本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腸道吻合環(huán)。

背景技術(shù)：

腹部外科手術(shù)進(jìn)行腸道吻合是常見的術(shù)式，一臺手術(shù)甚至要做好幾個(gè)腸道吻合，吻合器械需求量大。且隨著人們對健康的要求增高，對醫(yī)療器械的要求進(jìn)一步增加。

目前國際上所使用的腸吻合技術(shù)主要分為以下四種：手工絲線縫合、吻合器、直線切割閉合器和無線吻合技術(shù)。手工絲線吻合的缺點(diǎn)很多，不僅操作復(fù)雜、費(fèi)事，而且吻合質(zhì)量難以達(dá)到吻合器的水平，故吻合口瘺、出血、狹窄、吻合口炎等并發(fā)癥的發(fā)生機(jī)率居高不下。吻合器雖然操作簡單，可縮短吻合時(shí)間，且并發(fā)癥的發(fā)生機(jī)率較低，但是在做兩段端腸吻合時(shí)，若選擇端端吻合，則需要在吻合口下方另做一切口方能進(jìn)行吻合，這一切口增加了手術(shù)的創(chuàng)傷和時(shí)間，同時(shí)增加了感染的機(jī)率；若選擇端側(cè)吻合，還需要更換釘倉來閉合其段端，而且吻合釘永遠(yuǎn)留在體內(nèi)，有引起相關(guān)并發(fā)癥可能。直線切割閉合器在行腸吻合時(shí)要求要游離較長的腸管，故使用有局限性，在游離較困難的十二指腸、直腸等位置不宜使用，而且吻合的過程中有盲端形成，增加了腸瘺及吻合口出血的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)在最常使用的無線吻合技術(shù)系Hardy等人于1985年首次推出的一種生物可吸收吻合環(huán)(BAR)，該吻合環(huán)的商品名是ValtracTM，由可吸收降解的聚甘醇碳酸和硫酸鋇所組成。生物可吸收腸吻合環(huán)(BAR)相比以上幾種吻合技術(shù)具有較大的優(yōu)勢，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：(1)最快捷吻合方式。步驟少，效率高,學(xué)習(xí)掌握快，大約只需要10例左右的經(jīng)驗(yàn)積累，平均完成一個(gè)吻合口時(shí)間為17±6(min)，明顯快于手工絲線吻合的時(shí)間(34±6min)，大大減少了手術(shù)和麻醉時(shí)間，利于術(shù)后患者的恢復(fù)，它是一種可以標(biāo)準(zhǔn)化的腸道吻合技術(shù)。(2)最理想的吻合。閉合后使?jié){膜之間的組織緊密黏連，從而達(dá)到吻合口愈合的目的。無縫線吻合技術(shù)減少了縫線、吻合釘所帶來的消化道壁的損傷，同時(shí)無異物反應(yīng)，吻合口的肉芽組織較少，只有輕微的組織壞死，所形成的疤痕相應(yīng)減少。無縫線，無針眼，抗?jié)B漏能力強(qiáng)，胃腸道吻合口創(chuàng)傷愈合所需的2-3周內(nèi)保證吻合口密閉，比傳統(tǒng)手工縫合和使用吻合器吻合有更高強(qiáng)度抗消化道“暴裂”的能力。有報(bào)道稱，吻合的部位能夠承受70mmHg的壓力而不發(fā)生吻合口破裂。能夠擴(kuò)張消化道，手工、吻合器吻合均無此功能，作為消化道內(nèi)支架是最好的消化道擴(kuò)張器，擴(kuò)張較其它器械安全、持續(xù)、充分，也可以有效的防止吻合口的狹窄。(3)最靈活的運(yùn)用，可進(jìn)行端端、端側(cè)及側(cè)側(cè)吻合。線性吻合器吻合多為端側(cè)吻合，有盲端形成，可導(dǎo)致盲袢綜合征，而BAR為端端吻合，符合腸道的正常生理，同時(shí)解決了小腸和結(jié)腸端端吻合時(shí)由于管徑不同而產(chǎn)生的吻合困難的問題。(4)可吸收。術(shù)后14-30d裂解碎片隨糞便自行排出，體內(nèi)無遺物，無吻合釘，避免對將來行CT和MRI的影響，以及避免術(shù)后腸道狹窄，降低感染幾率。(5)比行腸道端側(cè)吻合所需要的吻合器加閉合器更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，減輕患者及其家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，創(chuàng)造良好的社會效益。(6)通過X線顯影，確認(rèn)吻合環(huán)的形狀和位置，可以隨時(shí)了解吻合環(huán)的位置以及降解情況。吻合環(huán)在國內(nèi)外所有醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用報(bào)道中，術(shù)后切口感染率、吻合口出血、吻合口瘺和梗阻的發(fā)生率與傳統(tǒng)手工縫合及使用吻合器吻合相比，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，是一門安全可行的吻合技術(shù)，其作用已經(jīng)得到全世界胃腸外科醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。但是，現(xiàn)有的腸道吻合環(huán)仍然存在操作比較復(fù)雜、連接可靠性有待進(jìn)一步提高、用料較多、支撐能力強(qiáng)不夠、抗爆裂性能不夠好等缺陷，還有必要進(jìn)一步提高腸道吻合環(huán)的上述各項(xiàng)性能。

