本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，尤其是涉及一種治療肺動脈栓塞的能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器。

背景技術：

肺動脈栓塞(簡稱肺栓塞pulmonary embolism，PE)是由于周圍深靜脈血栓或右心腔的血栓脫落進入肺循環(huán)，堵塞肺動脈或其分支，進而引發(fā)的一系列以肺循環(huán)功能障礙為主的臨床病理生理改變，嚴重的會引起猝死。研究表明，引起PE發(fā)生的栓子主要來源于肢體深靜脈或盆腔靜脈脫落的血栓，占栓子來源的60％～90％。由此可以在腎靜脈開口水平以下處放置一個過濾裝置，攔截血液中的游離栓子，可以有效地預防肺栓塞的發(fā)生，目前該技術正不斷被應用于臨床治療并取得了很好效果。

根據(jù)血栓過濾器在體內(nèi)存留時間的不同可分為：永久性濾器和可回收濾器。永久性濾器只能永久放置，不可取出。但該類型濾器長時間可能會出現(xiàn)相應的并發(fā)癥，如發(fā)生移位，腔靜脈穿孔，局部血栓形成，下腔靜脈阻塞等。同時患者需長期服用抗凝藥物，這給實際應用帶來了很大的局限性?？苫厥諡V器是過去10年中開始推廣應用的，其能在一定時間內(nèi)(一般為3個月)從體內(nèi)取出，從而避免了永久植入濾器的缺點。

目前國內(nèi)外已有十多種腔靜脈濾器產(chǎn)品被廣泛用于臨床。但是當前流行的各種濾器或多或少都會有自身的缺點，其中腔靜脈濾器植入過程的不穩(wěn)定性和不能重復釋放和定位不準確直接影響產(chǎn)品的植入效果。國內(nèi)有些腔靜脈濾器產(chǎn)品采用直接推進式，送出濾器過程中，推送器與濾器無直接連接控制結構，造成放置位置不可控制、不能多次釋放，造成定位性能不好。國內(nèi)還有些腔靜脈濾器產(chǎn)品整體呈紡錘形，單層過濾網(wǎng)，既能有效捕捉血栓又能保證遠期通暢，獨特的固定錨設計，顯著提高對血管壁的抓附能力，運用可控釋放技術，定位精準，完全避免釋放時前跳，但是實現(xiàn)可控釋放技術的方法卻是在管材內(nèi)部焊接一個螺紋栓頭來實現(xiàn)螺紋連接，由于鎳鈦合金的機械加工性較差，很難在鎳鈦合金材料上進行螺紋加工，而螺紋栓頭材質為不銹鋼，不同于濾器的鎳鈦合金材質。不同材質間存在著電化學反應，植入體內(nèi)后螺紋栓頭易發(fā)生腐蝕，時間越久，腐蝕越厲害，容易使螺紋栓頭從濾器上脫落，因此效果也不甚理想，而且濾器在血管內(nèi)植入完成后，需要旋轉推送器實現(xiàn)與濾器的分離抽出，由于濾器通過螺紋或其他類螺紋結構與推送器連接，推送器在旋轉過程中會把旋轉力傳給濾器，從而帶動濾器轉動，這有可能造成濾器位置的偏移，影響手術效果。

技術實現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種一體化設計，可平穩(wěn)、重復、牢固定位并且可回收的血栓過濾器。

本發(fā)明的目的采用以下技術方案實現(xiàn)：

一種能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器，包括一濾器及一推送件，所述濾器包括至少一定位部，所述推送件設有一第一凹槽及一與所述第一凹槽連通的第二凹槽，所述少一定位部沿所述第二凹槽滑動至所述第一凹槽并能夠沿所述第一凹槽滑動使所述濾器與所述推送件卡扣連接。

優(yōu)選的，所述第一凹槽呈環(huán)形，所述第二凹槽呈直線形，所述第二凹槽的延伸方向垂直于所述第一凹槽所在平面。

優(yōu)選的，所述濾器包括一尾部管體及依次相間的從所述尾部管體延伸出的平衡臂和支撐腿，所述平衡臂和支撐腿共同構成菱形單元過濾網(wǎng)格。

優(yōu)選的，每一所述平衡臂呈Y形。

優(yōu)選的，所述平衡臂和支撐腿由超彈性記憶功能材料制成，在濾器輸送過程中，所述平衡臂和支撐腿呈緊密管束狀；在濾器釋放狀態(tài)，所述平衡臂和支撐腿共同形成一錐面網(wǎng)。

