本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于左心耳封堵器輸送系統(tǒng)的輸送鞘管管體和使用該輸送鞘管管體的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

左心耳封堵器多以鎳鈦合金作為支架，在支架的內(nèi)部縫合聚酯無紡布，左心耳封堵器輸送系統(tǒng)由輸送鞘管、擴(kuò)張器、裝載器、止血系統(tǒng)和輸送鋼纜組成，然而傳統(tǒng)的輸送系統(tǒng)很難滿足一些復(fù)雜的左心耳結(jié)構(gòu)，在輸送過程中，由于左心耳結(jié)構(gòu)復(fù)雜，傳統(tǒng)輸送鞘管的遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)較硬(紹氏硬度：50－70D)且只有一個(gè)彎曲處，無法在復(fù)雜的心血管內(nèi)進(jìn)行變化角度及尋找路徑，難以到達(dá)左心耳位置，可能還會(huì)損傷到血管、心臟內(nèi)部或其他組織，并且傳統(tǒng)的輸送鞘管普遍只有一個(gè)顯影環(huán)，在醫(yī)生實(shí)際操作過程中，一個(gè)顯影環(huán)只能確定輸送鞘管的遠(yuǎn)端位置，無法評(píng)估進(jìn)入輸送鞘管遠(yuǎn)端左心耳的距離或具體位置。手術(shù)中，醫(yī)生在進(jìn)行左心耳封堵過程中，造影劑的作用顯而易見，但是傳統(tǒng)的輸送鞘管普遍沒有造影孔，因此沒有充分利用到造影劑的效果使得手術(shù)過程進(jìn)行困難，難以長(zhǎng)時(shí)間準(zhǔn)確找到放置左心耳封堵器的最佳位置。綜上所述，本發(fā)明提供了一種左心耳封堵器的輸送系統(tǒng)，用于改善以上問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明提供了一種輸送鞘管管體，用于左心耳封堵器輸送系統(tǒng)，所述輸送鞘管管體具有第一可彎曲處和第二可彎曲處，所述第一可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°，所述第二可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°。

進(jìn)一步地，所述輸送鞘管管體在長(zhǎng)度方向上分為三段，分別為管體近端、管體遠(yuǎn)端和管體中間段，所述第一可彎曲處位于管體近端和管體中間段的連接處，所述第二可彎曲處位于管體中間段上。

進(jìn)一步地，所述輸送鞘管管體的管壁厚度為：0.2～0.5mm，所述管壁分為三層，分別為內(nèi)層、中間層和外層，所述內(nèi)層的材料為PTFE膜，所述中間層的材料為304不銹鋼，所述外層的材料為Pebax材料，所述外層由三種不同硬度的Pebax材料采用激光機(jī)焊接焊接而成，所述管體近端的外層使用Pebax7533材料，管體中間段的外層使用Pebax5533材料，管體遠(yuǎn)端的外層使用pebax2533材料，所述中間層由304不銹鋼絲纏繞而成，304不銹鋼絲的直徑為0.01～0.2mm，纏繞方式為近端處采用間距為0～0.5mm方式纏繞，遠(yuǎn)端采用間距為0.01～0.5mm方式纏繞，所述內(nèi)層的PTFE膜厚度為0.01～0.05mm。

進(jìn)一步地，所述輸送鞘管管體中間段靠近管體遠(yuǎn)端處具有1～3個(gè)顯影環(huán)，第一顯影環(huán)位于最靠近遠(yuǎn)端處，第一顯影環(huán)距離遠(yuǎn)端1.0～20.0mm，第二顯影環(huán)距離第一顯影環(huán)1.0～15.0mm，第三顯影環(huán)距離第二顯影環(huán)1.0～10.0mm。

進(jìn)一步地，所述輸送鞘管的管體遠(yuǎn)端具有2～10個(gè)造影孔，所述輸送鞘管管體的遠(yuǎn)端長(zhǎng)度為1.0～10.0mm。

本發(fā)明還提供一種左心耳封堵器輸送系統(tǒng)，用于裝載和輸送左心耳封堵器，其特征在于，所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)包括輸送鞘管、擴(kuò)張器、裝載器、止血系統(tǒng)和輸送鋼纜，所述擴(kuò)張器可穿過輸送鞘管的內(nèi)部并形成心臟開口裝置，所述心臟開口裝置、裝載器和止血系統(tǒng)依次連接并形成通道，所述輸送鋼纜可部分地插入所述通道，所述輸送鞘管包括如權(quán)利要求1-5所述的輸送鞘管管體以及輸送鞘管鞘座。

進(jìn)一步地，其中所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)中的所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器管體和擴(kuò)張器鞘座，所述擴(kuò)張器管體和擴(kuò)張器鞘座使用快干膠連接或一體注塑連接。