鎂合金是近年來比較受到關(guān)注的生物可降解材料，部分學(xué)者對它在骨科、心血管科、整形外科、牙科等方面的應(yīng)用做了不少的研究，取得了一系列進(jìn)展。目前已經(jīng)有鎂合金血管內(nèi)支架應(yīng)用于臨床。2006年，德國的Biotronik公司在全球首先開發(fā)了鎂合金生物可吸收血管內(nèi)支架，在比利時(shí)ST-Blasius醫(yī)院首次用于人體。該支架在植入的2-3個(gè)月內(nèi)發(fā)生了降解，同時(shí)減少了血管再狹窄等并發(fā)癥的發(fā)生。2007年Erbel發(fā)表了使用該公司所開發(fā)的可吸收鎂合金血管支架對63個(gè)患者進(jìn)行心臟冠狀動(dòng)脈支架植入手術(shù)的臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告，證明了鎂合金支架臨床應(yīng)用的可行性。鎂合金較高分子材料具有更好的生物相容性、可調(diào)控的降解性、更好的力學(xué)性能、更低廉的價(jià)格、制備載藥涂層能力、具有抗菌性能等優(yōu)勢。然而，現(xiàn)有的鎂合金材料作為腸道吻合環(huán)其耐腐蝕性能和力學(xué)性能還有待進(jìn)一步提高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，克服以上背景技術(shù)中提到的不足和缺陷，提供一種操作簡便、連接穩(wěn)定可靠、用料少的腸道吻合環(huán)。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案為：

一種腸道吻合環(huán)，包括相互吻合的第一半環(huán)和第二半環(huán)，所述第一半環(huán)和第二半環(huán)的內(nèi)圈為腸道通道，所述第一半環(huán)的一端設(shè)有彈性導(dǎo)套，所述彈性導(dǎo)套的端部設(shè)有厚度大于彈性導(dǎo)套主體部分的倒鎖頭，所述第二半環(huán)的一端開有與所述彈性導(dǎo)套相匹配的軸向吻合環(huán)槽，所述軸向吻合環(huán)槽的底部設(shè)有與所述倒鎖頭相匹配的倒鎖槽，第一半環(huán)和第二半環(huán)通過所述倒鎖頭和倒鎖槽相互卡接組成所述腸道吻合環(huán)。

作為對上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)：

優(yōu)選的，所述軸向吻合環(huán)槽為帶有坡度的環(huán)槽，軸向吻合環(huán)槽的外周直徑由軸向吻合環(huán)槽的開口端向內(nèi)逐漸減小，軸向吻合環(huán)槽的縱向截面呈楔形。

優(yōu)選的，所述彈性導(dǎo)套上開有十字槽口，所述十字槽口將彈性導(dǎo)套分為四瓣，所述軸向吻合環(huán)槽的內(nèi)側(cè)設(shè)有與所述十字槽口相匹配的十字導(dǎo)向筋板。

