本發(fā)明屬于中藥
技術領域：
,具體涉及一種治療乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等婦科腫瘤的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：惡性腫瘤的發(fā)病率隨著社會發(fā)展給環(huán)境帶來的負面作用而逐年上升，目前對惡性腫瘤的治療現(xiàn)代醫(yī)療手段主要是手術、藥物化療和放療結合，但療效也不太滿意，其單藥有效率僅10-20％，聯(lián)合化療有效率僅為30％-40％左右，且在術后及長期化療后，腫瘤患者處于低免疫力狀態(tài)，患第二腫瘤的風險極大增高，氣虛瘀滯，生活質(zhì)量下降。且化學藥品的副作用已經(jīng)在應用的過程中逐一出現(xiàn)，其副作用帶來的后果有時大于其治療效果的嚴重性。鑒于以上，能否針對性的研制出既能較有效控制腫瘤生長，同時藥物相關不良反應事件也低的腫瘤藥物成為研究重點。在祖國醫(yī)學里有許多有抗腫瘤作用的藥物，并且安全范圍廣，少或無毒副作用，隨著現(xiàn)代藥理研究的深入對這些中草藥的抗腫瘤成份有了全面的認識，但是，惡心腫瘤的治愈率仍然較低，其愈后復發(fā)的幾率仍然很高。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于解決以上現(xiàn)有技術中存在的技術問題，提供一種治療效果好，復發(fā)率低，藥性平和，治病不傷正氣的治療婦科腫瘤的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花40-80份、黃芪40-60份、白茅根40-70份、天花粉20-60份。其中，天花粉，性甘、微苦，微寒?，F(xiàn)代藥物技術發(fā)現(xiàn)栝樓根中含有糖類化合物即天花粉多糖，有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，能增強免疫活性，具有顯著的抗腫瘤和細胞毒活性。具有有解毒、消腫、排毒之效，可用于癰腫瘡瘍，偏于熱毒熾盛者，常與連翹、蒲公英、銀花、浙貝母等配伍，以奏解毒消腫之效。試用于惡性葡萄胎及絨毛膜上皮癌，也有療效。黃芪，性甘，微溫?！侗静萁?jīng)疏》中所述“功能實表；能助氣；能內(nèi)塞，補不足”。因此具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛衰弱、倦怠乏力，或中氣下陷，中氣下陷。金銀花，為清熱解毒之品，具有抗菌、抗炎解熱、加強免疫機能、抗內(nèi)毒素等作用，本方中用于宣散風熱、清解血毒及惡性腹水。白茅根，味甘，寒，無毒?！兜崮媳静荨分兴?止吐血，衄血，治血淋，利小便，止婦人崩漏下血?！侗窘?jīng)》中所述"主勞傷虛羸，補中益氣，除瘀血、血閉寒熱，利小便。"。正因本品具有利尿、止血、鎮(zhèn)靜、解熱鎮(zhèn)痛之功效，用于本方清熱解毒、鎮(zhèn)痛。進一步的改進是，所述的治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花60份，黃芪55份，白茅根55份，天花粉35份。進一步的改進是，所述組合物的劑型為湯劑、丸劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。一種治療婦科腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括步驟：A：煎煮：將各組分混合后用水煎煮，濾去藥渣，得到煎煮液；B：濃縮：將所述煎煮液減壓濃縮，得到清膏；C：醇制：將所述清膏用乙醇溶液浸泡，取上清液，得到醇浸膏；D：制成顆粒：將所述醇浸膏減壓濃縮、真空干燥、粉碎加入輔料、粘合劑混勻制成顆粒，得到顆粒劑。進一步的改進是，所述制備方法還包括步驟：E：制成片劑：將所述顆粒劑干燥、壓片、包薄膜衣后，得到片劑。