本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領域：
，尤其涉及一種治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：骨性關節(jié)炎(Osteoarthritis，OA)是一種常見的慢性關節(jié)疾病，其主要病變是關節(jié)軟骨的退行性變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，多發(fā)于中老年人，好發(fā)于負重較大的關節(jié)(如髖關節(jié)、膝關節(jié)、脊柱等等)；骨性關節(jié)炎的患病率隨著年齡增長而增加，我國骨性關節(jié)炎的發(fā)病率約為10%。髖骨性關節(jié)炎(HipOsteoarthritis)是骨性關節(jié)炎中的具體病種之一，其主要臨床表現(xiàn)為髖部疼痛，重者髖關節(jié)屈曲內(nèi)收，代償性腰椎前凸，下背部疼痛，甚至不能行走。由于髖骨性關節(jié)炎可對患者的生活質(zhì)量造成不良影響，甚至致殘，故對髖骨性關節(jié)炎進行臨床研究很有必要。有關骨性關節(jié)炎的發(fā)病機制仍未完全明了，其發(fā)生機制可能與衰老、炎癥、細胞因子異常、肥胖、創(chuàng)傷、關節(jié)過度使用、遺傳、代謝障礙等相關。骨性關節(jié)炎的發(fā)病率呈逐漸上升態(tài)勢，且與年齡呈正相關趨勢，其也有一定的致殘率，故此，關于骨性關節(jié)炎的治療意義重要而深遠。目前現(xiàn)代醫(yī)學對骨性關節(jié)炎的治療無根治辦法，其主要治療方法有:一般治療(如:健康教育、體育醫(yī)療)、局部藥物治療(各種非甾體類抗炎藥的乳膠劑、膏劑、貼劑、擦劑等)、全身鎮(zhèn)痛藥物(如:對乙酰氨基酚、非甾體類抗炎藥、阿片類鎮(zhèn)痛劑等)、改善病情類藥物及軟骨保護劑(如:氨基葡萄糖、雙醋瑞因、硫酸軟骨素、多西環(huán)素、雙磷酸鹽、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D等)、關節(jié)腔注射、外科治療等。上述現(xiàn)代醫(yī)學的治療方法由于可能存在價格貴、較多潛在毒副作用或風險(如:胃腸道不良反應、肝腎損害、心血管病風險等)以及療效不穩(wěn)定等缺憾而不易被患者完全接受；中醫(yī)藥學是我國的寶貴醫(yī)學財富，廣大患者渴望中醫(yī)藥方法能有效治療骨性關節(jié)炎這類疾病，所以從中醫(yī)藥領域探討治療骨性關節(jié)炎的藥物及治法很有意義。髖骨性關節(jié)炎可歸屬中醫(yī)“骨痹”、“痿證”等范疇。本研究組通過臨床觀察，總結(jié)出髖骨性關節(jié)炎的發(fā)病機制可能是:患者稟賦薄弱，或年老或久病大病后，致精氣虧虛，腎氣不足，骨骼失充；精氣虧損，腠理空虛，骨節(jié)失密，風寒濕邪內(nèi)侵而致寒凝氣血瘀滯，筋脈失和，關節(jié)痹阻，而成骨痹；骨質(zhì)增生乃歸于腎精、腎氣不足，骨骼不能充養(yǎng)而致骨骼不正常增生，如有外邪侵入或損傷，可導致增生更加明顯；腎精不足，不能化生骨髓精血，骨不能獲得充養(yǎng)而引起骨骼軟弱乏力，可致腰膝酸軟、難以耐受長久站立；脾居中焦，主運化、升清和統(tǒng)血，主四肢肌肉，脾為后天之本、氣血生化之源，脾虛，運化作用減弱，一方面會影響腎精肝血之補充，使筋骨血脈失于調(diào)養(yǎng)，另一方面會導致水濕不化，濕濁內(nèi)聚，痰飲內(nèi)生，流于四肢關節(jié)，引起關節(jié)疼痛、重著、晨僵等癥，再者脾虛可致肌肉痿軟乏力、直接影響肢體關節(jié)活動。因此，髖骨性關節(jié)炎的主要病機特點是氣虛血瘀，屬本虛標實之證，與脾腎相關，治療方法當主要以補氣活血為法。飛蛾樹：為槭樹科槭屬植物長裂葛蘿槭AcergrosseriPaxvar.hersii（Rehd.）Rehd.［A.hersiiRehd.］的嫩枝和果實。9-10月采收果實，曬干；6-7月采收嫩枝，曬干?！拘晕丁靠啵幌?；平?！竟δ苤髦巍恐箍?；斂瘡。主新久咳嗽；鵝口瘡?！驹螒B(tài)】長裂葛蘿槭落葉喬木，高達8m。樹皮淡褐色，光滑；當年生枝綠色或紫綠色，多年生枝灰黃色或灰褐色，葉對生；葉柄長2-3cm，細瘦，無毛；葉片紙質(zhì)，卵形，長7-9cm，寬5-6cm，邊緣具密而尖銳的重鋸齒，先端銳尖，基部近于心臟形，常較深的3裂，中央裂片較大，三角狀卵形，上面深綠色，無毛；下面淡綠色，嫩時在葉脈基部被淡黃色叢毛，老則脫落；基出脈3條，側(cè)脈羽狀?；▎涡?，雌雄異株，常成細瘦下垂的總狀花序；萼片5；花瓣5；雄蕊8，無毛，在雌花中不發(fā)育；花盤位于雄蕊內(nèi)側(cè)；子房紫色，在雄花中不發(fā)育?；üｉL3-4mm。翅果幼時淡紫色，熟后黃褐色；小堅果微扁平，翅連同小堅果長2.5-2.9cm，寬約5mm，張開成鈍角或近于水平。花期4月，果期9月。收載于中藥大辭典。胡麻葉：本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻SesamumindicumDC.的葉?！拘晕丁扛?，寒?！竟δ苤髦巍恐物L寒濕痹，崩中，吐血，陰部濕癢?！净瘜W成份】干燥的葉含脂麻甙0.3％?！舅幚碜饔谩咳~含膠質(zhì)，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和痢疾病人用作飲料有緩和刺激作用?！驹参镄螒B(tài)】一年生草本，高達1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對生或上部葉互生；卵形、長圓形或披針形，長3～10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的常掌狀3裂；葉柄長1.5～5厘米。