優(yōu)選的，所述第二半環(huán)上于所述軸向吻合環(huán)槽和腸道通道之間形成吻合筒，所述第一半環(huán)上于所述彈性導(dǎo)套的內(nèi)側(cè)設(shè)有沿所述腸道通道向所述倒鎖頭一端延伸的錐套，所述吻合筒的端部開有與所述錐套相匹配的錐度內(nèi)孔。

優(yōu)選的，所述第一半環(huán)上于遠(yuǎn)離所述彈性導(dǎo)套的一端開有多個(gè)第一減重通孔，多個(gè)所述第一減重通孔沿第一半環(huán)的周向均布設(shè)置；所述第一半環(huán)上于所述第一減重通孔和所述彈性導(dǎo)套之間開有第一環(huán)形凹槽。

優(yōu)選的，所述第一半環(huán)上于所述第一環(huán)形凹槽和所述彈性導(dǎo)套之間開有多個(gè)減重槽，多個(gè)所述減重槽沿第一半環(huán)的周向均布設(shè)置。

優(yōu)選的，所述第二半環(huán)上于遠(yuǎn)離所述軸向吻合環(huán)槽的一端開有多個(gè)第二減重通孔，多個(gè)所述第二減重通孔沿第二半環(huán)的周向均布設(shè)置；所述第二半環(huán)上于所述第二減重通孔和所述軸向吻合環(huán)槽之間開有第二環(huán)形凹槽。

優(yōu)選的，所述腸道吻合環(huán)的材質(zhì)為可生物降解的Mg-Zn-Sr合金；所述Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％-0.5％，余量為Mg。

本發(fā)明采用Mg-Zn-Sr合金材料來代替?zhèn)鹘y(tǒng)的高分子材料(聚甘醇碳酸)制作出性能更加優(yōu)良的腸道吻合環(huán)。它在具備了ValtracTM的全部優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)具有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢：(1)取材廣泛，價(jià)格更加低廉，鎂合金(鑄態(tài))<100元/kg，而聚乳酸(原材料)50，000元/kg。(2)鎂鋅鍶作為體內(nèi)的必需的微量元素，對人體完全無害，作為生物材料較聚甘醇碳酸和硫酸鋇所制成的吻合環(huán)具有更好的生物相容性。(3)Mg-Zn-Sr合金做成的吻合環(huán)具有更好的力學(xué)性能，在早期能起到更好的支撐作用和防爆裂能力。Sr元素的加入能夠顯著細(xì)化鑄態(tài)Mg-Zn-Sr合金的晶粒，并有Mg₁₇Sr₂中間相沿晶界析出。微量Sr元素的添加可降低鎂合金的縮孔數(shù)量，改善鎂合金的力學(xué)性能。Sr元素的加入能夠通過細(xì)晶效應(yīng)、固溶強(qiáng)化和消除顯微縮孔等作用顯著提高鎂合金的力學(xué)性能。Sr元素的加入可細(xì)化晶粒，增強(qiáng)保護(hù)膜的穩(wěn)定性，進(jìn)而增強(qiáng)鎂合金的耐腐蝕性能。(4)Mg-Zn-Sr合金可通過調(diào)整表面改性、合金成分和比例來調(diào)控降解速度，可制作出不同降解速度的吻合環(huán)。例如大腸的愈合一般慢于小腸，可通過對合金比例的調(diào)控制作出適合不同降解時(shí)間需要的吻合環(huán)，達(dá)到“貼身設(shè)計(jì)”的效果，且更加安全。(5)鎂金屬對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等細(xì)菌的具有一定抑菌作用，鋅金屬也具有抑菌的效果，氧化鋅被認(rèn)為是安全的消毒劑。Mg-Zn-Sr合金具有良好的抗菌性能。細(xì)菌感染是腸瘺發(fā)生和發(fā)展的主要原因之一，尤其是大腸，術(shù)前腸道準(zhǔn)備包括機(jī)械性腸道清潔和抗生素準(zhǔn)備兩部分，它是保證手術(shù)后吻合口一期愈合的關(guān)鍵，在腸道準(zhǔn)備不充分的情況下手術(shù)行腸吻合往往可導(dǎo)致腸瘺的發(fā)生，Mg-Zn-Sr合金的抑菌作用對于腸道吻合口的愈合而言無疑是一大得天獨(dú)厚的有利因素。(6)制作藥物涂層的可行性也是該Mg-Zn-Sr合金作為腸道吻合環(huán)材料的優(yōu)勢之一。本實(shí)施例的腸道吻合環(huán)在Mg-Zn-Sr合金表面可以制備攜帶依維莫司的PLGA涂層，并且其為面降解，保證了藥物的持續(xù)釋放。