進(jìn)一步地，其中所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)中的所述止血系統(tǒng)包括止血閥、連接管和三通閥，止血閥和連接管經(jīng)過UV膠水連接，連接管和三通閥通過經(jīng)過UV膠水連接。

進(jìn)一步地，其中所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)中的，所述裝載器包括前鞘座、后鞘座和鞘管，所述前鞘座用于與輸送鞘管的輸送鞘管座配合，所述后鞘座用于與止血閥配合，后鞘座與止血閥通過UV膠水連接。

進(jìn)一步地，所述左心耳輸送鋼纜包括鋼纜、手柄和螺栓，所述鋼纜可以進(jìn)入手柄內(nèi)部，并通過螺栓固定，使鋼纜不能相對(duì)于手柄滑動(dòng)。

進(jìn)一步地，所述左心耳輸送系統(tǒng)的前鞘座、后鞘座、三通閥、擴(kuò)張器鞘座和輸送鞘管鞘座的接頭均為標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。

本發(fā)明的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)采用輸送鞘管與擴(kuò)張器配合組成心臟開口裝置，采用輸送鞘管與裝載器、止血系統(tǒng)以及輸送鋼纜依次相連組成左心耳封堵器的輸送組合裝置，可實(shí)現(xiàn)左心耳封堵器的介入治療，完成左心耳封堵器的裝載、輸送、撐開、回收和釋放等功能，可有效快速地完成左心耳封堵器的介入治療，為患者治療提供更安全快捷的新的治療手段。使用本發(fā)明提供的輸送鞘管管體的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)便于醫(yī)生的操作，減少損傷心臟的可能性。

附圖說明

圖1是本發(fā)明中輸送鞘管部分的示意圖；

圖2A是本發(fā)明中輸送鞘管管體部分剖面的示意圖；

圖2B是本發(fā)明中輸送鞘管管體遠(yuǎn)端部分的示意圖；

圖3是本發(fā)明中擴(kuò)張器部分的示意圖；

圖4是本發(fā)明中裝載器部分的示意圖；

圖5是本發(fā)明中輸送鋼纜部分的示意圖；

圖6是本發(fā)明中止血閥部分的示意圖；

圖7是本發(fā)明中輸送系統(tǒng)的心臟開口裝置示意圖；

圖8是本發(fā)明中輸送系統(tǒng)的輸送組合裝置示意圖。

以下為圖中附圖標(biāo)記與部件的對(duì)應(yīng)關(guān)系：

100：輸送鞘管；101：輸送鞘管管體；

102：輸送鞘管鞘座；103：輸送鞘管管體近端；

104：輸送鞘管管體中間段；105：輸送鞘管管體遠(yuǎn)端；

106：輸送鞘管管體中間層；107：顯影環(huán)；108：造影孔；

109：輸送鞘管管體內(nèi)層；121：第一可彎曲處；122：第二可彎曲處；

132：尖端

200：擴(kuò)張器；201：擴(kuò)張器管體；202：擴(kuò)張器鞘座；

300：止血系統(tǒng)；301：止血閥；302：連接管；303：三通閥；

400：裝載器；401：后鞘座；402：前鞘座；403：鞘管

500：輸送鋼纜；501：鋼纜；502：手柄；503：螺栓。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明的附圖，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

如圖8所示，發(fā)明中的實(shí)施例的左心耳封堵器輸送系統(tǒng)包括輸送鞘管100、擴(kuò)張器200、裝載器300、止血系統(tǒng)400和輸送鋼纜500，其中，輸送鞘管100可與擴(kuò)張器200配合組成心臟開口裝置；心臟開口裝置、止血系統(tǒng)400依次連接并形成中空的通道，輸送鋼纜500的鋼纜501可穿過中空的通道。所述左心耳封堵器輸送系統(tǒng)用于左心耳介入治療，可完成左心耳封堵器的裝載、輸送、撐開、回收和釋放等功能。

如圖1所示，在本發(fā)明中，輸送鞘管100是經(jīng)由輸送鞘管管體101和輸送鞘管鞘座102連接而成，兩者之間的連接以UV膠水經(jīng)過紫外光固化而成。輸送鞘管管體可分為三段，即：輸送鞘管管體近端103，輸送鞘管管體中間段104和輸送鞘管管體遠(yuǎn)端105,其中輸送鞘管管體近端103用于導(dǎo)管連接的一端，輸送鞘管管體遠(yuǎn)端105插入患者體內(nèi)的一端，輸送鞘管管體中間段104為輸送鞘管管體近端103和輸送鞘管管體遠(yuǎn)端105中間的一段管體。