進一步的改進是，所述步驟A中水的重量為各組分重量之和的12倍。進一步的改進是，所述步驟B中的所述清膏相對于水的相對密度為1.1。進一步的改進是，所述步驟C中所述的乙醇溶液中乙醇的體積百分含量為70％以上，所述浸泡的時間為12h以上。進一步的改進是，所述步驟D中的粘合劑為含有乙醇的體積百分含量為70％以上的乙醇溶液；所述輔料為淀粉。進一步的改進是，所述步驟D所述醇浸膏減壓濃縮的溫度為70℃，所述醇浸膏減壓濃縮后相對于水的密度為1.28-1.30。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術的有益效果是：本發(fā)明的治療婦科腫瘤的中藥組合物及其制備方法，選用金銀花，黃芪，白茅根，天花粉四味中藥；按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論認為該方配伍不僅能增強機體自身免疫能力，清除機體內(nèi)毒素，同時具有扶正益氣，減輕機體疼痛作用。簡單概述為：(1)扶正、益氣，提高機體免疫力；(2)抗腫瘤作用：對乳腺癌、卵巢癌等有效；(3)止痛作用；(4)清熱解毒作用，促進機體產(chǎn)物排泄等等；本發(fā)明從中醫(yī)的基礎理論出發(fā)，根據(jù)辯證可知，婦科腫瘤辯證上應屬于氣虛并氣血不暢，氣血失調(diào)。故治療上應疏通氣血，補其元氣，益氣固表。方中以黃芪為主藥益氣補中、扶正祛邪，輔以天花粉解毒、消腫、排毒，佐以金銀花宣散風熱、清解血毒，最后以白茅根清熱解毒，疏通氣血、止血，達到鎮(zhèn)痛的目的。故婦科腫瘤病人使用后氣血通暢，元氣逐步恢復，通則不痛，患者疼痛、疲乏懶言、貧血等癥狀好轉或消失。具體實施方式以下結合實施例具體說明本發(fā)明的技術方案。應當說明的是，以下僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些應當都屬于本發(fā)明的保護范圍。一、醫(yī)理、藥性藥理和藥效學研究1、傳統(tǒng)中醫(yī)理論的醫(yī)理解釋本發(fā)明的組合物解毒、消腫、鎮(zhèn)痛，益氣補中。主要適用于晚期婦科腫瘤患者。癥見癰腫瘡瘍、月經(jīng)不調(diào)、面色無華、神疲懶言，氣血瘀滯，免疫力低下。目前，關于癌癥的認識已經(jīng)不僅僅局限于一種致死性疾病，轉而認為癌癥是一種慢性疾病，是一種長期慢性炎癥造成。腫瘤乃一類病而非一種病，治此類病尤當察其正邪之虛實而定其治則，先攻其邪瘤以扶正，又須重于扶正以御邪?，F(xiàn)代中醫(yī)認為扶正祛邪是癌癥治療的根本，對癥治療是癌癥治療的關鍵，氣機不暢，則津、液、血運行不暢，積而成塊形成腫瘤。理氣化痰藥能夠止痛消腫、止咳化痰,并保持機體氣機通暢，有利于津、液、血的運行和臟腑組織正常功能的發(fā)揮。對于婦科腫瘤，目前理論認為女性經(jīng)、孕、胎、產(chǎn)、乳均為血所化，血所養(yǎng)，故女子以血為本。而血與氣互根互生，相互依存。氣為血之帥，血為氣之母，血足氣旺，沖任調(diào)達，則生理功能自然正常，反之則變生百病。所以女子諸疾與氣血失調(diào)有關。氣機阻滯，不能帥血暢行，則血行受阻，日久成瘀；肝失疏泄，氣機不暢，氣滯則水濕內(nèi)停，脾失健運，水濕不化，聚濕日久成痰，痰濕瘀血又可阻滯氣機，循環(huán)往復，使病情不斷加重。痰瘀互結，阻于胞脈，漸成癥瘕。根據(jù)上訴病因機制和主要臨床表現(xiàn)，婦科腫瘤辯證上應屬于氣虛并氣血不暢，氣血失調(diào)。故治療上應疏通氣血，補其元氣，益氣固表。方中以黃芪為主藥益氣補中、扶正祛邪，輔以天花粉解毒、消腫、排毒，佐以金銀花宣散風熱、清解血毒，最后以白茅根清熱解毒，疏通氣血、止血，達到鎮(zhèn)痛的目的。故婦科腫瘤病人使用后氣血通暢，元氣逐步恢復，通則不痛，患者疼痛、疲乏懶言、貧血等癥狀好轉或消失。