本發(fā)明具體涉及醫(yī)療儀器技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶。

背景技術(shù)：

目前治療尿失禁的手術(shù)植入性質(zhì)合成導帶，尤其是最常用的通過中段尿道懸吊方法，是目前手術(shù)治療壓力性尿失禁的標準治療手段。涉及的合成吊帶雖然手術(shù)入路方式的不同，設(shè)計略有差異，但總體原則是利用引導手柄將細條狀的合成吊帶安置植入在中段尿道下，介于尿道后壁與陰道前壁之間。這樣懸吊的后尿道一方面可以相對解剖復位，另外一方面，植入的吊帶類似吊床樣支撐尿道。如此，可以避免在咳嗽、用力等腹壓增大引發(fā)的尿液溢出。合成吊帶材料普遍為不可吸收網(wǎng)狀編制的高分子多聚物，如聚丙烯。在術(shù)后愈合過程中，該合成材料和組織之間愈合反應過程中加固了吊帶的融合支持固定作用。所以，一般情況下，尿失禁吊帶手術(shù)近期乃至中期成功率都較高。但目前普遍使用的合成吊帶及附屬裝備存在以下缺點：

吊帶只是物理懸吊尿道，不同手術(shù)方式及吊帶可不同程度的糾正擺動較大的尿道，以盡量恢復尿道對抗由于腹壓作用到膀胱引發(fā)的尿液溢出的能力，改善尿失禁發(fā)生。但吊帶懸吊尿道本身不能夠增加尿道括約肌肌緊張和對抗腹壓時尿道括約肌肌及盆底肌強烈收縮的能力，吊帶只是個被動的解剖糾正，沒有主動的增強尿道收縮控尿的能力。絕大多數(shù)壓力性尿失禁都存在不同程度的尿道括約肌及盆底肌的收縮差，甚至沒有收縮能力，如3型壓力性尿失禁則是極端情況下的尿道括約肌的問題。這種情況下的尿失禁用吊帶懸吊治療效果差。

吊帶治療尿失禁近中期效果很好，按不同吊帶、不同方法及入路之間略有差異，術(shù)后控尿功能糾達到 80% 以上。但隨著時間的推移，即便沒有手術(shù)并發(fā)癥的正常狀態(tài)下，一般1-2年后，尿失禁狀態(tài)逐漸復發(fā)，甚至加重到術(shù)前狀態(tài)。

吊帶治療尿失禁術(shù)后病人的客觀癥狀的改善明顯好于病人主管癥狀的改善。調(diào)查研究表明，比如尿動力測量等，發(fā)現(xiàn)漏尿點壓明顯改善，但往往病人主管感覺類癥狀和生活質(zhì)量方面分析沒有和客觀證據(jù)協(xié)同提高，單純吊帶植入可能改變了尿道及盆底的局部環(huán)境，而產(chǎn)生新的癥狀或影響生活質(zhì)量。

由于術(shù)后不同階段的尿失禁復發(fā)，所以不少病人再次接受吊帶懸吊手術(shù)以期再次恢復控尿。但二次重復再植入吊帶，因為已有吊帶和局部瘢痕，手術(shù)風險較第一次大，而且術(shù)后效果總體沒有以前手術(shù)效果好，另外，術(shù)后近期并發(fā)癥也明顯增多。

部分壓力性尿失禁病人合并存在尿頻、尿急、及膀胱下尿路刺激癥狀，甚至典型的急迫性尿失禁，及混合性尿失禁。單純性的吊帶懸吊尿道手術(shù)，往往不能很好的糾正這類急迫癥狀。有時候，甚至引發(fā)和加重這類膀胱下尿路癥狀。尿失禁術(shù)后新出現(xiàn)的膀胱過度活躍癥已有不少報道，并被認為是術(shù)后可能出現(xiàn)的常見副作用類癥狀之一。

為了能很好的達到術(shù)后控尿狀態(tài)，在懸吊尿道手術(shù)時可能存在糾正過度，引發(fā)膀胱出口梗阻癥狀。按嚴重程度可有尿線變細、排尿費力、甚至排尿困難、尿潴留等。一般按手術(shù)后尿流率及殘余尿情況來決定是否近期進行手術(shù)松解等干預。但調(diào)查表明，部分患者懸吊手術(shù)后存在殘余尿逐漸增加，膀胱出口梗阻，甚至最后膀胱收縮失代償現(xiàn)象。在被動的糾正懸吊尿道情況下，在維持控尿和減少出口梗阻兩者之間，有時候吊帶懸吊時很難把握之間的平衡。

由于以上的原因，使得普通的合成吊帶治療尿失禁在取得良好被動控尿效果的同時，也亟待有更好的治療方法手段來避免和改善上述缺陷，同時希望能從加強和改善尿道括約肌本身這個主動層面來治療尿失禁，維持良好的主動性控尿。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的提供了一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶。

