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防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11871807閱讀:189來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域
,尤其涉及一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
:類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是以對(duì)稱(chēng)性多關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的異質(zhì)性、系統(tǒng)性、自身免疫性疾病。異質(zhì)性指患者遺傳背景不同,病因可能也非單一,因而發(fā)病機(jī)制不盡相同。臨床可有不同亞型,表現(xiàn)為病程、輕重、預(yù)后、結(jié)局都會(huì)有差異。但本病是慢性、進(jìn)行性、侵襲性疾病,如未適當(dāng)治療,病情逐漸發(fā)展加重。因此早期診斷、早期治療至關(guān)重要。本病的認(rèn)識(shí)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)比較統(tǒng)一,治療也有定規(guī)可循。在祖國(guó)醫(yī)學(xué),則以痹病論治。但中西醫(yī)治療方法多以藥物內(nèi)服為主,而治療此類(lèi)疾病的中西藥物毒副作用均較大?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的病因?qū)W研究迄今亦無(wú)定論。在類(lèi)風(fēng)濕的治療方面,由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的病因以及發(fā)病機(jī)制不明確,所以目前在臨床上還沒(méi)有根治及預(yù)防本病的有效措施。目前治療的主要目的為:減輕關(guān)節(jié)癥狀、延緩病情進(jìn)展、防止和減少關(guān)節(jié)破壞、保護(hù)關(guān)節(jié)功能、最大限度提高患者的生存質(zhì)量。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于痹證,中醫(yī)學(xué)認(rèn)為機(jī)體正氣不足、衛(wèi)外不固、邪氣乘虛而入,致使氣血凝滯、經(jīng)絡(luò)痹阻是本病病機(jī)。根據(jù)臨床表現(xiàn),分為行痹、痛痹、著痹、熱痹、尪痹。治療多以宣痹通絡(luò)、溫經(jīng)散寒、健運(yùn)脾胃、保養(yǎng)氣血為法,常采用的治療方法亦是藥物內(nèi)服。西醫(yī)藥治療RA主要是藥物內(nèi)服,但是非甾體抗炎藥、抗風(fēng)濕藥、糖皮質(zhì)激素甚至植物藥都有相當(dāng)大而明顯的毒副作用。中醫(yī)藥治療痹病,除熱痹之外,烏頭(附子)、麻黃、桂枝、羌活、獨(dú)活均為常用之品。但此類(lèi)藥物,亦非久服宜人之品。臨床中經(jīng)??梢砸?jiàn)到久服大辛大熱之品治療RA而變證叢生的病人,甚至可出現(xiàn)嚴(yán)重心、腦血管疾病,可謂顧此失彼。無(wú)論西醫(yī)學(xué)采用的四類(lèi)藥物,以及中醫(yī)宣痹通絡(luò)、溫經(jīng)散寒之品,大部分有相當(dāng)大的毒副作用,久服易傷人。中醫(yī)藥外治RA的嘗試雖然也有,但大多是采用艾灸或熏蒸的方法,因?yàn)闋可娴窖ㄎ蝗∩?,操作難度更大,病人很難以此法自我醫(yī)治。錫金報(bào)春:本品為報(bào)春花科植物錫金報(bào)春PrimulasikkimensisHook.的干燥花。盛花期采摘,除凈雜質(zhì),陰干?!拘晕丁靠唷⒑??!竟δ芘c主治】清熱消腫,止瀉。治諸熱病,血病,脈病,小兒熱痢,水腫,腹瀉。【性狀】花序卷曲,皺縮,花梗長(zhǎng)短不等,具縱棱,微被白粉;苞片綠色或灰綠色,卷曲皺縮,位于小花?;?;花6~14朵?;ㄝ鄿\黃色,管狀鐘型,長(zhǎng)約1cm,稍皺縮,具5棱,萼齒5,卷曲皺縮,黃色或淺褐色,花冠長(zhǎng)1.5cm;雄蕊5,雌蕊短小,花柱長(zhǎng)約2mm,柱頭頭狀。體輕,質(zhì)軟。氣清香,味微澀。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè)),標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-BC-0115-95。紫筒草:本品為紫草科紫筒草屬植物紫筒草Stenosoleniumsaxatile(Pall.)Turcz.[AnchusasaxatilePall.;Onosmasaxatile(Pall.)Lehm.]的全草及根?!拘晕丁靠?、辛,涼。【功能主治】清熱涼血,止血止咳。主治吐血,肺熱咳嗽。感冒,關(guān)節(jié)疼痛?!驹参镄螒B(tài)】紫筒草長(zhǎng)8-25厘米,密被粗硬毛和短柔毛。根外表紫黑色或黑棕色,斷面皮部黑紫色,木部淡黃白色,直徑0.5-2毫米。莖呈灰綠色或暗褐色,斷面類(lèi)白色,中空,直徑0.5-2.5毫米;葉互生,多破碎或卷曲,草質(zhì),灰綠色,完整者呈倒披針條形、披針狀條形。花棕黃色。小堅(jiān)果呈三角狀卵形,常4個(gè)著生在一起。氣微,味微苦。收載于中藥大辭典。小二仙草:小二仙草科小二仙草屬植物小二仙草Haloragismicrantha(Thunb.)R.Br.exSidb.EtZucc.[GoniocarpusmicranthusThunb.]的全草。夏季采收全草,洗凈,曬干?!拘晕丁课犊啵粷?;性涼?!練w經(jīng)】歸肺;大腸;膀胱;無(wú)毒?!竟δ苤髦巍恐箍绕酱?;清熱利濕;調(diào)經(jīng)活血。主咳嗽;哮喘;熱淋;便秘;痢疾;月經(jīng)不調(diào);跌損骨折;疔瘡;乳癰;燙傷;毒蛇咬傷?!