本發(fā)明涉及整形技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料及其制備方法。

背景技術(shù)：

鼻整形(整容)手術(shù)是通過(guò)植入適當(dāng)材料來(lái)改變鼻的高度和形態(tài)，使之與面部其他部位相協(xié)調(diào)，是整形外科領(lǐng)域最常見(jiàn)的一種手術(shù)。

醫(yī)學(xué)上，鼻整形材料有很多種，如醫(yī)用硅橡膠、自體軟骨、動(dòng)物肌腱或韌帶、膨體(聚四氟乙烯)、玻尿酸等。鼻梁假體的制備方法也較多，其中，自體軟骨由于來(lái)源自身，所以不會(huì)出現(xiàn)排異現(xiàn)象，也不致敏，但是制作過(guò)程中塑形比較困難。以動(dòng)物肌腱、韌帶為原料，因其組成及結(jié)構(gòu)與人體組織相似，生物相容性好，植入不引起免疫排異反應(yīng)，可誘導(dǎo)組織再生，但需經(jīng)一系列生化技術(shù)處理，制作過(guò)程比較復(fù)雜。固體硅橡膠隆鼻材料因?yàn)闊o(wú)毒無(wú)害，組織相容性相對(duì)穩(wěn)定，是主要的醫(yī)用假體隆鼻材料，制作過(guò)程中易于塑形，但硅橡膠植入體植入體內(nèi)后容易發(fā)生移位及磨損。

因此，一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料及其制備方法的出現(xiàn)很有必要了，其制作過(guò)程方便，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不易發(fā)生移位及磨損。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中制作過(guò)程比較復(fù)雜，容易發(fā)生位移及磨損等問(wèn)題。

本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料，包括包括由自體或非自體肋軟骨制作而成的鼻骨基體，所述鼻骨基體包括鼻尖、鼻小柱、鼻梁，所述鼻梁通過(guò)鼻尖連接鼻小柱；所述鼻梁的下部由兩個(gè)呈V字形狀交叉設(shè)置的鼻梁段組成，且人體的鼻骨位于兩個(gè)所述鼻梁段之間；所述鼻梁的表面密布有眾多孔洞，通過(guò)所述孔洞使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞可以讓體液流入孔洞使人體組織長(zhǎng)入孔洞，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動(dòng)、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞為通孔或非通孔。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞為非通孔，所述孔洞的底部為平面或圓弧面。所述孔洞可以用激光打出來(lái)的，激光設(shè)備打出的孔，其孔周邊圓潤(rùn)，底部是一個(gè)平滑，無(wú)毛刺。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞規(guī)則的排列在所述鼻梁的表面，所述孔洞與孔洞之間的間距相同，整體非常美觀。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個(gè)/cm²。

一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料的制備方法，包括以下步驟：

A)取骨，在無(wú)菌環(huán)境下取得自體或非自體肋軟骨；

B)處理，將取得的所述肋軟骨依次進(jìn)行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

C)雕琢，將上述處理后的肋軟骨雕琢成需要的形狀，即可；

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述肋軟骨為第十一節(jié)或第十二節(jié)肋骨。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，步驟B中的具體處理過(guò)程包括：

(1)將所述肋軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時(shí)；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述肋軟骨加入鹽酸溶液中，持續(xù)攪拌8-12小時(shí)；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述肋軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時(shí)；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述肋軟骨冷凍干燥、滅菌處理；

其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％；

所述冷凍干燥是指將所述肋軟骨放入-72℃～-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h～48h；

所述滅菌處理是指將所述肋軟骨用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時(shí)間為3h～4h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述雕琢過(guò)程包括通過(guò)激光設(shè)備對(duì)所述肋軟骨打孔。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，激光設(shè)備對(duì)所述肋軟骨打孔的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個(gè)/cm²。

本發(fā)明具有的有益效果是：通過(guò)鼻梁段的設(shè)計(jì)，使得假體與鼻骨緊密接觸，不會(huì)位移或磨損；通過(guò)所述鼻梁上的孔洞可以讓體液流入孔洞長(zhǎng)出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動(dòng)、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施方案或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施方案或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施方案，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明：一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明：一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料的俯視圖；

圖3為本發(fā)明：一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料的制備方法的流程示意圖。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。