花單生或2～3朵生于葉腋；有柄；萼片5裂，裂片披針形，長約6毫米；花冠管狀，長2.5～3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色；雄蕊4，2強，花藥黃色，基著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質(zhì)；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成熟后為2室，密被白柔毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質(zhì)。蒴果四棱，也有六棱八棱的，長圓筒狀，長約2.5厘米，黑褐色；具短柄，密被白色柔毛，花萼宿存。種子多數(shù)，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黃色?；ㄆ?～8月。果期8～9月。收載于中藥大辭典。褐毛風毛菊：本品為菊科植物褐毛風毛菊SaussureabrunneopilosaH.-M.、禾葉風毛菊SaussureagramineaDunn.的干燥地上部分。夏秋花期采收，洗凈，稍晾，切段，揉搓出香氣，陰干?！拘晕丁靠?，涼?！竟δ芘c主治】清熱涼血。用于肝炎，膽囊炎，黃疸，胃腸炎，感冒發(fā)熱及內(nèi)臟出血。【性狀】本品長短不等。莖圓柱形，中空，紅棕色至黃褐色，直徑2～4mm，有縱溝，被密或稀疏的白色絨毛，有的帶黃棕色鞘狀殘葉柄。葉綠色，條形，邊緣向背面反卷，長0.5～6cm，寬約1mm，背面密被白色絨毛。頭狀花序,直徑0.8～1.2cm,總苞數(shù)層,被白色長柔毛,外層卵狀披針形,內(nèi)層條狀,紫紅色，花冠長約16mm，先端5裂，基部聯(lián)合成管狀。瘦果圓柱形，棕褐色，具縱棱，先端冠毛淺褐色，外層短，糙毛狀，內(nèi)層長，羽毛狀。氣清香，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號：WS3-BC-0121-95。萬年蘚：本品為萬年蘚科萬年蘚屬植物萬年蘚Climaciumdendroides（Hedw.）Web.etMohr［LeskeadendroidesHedw.］的植物體。春、夏季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁靠?；寒?！竟δ苤髦巍壳鍩岢凉?；舒筋活絡。主風濕勞傷；筋骨疼痛?！净瘜W成份】含β-谷甾醇(β-sitosterol)，豆甾醇(stigmasterol)，麥角甾醇(ergosterol)，菜油甾醇(campesterol)，環(huán)鴉片甾烯醇(cyclolaudenol)，31-去甲環(huán)鴉片甾烯醇(31-norcyclolaudenol)，以及金屬元素鐵、錳、鋅、銅等?！驹参镄螒B(tài)】植物體粗大呈樹形，地下莖匍匐橫生，具假根及膜質(zhì)鱗狀小葉。地上莖直立，多分枝，高達15-20cm，分枝密布綠色鱗毛。莖上部的葉及分枝基部的葉片呈寬卵狀三角形或卵狀披針形，基部略下延。中肋單一，達于葉尖前終止，葉片上部細胞狹菱形，葉角部細胞圓形，無色半透明。分枝上部的葉片較小，狹長披針形，葉緣鋸齒達于中部。雌雄異株。蒴柄細長，長2-4cm，紅色；孢蒴直立，長柱形，多出；蒴蓋高圓雌形；蒴帽兜形，包蓋全孢蒴。收載于中藥大辭典。遠志苷Ⅱ（SeneginⅡ）：CAS號34366-31-9，分子式C70H104O32，分子量1457.56?！旧锘钚浴靠鼓[瘤；鎮(zhèn)咳劑(祛痰)?！境煞謥碓础棵肋h志Polygalasenega。1個原料藥化學結(jié)構(gòu)：遠志苷Ⅱ（SeneginⅡ）。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)：
的不足，提供一種有效治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：制成該治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡麻葉715-720重量份褐毛風毛菊615-630重量份遠志苷Ⅱ12-14重量份飛蛾樹200-208重量份萬年蘚324-328重量份。優(yōu)選的用于治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：胡麻葉718重量份褐毛風毛菊625重量份遠志苷Ⅱ13重量份飛蛾樹205重量份萬年蘚326重量份。一種治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療髖骨性關節(jié)炎藥物。一種治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：胡麻葉715-720重量份褐毛風毛菊615-630重量份遠志苷Ⅱ12-14重量份飛蛾樹200-208重量份萬年蘚324-328重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取胡麻葉、褐毛風毛菊、遠志苷Ⅱ、飛蛾樹、萬年蘚，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時間為22小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度23%乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度23%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取27次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的42倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度82%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優(yōu)選的一種治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：胡麻葉718重量份褐毛風毛菊625重量份遠志苷Ⅱ13重量份飛蛾樹205重量份萬年蘚326重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