驹参镄螒B(tài)】多年生纖弱草本,叢生,高20-40cm。莖四棱形,帶赤褐色,直立,基部匍匐分枝。葉小,具短柄,對(duì)生,莖上部葉有時(shí)為互生;葉片通常卵形或圓形,長(zhǎng)6-10cm,寬4-8mm,先端短尖或鈍,邊緣有小齒,基部圓形,兩面均禿凈,淡綠色或紫褐色。圓錐花序頂生,由細(xì)的總狀花序組成;花小,兩性;萼管具棱,裂片4,三角形,宿存;花瓣4,紅色;雄蕊8,花藥紫紅色;雌蕊1;子房下位,具比值棱,花柱4,柱頭密生淡紅色的毛,核果近球形,長(zhǎng)約1mm,禿將而亮,有8棱?;ㄆ?-7月,果期9-10月。收載于中藥大辭典。小金發(fā)蘚:為金發(fā)蘚科小金發(fā)蘚屬植物東亞小金發(fā)蘚Pogonatuminflexum(Lindb.)Lac.[PolytricuminflexumLindb.]的全草。5-7月采收,洗凈,曬干?!拘晕丁啃粒粶亍!竟δ苤髦巍挎?zhèn)靜安神;散瘀;止血。主心悸怔忡;失眠多夢(mèng);跌打損傷;吐血?!净瘜W(xué)成份】含?;撬帷!拘誀睢勘酒窞閿?shù)株叢集在一起的團(tuán)塊,莖長(zhǎng)2-8cm,暗綠色或黃褐色。濕潤(rùn)分離后,每株莖單一,基部密生細(xì)假根。葉闊披針形,漸尖,基部圓卵形,內(nèi)凹,半鞘狀,邊緣有粗鋸齒;中肋粗,長(zhǎng)達(dá)葉尖,腹面布滿(mǎn)櫛片。有的可見(jiàn)細(xì)長(zhǎng)蒴柄,橙黃色。孢蒴圓柱形,蒴蓋有長(zhǎng)喙,蒴帽密布黃色長(zhǎng)毛。氣微,味淡。收載于中藥大辭典。催乳藤:本品為雙子葉植物藥蘿藦科醉魂藤屬植物催乳藤HetrostemmaoblongifoliumCost.的全株。秋季采收,曬干?!拘晕丁课⒖?、甘;平?!練w經(jīng)】肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍看呷?。主產(chǎn)后氣血郁滯;乳汁不下?!驹参镄螒B(tài)】柔弱纏繞藤本。全株具乳汁,莖被2列柔毛。葉對(duì)生;葉柄長(zhǎng)2-4cm;葉片長(zhǎng)圓形,稀卵狀長(zhǎng)圓形,長(zhǎng)7.5-11cm,寬3.5-4.5cm,先端銳尖,基部圓形;側(cè)脈每邊5-7條,弧形上升。傘形狀聚傘花序腋生,長(zhǎng)2-3cm,著花4-5朵;花萼5深裂,內(nèi)面基部有腺體約10個(gè);花冠外面淡綠色,內(nèi)面黃色,輻狀,直徑1-1.5cm;花冠裂征5,向右覆蓋;副花冠五角星芒狀,花粉塊每室1個(gè),方圓形,直立。蓇葖果線(xiàn)狀披針形,長(zhǎng)達(dá)12cm,直徑約1cm,向先端漸尖。種子長(zhǎng)達(dá)2cm,寬約3mm,種子具長(zhǎng)達(dá)3cm的白色絹質(zhì)種毛?;ㄆ?-10月,果期9-12月。收載于中藥大辭典。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是克服
背景技術(shù)
的不足,提供一種有效防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:制成該防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:紫筒草342-348重量份錫金報(bào)春312-318重量份小金發(fā)蘚124-128重量份催乳藤112-116重量份小二仙草105-109重量份。優(yōu)選的用于防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,是由如下重量份的原料藥組成:紫筒草345重量份錫金報(bào)春315重量份小金發(fā)蘚126重量份催乳藤114重量份小二仙草107重量份。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備:原料藥的組成和重量份為:紫筒草342-348重量份錫金報(bào)春312-318重量份小金發(fā)蘚124-128重量份催乳藤112-116重量份小二仙草105-109重量份;制備方法:(1)按原料藥配比取紫筒草、錫金報(bào)春、小金發(fā)蘚、催乳藤、小二仙草,混勻,用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑,在38℃溫浸提取,提取次數(shù)為16次,每次提取時(shí)間為34小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.07,濾過(guò),藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑,加熱回流提取12次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的43倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過(guò),藥液通過(guò)DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。優(yōu)選的一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制備:原料藥的組成和重量份為:紫筒草345重量份錫金報(bào)春315重量份小金發(fā)蘚126重量份催乳藤114重量份小二仙草107重量份;制備方法:(1)按原料藥配比取紫筒草、錫金報(bào)春、小金發(fā)蘚、催乳藤、小二仙草,混勻,用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑,在38℃溫浸提取,提取次數(shù)為16次,每次提取時(shí)間為34小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.07,濾過(guò),藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑,加熱回流提取12次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的43倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過(guò),藥液通過(guò)DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物。藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著。具體實(shí)施方式實(shí)施例1:防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:紫筒草345g錫金報(bào)春315g小金發(fā)蘚126g催乳藤114g小二仙草107g;制備方法:(1)按原料藥配比取紫筒草、錫金報(bào)春、小金發(fā)蘚、催乳藤、小二仙草,混勻,用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑,在38℃溫浸提取,提取次數(shù)為16次,每次提取時(shí)間為34小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.07,濾過(guò),藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑,加熱回流提取12次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的43倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過(guò),藥液通過(guò)DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。實(shí)施例2:防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:紫筒草342g錫金報(bào)春318g小金發(fā)蘚124g催乳藤116g小二仙草105g;制備方法:(1)按原料藥配比取紫筒草、錫金報(bào)春、小金發(fā)蘚、催乳藤、小二仙草,混勻,用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑,在38℃溫浸提取,提取次數(shù)為16次,每次提取時(shí)間為34小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.07,濾過(guò),藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑,加熱回流提取12次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的43倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過(guò),藥液通過(guò)DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。實(shí)施例3:防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:紫筒草348g錫金報(bào)春312g小金發(fā)蘚128g催乳藤112g小二仙草109g;制備方法:(1)按原料藥配比取紫筒草、錫金報(bào)春、小金發(fā)蘚、催乳藤、小二仙草,混勻,用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑,在38℃溫浸提取,提取次數(shù)為16次,每次提取時(shí)間為34小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的75倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.07,濾過(guò),藥液通過(guò)SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度26%乙醇溶液洗脫SP70大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度26%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A;(2)取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度78%乙醇作為溶劑,加熱回流提取12次,每次提取時(shí)間為0.7小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的43倍,濾過(guò),得藥渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過(guò),藥液通過(guò)DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫DM301大孔吸附樹(shù)脂柱,收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B;(3)將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。實(shí)施例4:片劑的制備取實(shí)施例1藥物組合物247g,加入淀粉176g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素37g,硬脂酸鎂8g,混勻,壓制成1300片,即得藥物組合物片劑。實(shí)施例5:膠囊的制備取實(shí)施例2藥物組合物185g,加入淀粉260g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,裝膠囊1200粒,即得藥物組合物膠囊。