優(yōu)選的，每一所述支撐腿遠離所述尾部管體一端包括一倒鉤，所述尾部管體包括一回收鉤，所述倒鉤與所述回收鉤的傾斜方向一致。

優(yōu)選的，所述推送件包括一栓頭，所述第一凹槽及所述第二凹槽設置于所述栓頭上，所述栓頭還包括一限位塊，所述限位塊位于所述第一凹槽遠離所述第二凹槽一側，所述限位塊的外徑大于所述尾部管體的外徑。

優(yōu)選的，所述推送件上設有若干定位點。

一種能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器的制備方法，包括以下步驟：步驟一、利用激光切割機，在鎳鈦合金管材表面鏤刻出出主體花紋，并螺旋型切割出回收鉤；步驟二、通過熱處理定型制作出高彈性的錐面網(wǎng)狀濾器主體；步驟三、鎳鈦合金管材尾部徑向對稱式的各激光切割出兩條縫，從而形成兩個對稱式的定位部；步驟四、將兩個定位部壓向尾部管體內(nèi)部，通過熱處理定型，在濾器的尾部管體內(nèi)形成兩個定位部。

相比現(xiàn)有技術，本發(fā)明的有益效果在于：

借由上述方案，本發(fā)明至少具有以下優(yōu)點：

(1)本發(fā)明的濾器尾部管體內(nèi)的定位部卡入第一凹槽內(nèi)，濾器與推送件實現(xiàn)可拆卸式的固定，在濾器安放到病人的病變部位過程中，可以做比較精確的來回調整定位、多次釋放，而不會影響腎靜脈的正常工作，這大大提高了手術成功率和植入濾器后的治療效果；濾器植入完成后，只需輕輕旋轉推送件，即可將推送件從濾器尾部管體內(nèi)抽出，推送件取出過程簡單方便，推送件在抽出過程中對已經(jīng)放置好的濾器沒有相互作用接觸，不會對濾器有擾動。

(2)本發(fā)明的濾器為一體式結構，同心性好；相對于現(xiàn)有技術中的濾器采用Ni-Ti合金和不銹鋼的組合結構，本濾器更不易腐蝕，結構更穩(wěn)定。

(3)本實用采用平衡臂結構，可使濾器在植入后保持平衡，不傾斜。

(4)本發(fā)明中經(jīng)典的菱形過濾網(wǎng)結構，能有效的進行血栓捕捉；

(5)本發(fā)明中的固定倒鉤設計能有效實現(xiàn)濾器主體在腔靜脈內(nèi)的牢固定位，平衡臂尾部為“Y”形對稱結構使得濾器更易貼合于腔靜脈內(nèi)壁處。

(6)本發(fā)明的回收鉤設計可以在濾器使用過一段時間后對濾器進行回收。

附圖說明

圖1為本發(fā)明能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器的一結構示意圖。

圖2為圖1的能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器A處的一放大剖視圖。

圖3為圖2的能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器的一限位塊的一截面圖。

圖4為圖2的能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器的一定位部的一截面圖。

圖5是圖1的能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器的一釋放狀態(tài)的俯視圖。

圖6是圖5的能夠平穩(wěn)釋放的血栓過濾器的一立體圖。

圖中：10、濾器；11、支撐腿；12、平衡臂；13、倒鉤；20、推送件；21、定位點；30、栓頭；40、限位塊；50、第一凹槽；60、回收鉤；70、定位部；80、卡塊；81、第二凹槽。

具體實施方式

下面將結合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

需要說明的是，當組件被稱為“固定于”另一個組件，它可以直接在另一個組件上或者也可以存在居中的組件。當一個組件被認為是“連接”另一個組件，它可以是直接連接到另一個組件或者可能同時存在居中組件。當一個組件被認為是“設置于”另一個組件，它可以是直接設置在另一個組件上或者可能同時存在居中組件。本文所使用的術語“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及類似的表述只是為了說明的目的。

除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬于本發(fā)明的技術領域的技術人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術語“及/或”包括一個或多個相關的所列項目的任意的和所有的組合。