本發(fā)明采用的技術(shù)解決方案是：一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，包括連接吊帶本體，所述的連接吊帶本體上設(shè)有信號采集模塊和治療模塊，所述的微電刺激合成吊帶還包括信號控制模塊和位于體外的信號處理模塊，所述的信號采集模塊采集監(jiān)測儲尿時的盆底壓力動態(tài)、咳嗽用力時的腹壓壓力傳導瞬間改變、膀胱容量、及尿道尿液流入及溢出情況。信號采集模塊采集監(jiān)測還包括排尿時液體流速、膀胱內(nèi)壓力動態(tài)、排尿時機排尿后膀胱殘余尿量參數(shù)指標變化，這些信號采集模塊采集到的信號傳輸給信號控制模塊，所述的信號控制模塊將接收的信號傳輸給信號處理模塊，所述的信號處理模塊根據(jù)接收采集的信號控制治療模塊持續(xù)放電刺激，達到調(diào)節(jié)膀胱及尿道的感覺、自主及非自主運動收縮的目的，治療性的緩解膀胱異常收縮、尿頻尿急癥狀、及促進尿道括約肌維持性收縮和應急控尿的功能。

所述的信號采集模塊為由微電極連接的感受器，所述的感受器外表面固定在連接吊帶本體表面上。

所述的吊帶本體表面為彈性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的吊帶本體為合成聚丙烯網(wǎng)狀材料制成。

所述的感受器與信號控制模塊之間通過細導線連接，并根據(jù)需要交聯(lián)綁定在吊帶本體上。

所述的治療模塊包括微電刺激器，所述的微電刺激器可持續(xù)或根據(jù)需要放電刺激。所述的治療模塊與信號控制模塊之間通過細導線連接，并根據(jù)需要交聯(lián)綁定在吊帶本體上。

所述的微電刺激合成吊帶還包括無線體外程控模塊，所述的無線體外程控模塊還設(shè)有無線信號接收裝置，所述的無線信號接收裝置接收信號控制模塊的信號從而實時記錄儲存來自感受器模塊的參數(shù)。所述的吊帶本體上還設(shè)有無線信號接收裝置，所述的無線信號接收裝置接收無線體外程控模塊的信號從而調(diào)整實時刺激參數(shù)及刺激前設(shè)置相關(guān)參數(shù)。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供了一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，主要用于手術(shù)治療尿失禁、促進術(shù)后尿控能力康復、和延緩并預防尿失禁復發(fā)，兼顧改善存在的急迫性尿失禁癥狀，如尿頻、尿急等下尿路癥狀。另外，通過微電刺激，可以達到治療緩解相關(guān)泌尿、盆底、及生殖相關(guān)癥狀、并結(jié)合體外程控裝置，進行即時刺激和慢性調(diào)節(jié)性刺激，以達到即時控尿及慢性改善長期癥狀。通過獲得良好控尿及改善癥狀的電刺激信息進行優(yōu)化處理，來調(diào)整刺激模式，達到反饋優(yōu)化和長期療效，并延緩和減少尿失禁的復發(fā)和清除相關(guān)癥狀。

附圖說明

圖1為本發(fā)明流程圖。

圖2為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖圖。

圖中1-連接吊帶本體，2-信號采集模塊，3-治療模塊，4-信號控制模塊，5-信號處理模塊，6-無線體外程控模塊，7-無線信號接收裝置。

具體實施方式

現(xiàn)結(jié)合圖1、圖2對本發(fā)明進行進一步說明，一種帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，包括連接吊帶本體（1），其特征在于，所述的連接吊帶本體（1）上設(shè)有信號采集模塊（2）和治療模塊（3），所述的微電刺激合成吊帶還包括信號控制模塊（4）和位于體外的信號處理模塊（5），所述的信號采集模塊（2）采集監(jiān)測儲尿時及排尿時膀胱及尿道周圍參數(shù)指標變化并傳輸信號給信號控制模塊（4），所述的信號控制模塊（4）將接收的信號傳輸給信號處理模塊（5），所述的信號處理模塊（5）根據(jù)接收采集的信號控制治療模塊（3）持續(xù)放電刺激，達到調(diào)節(jié)膀胱感覺或收縮目的，治療性的緩解膀胱收縮的功能。

所述的信號采集模塊（2）為由微電極連接的感受器，所述的感受器外表面固定在連接吊帶本體（1）表面上。

所述的連接吊帶本體（1）表面為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述的連接吊帶本體（1）為合成聚丙烯網(wǎng)狀材料制成。

所述的感受器與信號控制模塊（4）之間通過細導線連接。

所述的治療模塊（3）包括微電刺激器，所述的微電刺激器可持續(xù)或根據(jù)需要放電刺激，達到刺激尿道本身或尿道括約肌及盆底肌收縮目的，治療性的提高控尿、減少漏尿、及緩解癥狀。

所述的微電刺激合成吊帶還包括無線體外程控模塊（6），所述的，所述的連接吊帶本體（1）上還設(shè)有無線信號接收裝置（7），所述的無線信號接收裝置（7）接收無線體外程控模塊（6）的信號從而調(diào)整實時刺激參數(shù)及刺激前設(shè)置相關(guān)參數(shù)。

本發(fā)明提供了一種新型帶程控可植入的治療尿失禁的微電刺激合成吊帶，發(fā)明能夠極大提高尿失禁懸吊手術(shù)術(shù)后成功率、減少術(shù)后癥狀、預防和延緩復發(fā)可能。從根本上改變了目前治療尿失禁的被動改善尿失禁的狀態(tài)，真正達到同時從主動和被動雙方面因素糾正尿失禁。在適當被動加強尿控因素，避免過度懸吊增加阻力的同時，極大的改善尿控的主動收縮因素；同時利用電刺激調(diào)節(jié)原理，該善下尿路癥狀，達到反饋治療目的。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，本發(fā)明的保護范圍并不僅局限于上述實施例，凡屬于本發(fā)明思路下的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護范圍。應當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。