，有清熱，解毒，涼血，止血的功能，治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒。選用射干是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有毒，入肺、肝?jīng)，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上氣，痰涎壅盛，瘰疬結(jié)核，瘧母，婦女經(jīng)閉，癰腫瘡毒。選用知母是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用金銀花是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、胃?jīng)，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用白芷是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、脾、胃?jīng)，有祛風(fēng)，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用石膏是因?yàn)槠湫晕缎粮?，寒，入肺、胃?jīng)，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用地骨皮是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用槐花是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、大腸經(jīng)，有清熱，涼血，止血的功能，治腸風(fēng)便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，風(fēng)熱目赤，癰疽瘡毒，并用于預(yù)防中風(fēng)。選用山豆根是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入心、肺、大腸三經(jīng)，有清火，解毒，消腫，止痛的功能，治喉癰，喉風(fēng)，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。選用蒲黃是因?yàn)槠湫晕陡市量?，涼，入肝、心?jīng)，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用夏枯草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，寒，入肝、膽?jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势?，入脾、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用升麻是因?yàn)槠湫晕陡市廖⒖?，涼，入肺、脾、胃?jīng)，有升陽，發(fā)表，透疹，解毒的功能，治時(shí)氣疫勞，頭痛寒熱，喉痛，口瘡疤，斑疹不透，中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩帶，子宮下墜，癰腫瘡毒。選用蒲公英是因?yàn)槠湫晕犊喔?，寒，入肝、胃?jīng)，有清熱解毒，利尿散結(jié)的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。選用苧麻根是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入足厥陰?jīng)，有清熱利尿，安胎止血，解毒的功能，治感冒發(fā)熱、麻疹高燒、尿路感染、腎炎水腫、孕婦腹痛、胎動(dòng)不安、先兆流產(chǎn)、跌打損傷、骨折、瘡瘍腫痛、出血性疾病。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
馬齒莧15-25克、骨碎補(bǔ)8-12克、牛膝12-18克、忍冬藤8-12克、連翹8-12克、白茅根10-15克、牡丹皮12-18克、徐長卿8-12克、野菊花10-15克、生地黃8-12克、細(xì)辛10-15克、黃柏8-12克、威靈仙10-15克、地榆8-12克、茜草8-12克、大青葉6-10克、射干12-18克、知母12-18克、金銀花10-15克、白芷8-12克、石膏8-12克、地骨皮15-25克、槐花8-12克、山豆根10-15克、蒲黃15-25克、夏枯草15-25克、甘草10-15克、升麻8-12克、蒲公英6-10克、苧麻根12-18克。
優(yōu)選用量為
馬齒莧20克、骨碎補(bǔ)10克、牛膝15克、忍冬藤10克、連翹10克、白茅根12克、牡丹皮15克、徐長卿10克、野菊花12克、生地黃10克、細(xì)辛12克、黃柏10克、威靈仙12克、地榆10克、茜草10克、大青葉8克、射干15克、知母15克、金銀花12克、白芷10克、石膏10克、地骨皮20克、槐花10克、山豆根12克、蒲黃20克、夏枯草20克、甘草12克、升麻10克、蒲公英8克、苧麻根15克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、馬齒莧：揀凈雜質(zhì)，除去殘根，以水稍潤，切段曬干；
2、骨碎補(bǔ)：去凈泥砂雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；
3、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；
4、忍冬藤：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透，切片，曬干；
5、連翹：揀凈雜質(zhì)，搓開，除去枝梗；
6、白茅根：揀凈雜質(zhì)，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑；
7、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；
8、徐長卿：揀凈雜質(zhì)，洗凈，潤透，切成1.5厘米段，曬干；
9、野菊花：去凈雜質(zhì)，除去殘根，洗凈切段，曬干；