實(shí)施例6:滴丸的制備稱(chēng)取聚乙二醇6000145g水浴(80℃)加熱煮熔,加入實(shí)施例3藥物組合物11g,充分?jǐn)嚢杈鶆颍砸后w石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為8℃,滴口內(nèi)外徑為7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面為2.5cm,滴速以每分48滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑,即得藥物組合物滴丸。實(shí)施例7:防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:小金發(fā)蘚110重量份催乳藤180重量份錫金報(bào)春320重量份。實(shí)施例8:防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:小金發(fā)蘚100重量份催乳藤150重量份小二仙草110重量份。實(shí)施例9:防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:小金發(fā)蘚140重量份催乳藤100重量份小二仙草100重量份。實(shí)驗(yàn)例1:防治類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的試驗(yàn)研究一、臨床資料1.一般資料從2010年5月~2012年5月,濟(jì)南市醫(yī)院收治的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象,共45例,其中男20例,女25例;年齡平均(48.5±3.6)歲,病程平均(3.6±0.4)年;隨機(jī)均分為三組(治療組、正清風(fēng)痛寧組和消炎痛栓組),每組10例。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1987年提出的RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。3.納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)的住院患者。(2)能夠配合完成本研究的患者。4.排除標(biāo)準(zhǔn)除外其他關(guān)節(jié)炎及嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。二、方法1.治療方法:(1)藥物組合物:實(shí)施例1藥物組合物。正清風(fēng)痛寧片(湖南正清制藥集團(tuán))每片20mg。消炎痛栓(上海醫(yī)工院醫(yī)藥股份公司)每粒100mg。(2)給藥方法:治療組口服藥物組合物,每次1g,2次/d。正清風(fēng)痛寧組口服正清風(fēng)痛寧片,每次3~4片,每日3次。消炎痛栓組用消炎痛栓,每次100mg,納肛,1次/d。6周為1個(gè)療程,連續(xù)2個(gè)療程。服藥期間停服其他中西藥物,對(duì)于長(zhǎng)期依賴(lài)激素者,為便于觀(guān)察療效,可用原維持量,并逐漸減量。2.觀(guān)察指標(biāo)(1)一般情況:疼痛關(guān)節(jié)數(shù)目、疼痛時(shí)間及晨僵時(shí)間等。(2)理化檢查:①血沉:本院實(shí)驗(yàn)室測(cè)定。②類(lèi)風(fēng)濕因子:本院生化室測(cè)定。③C反應(yīng)蛋白:本院實(shí)驗(yàn)室測(cè)定。④免疫球蛋白:本院實(shí)驗(yàn)室測(cè)定。⑤T淋巴細(xì)胞亞群:本院實(shí)驗(yàn)室測(cè)定。3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)1988年昆明全國(guó)風(fēng)濕病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的標(biāo)準(zhǔn)。三、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)。結(jié)果1.三組RA患者療效對(duì)比分析治療組的療效明顯優(yōu)于其他兩組。其臨床緩解為26.67%,總有效率為93.33%,明顯優(yōu)于其他兩組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)果見(jiàn)表1。表1三組RA患者療效對(duì)比分析(例)組別例數(shù)臨床緩解顯效好轉(zhuǎn)無(wú)效總有效率(%)正清風(fēng)痛寧組15055566.67消炎痛栓組15008753.33治療組15455193.33ab注:與對(duì)正清風(fēng)痛寧組比較,aP<0.01;與消炎痛栓組比較,bP<0.012.治療組治療前后主要癥狀對(duì)比分析通過(guò)藥物組合物治療后,患者的主要癥狀明顯減少,治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。經(jīng)藥物組合物治療4~6周后均有不同程度的緩解,8~12周內(nèi)患者主要癥狀基本消失。3.治療組患者治療前后的ESR、RF、CRP變化情況治療前有8例ESR增快,治療后6例轉(zhuǎn)為正常;治療前有6例RF陽(yáng)性,治療后3例轉(zhuǎn)為陰性,CRP治療前有15例為陽(yáng)性,治療后有14例轉(zhuǎn)為陰性,轉(zhuǎn)常率為93.33%。4.治療組患者治療前后的免疫球蛋白比較治療組治療后IgA、IgG分別降低,與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。5.三組患者治療后的免疫球蛋白比較治療組治療后的IgA、IgG值明顯低于其他兩組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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