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一種治療少弱精子癥的藥物組合物的制造方法與工藝

文檔序號(hào):11409719閱讀:198來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體的說(shuō),本發(fā)明涉及一種治療少弱精子癥的藥物組合物。

背景技術(shù):
少弱精子癥是指連續(xù)測(cè)定3次精液,精子的密度<20×109·L-1、活動(dòng)力<II°、活動(dòng)率<50%、正常形態(tài)精子<60%的病癥,為男性不育癥中常見(jiàn)的疾病。中國(guó)育齡夫婦中不孕患者占10%,男性不育患者約占40%,而且有逐年增多的趨勢(shì)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于提供一種治療少弱精子癥的藥物組合物。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明提供一種治療少弱精子癥的藥物組合物,所述藥物組合物包含下式的化合物或其藥學(xué)上可接受的鹽、和藥學(xué)上可以接受的載體:其中R1為氫、(C1-C6)烷基或(C3-C7)環(huán)烷基;R2為氫、(C1-C3)烷基、(C3-C7)環(huán)烷基或4至7員雜環(huán)基,其中所述(C1-C3)烷基、(C3-C7)環(huán)烷基或4至7員雜環(huán)基為任選地經(jīng)1至3個(gè)氟或(C1-C3)烷氧基取代。優(yōu)選地,R1為氫。優(yōu)選地,R2為氫。優(yōu)選地,所述藥物組合物可以制成各種臨床上適合的制劑。本發(fā)明還提供一種在有需要的個(gè)體中治療少弱精子癥的方法,其包括通過(guò)向所述個(gè)體單獨(dú)施用或組合施用治療有效量的所述的藥物。本發(fā)明還提供化合物在制備治療少弱精子癥的藥物中的用途,所述化合物具有下列結(jié)構(gòu):其中R1為氫、(C1-C6)烷基或(C3-C7)環(huán)烷基;R2為氫、(C1-C3)烷基、(C3-C7)環(huán)烷基或4至7員雜環(huán)基,其中所述(C1-C3)烷基、(C3-C7)環(huán)烷基或4至7員雜環(huán)基為任選地經(jīng)1至3個(gè)氟或(C1-C3)烷氧基取代。優(yōu)選地,R1為氫。優(yōu)選地,R2為氫。優(yōu)選地,所述藥物可以制成各種臨床上適合的制劑?!爸委熡行Я俊北硎颈景l(fā)明化合物或其藥學(xué)上可接受的鹽的量:其(i)治療或預(yù)防特定疾病、病癥或障礙、(ii)減輕、改善或消除特定疾病、病癥或障礙的一或多種癥狀、或(iii)預(yù)防或延遲本文所述的特定疾病、病癥或障礙的一或多種癥狀的發(fā)作。術(shù)語(yǔ)“動(dòng)物”是指人(男性或女性)、陪伴動(dòng)物(例如狗、貓和馬)、食物來(lái)源動(dòng)物、動(dòng)物園動(dòng)物、水生動(dòng)物、鳥(niǎo)類及其他類似的動(dòng)物物種?!笆秤脛?dòng)物”是指食物來(lái)源動(dòng)物,諸如牛、豬、羊及家禽。詞語(yǔ)“藥學(xué)上可接受”指示物質(zhì)或組合物必須與其他成分(包含調(diào)制劑)及/或所期望治療的哺乳動(dòng)物在化學(xué)及/或毒物學(xué)上可相容。術(shù)語(yǔ)“治療”包含預(yù)防性(即預(yù)防治療性)及舒減性治療。術(shù)語(yǔ)“本發(fā)明化合物(類)”,除非另有其他特殊鑒定,是指所述化合物及該化合物的任何藥學(xué)上可接受的鹽類以及所有立體異構(gòu)體(其包括非對(duì)映異構(gòu)體和對(duì)映異構(gòu)體)、互變異構(gòu)體、構(gòu)象異構(gòu)體及同位素標(biāo)記的化合物。本發(fā)明化合物的水合物及溶劑合物被認(rèn)為是本發(fā)明的一部分術(shù)語(yǔ),其中化合物分別與水或溶劑結(jié)合。術(shù)語(yǔ)“(C1-C6)烷基”和“(C1-C3)烷基”為指定碳數(shù)(分別為1至6個(gè)或1至3個(gè)碳原子)的烷基,其可為直鏈或支鏈。例如,術(shù)語(yǔ)“(C1-C3)烷基”具有1至3個(gè)碳且是由甲基、乙基、正丙基及異丙基組成。具有特定碳數(shù)的烷氧基是以類似的方式命名。術(shù)語(yǔ)“(C1-C3)亞烷基”是指具有1至3個(gè)碳的二價(jià)(C1-C3)烷基,其可為直鏈或支鏈。術(shù)語(yǔ)(C1-C3)亞烷基的代表性實(shí)例包括但不限于-CH2-、-CH2CH2-、-CH(CH3)CH2-、-CH2CH2(CH3)-或-CH2CH2CH2-。術(shù)語(yǔ)“(C3-C7)環(huán)烷基”表示具有3至7個(gè)碳原子的環(huán)烷基且是由環(huán)丙基、環(huán)丁基、環(huán)戊基、環(huán)己基及環(huán)庚基組成,或可為雙環(huán)系統(tǒng),諸如雙環(huán)[1.1.1.]戊基。術(shù)語(yǔ)“鹵素”表示氟、氯、溴或碘。術(shù)語(yǔ)“4至7員雜環(huán)基”...
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