請參閱圖1至圖6，一種可平穩(wěn)釋放的血栓過濾器，其包括濾器10、推送件20，濾器10的尾部管體上包括有呈管狀結構的回收鉤60，當濾器10在體內(nèi)放置一段時間后，通過回收鉤60即可回收該過濾器。推送件20的前端連接有一栓頭30，濾器10的尾部管體上還設有凸向尾部管體內(nèi)部并與尾部管體呈一體式結構的定位部70，栓頭30的端部設有環(huán)狀第一凹槽50和卡塊80，卡塊80上設有與定位部70形狀相匹配的第二凹槽81，第一凹槽50的槽深大于定位部70的凸進深度。在一實施例中，每一所述定位部70呈矩形片狀。所述推送件20為推送鋼纜。所述第二凹槽81呈直線形，所述第二凹槽81的延伸方向垂直于所述第一凹槽50所在平面。

濾器10包括依次相間的從尾部管體延伸出的平衡臂12和支撐腿11，平衡臂12和支撐腿11各設為4條，平衡臂12和支撐腿11共同構成菱形單元過濾網(wǎng)格，相互連接的過濾網(wǎng)格共同構成過濾器的過濾網(wǎng)，見圖5；平衡臂12的尾部為“Y”形對稱結構，該“Y”形平衡臂12結構更有利于濾器在腔靜脈內(nèi)壁處的平衡；每根支撐腿11的端部均有一個倒鉤13，其傾斜方向與回收鉤60的方向一致并且其方向背對濾器的中心軸向外，血栓過濾器在釋放過程中，支撐腿11與腔靜脈內(nèi)壁接觸，倒鉤13鉤入腔靜脈內(nèi)壁處，濾器10可以再體內(nèi)牢固固定，見圖6。

平衡臂12和支撐腿11由超彈性記憶功能材料制成，在濾器輸送過程中呈緊密管束狀，在濾器釋放狀態(tài)呈錐面網(wǎng)。

推送件20上設有若干定位點21，推送件20在推送濾器10時，可以通過該定位點21實現(xiàn)濾器10推送的準確定位。

栓頭30的外徑小于濾器10的尾部管體的內(nèi)徑，從而保證栓頭30能插入尾部管體內(nèi)。

栓頭30上位于第一凹槽50的后部設有限位塊40，限位塊40的外徑大于濾器10的尾部管體的外徑，在濾器10的推送過程中，該限位塊40可以進一步限定推送件20的運動，阻止其穿過濾器10。

本實施例濾器10采用鎳鈦合金管激光一體化切割而成。其加工方法是:利用激光切割機，在鎳鈦合金管材表面鏤刻出出主體花紋，并螺旋型切割出回收鉤60；然后通過熱處理定型制作出高彈性的錐面網(wǎng)狀濾器主體；鎳鈦合金管材尾部徑向對稱式的各激光切割出兩條縫，從而形成兩個對稱式的定位部70，將兩個定位部70壓向尾部管體內(nèi)部，通過熱處理定型，在濾器10的尾部管體內(nèi)形成兩個定位部70，見圖2和圖4。

本實施例所提供的血栓過濾器的釋放過程如下：由于定位部70與第二凹槽81的形狀相匹配，首先定位部70穿過設置在卡塊80上的第二凹槽81，定位部70卡入第一凹槽50內(nèi)，旋轉推送件20使得定位部70與第二凹槽81相對位置錯開，定位部70從而在第一凹槽50內(nèi)前后固定，見圖2；接著通過推送件20將濾器10植入下腔靜脈內(nèi)，把濾器10安放到病人的病變部位過程中，可以做比較精確的來回調整定位，而不會影響腎靜脈的正常工作，可以達到平穩(wěn)、可控釋放的目的；準確定位后，只需通過旋轉推送件20，使得定位部70與第二凹槽81的位置相對應，拉出推送件20即可，推送件20在拉出過程中跟濾器10沒有相互接觸，因此對濾器10的位置不會產(chǎn)生擾動。

對本領域的技術人員來說，可根據(jù)以上描述的技術方案以及構思，做出其它各種相應的改變以及形變，而所有的這些改變以及形變都應該屬于本發(fā)明權利要求的保護范圍之內(nèi)。