參照?qǐng)D1-2所示，一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料，包括由肋軟 骨制作而成的鼻骨基體100，鼻骨基體100包括鼻尖1、鼻小柱2、鼻梁3，鼻梁3通過(guò)鼻尖1連接鼻小柱2；鼻梁3的下部由兩個(gè)呈V字形狀交叉設(shè)置的鼻梁段12組成，且人體的鼻骨位于兩個(gè)鼻梁段12之間，以保證假體不會(huì)位移及磨損。

本發(fā)明的鼻梁3的表面密布有眾多孔洞11，通過(guò)孔洞11使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞11可以讓體液流入孔洞11并長(zhǎng)出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動(dòng)、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。優(yōu)選的，孔洞11為通孔或非通孔。

本發(fā)明的孔洞11為非通孔，孔洞11的底部為平面或圓弧面。孔洞11可以用激光打出來(lái)的，激光設(shè)備打出的孔，其孔周邊圓潤(rùn)，底部是一個(gè)平滑，無(wú)毛刺。

本發(fā)明的孔洞11規(guī)則的排列在鼻梁3或鼻梁段12的表面，孔洞11與孔洞11之間的間距相同，整體非常美觀。孔洞11的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個(gè)/cm²。

參照?qǐng)D3所示，本發(fā)明還提出了一種用于鼻部整形填充同種肋軟骨的材料的制備方法，包括以下步驟：

A)取骨，在無(wú)菌環(huán)境下取得肋軟骨，其中，所述肋軟骨為區(qū)域。

B)處理，將取得的所述肋軟骨依次進(jìn)行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

C)雕琢，將上述處理后的肋軟骨雕琢成需要的形狀，即可。

本發(fā)明的步驟B中的具體處理過(guò)程包括：

(1)將所述肋軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時(shí)；其中：所述氯 仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述肋軟骨加入鹽酸溶液中，持續(xù)攪拌8-12小時(shí)；所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述肋軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時(shí)；所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述肋軟骨冷凍干燥、滅菌處理；其中，所述冷凍干燥是指將所述肋軟骨放入-72℃～-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h～48h；所述滅菌處理是指將所述肋軟骨用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時(shí)間為3h～4h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

本發(fā)明的步驟C中的所述雕琢過(guò)程包括通過(guò)激光設(shè)備對(duì)所述肋軟骨打孔，其中，孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個(gè)/cm²。

實(shí)施例1

1、在無(wú)菌環(huán)境下取得自體肋骨軟骨；優(yōu)選取下第十一節(jié)或第十二節(jié)肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

2、將所述肋軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時(shí)進(jìn)行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

3、將脫脂后的肋軟骨浸入濃度為0.5mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌 12小時(shí)進(jìn)行脫鈣，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

4、將脫鈣后的肋軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時(shí)進(jìn)行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為1.5％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

5、將脫蛋白后的肋軟骨置于-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時(shí)間為3h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L。

6、將上述處理后的肋軟骨雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證肋軟骨的穩(wěn)定，所述肋軟骨通過(guò)激光設(shè)備對(duì)其表面打孔，其中，孔直徑為0.05mm；孔密度為10000個(gè)/cm²。

實(shí)施例2

1、在無(wú)菌環(huán)境下取得非自體肋骨軟骨；優(yōu)選取下第十一節(jié)或第十二節(jié)肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

2、將所述肋軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時(shí)進(jìn)行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

3、將脫脂后的肋軟骨浸入濃度為0.6mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌12小時(shí)進(jìn)行脫鈣，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

4、將脫鈣后的肋軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時(shí)進(jìn)行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積 百分含量為0.5％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

5、將脫蛋白后的肋軟骨置于-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時(shí)間為3h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L。

6、將上述處理后的肋軟骨雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證肋軟骨的穩(wěn)定，所述肋軟骨通過(guò)激光設(shè)備對(duì)其表面打孔，其中，孔直徑為0.08mm；孔密度為8000個(gè)/cm²。

對(duì)比結(jié)果

分別按照上述實(shí)施例1、2的制備方法制作鼻骨假體，并將其植入對(duì)應(yīng)的人體內(nèi)進(jìn)行跟蹤及觀察，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表格1。

表格1

該結(jié)果表面假體植入效果好，無(wú)排異，愈合良好。

由于本發(fā)明的材料采用同種肋軟骨，無(wú)排異，并在軟骨的表面設(shè)有孔洞，通過(guò)孔洞可以讓體液流入孔洞使人體組織長(zhǎng)入孔洞，讓鼻子與鼻假體連成一 體，防止鼻假體移動(dòng)、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。