2、根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學的研究對本發(fā)明的組合物的藥性藥理的解釋本方四味藥材的藥理學機制更進一步的證明了該方的療效。黃芪的主要藥理作用有：(1)黃芪能增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，使血白細胞及多核白細胞數(shù)量顯著增加，使巨噬細胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)顯著上升，對體液免疫、細胞免疫均有促進作用。黃芪的有效成分F3在體外試驗中顯示對癌癥患者淋巴細胞功能有完全的恢復作用，黃芪成分在免疫治療中可能是一種很有希望的生物反應調(diào)節(jié)劑。(2)黃芪可以提高淋巴因子(白介素-2)激活的自然殺傷細胞(LAK)的活性。(3)黃芪具有增強病毒誘生干擾素的能力。(4)通過細胞內(nèi)cAMP，cGMP的調(diào)節(jié)作用，黃芪可使細胞的生理代謝增強,(5)黃芪還能促進血清和肝臟的蛋白質(zhì)更新，對蛋白質(zhì)代謝有促進作用。天花粉藥理作用：(1)天花粉蛋白具有免疫原性，能促進免疫球蛋白產(chǎn)生，有較強的抗原性，是非特異性免疫增強劑。(2)天花粉煎劑對腫瘤細胞Sl80、Ul4有抑制作用。對絨毛膜上皮癌有獨特的療效，能選擇性地損傷絨毛膜上皮癌細胞和黑色素瘤細胞。臨床治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌有效。天花粉蛋白瘤組織局部注射和腹腔注射，能明顯抑制大鼠WK256、小鼠網(wǎng)織細胞肉瘤腹水型、Ul4腹水型小鼠乳腺癌的生長。對小鼠肝癌實體瘤和腹水型均有明顯的抑制功效，可減少腹水量，延長存活期。此外，天花粉多糖也有抗癌活性。金銀花主要藥理作用：(1)金銀花具有抗腫瘤作用，金銀花中黃酮類化合物木犀草素對NK/LY腹水癌細胞體外培養(yǎng)有抑制生長的作用。(2)金銀花中的α-常春藤皂甙和無患子皂甙β的混合物對肝臟毒性有保護作用。(3)金銀花加強免疫機能作用能促進白細胞的吞噬功能。白茅根現(xiàn)代研究表明具有止血、緩急止痛、清熱利尿的作用。綜上所述，按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論認為該方配伍不僅能增強機體自身免疫能力，清除機體內(nèi)毒素，同時具有扶正益氣，減輕機體疼痛、疏通氣血之功效。該方中四種藥物之間并無配伍禁忌。3、藥效學研究藥效學結果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的組合物能有效抑制腫瘤微環(huán)境中血管的生成，也能誘導腫瘤細胞凋亡，最終抑制腫瘤生長。其機理如下：建立EMT6小鼠乳腺癌模型，并給與本發(fā)明的組合物的片劑灌胃2周，劑量20mg/g。灌胃結束后評價乳腺癌模型中腫瘤體積大??；血液學毒性；腫瘤微環(huán)境中微血管密度、VEGF、EGF、IL-10、TGF-β表達；血液環(huán)境中IL-10和IL-12細胞因子表達；及腫瘤細胞的凋亡；對照組中，腫瘤體積大小為2.7±0.40cm；本發(fā)明的組合物組中，腫瘤體積大小為1.7±0.41cm，P值小于0.05，有顯著差別。腫瘤抑制率達37.04％；腫瘤微環(huán)境中，對照組VEGF和EGF的IOD值分別為0.21和0.27。本發(fā)明的組合物實驗組中VEGF和EGF被抑制，IOD值降低至0.18和0.15，P值小于0.05，有顯著差別。說明腫瘤微環(huán)境中血管生成和內(nèi)皮細胞生長被抑制；腫瘤微環(huán)境中，對照組IL-10和TGF-β的IOD值分別為0.28和0.27。本發(fā)明的組合物實驗組中IL-10和TGF-β被抑制，IOD值降低至0.25和0.23，P值小于0.05，有顯著差別。