本發(fā)明所用的Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％-0.5％，余量為Mg，Mg-Zn-Sr合金中Sr元素若加入過多，則Mg₁₇Sr₂中間相也會增加，會產(chǎn)生越來越多的微電偶腐蝕，進(jìn)而降低Mg-Zn-Sr合金的耐腐蝕性能。本發(fā)明所用的Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％-0.5％，余量為Mg，Sr元素采用上述添加量可以最大限度地增強(qiáng)鎂合金的耐腐蝕性能。

優(yōu)選的，所述Mg-Zn-Sr合金由純度≥99.9％的鎂錠、純度≥99.9％的鋅錠和Mg-25wt％Sr中間合金在CO₂和SF₆保護(hù)氣氛中，于750℃-800℃條件下熔煉得到。

優(yōu)選的，所述腸道吻合環(huán)由所述Mg-Zn-Sr合金經(jīng)鍛壓成型得到。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：

(1)該腸道吻合環(huán)采用可生物降解的Mg-Zn-Sr合金為材料，通過鍛壓成型工藝制備得到，該Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％-0.5％，余量為Mg。采用該新型Mg-Zn-Sr合金材料不僅成本低，生物相容性好，力學(xué)性能好，耐腐蝕性能優(yōu)良，具有一定的抑菌效果，而且可在該Mg-Zn-Sr合金的表面上制作藥物涂層(如攜帶依維莫司的PLGA涂層)。

(2)本發(fā)明的腸道吻合環(huán)采用機(jī)械鎖扣原理，利用彈性導(dǎo)套與軸向吻合環(huán)槽的配合以及倒鎖頭與倒鎖槽的配合，起到軸向鎖緊作用，操作簡便、連接穩(wěn)定可靠。

(3)將軸向吻合環(huán)槽設(shè)置為帶有坡度的環(huán)槽，在對接時(shí)，該坡度使得彈性導(dǎo)套向內(nèi)發(fā)生彈性變形，當(dāng)彈性導(dǎo)套運(yùn)動(dòng)到倒鎖槽的位置時(shí)，將倒鎖頭卡住，進(jìn)行軸向鎖緊，更加方便進(jìn)行對接。

(4)通過十字槽口將彈性導(dǎo)套分為四瓣，使得彈性導(dǎo)套更容易向內(nèi)發(fā)生彈性變形，在軸向吻合環(huán)槽的內(nèi)側(cè)設(shè)置與十字槽口相匹配的十字導(dǎo)向筋板，在第一半環(huán)和第二半環(huán)卡接時(shí)，該十字導(dǎo)向筋板與十字槽口相配合，起到周向固定作用，限制腸道吻合環(huán)的周向扭動(dòng)，進(jìn)一步提高了連接的穩(wěn)定性。

(5)采用錐套和錐度內(nèi)孔的錐形配合，進(jìn)一步提高了第一半環(huán)和第二半環(huán)對接的牢固性，使得其連接更為可靠，接口之間配合更加緊密，并且使得第一半環(huán)和第二半環(huán)的腸道通道緊密對接，提高了對接的密封性，降低了腸液從兩段腸道通道的對接處漏出的可能性。

(6)通過在第一半環(huán)上設(shè)置第一減重通孔、第一環(huán)形凹槽和減重槽，有效降低了第一半環(huán)的重量，并且節(jié)省了材料；在第二半環(huán)上設(shè)置第二減重通孔和第二環(huán)形凹槽，降低了第二半環(huán)的重量，節(jié)省了材料。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明腸道吻合環(huán)的剖視示意圖。

圖2為本發(fā)明腸道吻合環(huán)中第一半環(huán)的剖視示意圖。

圖3為本發(fā)明腸道吻合環(huán)中第一半環(huán)倒鎖頭一端的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本發(fā)明腸道吻合環(huán)中第二半環(huán)的剖視示意圖。