取胡麻葉、褐毛風毛菊、遠志苷Ⅱ、飛蛾樹、萬年蘚，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時間為22小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度23%乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度23%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取27次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的42倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度82%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。一種治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療髖骨性關節(jié)炎藥物。藥物組合物治療髖骨性關節(jié)炎療效顯著。具體實施方式實施例1：治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡麻葉718g褐毛風毛菊625g遠志苷Ⅱ13g飛蛾樹205g萬年蘚326g；制備方法：（1）按原料藥配比取胡麻葉、褐毛風毛菊、遠志苷Ⅱ、飛蛾樹、萬年蘚，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時間為22小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度23%乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度23%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取27次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的42倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度82%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例2：治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡麻葉715g褐毛風毛菊630g遠志苷Ⅱ12g飛蛾樹208g萬年蘚324g；制備方法：（1）按原料藥配比取胡麻葉、褐毛風毛菊、遠志苷Ⅱ、飛蛾樹、萬年蘚，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時間為22小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度23%乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度23%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取27次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的42倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度82%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例3：治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法治療髖骨性關節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡麻葉720g褐毛風毛菊615g遠志苷Ⅱ14g飛蛾樹200g萬年蘚328g；制備方法：（1）按原料藥配比取胡麻葉、褐毛風毛菊、遠志苷Ⅱ、飛蛾樹、萬年蘚，混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數(shù)為11次，每次提取時間為22小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.06，濾過，藥液通過DA201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度23%乙醇溶液洗脫DA201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度23%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度69%乙醇作為溶劑，加熱回流提取27次，每次提取時間為0.1小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的42倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LK06大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度82%乙醇溶液洗脫LK06大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。實施例4：片劑的制備取實施例1藥物組合物244g，加入淀粉187g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素152g，硬脂酸鎂4g，混勻，壓制成1280片，即得藥物組合物片劑。實施例5：膠囊的制備取實施例2藥物組合物333g，加入淀粉168g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1200粒，即得藥物組合物膠囊。