說明，腫瘤微環(huán)境中腫瘤刺激細胞因子表達下降，將會間接抑制腫瘤的生長；相比對照組，實驗組中腫瘤微環(huán)境中微血管密度降低了30.43％，P值小于0.05，有顯著差別。再次證明腫瘤微環(huán)境中血管生成受到抑制。實驗組中腫瘤微環(huán)境中細胞凋亡是對照組的3.36倍。說明本發(fā)明的組合物誘導了腫瘤微環(huán)境中腫瘤細胞的凋亡，再次證明本發(fā)明的組合物可以抑制腫瘤生長；血液環(huán)境中，IL-12的表達增高，P值小于0.05；而IL-10的表達無明顯變化。說明本發(fā)明的組合物能刺激血液中免疫因子IL-12的升高，起到抑制腫瘤生長的作用；乳腺癌小鼠模型中未發(fā)生II度以上的血液學毒性。說明本發(fā)明的組合物對乳腺癌的治療是低毒性的，安全的?？偨Y：本發(fā)明的組合物同時符合傳統(tǒng)中醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學的理論研究結果，通過祖國醫(yī)學的醫(yī)理作為治病的指導思想，通過現(xiàn)代醫(yī)學的手段輔助證明其具有確切的療效，通過上述藥效學的研究表明，本發(fā)明的組合物通過抑制免疫抑制多種細胞因子的表達，從而抑制腫瘤的生長，同時具備低毒性的優(yōu)點，是一種可有效用于乳腺癌等婦科腫瘤治療的中藥組合物。二、藥物組成一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花40-80份、黃芪40-60份、白茅根40-70份、天花粉20-60份。為了達到更好的治療效果，更利于患者保證元氣不傷，將上述組分優(yōu)化如下：所述的治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花60份，黃芪55份，白茅根55份，天花粉35份。三、制備方法所述組合物的劑型為湯劑、丸劑、膠囊劑、片劑、膏劑或顆粒劑。優(yōu)選地，采用以下的制備方法進行制備成片劑、膏劑或顆粒劑進行使用。一種治療婦科腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括步驟：A：煎煮：將各組分混合后用水煎煮，濾去藥渣，得到煎煮液；B：濃縮：將所述煎煮液減壓濃縮，得到清膏；C：醇制：將所述清膏用乙醇溶液浸泡，取上清液，得到醇浸膏；D：制成顆粒：將所述醇浸膏減壓濃縮、真空干燥、粉碎加入輔料、粘合劑混勻制成顆粒，得到顆粒劑。進一步的改進是，所述制備方法還包括步驟：E：制成片劑：將所述顆粒劑干燥、壓片、包薄膜衣后，得到片劑。進一步的改進是，所述步驟A中水的重量為各組分重量之和的12倍。進一步的改進是，所述步驟B中的所述清膏相對于水的相對密度為1.1。進一步的改進是，所述步驟C中所述的乙醇溶液中乙醇的體積百分含量為70％以上，所述浸泡的時間為12h以上。進一步的改進是，所述步驟D中的粘合劑為含有乙醇的體積百分含量為70％以上的乙醇溶液；所述輔料為淀粉。進一步的改進是，所述步驟D所述醇浸膏減壓濃縮的溫度為70℃，所述醇浸膏減壓濃縮后相對于水的密度為1.28-1.30。具體地，制備方法如下：將原材料藥物分別加12倍量水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.1(70℃)的稠膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達70％(V/V)，靜置12小時以上，取上清液回收乙醇，減壓濃縮、干燥、粉碎，再加入適量淀粉，混勻，以70％乙醇為粘合劑，制成顆粒，干燥，壓片，制成1000片，包粉紅色薄膜衣，即得片劑。四、功能主治敗毒解毒，清熱解毒。治療乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等婦科腫瘤。