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一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12612699閱讀:來源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,由以下重量份數(shù)的各原料組成:Tivozanib藥物2~60份,粘合劑1~25份,緩釋材料1~45份,稀釋劑10~90份,致孔劑0.5~10份,增塑劑0.5~10份,抗粘劑0.5~30份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素和聚維酮中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,所述緩釋材料為乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、丙烯酸樹脂和聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,所述丙烯酸樹脂為Eudragit RS100、Eudragit RS30D、Eudragit RS PO、Eudragit RL30D、Eudragit RL PO、Eudragit RL100、Eudragit NE 30D、Eudragit L30D-55中的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,所述稀釋劑為微晶纖維素、蔗糖粉、乳糖、甘露醇、可壓性淀粉、糊精和無機(jī)鈣鹽中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,所述致孔劑為羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇4000和聚維酮中的一種或多種,所述抗粘劑為滑石粉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、單硬脂酸甘油酯、二氧化硅和二氧化鈦中的一種或多種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,所述增塑劑為鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、檸檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油、甘油和丙二醇中的一種或多種。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸,其特征在于,所述緩釋微丸的粒徑≦2.5mm。

9.一種如權(quán)利要求1至8任一項(xiàng)所述的抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:首先按配比將抗癌新藥Tivozanib和緩釋劑混勻后加入粘合劑制成丸芯,然后再按配比用由緩釋材料、致孔劑、增塑劑和抗粘劑組成的混合料對(duì)所述丸芯進(jìn)行包衣,包衣完成后即得所述緩釋微丸。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種抗癌新藥Tivozanib口服緩釋微丸的制備方法,其特征在于,所述丸芯的制備及對(duì)丸芯的包衣均通過包衣鍋滾制法、離心-流化法、擠條-拋圓法、流化床噴涂法和旋流流化床噴涂法中的任一種方法來實(shí)現(xiàn)。

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