圖5為本發(fā)明腸道吻合環(huán)中第二半環(huán)軸向吻合環(huán)槽一端的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖例說明：

1、第一半環(huán)；2、第二半環(huán)；3、腸道通道；4、彈性導(dǎo)套；5、倒鎖頭；6、軸向吻合環(huán)槽；7、倒鎖槽；8、十字槽口；9、十字導(dǎo)向筋板；10、吻合筒；11、錐套；12、錐度內(nèi)孔；13、第一減重通孔；14、第一環(huán)形凹槽；15、減重槽；16、第二減重通孔；17、第二環(huán)形凹槽。

具體實(shí)施方式

為了便于理解本發(fā)明，下文將結(jié)合說明書附圖和較佳的實(shí)施例對本發(fā)明作更全面、細(xì)致地描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于以下具體的實(shí)施例。

需要特別說明的是，當(dāng)某一元件被描述為“固定于、固接于、連接于或連通于”另一元件上時(shí)，它可以是直接固定、固接、連接或連通在另一元件上，也可以是通過其他中間連接件間接固定、固接、連接或連通在另一元件上。

除非另有定義，下文中所使用的所有專業(yè)術(shù)語與本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中所使用的專業(yè)術(shù)語只是為了描述具體實(shí)施例的目的，并不是旨在限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

除非另有特別說明，本發(fā)明中用到的各種原材料、試劑、儀器和設(shè)備等均可通過市場購買得到或者可通過現(xiàn)有方法制備得到。

實(shí)施例1：

本發(fā)明腸道吻合環(huán)的一種實(shí)施例，該腸道吻合環(huán)的材質(zhì)為可生物降解的Mg-Zn-Sr合金；該Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％，余量為Mg。該Mg-Zn-Sr合金由純度≥99.9％的鎂錠、純度≥99.9％的鋅錠和Mg-25wt％Sr中間合金在CO₂和SF₆保護(hù)氣氛中(鎂在高溫下容易被氧化且易燃，需在保護(hù)氣氛下熔煉)，于750℃-800℃條件下熔煉得到。該腸道吻合環(huán)由上述Mg-Zn-Sr合金經(jīng)鍛壓成型得到。

體外耐腐蝕性能測試：

采用人工模擬體液(SBF)浸泡試樣進(jìn)行體外腐蝕試驗(yàn)，先配制人工模擬體液，在交換蒸餾水中依次加入NaCl、NaHCO₃、KCl、K₂HPO₄.3H₂O、MgCl₂.6H₂O、CaCl₂、Na₂SO₄、三羥基甲基胺烷、HCl，配備出無色、透明的SBF溶液，確保無沉淀，且達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：

表1人工模擬體液中各離子濃度(mmol/L)

制備后備用，用于體外腐蝕實(shí)驗(yàn)。

體外耐腐蝕性能測試的具體方法采用浸泡失重法和電化學(xué)腐蝕試驗(yàn)。

其中，浸泡失重法的具體步驟如下：

(1)樣品的預(yù)處理：用鐵砂紙按順序從240^#，600^#，1000^#上依次將樣品與SBF接觸面打磨光滑，然后浸入丙酮溶液中超聲波清洗10分鐘，再把試樣放在蒸餾水中超聲清洗3分鐘，最后真空干燥箱中干燥。

(2)用游標(biāo)卡尺測量試樣的長、寬、高，計(jì)算其表面積A(cm²)。

(3)用精確度為0.1毫克的電子天平稱量試樣的質(zhì)量，記為原始質(zhì)量m0。取三個(gè)試樣，分標(biāo)為A、B、C三組，一個(gè)瓶中放一個(gè)試樣。按照樣品表面積(cm²)：模擬體液體積(mL)＝1：20的比例，將合金試樣浸入SBF中，燒杯密閉以防止蒸發(fā)，溶液溫度采用水浴箱控制在37±0.5℃，每24小時(shí)更換一次SBF。