五、制備工藝條件1.輔料的篩選取上述制備方法中的步驟D的顆粒劑，以淀粉、糊精、糖粉為輔料進行壓片，以壓片情況和片崩解時限為評價指標，考察所得片劑，結果見表1。表1輔料的篩選結果輔料壓片情況崩解時限淀粉粘性適中，易制粒，可壓性好，片圓整度、硬度適宜25分鐘糊精粘度大，制粒時易結硬塊，片劑偶有麻點37分鐘糖粉粘度大，制粒時易結硬塊，片劑硬度偏大，易引濕44分鐘結果表明：輔料以淀粉效果較好。淀粉用量根據(jù)處方中藥材最終膏率的變化適當調(diào)整；淀粉應符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部第1228頁淀粉項下的有關規(guī)定。2.片重規(guī)格的確定按照上述制備方法，采用表2所示的各組分的用量，制成片劑。表2各藥物組分用量表以上原輔料共制成1000片。按照水煮醇沉最終所得出膏率14.37％計算，出膏量為0.2946g，在此基礎上再加輔料進行壓片，片重宜≥0.5g，經(jīng)試驗，采用0.5g片重規(guī)格即可。3.制粒與粘合劑選擇(1)制粒根據(jù)浸膏粉和輔料的粘性、引濕性等性質(zhì)，采用濕法制粒，于60℃干燥。(2)潤濕劑(粘合劑)的選擇分別比較了70％乙醇、50％乙醇、30％乙醇和水為潤濕劑在制備軟材時的粘性、制粒難易、干燥情況，結果見表3。表3潤濕劑(粘合劑)篩選結果潤濕劑(粘合劑)粘性、制粒難易、干燥情況水粘性太大，粘結成塊，難以制粒。30％乙醇粘性較大，所制粒在干燥時粘結成團50％乙醇粘性仍較大，所制粒在干燥時粘結現(xiàn)象仍嚴重70％乙醇粘性適當，易制粒，易干燥結果表明：以70％乙醇為潤濕劑較佳。(3)顆粒的水分測定按《中華人民共和國藥典》(2010年版·一部)附錄IXH水分測定法項下第一法(烘干法)測定，測得小試樣品壓片前的顆粒的水分為4.11％，后對三批中試樣品壓片前的顆粒進行水分測定，結果如表4所示：表4水分測定結果批號水分(％)13.9624.4134.29結果表明三批樣品壓片前的顆粒的水分均小于5％，符合規(guī)定。(4)顆粒的臨界相對濕度測定稱取干燥顆粒6份，每份約2g，精密稱定，將其置于不同相對濕度環(huán)境下，放置7天，測其重量變化，計算吸水率，結果見表5。表5臨界相對濕度測定數(shù)據(jù)相對濕度(％)顆粒重(g)吸濕平衡后顆粒重(g)水分重(g)吸水率(％)402.18662.21820.03161.4452502.22042.28050.06012.7067601.98362.06610.08254.1591702.10062.24650.14596.9456801.98812.18420.19619.8637902.11452.55080.436320.6337根據(jù)表5可知，相對濕度在60％以下時顆粒重量變化不大，而當相對濕度達60％以上時顆粒吸水量明顯增加，由此可確定臨界相對濕度為60％，即在制粒、壓片、分裝和貯存時，環(huán)境相對濕度應控制在60％以下，以保證質(zhì)量的穩(wěn)定性。4.壓片與包衣根據(jù)制劑處方，控制環(huán)境相對濕度為60％以下，取浸膏粉，加入輔料混勻，以70％乙醇濕法制粒，干燥，整粒，加適量硬脂酸鎂為潤滑劑，壓片(經(jīng)測定，片劑硬度為4.6kg左右)，置包衣鍋內(nèi)，包粉紅色薄膜衣。六、中試1.中試投料藥材含量測定中試金銀花藥材含量測定結果見表6(按《中華人民共和國藥典》(2010年版·一部)金銀花項下方法測定)。表6中試金銀花藥材含量測定結果平行試驗序號123綠原酸含量(％)1.73％1.73％1.71％2.中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)根據(jù)確定的工藝路線及條件中試三批，生產(chǎn)數(shù)據(jù)見表7。