實施例6：滴丸的制備稱取聚乙二醇6000180g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物10.4g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.3cm，滴速以每分46滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。實驗例1：治療髖骨性關節(jié)炎的試驗研究1對象與方法1.1研究對象1.1.1診斷標準及主要入選標準髖骨性關節(jié)炎診斷標準參照美國風濕病學會1995年提出的診斷標準(臨床及放射學標準)，即:（1）近1個月反復髖關節(jié)疼痛；（2）血沉≤20mm/h；（3）X線片示骨贅形成，髖臼緣增生；（4）X線片示髖關節(jié)間隙狹窄。滿足（1）+（2）+（3）條或（1）+（2）+（4）條或（1）+（3）+（4）條者可診斷髖骨性關節(jié)炎。本研究納入18～80歲、符合髖骨性關節(jié)炎診斷標準、且簽署進入研究知情同意書的患者。1.1.2主要排除標準不符合病例入選標準者；合并心腦血管、造血系統(tǒng)、肝臟、內(nèi)分泌系統(tǒng)、腎臟等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；過敏體質(zhì)及對多藥過敏者；妊娠哺乳或正計劃妊娠的婦女；病情危重，難以對新藥的安全性和有效性作出確切評價者。1.2治療方法兩組患者均進行健康教育，即:需要將髖骨性關節(jié)炎的基本知識向患者及其家屬詳細告知，讓患者及其家屬認識到疾病是一個慢性過程和需要長期治療，以積極配合醫(yī)護人員的治療，同時應關注治療過程中可能出現(xiàn)的不良反應并及時告知醫(yī)務人員。兩組患者均進行休息與康復訓練，即:消除和避免致病因素，減輕關節(jié)負荷，如減肥、避免損傷、使用手杖、適當休息等。應循序漸進由患者主動進行髖關節(jié)功能的康復訓練，對保持和改善關節(jié)活動范圍有益。對照組和治療組均進行上述健康教育、休息與康復訓練。對照組給予以下藥物治療:美洛昔康片(國藥準字:H20020217):7.5mg/次，1次/日，飯后服用。治療組給予藥物組合物:實施例1藥物組合物，每次0.8g口服，每日2次，飯后服用。兩組均以2個月為1個療程，試驗期間兩組均停用任何其他治療髖骨性關節(jié)炎的藥物或治療方法，兩組均連續(xù)治療2個月，并于1療程結(jié)束后分別評估各組臨床療效。1.3評價標準1.3.1療效評估指標（1）臨床癥狀、體征狀況主要有髖關節(jié)疼痛、髖活動受限、晨僵、乏力、刺痛、脛軟膝酸，在計算中醫(yī)證候積分時，上述癥狀輕、中、重三級分別按1分、2分、3分進行評分。（2）實驗室指標主要指標包括紅細胞沉降率(Westergren’s法)、C反應蛋白(單向免疫擴散法)等。1.3.2不良反應觀察仔細觀察兩組患者在治療過程中及治療后有無心功能受損、肺功能受損、皮疹、肝腎損害、胃腸道不適、造血功能受損等方面的不良反應發(fā)生，并作相應處理。1.3.3療效判斷標準臨床控制:疼痛等癥狀消失，關節(jié)活動正常。顯效:疼痛等癥狀消失，關節(jié)活動不受限。有效:疼痛等癥狀基本消除，關節(jié)活動輕度受限。無效:疼痛等癥狀與關節(jié)活動無明顯改善。1.4統(tǒng)計學處理采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件包，計數(shù)資料采用卡方檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05被認為差異有統(tǒng)計學意義。2結(jié)果2.1一般資料及臨床情況本研究于2012年3月-2014年3月在本市醫(yī)院風濕免疫科病房和門診進行，根據(jù)研究計劃共入選42例髖骨性關節(jié)炎患者，隨機分入對照組和治療組各21例。對照組女11例，男10例，最小年齡33歲，最大年齡66歲，平均年齡(45.26±11.54)歲，最小病程12個月，最大病程68個月，平均病程(43.12±10.42)個月；治療組女11例，男10例，最小年齡32歲，最大年齡66歲，平均年齡(44.41±10.62)歲，最小病程11個月，最大病程75個月，平均病程(44.26±10.65)個月。兩組在年齡、性別、病程上的差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，兩組具有可比性。所有患者均自愿簽署治療知情同意書，并如期復診。2.2兩組臨床總有效率的比較表1顯示，兩組治療后總有效率比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，說明治療組的臨床療效優(yōu)于對照組。表1兩組治療后總有效率的比較例(%)］組別例數(shù)臨床控制顯效有效無效總有效率/%對照組21355861.90治療組21676290.48*注:與對照組比較，*P＜0.05。2.3兩組治療前后各臨床癥狀、體征改善狀況的比較結(jié)果顯示，兩組治療前各臨床癥狀積分差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，兩組治療后各臨床癥狀均有顯著性改善(P＜0.05)，而且治療組治療后臨床癥狀改善明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。2.4兩組治療前后紅細胞沉降率和C反應蛋白變化的比較結(jié)果顯示，兩組治療前紅細胞沉降率、C反應蛋白的差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，兩組治療后紅細胞沉降率、C反應蛋白均有顯著性改善(P＜0.05)，而且治療組治療后紅細胞沉降率、C反應蛋白改善程度顯著好于對照組(P＜0.05)。C反應蛋白改善程度顯著好于對照組(P＜0.05)。2.5不良反應兩組患者治療前后在心功能、肺功能、肝腎功能、造血功能等方面均無異常。對照組有2例出現(xiàn)口干和便秘，有1例出現(xiàn)胃脘隱痛不適及血壓輕度升高，上述不適均行對癥處理后逐漸好轉(zhuǎn)或消失。治療組無不良反應。當前第1頁1 2 3