(4)試樣浸泡5天后取出，然后在沸騰的20％鉻酸和1％硝酸銀的混合溶液中浸泡清除表面的腐蝕產(chǎn)物，再次丙酮和無水乙醇中超生清洗10分鐘，干燥后再用電子天平稱量試樣的重量，記為浸泡后質(zhì)量m1，用下面公式計(jì)算出失重速率CR(mg/cm²/d)：

CR＝(m0-m1)/(A*t)

式中m0和m1分別是浸泡前后的質(zhì)量，單位為mg，t為浸泡時(shí)間，單位為天(d)，A為試樣浸泡前的原始面積，單位為cm²。合金的腐蝕速率實(shí)驗(yàn)結(jié)果為三個(gè)試樣的平均值。腐蝕速率代表了金屬的耐腐蝕性能，即腐蝕速率越小金屬的耐腐蝕性能越強(qiáng)。具體測試結(jié)果見表2。

電化學(xué)腐蝕試驗(yàn)采用CHI660C電化學(xué)工作站，采用了三電極體系，鉑電極為對極，飽和甘汞電極為參比電極，將合金樣品暴露出一個(gè)圓形工作面(1cm²)作為工作電極，接觸SBF中，其余各面用樹脂密閉，并引出一根銅導(dǎo)線構(gòu)成工作電極。SBF的溫度保持在37±0.5℃。采用線性極化掃描，在開路電位±200mV區(qū)間，以2mV/s進(jìn)行線性掃描獲得Tafel曲線。根據(jù)曲線得到各合金的腐蝕電流和腐蝕速率，來比較各種合金的耐腐蝕性能。具體測試結(jié)果見表3。

實(shí)施例2：

本發(fā)明腸道吻合環(huán)的一種實(shí)施例，該腸道吻合環(huán)的材質(zhì)為可生物降解的Mg-Zn-Sr合金；該Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.4％，余量為Mg。該Mg-Zn-Sr合金由純度≥99.9％的鎂錠、純度≥99.9％的鋅錠和Mg-25wt％Sr中間合金在CO₂和SF₆保護(hù)氣氛中，于750℃-800℃條件下熔煉得到。該腸道吻合環(huán)由上述Mg-Zn-Sr合金經(jīng)鍛壓成型得到。體外耐腐蝕性能測試采用與實(shí)施例1同樣的方法進(jìn)行。浸泡失重法的具體測試結(jié)果見表2，電化學(xué)腐蝕試驗(yàn)的具體測試結(jié)果見表3。

對比例1：

本發(fā)明腸道吻合環(huán)的一種實(shí)施例，該腸道吻合環(huán)的材質(zhì)為可生物降解的Mg-Zn-Sr合金；該Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1％，余量為Mg。該Mg-Zn-Sr合金由純度≥99.9％的鎂錠、純度≥99.9％的鋅錠和Mg-25wt％Sr中間合金在CO₂和SF₆保護(hù)氣氛中，于750℃-800℃條件下熔煉得到。該腸道吻合環(huán)由上述Mg-Zn-Sr合金經(jīng)鍛壓成型得到。體外耐腐蝕性能測試采用與實(shí)施例1同樣的方法進(jìn)行。浸泡失重法的具體測試結(jié)果見表2，電化學(xué)腐蝕試驗(yàn)的具體測試結(jié)果見表3。

對比例2：

本發(fā)明腸道吻合環(huán)的一種實(shí)施例，該腸道吻合環(huán)的材質(zhì)為可生物降解的Mg-Zn合金；該Mg-Zn合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，余量為Mg。該Mg-Zn合金由純度≥99.9％的鎂錠和純度≥99.9％的鋅錠在CO₂和SF₆保護(hù)氣氛中，于750℃-800℃條件下熔煉得到。該腸道吻合環(huán)由上述Mg-Zn合金經(jīng)鍛壓成型得到。體外耐腐蝕性能測試采用與實(shí)施例1同樣的方法進(jìn)行。浸泡失重法的具體測試結(jié)果見表2，電化學(xué)腐蝕試驗(yàn)的具體測試結(jié)果見表3。