表7中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)表批號131101131102131103金銀花(kg)6.06.06.0黃芪(kg)5.55.55.5白茅根(kg)5.55.55.5天花粉(kg)3.53.53.5清膏量(kg)8.688.558.81醇沉用95％乙醇(L)12.512.412.7浸膏粉(g)292528912966淀粉(g)207521092034理論片數(shù)100001000010000實際片數(shù)956794269616成品率(％)95.6794.2696.16試驗結果表明，該工藝連續(xù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性好，工藝條件合理可行，能夠滿足批量生產(chǎn)的要求。3.中試產(chǎn)品質(zhì)量檢查具體見下表8。表8中試產(chǎn)品質(zhì)量檢查結果結果表明：本發(fā)明的組合物的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，符合規(guī)?；a(chǎn)要求。七、毒性試驗資料目的：考察小鼠經(jīng)口灌服本發(fā)明組合物的片劑的急性毒性反應，為臨床研究提供一定藥理毒理學參考依據(jù)(由四川省藥品質(zhì)量研究所完成長期毒性試驗及急性毒性試驗)。方法：昆明種小鼠40只，雌雄各半，按體重性別隨機分為給藥組和對照組，每組20只。采用小鼠最大給藥量法，以供試品最大給藥濃度0.55g/mL，最大給藥體積40mL/kg，24h內(nèi)經(jīng)口灌服2次，對照組給予等體積的蒸餾水，觀察14天。試驗期間觀察小鼠體重、飲食、外觀、行為、分泌物、排泄物、死亡情況及中毒反應等，到期時系統(tǒng)解剖，肉眼觀察主要臟器，對出現(xiàn)病變的臟器進行組織病理學檢查。[結果]與對照組比較，小鼠外觀、行為活動、排泄、分泌物及體重增長均無明顯差異，試驗結束時無死亡，大體解剖后肉眼觀察亦未見臟器異常。結論：在本實驗條件下，小鼠經(jīng)口灌服本發(fā)明組合物的片劑最大給藥劑量44g/kg(為臨床人用劑量的220倍)，未見明顯急性毒性反應。八、臨床資料本發(fā)明的組合物為復興醫(yī)院使用方，療效好、病人需求多，臨床上所用湯劑不易長期保存，一些病人反映湯劑服用量太大、使用不便、適口性差、每天煎煮麻煩費事。因此，將其制備成固體制劑非常必要；片劑具有易于服用、不存在適口性問題、劑量準確、生物利用度較高、性質(zhì)穩(wěn)定等特點，便于患者長期服用，也利于攜帶和貯存。九、實施方式實施例1組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花40份、黃芪40份、白茅根40份、天花粉20份。將上述組分制成湯劑、丸劑、膠囊劑、片劑、膏劑或顆粒劑。實施例2組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花80份、黃芪60份、白茅根70份、天花粉60份。將上述組分制成湯劑、丸劑、膠囊劑、片劑、膏劑或顆粒劑。實施例3組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花60份、黃芪50份、白茅根50份、天花粉40份。將上述組分制成湯劑、丸劑、膠囊劑、片劑、膏劑或顆粒劑。實施例4組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花55份、黃芪48份、白茅根55份、天花粉40份。制備方法：包括步驟：A：煎煮：將各組分混合后用水煎煮，水的重量為各組分重量之和的12倍，濾去藥渣，得到煎煮液；B：濃縮：將所述煎煮液減壓濃縮，得到相對于水的相對密度為1.1的清膏；C：醇制：將所述清膏用體積百分含量為70％的乙醇溶液浸泡12h，取上清液，得到醇浸膏；D：制成顆粒：將所述醇浸膏在70℃下減壓濃縮至相對于水的密度為1.28后真空干燥、粉碎加入適量淀粉和體積百分含量為70％的乙醇混勻制成顆粒，得到顆粒劑。