10、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；
11、細(xì)辛：除凈雜質(zhì)，用水噴潤，及時(shí)切段，曬干；
12、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；
13、威靈仙：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，用水浸泡，撈出潤透，切段，曬干；
14、地榆：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，稍浸泡，潤透，切成厚片，曬干；
15、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；
16、大青葉：揀去雜質(zhì)及枯葉，洗凈，稍潤，切段，曬干；
17、射干：揀去雜質(zhì)，水洗凈，稍浸泡，撈出，潤透，切片，曬干，篩去須、屑；
18、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；
19、金銀花：篩去泥沙，揀凈雜質(zhì)；
20、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時(shí)，再悶潤后，切片干燥；
21、石膏：去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；
22、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；
23、槐花：取原藥材，除去梗、葉及雜質(zhì)，篩去灰屑；
24、山豆根：揀凈雜質(zhì)，粗細(xì)分檔，用水浸泡，撈出，潤透后切片，曬干；
25、蒲黃：揉碎結(jié)塊，過篩，除去雜質(zhì)；
26、夏枯草：取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì)，篩去灰屑；
27、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤透，切片，涼干；
28、升麻：揀去雜質(zhì)，略泡洗凈，撈出，潤透，切片，曬干；
29、蒲公英：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，切段，曬干；
30、苧麻根：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥。
二、制備
1、將所述重量的馬齒莧、骨碎補(bǔ)、牛膝、忍冬藤、連翹、白茅根、牡丹皮、徐長卿、野菊花、生地黃、細(xì)辛、黃柏、威靈仙、地榆、茜草、大青葉、射干、知母、金銀花、白芷、石膏、地骨皮、槐花、山豆根、蒲黃、夏枯草、甘草、升麻、蒲公英、苧麻根放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。
組方中牛蒡子有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能為君藥；山豆根清火，解毒，消腫，止痛；黃連有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮疏風(fēng)，瀉火，解毒，消腫，止痛的作用，治療牙周炎效力全面，且以疏風(fēng)，瀉火為主可治本，胖大海有清熱，潤肺，利咽，解毒的功能為佐藥，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有疏散風(fēng)熱，瀉火解毒，消腫止痛，宣肺開音的功能，用于治療牙周炎，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。
[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治牙周炎門診患者共30例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
早期癥狀不明顯，患者常只有繼發(fā)性牙齦出血或口臭的表現(xiàn)，與齦炎癥狀相似。檢查時(shí)可見齦緣、齦乳頭和附著齦的腫脹、質(zhì)松軟，呈深紅色或暗紅色，探診易出血。隨著炎癥的進(jìn)一步擴(kuò)散，出現(xiàn)下列癥狀：
（1）牙周袋形成：由于炎癥的擴(kuò)展，牙周膜被破壞，牙槽骨逐漸吸收，牙齦與牙根分離，使齦溝加深而形成牙周袋?？捎锰结槣y牙周袋深度；
（2）牙周溢膿：牙周袋壁有潰瘍及炎癥性肉芽組織形成，袋內(nèi)有膿性分泌物存留，故輕按牙齦，可見溢膿并常有口臭；
（3）牙齒松動(dòng)：由于牙周組織被破壞，特別是牙槽骨吸收加重時(shí)，支持牙齒力量不足，出現(xiàn)牙齒松動(dòng)、移位等現(xiàn)象。此時(shí)患者常感咬合無力、鈍痛，牙齦出血和口臭加重。
當(dāng)機(jī)體抵抗力降低、牙周袋滲液引流不暢時(shí)，可形成牙周膿腫，是牙周炎發(fā)展到晚期，出現(xiàn)深牙周袋的一個(gè)常見的伴發(fā)癥狀。此時(shí)牙齦呈卵圓形突起，發(fā)紅腫脹，表面光亮；牙齒松動(dòng)度增加，有叩痛；患者伴有局部劇烈跳痛。同時(shí)，患者可有體溫升高、全身不適，頜下淋巴結(jié)腫大、壓痛等癥狀。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，5天為一個(gè)療程，連續(xù)服用5個(gè)療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：牙周炎癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：患者牙齦出血、口臭現(xiàn)象減輕，牙周炎癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；
無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療牙周炎患者30例，結(jié)果顯效27例，顯效率為90%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為6.67%，無效1例，總有效率為96.67%。