表2各實(shí)施例和對比例鎂合金的平均失重速率

由表2可見，Sr元素的添加明顯提高了鎂合金的耐腐蝕性能，其中實(shí)施例1所得Mg-Zn-Sr合金的腐蝕速率最小，耐腐蝕性能最好。而隨著Sr元素的添加量加大(實(shí)施例2和對比例1)，Mg-Zn-Sr合金的腐蝕速率增大，Mg-Zn-Sr合金的腐蝕速率較Mg-Zn合金(對比例2)的腐蝕速率小。說明在Mg-Zn-Sr合金中Zn的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，Sr的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1％，余量為Mg的組分配比時(shí)合金的耐腐蝕性能最好。

表3各實(shí)施例和對比例的電化學(xué)腐蝕試驗(yàn)數(shù)據(jù)

擊破電位是極化曲線上出現(xiàn)突然上升的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，意味著局部腐蝕的開始。所以擊破電位越正意味著局部腐蝕越不易發(fā)生，形成的表面氧化膜越穩(wěn)定，耐腐蝕性就越強(qiáng)。由表3可見，由實(shí)施例1、實(shí)施例2、對比例1到對比例2，擊破電位越來越負(fù)，表明實(shí)施例1的Mg-Zn-Sr合金陽極曲線中的鈍化平臺最寬廣，說明該Mg-Zn-Sr合金表面形成保護(hù)膜最為穩(wěn)定，局部腐蝕開始的時(shí)間最晚，最不易被腐蝕。

實(shí)施例3：

如圖1至圖5所示，本發(fā)明腸道吻合環(huán)的一種實(shí)施例，該腸道吻合環(huán)的材質(zhì)使用上述實(shí)施例1或?qū)嵤├?中的Mg-Zn-Sr合金，該腸道吻合環(huán)主要包括相互吻合的第一半環(huán)1和第二半環(huán)2。使用時(shí)將兩段待吻合的腸道分別套接在該第一半環(huán)1和第二半環(huán)2，然后將第一半環(huán)1和第二半環(huán)2套接吻合即可將兩段腸道進(jìn)行對接，使兩段腸道的組織緊密黏連。該第一半環(huán)1和第二半環(huán)2的內(nèi)圈為腸道通道3，將第一半環(huán)1和第二半環(huán)2吻合對接后通過該腸道通道3可保持腸道內(nèi)物質(zhì)通暢。第一半環(huán)1的一端設(shè)有彈性導(dǎo)套4，該彈性導(dǎo)套4的端部設(shè)有厚度大于彈性導(dǎo)套4主體部分的倒鎖頭5，利用該倒鎖頭5將第一半環(huán)1和第二半環(huán)2卡接。第二半環(huán)2的一端開有與彈性導(dǎo)套4相匹配的軸向吻合環(huán)槽6，該軸向吻合環(huán)槽6的底部設(shè)有與倒鎖頭5相匹配的倒鎖槽7，第一半環(huán)1和第二半環(huán)2通過倒鎖頭5和倒鎖槽7相互卡接組成腸道吻合環(huán)。倒鎖頭5上帶有倒角，使得倒鎖頭5更容易進(jìn)入軸向吻合環(huán)槽6，通過彈性導(dǎo)套4與軸向吻合環(huán)槽6的配合以及倒鎖頭5與倒鎖槽7的配合，起到軸向鎖緊作用，操作簡便，連接穩(wěn)定可靠。

本實(shí)施例中，軸向吻合環(huán)槽6為帶有坡度的環(huán)槽，軸向吻合環(huán)槽6的外周直徑由軸向吻合環(huán)槽6的開口端向內(nèi)逐漸減小，軸向吻合環(huán)槽6的縱向截面呈楔形。將軸向吻合環(huán)槽6設(shè)置為帶有坡度的環(huán)槽，對接時(shí)，倒鎖頭5沿著帶有坡度的軸向吻合環(huán)槽6前行，坡度使彈性導(dǎo)套4向內(nèi)發(fā)生彈性變形，運(yùn)動(dòng)到倒鎖槽7位置時(shí)，將倒鎖頭5卡住，軸向鎖緊，更加方便進(jìn)行對接。