將所述顆粒劑干燥、壓片、包薄膜衣后，得到片劑。實施例5組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花60份，黃芪55份，白茅根55份，天花粉35份。制備方法：將原材料藥物分別加12倍量水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.1(70℃)的稠膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達70％(V/V)，靜置12小時以上，取上清液回收乙醇，減壓濃縮、干燥、粉碎，再加入適量淀粉，混勻，以70％乙醇為粘合劑，制成顆粒，干燥，壓片，制成1000片，包粉紅色薄膜衣，即得片劑。實施例6組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：金銀花50份、黃芪45份、白茅根50份、天花粉35份。制備方法：包括步驟：A：煎煮：將各組分混合后用水煎煮，水的重量為各組分重量之和的12倍，濾去藥渣，得到煎煮液；B：濃縮：將所述煎煮液減壓濃縮，得到相對于水的相對密度為1.1的清膏；C：醇制：將所述清膏用體積百分含量為80％的乙醇溶液浸泡24h，取上清液，得到醇浸膏；D：制成顆粒：將所述醇浸膏在70℃下減壓濃縮至相對于水的密度為1.30后真空干燥、粉碎加入適量淀粉和體積百分含量為90％的乙醇混勻制成顆粒，得到顆粒劑或者將所述顆粒劑干燥、壓片、包薄膜衣后，得到片劑。實施例7組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：銀花70份、黃芪55份、白茅根60份、天花粉50份。制備方法：包括步驟：A：煎煮：將各組分混合后用水煎煮，水的重量為各組分重量之和的12倍，濾去藥渣，得到煎煮液；B：濃縮：將所述煎煮液減壓濃縮，得到相對于水的相對密度為1.1的清膏；C：醇制：將所述清膏用體積百分含量為75％的乙醇溶液浸泡20h，取上清液，得到醇浸膏；D：制成顆粒：將所述醇浸膏在70℃下減壓濃縮至相對于水的密度為1.30后真空干燥、粉碎加入適量淀粉和體積百分含量為75％的乙醇混勻制成顆粒，得到顆粒劑，將所述顆粒劑干燥、壓片、包薄膜衣后，得到片劑。實施例8組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：銀花58份、黃芪50份、白茅根48份、天花粉45份。制備方法：包括步驟：A：煎煮：將各組分混合后用水煎煮，水的重量為各組分重量之和的12倍，濾去藥渣，得到煎煮液；B：濃縮：將所述煎煮液減壓濃縮，得到相對于水的相對密度為1.1的清膏；C：醇制：將所述清膏用體積百分含量為85％的乙醇溶液浸泡18h，取上清液，得到醇浸膏；D：制成顆粒：將所述醇浸膏在70℃下減壓濃縮至相對于水的密度為1.29后真空干燥、粉碎加入適量淀粉和體積百分含量為80％的乙醇混勻制成顆粒，得到顆粒劑。實施例9組方：一種治療婦科腫瘤的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的組分：銀花75份、黃芪55份、白茅根58份、天花粉37份。制備方法：包括步驟：A：煎煮：將各組分混合后用水煎煮，水的重量為各組分重量之和的12倍，濾去藥渣，得到煎煮液；B：濃縮：將所述煎煮液減壓濃縮，得到相對于水的相對密度為1.1的清膏；C：醇制：將所述清膏用體積百分含量為70％的乙醇溶液浸泡36h，取上清液，得到醇浸膏；D：制成顆粒：將所述醇浸膏在70℃下減壓濃縮至相對于水的密度為1.30后真空干燥、粉碎加入適量淀粉和體積百分含量為70％的乙醇混勻制成顆粒，得到顆粒劑或者將所述顆粒劑干燥、壓片、包薄膜衣后，得到片劑。當前第1頁1 2 3