本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言涉及一種微乳液及其制備方法。

背景技術(shù)：

藥物的活性成份決定藥物的療效，但是任何藥物也要通過適宜的載體才能發(fā)揮應(yīng)有的藥效。也就是說，藥物基質(zhì)的組成和性質(zhì)，直接影響藥物的釋放、穿透、吸收。因此，既是用同一劑方藥，其不同的給藥溶媒所產(chǎn)生的給藥效果也大不相同。尤其是對含有多種混合成分的中藥、天然藥物來說，有效化學(xué)成分類別多且復(fù)雜，需要配以適當(dāng)?shù)娜苊讲拍苷Ｈ艹龈嗟挠行С煞?，并保持所含成分的穩(wěn)定有效。從中藥化學(xué)的角度看：產(chǎn)生治療作用的主要是藥物的活性成份，這些活性成份主要是一些小分子的低級醇、酸、醚、酚以及烯、萜、酯、醌、黃酮類物質(zhì)，還有糖、苷、鞣質(zhì)、生物堿、香豆素等，分析這些有效物質(zhì)的物理、化學(xué)性質(zhì)可以知道，單一成分的溶媒或載體，如水、油、乙醇等是無法得到多種有效成分組成的藥劑的。因?yàn)槿苊降牟煌?，所得藥劑的發(fā)揮作用也不同，產(chǎn)生的藥理作用自然會有區(qū)別。通常的做法是分別在水、(動、植物)油或酒(不同濃度的乙醇)等溶媒中，加入一種或多種中藥或天然藥物，取其提取液，從而形成各類性能各異的真溶液型的液體制劑，如一般常見的水劑、酊劑、油劑等，其中含乙醇類制劑占有一定的比例，這與我國自古治病就離不開酒有關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證實(shí)，乙醇能提高一些藥物經(jīng)皮滲透率。但是這些藥物制劑受其溶媒本身的物理、化學(xué)性能的限制，在應(yīng)用于皮膚、黏膜等疾病治療方面，其作用相對有限：水劑作用緩和，滲透力差；油劑作用于皮膚會有粘膩感，作用于黏膜時不易于與黏膜混合，穿透力差；乙醇制劑穿透力和殺菌作用強(qiáng)，但脫脂性也強(qiáng)。另外，水性藥劑還可能出現(xiàn)沉淀。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種微乳液及其制備方法，本發(fā)明溶液澄清透明，儲存穩(wěn)定、毒性小、藥物生物利用度高、制法簡便、成本低、易于工業(yè)化生產(chǎn)。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種微乳液及其制備方法，由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸10-20份、磷酸鹽11-13份、檸檬酸鹽5-7份、月桂酸13-15份、肉豆蔻酸10-12份、棕櫚酸9-11份、乙酸鹽6-8份、磷酸13-15份、硬脂酸10-12份、異丁醇6-8份、聚乙二醇6-8份、聚丙二醇12-14份、棕櫚油酸14-18份、異丙醇15-17份、碳酸鹽10-12份。

進(jìn)一步：由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸10份、磷酸鹽11份、檸檬酸鹽5份、月桂酸13份、肉豆蔻酸10份、棕櫚酸9份、乙酸鹽6份、磷酸13份、硬脂酸10份、異丁醇6份、聚乙二醇6份、聚丙二醇12份、棕櫚油酸14份、異丙醇15份、碳酸鹽10份。

進(jìn)一步：由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸15份、磷酸鹽12份、檸檬酸鹽6份、月桂酸14份、肉豆蔻酸11份、棕櫚酸10份、乙酸鹽7份、磷酸14份、硬脂酸11份、異丁醇7份、聚乙二醇7份、聚丙二醇13份、棕櫚油酸16份、異丙醇16份、碳酸鹽11份。

進(jìn)一步：由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸20份、磷酸鹽13份、檸檬酸鹽7份、月桂酸15份、肉豆蔻酸12份、棕櫚酸11份、乙酸鹽8份、磷酸15份、硬脂酸12份、異丁醇8份、聚乙二醇8份、聚丙二醇14份、棕櫚油酸18份、異丙醇17份、碳酸鹽12份。

進(jìn)一步：本發(fā)明制備方法具有如下步驟：

步驟一、脂肪酸與醇類助劑、水分別計(jì)量后混合，簡單攪拌即可獲得微乳液；

步驟二、步驟一的微乳液為載體或溶媒，將配方量的藥物加入其中攪拌均勻；

步驟三、兩種方法所得組合物可以在15℃-50℃的溫度下溫和加熱，定期攪拌，藥物溶解完全后，要靜置平衡24小時以上，過濾、滅菌、封裝。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明溶液澄清透明，儲存穩(wěn)定、毒性小、藥物生物利用度高、制法簡便、成本低、易于工業(yè)化生產(chǎn)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例一：

一種微乳液由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸10-20份、磷酸鹽11-13份、檸檬酸鹽5-7份、月桂酸13-15份、肉豆蔻酸10-12份、棕櫚酸9-11份、乙酸鹽6-8份、磷酸13-15份、硬脂酸10-12份、異丁醇6-8份、聚乙二醇6-8份、聚丙二醇12-14份、棕櫚油酸14-18份、異丙醇15-17份、碳酸鹽10-12份。

實(shí)施例二：

一種微乳液由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸10份、磷酸鹽11份、檸檬酸鹽5份、月桂酸13份、肉豆蔻酸10份、棕櫚酸9份、乙酸鹽6份、磷酸13份、硬脂酸10份、異丁醇6份、聚乙二醇6份、聚丙二醇12份、棕櫚油酸14份、異丙醇15份、碳酸鹽10份。

實(shí)施例三：

一種微乳液由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸15份、磷酸鹽12份、檸檬酸鹽6份、月桂酸14份、肉豆蔻酸11份、棕櫚酸10份、乙酸鹽7份、磷酸14份、硬脂酸11份、異丁醇7份、聚乙二醇7份、聚丙二醇13份、棕櫚油酸16份、異丙醇16份、碳酸鹽11份。

實(shí)施例四：

一種微乳液由以下質(zhì)量份數(shù)配方成分組成：亞羊脂酸20份、磷酸鹽13份、檸檬酸鹽7份、月桂酸15份、肉豆蔻酸12份、棕櫚酸11份、乙酸鹽8份、磷酸15份、硬脂酸12份、異丁醇8份、聚乙二醇8份、聚丙二醇14份、棕櫚油酸18份、異丙醇17份、碳酸鹽12份。

實(shí)施例五：

一種微乳液的制備方法制備方法包括如下步驟：

步驟一、脂肪酸與醇類助劑、水分別計(jì)量后混合，簡單攪拌即可獲得微乳液；

步驟二、步驟一的微乳液為載體或溶媒，將配方量的藥物加入其中攪拌均勻；

步驟三、兩種方法所得組合物可以在15℃-50℃的溫度下溫和加熱，定期攪拌，藥物溶解完全后，要靜置平衡24小時以上，過濾、滅菌、封裝。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。