本實(shí)施例中，在彈性導(dǎo)套4上開有十字槽口8，該十字槽口8將彈性導(dǎo)套4分為四瓣，使得彈性導(dǎo)套4更容易向內(nèi)發(fā)生彈性變形。軸向吻合環(huán)槽6的內(nèi)側(cè)設(shè)有與該十字槽口8相匹配的十字導(dǎo)向筋板9。在第一半環(huán)1和第二半環(huán)2卡接時(shí)，該十字導(dǎo)向筋板9與十字槽口8相配合，起到周向固定作用，限制腸道吻合環(huán)的周向扭動(dòng)。

本實(shí)施例中，第二半環(huán)2上于軸向吻合環(huán)槽6和腸道通道3之間形成吻合筒10，第一半環(huán)1上于彈性導(dǎo)套4的內(nèi)側(cè)設(shè)有沿腸道通道3向倒鎖頭5一端延伸的錐套11，吻合筒10的端部開有與該錐套11相匹配的錐度內(nèi)孔12。采用錐套11和錐度內(nèi)孔12的錐形配合，進(jìn)一步提高了第一半環(huán)1和第二半環(huán)2對接的牢固性，使得其連接更為可靠，接口之間配合更加緊密，并且使得第一半環(huán)1和第二半環(huán)2的腸道通道3緊密對接，提高了對接的密封性，降低了腸液從兩段腸道通道3的對接處漏出的可能性。

本實(shí)施例中，第一半環(huán)1上于遠(yuǎn)離彈性導(dǎo)套4的一端開有多個(gè)第一減重通孔13，多個(gè)第一減重通孔13沿第一半環(huán)1的周向均布設(shè)置，第一減重通孔13的數(shù)量優(yōu)選為6個(gè)。如此，可減少材料使用量，并減輕腸道吻合環(huán)的重量。第一半環(huán)1上于第一減重通孔13和彈性導(dǎo)套4之間開有第一環(huán)形凹槽14，進(jìn)一步減輕了第一半環(huán)1的重量，節(jié)省了材料，并且設(shè)置該第一環(huán)形凹槽14可方便將腸道鎖緊固定在第一半環(huán)1上。第一半環(huán)1上于第一環(huán)形凹槽14和所述彈性導(dǎo)套4之間開有多個(gè)減重槽15，多個(gè)減重槽15沿第一半環(huán)1的周向均布設(shè)置，更進(jìn)一步地減輕了第一半環(huán)1的重量。

本實(shí)施例中，第二半環(huán)2上于遠(yuǎn)離軸向吻合環(huán)槽6的一端開有多個(gè)第二減重通孔16，多個(gè)第二減重通孔16沿第二半環(huán)2的周向均布設(shè)置，第二減重通孔16的數(shù)量優(yōu)選為6個(gè)，可減少材料用量，并減輕第二半環(huán)2的重量。第二半環(huán)2上于第二減重通孔16和軸向吻合環(huán)槽6之間開有第二環(huán)形凹槽17，進(jìn)一步降低了第二半環(huán)2的重量。

以下以豬大腸對該腸道吻合環(huán)的具體使用方法進(jìn)行說明：

(1)將一截豬的大腸剪成兩截，準(zhǔn)備進(jìn)行腸吻合；

(2)剔除兩段端1cm距離內(nèi)的脂肪垂和系膜以便于吻合，在大腸的段端做手工荷包縫合，需做連續(xù)縫合，針間距3-4毫米，距離腸斷端2-3毫米縫合；

(3)將第一半環(huán)1和第二半環(huán)2的一端分別塞入兩段已經(jīng)做好荷包縫合的腸管；

(4)將荷包線收緊打結(jié)，將兩截豬大腸分別固定在腸道吻合環(huán)的第一環(huán)形凹槽14和第二環(huán)形凹槽17上；

(5)將做好荷包縫合的第一半環(huán)1和第二半環(huán)2卡接對合，將兩段大腸連接；

(6)關(guān)閉吻合環(huán)，環(huán)體閉合時(shí)，指尖要用力均勻，聽到“吧嗒”一聲時(shí)證明完成吻合，之后對漿膜進(jìn)行縫合加固。術(shù)后封閉腸道一端，另一端注水及打氣達(dá)到一定的壓力后吻合口依舊牢靠，證明了該吻合環(huán)的防爆裂能力較好。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。