本發(fā)明屬于醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體涉及一種治療血栓的注射制劑。本發(fā)明的注射制劑由國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)藥物配制而成。

背景技術(shù)：

血栓病是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的疾病之一，特別是腦血栓臨床難治愈，又極易復(fù)發(fā)，多數(shù)患者留有后遺癥。因而抗血栓和溶解血栓的藥物是世界各國(guó)醫(yī)藥學(xué)家研究的熱點(diǎn)。

目前臨床和市場(chǎng)上的抗血栓藥物品種繁多，口服藥及注射液琳瑯滿(mǎn)目，如心腦康即有十幾個(gè)廠家生產(chǎn)。早期臨床以鏈激酶和尿激酶作為溶解血栓的主要手段，但鏈激酶的首次劑量很難掌握，原因是多數(shù)患者對(duì)該藥有抗體，尿激酶價(jià)格昂貴，并且對(duì)消化系統(tǒng)有較為廣泛的副作用。鏈激酶和尿激酶還存在著對(duì)血栓溶解速度慢，溶栓效果差，對(duì)構(gòu)成血栓骨架的血纖維蛋白專(zhuān)一性差，易造成血液系統(tǒng)中正常纖維蛋白原也被降解，從而激活系統(tǒng)纖溶作用引起出血的缺點(diǎn)。其它如彈性酶、吡卡脂、右旋甲狀腺素鈉、夫拉扎勃、降脂寧、糖酐脂及硫酸軟骨素A等藥物多數(shù)為化學(xué)制劑，不同程度地對(duì)胃腸道有刺激作用，藥物殘留部分對(duì)肝腎也有損傷。

葡激酶是90年代誕生的一種新型生物治療藥物，是金黃色葡萄球菌分泌的一種胞外蛋白質(zhì)，類(lèi)似尿激酶和鏈激酶，具有溶血栓的特性。葡激酶可以特異地、有選擇地、專(zhuān)一地溶解血纖維蛋白凝塊，能減少出血副作用，以其纖維蛋白特異性強(qiáng)、溶栓能力好、分子量小、安全有效等優(yōu)點(diǎn)日益受到人們重視。葡激酶需要以靜脈滴注的方式給藥，用于急性心肌梗塞等栓塞性疾病的急救，溶栓治療的最佳時(shí)間是發(fā)病6小時(shí)內(nèi)。但是，靜脈滴注需要在醫(yī)院進(jìn)行，許多病人因此喪失了溶栓治療的最佳機(jī)會(huì)。

祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)于治療血栓類(lèi)疾病也有其獨(dú)特的療效，特別是對(duì)于血栓病后遺癥的康復(fù)治療，更具有西醫(yī)藥不能達(dá)到的得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。如021497001專(zhuān)利公開(kāi)的一種復(fù)方血栓通口服制劑及其制備方法，就是以三七、黃芪、丹參和玄參為處方制作復(fù)方血栓通滴丸劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑和合劑。其藥理作用為活血化瘀，擴(kuò)張血管，增加血流量，減少心肌耗氧量，改善血液循環(huán)和微循環(huán)，益氣養(yǎng)陰。臨床上主要用于治療眼底血管性疾病、冠心病、心絞痛等。但是中藥治療一般療效較慢，而且藥物服用量大，生物利用度低。由于血栓類(lèi)疾病具有發(fā)病急、來(lái)勢(shì)兇猛的特點(diǎn)，一般的中藥制劑不能達(dá)到迅速起效的作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療血栓的注射液，該注射液由中西藥物復(fù)配制成，溶栓作用顯著，而且使用方便。

本發(fā)明的治療血栓的注射液是由丹參注射液、胰乳酶、葡激酶組成的，以一支注射液為劑量單位計(jì)，每支注射液中含有：

丹參注射液 1.8～2.5mL

胰凝乳酶 0.8～1.2mg

葡激酶 8～15萬(wàn)IU

加0.9％生理鹽水至5mL。

本發(fā)明注射液的進(jìn)一步藥劑組成為每支注射液中含有：

丹參注射液 2mL

胰凝乳酶 1mg

葡激酶 10萬(wàn)IU

加0.9％生理鹽水至5mL。

本發(fā)明的注射液中，丹參注射液活血化淤；胰凝乳酶軟堅(jiān)散結(jié)，清理組織器官；葡激酶有特異的溶栓作用，而不引起全身纖溶狀態(tài)。三藥聯(lián)合應(yīng)用，功能互補(bǔ)，對(duì)新老血栓共同起到顯著的溶解作用，從而達(dá)到治療目的。

本發(fā)明的治療血栓的注射液是以丹參注射液、胰乳酶、葡激酶三種國(guó)家準(zhǔn)字號(hào)藥品配制而成，配方酸堿度合理，無(wú)毒副作用。

本發(fā)明的注射液主要用于治療心、腦及全身各部的血栓及血管閉塞，主要適應(yīng)癥為心腦供血不足、心肌梗塞、腦梗塞、肺梗塞、靜脈血栓、動(dòng)脈血栓和股骨頭壞死，臨床藥效顯著，可代替心臟冠狀動(dòng)脈支架等重大手術(shù)。

現(xiàn)有的溶栓藥物對(duì)于急性心肌梗塞，腦梗塞，肺梗塞，動(dòng)、靜脈血栓的療效較好，但對(duì)于發(fā)病6小時(shí)以上的陳舊性梗塞，冠狀動(dòng)脈、肢體動(dòng)靜脈閉塞的效果較差。本發(fā)明注射液對(duì)于陳舊性心肌梗塞的有效率可以達(dá)到76.5％，并可以代替開(kāi)胸支架手術(shù)，為病人減輕了痛苦，解除了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

針對(duì)156例患者，應(yīng)用本發(fā)明治療血栓的注射液進(jìn)行了臨床療效觀察，其中男81例，女75例；腦梗塞90例，心肌梗塞16例、四肢血管梗塞50例。治療總有效率達(dá)到89％，治愈率76.5％。對(duì)156例患者分別在治療前、治療中和治療后20天時(shí)進(jìn)行血、尿常規(guī)，心電圖，肝功和出凝血時(shí)間等常規(guī)檢查，均在正常范圍以?xún)?nèi)，因此，本發(fā)明的注射液臨床應(yīng)用安全可靠。

具體實(shí)施方式

以一支注射液為劑量單位計(jì)，每支治療血栓的注射液中含有：

丹參注射液 2mL

胰凝乳酶 1mg

葡激酶 10萬(wàn)IU

加0.9％生理鹽水5mL。

將以上藥物混合密封，嚴(yán)格消毒，0～10℃保存，保質(zhì)期1.5年。