在管體近端和管體中間段的連接處具有第一可彎曲處121，在管體中間段上具有第二可彎曲處122，第一可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°，第二可彎曲處的可彎曲角度為0°～50°，并且第一可彎曲處122和第二可彎曲處不僅可以在同一平面彎曲，還可以在不同平面彎曲，即空間彎曲。

輸送鞘管管體的管壁厚度為：0.2～0.5mm，管壁分為三層，分別為內(nèi)層109、中間層106和外層112，所述內(nèi)層109的材料為PTFE膜，

如圖2A所示，輸送管管體101的管壁分為三層，由輸送鞘管外層112，輸送鞘管中間層106和輸送鞘管內(nèi)層109熱縮而成，厚度為：0.2～0.5mm。內(nèi)層109的材料為PTFE膜，中間層的材料為304不銹鋼，外層的材料為Pebax材料。

外層由三種不同硬度的Pebax材料采用激光機(jī)焊接焊接而成，管體近端103的外層使用Pebax7533材料，管體中間段105的外層使用Pebax5533材料，管體遠(yuǎn)端105的外層使用pebax2533材料。即上述第一可彎曲處122位于材料Pebax7533與Pebax5533的連接處，第二可彎曲處位于材料Pebax5533中間處。這樣的使用不同硬度的材料可以在管體轉(zhuǎn)彎或變向過程中減小阻力，有利于遠(yuǎn)端的轉(zhuǎn)向，遠(yuǎn)端使用硬度較小的材料可以對(duì)保護(hù)血管或其它組織損傷。

輸送鞘管中間層106是由304不銹鋼絲纏繞而成，304不銹鋼絲的直徑為0.01～0.2mm，纏繞方式近端處采用間距為0～0.5mm方式纏繞，遠(yuǎn)端采用間距為0.01～0.5mm方式纏繞。中間層106對(duì)管體具有支撐和保護(hù)作用，防止在輸送過程中管體出體變扁的情況。

輸送鞘管內(nèi)層是由PTFE膜組成，PTFE膜厚度為0.01～0.05mm。因?yàn)镻TFE膜摩擦小，在封堵器的摩擦系數(shù)較小，使得左心耳封堵器在鞘管內(nèi)能夠滑動(dòng)自如，選擇適當(dāng)規(guī)格的鞘管與封堵器配合，將左心耳封堵器由體外經(jīng)輸送系統(tǒng)推送到心臟的左心耳部位后釋放，以實(shí)現(xiàn)封堵左心耳，達(dá)到治療目的。

如圖2B所示，輸送鞘管管體遠(yuǎn)端105形成尖端132,便于插入患者體內(nèi)，尖端132上具有造影孔108，用于增強(qiáng)造影劑的效果，有利于臨床過程中對(duì)組織部位的尋找及位置的確定；如果無造影孔，在臨床手術(shù)過程中，造影劑在擴(kuò)散時(shí)保留的時(shí)間相對(duì)較短，對(duì)定位及定距有困難，較硬的尖端外層材料難以制造造影孔，而本發(fā)明中尖端外層使用硬度較小的材料，利于制造造影孔。造影孔108的數(shù)量可以為2-10個(gè)，便于充份利用造影劑的效果。并且輸送鞘管管體遠(yuǎn)端105具有至少2個(gè)顯影環(huán)107,以避免一個(gè)顯影環(huán)無法顯示或體現(xiàn)出遠(yuǎn)端進(jìn)入左心耳的距離，從而難以輸送左心耳封堵器的情況，便于臨床操作人員觀測(cè)評(píng)估輸送鞘管遠(yuǎn)端進(jìn)入左心耳的距離或具體位置。

如圖3所示，擴(kuò)張器200是經(jīng)由擴(kuò)張器管體201和擴(kuò)張器鞘座203連接而成，裝載器300是由前鞘座401、后鞘座402和鞘管403經(jīng)膠水連接而成。

如圖4所示，裝載器400是由前鞘座401、后鞘座402和鞘管403經(jīng)膠水連接而成。

如圖5所示，輸送鋼纜500由鋼纜501、手柄502和螺栓503裝配而成。

如圖6所示，止血系統(tǒng)300由止血閥301、連接管302和三通303經(jīng)膠水連接而成。

本發(fā)明中，輸送鞘管100可與擴(kuò)張器200配合組成如圖7所示的心臟開口裝置，輸送鞘管100可與裝載器400、止血系統(tǒng)300以及輸送鋼纜500依次相連組成如圖8所示的左心耳封堵器的輸送系統(tǒng)。

以上詳細(xì)描述了本發(fā)明的較佳具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)無需創(chuàng)造性勞動(dòng)就可以根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本發(fā)明的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實(shí)驗(yàn)可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。